АВТОРЕФЕРАТ ДИССЕРТАЦИИ по праву и юриспруденции на тему «Договор розничной купли-продажи лекарственных средств»
□ОЗОБ5512
На правах рукописи
ъ
ВНУКОВА ВАЛЕНТИНА АРСЕНТЬЕВНА
ДОГОВОР РОЗНИЧНОЙ КУПЛИ-ПРОДАЖИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
специальность 12 00 03 - гражданское право, предпринимательское право, семейное право, международное частное право
АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата юридических наук
Краснодар 2007
003055512
Работа выполнена на кафедре гражданского права и процесса государственного образовательного учреждения
высшего профессионального образования «Белгородский государственный университет»
Научный руководитель доктор юридических наук, профессор
Богданов Евгений Владимирович
Официальные оппоненты: доктор юридических наук, профессор
Михеева Лидия Юрьевна
кандидат юридических наук, доцент Коновалов Александр Иванович
Ведущая организация Волгоградская академия МВД России
Защита состоктся 6 апреля в 10-00 на заседании диссертационного совета ДМ-220 038 10 по присуждению ученой степени доктора (кандидата) юридических наук при Кубанском государственном аграрном университете по адресу 350044, г Краснодар, ул Калинина, 13 (главный учебный корпус)
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Кубанского государственного аграрного университета по адресу г. Краснодар, ул Калинина, 13
Авторефераг разослан «_»_2007 г
Ученый секретарь / ^
диссертационного совета /
доктор юридичесь их наук, профессор В П Камышанский
I. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность темы исследования При переходе от одной социально-экономической системы к другой, происходящем в Российской Федерации, объективно возникает и необходимость соответствующего изменения правовой системы государства - приведение правовых норм в соответствие с изменившимися основами экономической деятельности Из-за сложности этого процесса такое изменение не может произойти одномоментно во всех отраслях хозяйственной деятельности и права Стремительность перехода привела к дисбалансу между общими нормами права, регулирующими экономическую деятельность в целом и ставящими во главу угла всемерное развитие рыночных отношений, и частными, регулирующими отдельные направления этой деятельности, где рыночные отношения не могут не быть ограничены вследствие наличия основополагающих прав граждан
Такими правами, в частности, являются право на жизнь, охрану здоровья и социальное обеспечение, гарантируемые Конституцией РФ Эти права обеспечиваются существующей системой социальных институтов и системой здравоохранения, составной частью которых является лекарственное обеспечение граждан Успешная реализация приоритетного национального проекта «Здоровье», задуманного как комплекс мер, позволяющих активно выявлять заболевания у жителей РФ и лечить их на современном уровне, невозможна без надлежащего лекарственного обеспечения В настоящее время вопросы обеспечения граждан лекарственными средствами, в основном, регулируются «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» и ФЗ РФ «О лекарственных средствах»
Лекарственное обеспечение граждан в Российской Федерации осуществляется по трём каналам посредством заключения договоров купли-продажи, лекарственного обеспечения льготных категорий граждан, предоставление лекарственного обеспечения в рамках медицинской услуги Отпуск лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, существующими в разных организационно-правовых формах и имеющими разные формы собственности Они должны руководствоваться в своей деятельности ГК РФ и законом РФ «О защите прав потребителей»
В последние годы был принят ряд основополагающих законов Изменился подход государства к реализации социальной политики 22 08 2004 принят Федеральный закон № 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации », которым разграничены полномочия между федеральными органами государственной власти, органами власти субъектов РФ и органами местного самоуправления по ряду существенных вопросов, включая лекарственное обеспечение граждан и медицинских организаций Если ранее льготное лекарственное обеспечение граждан регулировалось только приказами министерства здравоохранения, то в настоящее время оно регулируется федеральными законами, постановлениями Правительства РФ В результате подходы, терминология и ряд основных положений законодательства о лекарственном обеспечении устарели, не в полной мере соответствуют вновь принятым законам и не позволяют использовать имеющуюся правовую базу для решения назревших проблем Наиболее остро это сказывается на стадии
перехода права собственности на лекарственные средства от аптечных организаций к потребителям, который чаще всего осуществляется посредством заключения договоров купли-продажи
С несогласованностью нормативных актов связаны и трудности в возмещении вреда, причинённого жизни и здоровью человека вследствие применения лекарственных средств Именно с этим связано отсутствие судебной практики по делам этой категории, что, по сути дела, означает невозможность реализации и защиты гражданами своих основополагающих прав, несмотря на то, что по оценкам экспертов качество лекарственных средств, реализуемых в аптечных организациях, оставляет желать лучшего. В связи с постоянно растущим объемом рынка лекарственных средств и их стоимости, резко расширяется продажа фальсифицированных и контрафактных лекарств В настоящий момент гражданско-правовые методы борьбы с этим опаснейшим явлением не используются из-за несогласованности нормативных актов
Лекарственное обеспечение находится на стыке разных отраслей права, в частности, лекарственные средства, отпускаемые в аптечных учреждениях, могут быть не только предметом договора купли-продажи, но и передаваться гражданам безвозмездно в рамках системы социальной защиты населения Гражданско-правовой анализ вопроса о переходе права собственности на такие лекарственные средства и характере возникающих отношений не проводился
Разработка целостной системы взглядов на правовое регулирование отношений в области купли-продажи лекарственных средств не терпит отлагательства, что свидетельствует о значимости и актуальности темы настоящей работы
Цель исследования: анализ существующего правового регулирования отношений, складывающихся между аптечными организациями и гражданами при осуществлении отпуска лекарственных средств и выработка практических рекомендаций по его совершенствованию
В соответствии с заявленной целью были поставлены задачи:
- выявить теоретические проблемы правового регулирования этих отношений и их специфику, для чего определить характер договоров, заключаемых аптечными организациями с гражданами и медицинскими учреждениями, при осуществлении отпуска лекарственных средств,
- выявить особенности договоров купли-продажи лекарственных средств в сравнении с другими видами гражданско-правовых договоров,
- определить характер договоров, в рамках которых осуществляется бесплатный отпуск лекарственных средств льготным категориям граждан;
- выявить пробелы в действующем законодательстве, не позволяющие вести эффективную борьбу с продажей фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, и дать рекомендации по использованию гражданско-правовых методов борьбы с этим явлением,
- выявить причины, по которым законодательство о возмещения вреда, причинённого жизни или здоровью граждан вследствие применения недоброкачественных или фальсифицированных лекарственных средств в Российской Федерации практически не применяется, и дать рекомендации по их устранению,
- провести анализ нормативных правовых актов, регулирующих механизм формирования цены на лекарственные средства и дать рекомендации по правовым способам снижения цен
Объектом исследования выступают общественные отношения, складывающиеся при отпуске лекарственных средств в аптечных организациях, а также вопросы оснований и условий наступления гражданско-правовой ответственности в случае причинения вреда жизни или здоровью человека вследствие применения лекарственных средств
Методологическая основа исследования. При проведении исследований, положенных в основу диссертации, применялись общенаучные и частно-научные методы исследования Использовались методы системного и комплексного анализа, исторический и формально-логический методы Наряду с этим применялись формально-юридический, структурно-правовой, метод толкования законов, технико-юридический анализ и другие методы научного исследования
Теоретическая, эмпирическая и нормативная база исследования. Отправным положением при проведении исследований явилось учение о правовом регулировании общественных отношений, содержащееся в теории права, в частности, в исследованиях М М Агаркова, С С Алексеева, М И Брагинского, В В Витрянского, О С Иоффе, А Г Калпина, Л О. Кра-савчиковой, М Н Малеиной, О М Олейника, Е А Суханова, А П Сергеева, Ю К Толстого, Г Ф Шершеневича, В Ф Яковлева и др Отправной точкой в анализе отношений, складывающихся при обороте лекарственных средств, явились публикации Ю Д Сергеева, М И Милушина, А А Мохова, Н В Путало, В А Сухининой, Р У Хабриева и других авторов.
Выводы и предложения, содержащиеся в работе, основаны на исследовании и оценке норм ГК РФ, федеральных законов и иных нормативных актов, а также анализе материалов, содержащихся в справочной информационной системе «КонсультантПлюс» и опубликованных в печатных изданиях
Научная новизна работы заключается в том, что впервые проведен комплексный правовой анализ отношений, возникающих между аптечной организацией и медицинским учреждением, аптечной организацией и гражданином, приобретающими лекарственные средства по договору купли-продажи, либо получающим их в рамках социальной помощи Показано, что лекарственные средства, несмотря на все их особенности, прежде всего, являются товаром Поэтому, при рассмотрении гражданских дел о возмещении вреда, причинённого жизни или здоровью гражданина вследствие недостатков лекарственного средства, суды должны руководствоваться нормами ГК РФ и Закона РФ «О защите прав потребителей» Наличие сертификата качества лекарственного средства является для потребителя законной гарантией, что возлагает на продавца ответственность за недостатки товара, если он не докажет, что они возникли после передачи лекарственного средства гражданину, или вследствие непреодолимой силы Впервые предложены гражданско-правовые способы борьбы с распространением фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Практическая значимость результатов исследования заключается в выработке рекомендаций, позволяющих использовать гражданско-правовые способы борьбы с распространением фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств Предлагаемые изменения действующего законодательства, регулирующего вопросы рекламы лекарственных средств и биологически активных добавок, ценообразования на лекарственные средства будет способствовать улучшению качества лекарственного обеспечения населения, повышению доступности лекарственных средств Рекомендуемые поправки в ФЗ РФ «О лекарственных средствах» по вопросам возмещения вреда, причиненного жизни или здоровью человека вследствие применения фальсифицированных и некачественных лекарственных средств, предоставят гражданам реальную возможность защищать свои конституционные права на жизнь и здоровье в судебном порядке, и, в конечном счете, послужат улучшению качества жизни
Результатом исследования являются следующие основные положения, выносимые на защиту
1. Понятие обращения (лекарственных средств), используемое в ФЗ «О лекарственных средствах», и оборота (объектов гражданских прав), используемое в нормах ГК РФ, не совпадают по своему содержанию Понятие обращения шире, поскольку включает в себя ряд этапов, регулируемых не только нормами права, но и естественнонаучными закономерностями Деятельность на каждом этапе обращения лекарственных средств осуществляется на основании специального разрешения (лицензии), поэтому в ФЗ «О лекарственных средствах» должны быть даны определения каждого вида деятельности, включённого в понятие обращение
2 Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и ФЗ РФ «О лекарственных средствах» устанавливают три вида ограничений оборота лекарственных средств по субъектам, посредством установления обязанности получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с их оборотом, посредством установления дополнительных специальных ограничений Последнее ограничение оборотоспособности выходят за пределы ст 129 ГК РФ, что свидетельствует о необходимости ее доработки
3. Медицинские учреждения приобретают лекарственные средства для осуществления коммерческой деятельности После приобретения лекарственных средств медицинские работники используют их в лечебных целях в качестве расходуемого материала при оказании медицинской помощи, включая их в стоимость предоставленной услуги - тарифа Потребителями лекарственных средств при оказании медицинских услуг являются граждане
4 Термин «аптечное учреждение», используемый в ФЗ «О лекарственных средствах», не соответствует ГК РФ Предлагается в ФЗ «О лекарственных средствах» использовать термин «аптечная организация», который охватывает все разнообразие юридических лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами Аптечные организации осуществляют предпринимательскую деятельность по заключению договоров купли-продажи лекарственных средств, выполнению работ по изготовлению лекарственных средств и оказанию фармацевтических услуг по бесплатному от-
пуску лекарственных средств Однако из-за особенностей фармацевтической деятельности общие положения, установленные ГК РФ и Законом РФ «О защите прав потребителей», могут быть применены к ним только в совокупности с положениями ФЗ «О лекарственных средствах»
5 Деятельность аптечных организаций по бесплатному отпуску лекарственных средств не может быть описана в рамках договора купли-продажи и требует отдельного рассмотрения Для гражданина, получающего бесплатно лекарственные средства в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, это право предоставлено нормами социального обеспечения Аптечные организации по договорам с уполномоченной фармацевтической организацией и страховой медицинской организацией оказывают фармацевтические услуги гражданам по реализации их социальных прав Эти договоры следует отнести к категории договоров в пользу третьего лица (ст 430 ГК РФ), где в качестве выгодоприобретателя выступает гражданин, имеющий право на бесплатное получение лекарственных средств, которому должник (аптека) должен произвести исполнение Реализация социальных прав граждан осуществляется посредством использования гражданско-правового механизма
6 В связи с невозможностью осуществления контроля за продажей лекарственных препаратов через Интернет и опасностью, которая возникает из-за бесконтрольности такой деятельности, необходимо запретить продажу лекарственных средств через Интернет
7 Государственное регулирование цен на лекарственные средства не противоречит основополагающему принципу свободы договора, т к при всей свободе договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом Предлагается дополнить ФЗ «О лекарственных средствах» статьей, устанавливающей ответственность производителей за обоснованность регистрируемых предельных отпускных цен и уклонение от их регистрации
8 В связи с принятием ФЗ «О рекламе», нормы которого непосредственно применяется к отношениям, возникающим в процессе производства, размещения и распространения рекламы, нормы ФЗ «О лекарственных средствах», регулирующие вопросы рекламы лекарственных средств и информации, устарели и должны быть приведены в соответствие с новым законом
9 В ч 2 ст 476 ГК РФ под гарантией качества следует понимать как договорную, так и законную гарантию качества Применение этого положения в правоприменительной практике даст реальную возможность гражданам защищать свои конституционные права на жизнь и здоровье в судебном порядке Потерпевшим должны быть представлены доказательства, подтверждающие факт причинения вреда его жизни и здоровью и наличие причинно-следственной связи между ухудшением состояния здоровья и применением лекарственных средств, а также доказательства факта недостоверной или неполной информации о лекарственном средстве Тот факт, что вред, причиненный здоровью потерпевшего применением лекарственного средства, обусловлен его недостатками, презюмируется Продавец или изготовитель должен доказать отсутствие недостатков лекарственного средства или то, что
они возникли по причине нарушения потребителем установленных правил применения лекарственного средства или условий его хранения
10 В целях усиления эффективности борьбы с распространением контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств предлагается внести изменение в определение фальсифицированного лекарственного средства, содержащееся в ст. 4 ФЗ «О лекарственных средствах», и дополнить ее определением контрафактного лекарственного средства
Фальсифицированное лекарственное средство- продукция, реализуемая под видом известных потребителям торговых марок, вводящая потребителя в заблуждение относительно ее качества и потребительских свойств, произведенная с нарушением технологии производства, установленных санитарных норм, либо имеющая любые другие отклонения от государственного стандарта качества и наносящая (либо могущая нанести) ущерб добросовестному производителю и потребителям
Поскольку продажа фальсифицированного лекарственного средства не является для аптечной организации чрезвычайным и непредотвратимым обстоятельством, аптечная организация несет гражданско-правовую ответственность за продажу фальсифицированного лекарственного средства Аптека же вправе в порядке регресса обратиться о взыскании убытков к продавцу, осуществляющему оптовую торговлю
Апробация результатов исследования Диссертационная работа выполнена и обсуждалась на кафедре гражданского права и процесса Белгородского государственного университета Основные результаты опубликованы в 14 научных работах и докладывались на III Международной научно-практической конференции (заочной) «Фундаментальные и прикладные исследования в системе образования» (Тамбов, 1 марта 2005 г), II Всероссийском съезде (национальном конгрессе) по медицинскому праву (Москва, 13-15 апреля 2005 г), Международной научно-практической конференции «Лекарственные препараты традиции и новации» (Белгород, 26 апреля 2005 г)
Структура работы обусловлена целью и задачами диссертационного исследования и состоит из введения, трёх глав, включающих 8 параграфов, библиографического списка, включающего 312 наименований литературных источников, и заключения. Объём диссертации без библиографического списка составляет 197 страниц
II. ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ
Во введении обоснована актуальность темы диссертации, определены объект, цели, предмет и задачи исследования, методические и теоретические основы, показаны научная новизна и практическая значимость работы, изложены положения, выносимые на защиту, содержатся сведения об апробации ее результатов.
Первая глава «Лекарственные средства как объект гражданского правоотношения» включает в себя два параграфа
В первом параграфе «Гражданско-правовой режим лекарственных средств» раскрывается понятие гражданско-правового режима вещи и опи-
сывается совокупность элементов, составляющих это понятие. С точки зрения гражданского права и настоящего исследования наибольший интерес представляет установление, изменение и прекращение правового режима лекарственных средств, который регулируется не только нормами Гражданского кодекса РФ, но и специальным ФЗ «О лекарственных средствах», рядом подзаконных правовых актов В целях раскрытия особенностей гражданско-правового режима лекарственных средств проведено сопоставление понятий обращения лекарственных средств, содержащегося в ФЗ «О лекарственных средствах», и оборота, сформулированного рядом цивилистов и включающего правомерные активные волевые действия, которые обеспечивают переход права собственности на имущество от одного субъекта к другому
Показано, что понятие обращения лекарственных средств шире, поскольку включает и отношения, предшествующие появлению лекарственного средства как товара, тогда как об обороте лекарственных средств, как правовом понятии, можно говорить только в отношении той деятельности, которая отражает процесс перехода субъективных имущественных прав участников гражданских правоотношений и связана с переходом права собственности на них
Лекарственные средства являются товаром, оборот которого имеет ограничения: во-первых, по субъектам — участникам оборота, во-вторых, по наличию специального разрешения на оборот лекарственных средств - лицензии, в-третьих, наличию двух этих ограничений одновременно (отпуск лекарственных средств, отпускаемых по рецепту - специальное разрешение, только в аптеках и аптечных пунктах - ограничение по субъектам) Лицензирование это компромисс, позволяющий гарантировать права и законные интересы граждан, государства и общества в целом в условиях рыночной экономики Правовой институт лицензирования фармацевтической деятельности, является комплексным, и регулируется как нормами административного права, так и нормами гражданского права
Анализ показал, что существуют ограничения оборота лекарственных средств, которые выходят за рамки установленные п 2 ст 129 ГК РФ (например, указание на те виды товаров, которые могут приобретать и продавать аптечные организации помимо лекарственных средств) Автор предлагает изложить п 2 ст 129 ГК РФ посредством общих формулировок, охватывающих и другие случаи ограничения вещей в обороте
Во втором параграфе «Особенности правового режима лекарственных средств, используемых при медицинском обслуживании» анализируется правовой режим лекарственных средств, используемых при оказании медицинской помощи в медицинских учреждениях, реализуемых аптечными организациями по договорам купли-продажи и предоставляемых гражданам в рамках дополнительного лекарственного обеспечения
В нормах гл 39 ГК РФ и, в частности, в ст 779 ГК РФ законодатель закрепил, что деятельность по предоставлению медицинских услуг в РФ -разновидность возмездного оказания услуг Договор возмездного оказания услуг распадается на две составляющие соглашение об оказании услуги и соглашение об оплате услуги
Оказание медицинских услуг сегодня невозможно без применения лекарственных средств В связи с этим проанализированы отношения между медицинским учреждением и аптечной организацией. Деятельность медицинских учреждений, работающих в системе ОМС, ДМС и предоставляющих платные медицинские услуги, строится на основании договоров, заключаемых ими самостоятельно. Медицинское учреждение, предоставляя медицинские услуги гражданам, и, заключая договоры со страховой медицинской организаций, выступает как обладатель определенной правоспособности самостоятельно, на свой риск осуществлять деятельность, направленную на систематическое получение прибыли от оказания услуг.
Анализ показал, что лекарственное обеспечение предоставляется в рамках медицинской помощи, только если оно включено в ее состав нормативным правовым актом - «Программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2007 год», либо если оно является условием договора на оказание медицинской услуги В состав тарифа — компенсируемых расходов медицинского учреждения по выполнению территориальной программы обязательного медицинского страхования граждан включены и расходы на приобретение лекарственных средств Причём приобретаются они медицинскими учреждениями для осуществления коммерческой деятельности самостоятельно, на основе гражданско-правовых договоров После приобретения лекарственных средств медицинские работники используют их в лечебных целях в качестве расходуемого материала при оказании медицинской помощи, включая их в стоимость предоставленной услуги — тарифа Потребителями лекарственных средств при оказании медицинских услуг являются граждане
Диссертант полемизирует с точкой зрения М И Милушина и А В Со-лонининой, которые считают, что аптеки вообще не осуществляют продажу лекарственных средств, а оказывают фармацевтические услуги по доведению до потребителя качественных лекарственных средств, аргументируя это тем, что эта деятельность требует специальных знаний, образования, а также определенных морально-этических установок субъектов фармацевтической деятельности
В соответствии с российским законодательством розничную торговлю лекарственными средствами осуществляют аптечные организации разных организационно-правовых форм и разных форм собственности, получившие разрешение на занятие этой деятельностью Деятельность, осуществляемая аптечными организациями, является предпринимательской, так как имеют место все признаки предпринимательской деятельности, указанные в ст 2 ГК РФ Покупатель не оплачивает отдельно стоимость консультации Стоимость услуги, например, консультация фармацевта об условиях хранения препарата или рекомендация по вопросу приобретения наиболее эффективного лекарственного средства включена в цену товара наряду с затратами на хранение лекарственного средства, его перевозку и др Покупатель оплачивает определенную денежную сумму, но эта сумма - цена товара Услуги по консультированию покупателя являются одним из обязательств продавца по договору купли-продажи лекарственных средств
Аптечные организации по договорам с уполномоченной фармацевтической организацией и страховой медицинской организацией действительно предоставляют фармацевтические услуги гражданам, находящимся в социально незащищенном состоянии, по бесплатному отпуску лекарственных средств в соответствии с ФЗ РФ «О государственной социальной помощи» Для граждан это право предоставлено нормами социального обеспечения Автор считает, в этом случае реализация социальных прав граждан осуществляется посредством использования гражданско-правового механизма Такие договоры следует отнести к категории договоров в пользу третьего лица (ст 430 ГК РФ), где в качестве выгодоприобретателя выступает гражданин, имеющий право на бесплатное получение лекарственных средств, которому должник (аптека) должен произвести исполнение
Глава 2 «Договор розничной купли-продажи лекарственных средств» состоит из четырёх параграфов и посвящена анализу особенностей этого гражданско-правового договора применительно к лекарственным средствам В первом параграфе «Общая характеристика договора купли-продажи» проанализирована сущность договора купли-продажи как правовой формы выражения хозяйственно-экономических отношений между субъектами и связующего звена между продавцом и потребителем Показано, что в связи с рядом особенностей лекарственных средств как товара требования ГК РФ и Закона РФ «О защите прав потребителей» могут быть применены к сделкам, совершаемым с этим товаром только в совокупности с требованиями ФЗ «О лекарственных средствах»
К обычным условиям таких сделок можно отнести во-первых, качество лекарственных средств (на территории Российской Федерации может осуществляться обращение лекарственных средств, качество которых подтверждается сертификатом качества лекарственного средства, а также являющихся законными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств), во-вторых, тара и упаковка, в которых передается товар, должны соответствовать обязательным требованиям, установленным ст 16 ФЗ «О лекарственных средствах», в-третьих, условие о цене лекарственного средства
Анализ определений розничной купли-продажи, содержащихся в действующих нормативных актах, показал, что определения, содержащиеся в Гражданском кодексе РФ, Налоговом кодексе РФ, постановлениях Госкомстата и Госстандарта России по-разному трактуют это понятие В целях ликвидации несогласованности и затруднений при осуществлении правоприменительной практики, когда одну и ту же сделку при рассмотрении гражданских споров следует признать розничной торговлей, а при рассмотрении налоговых споров - нет, предлагается применять определение розничной купли-продажи, данное в ст 492 ГК РФ, и в налоговой сфере
Рассмотрен дискутируемый в литературе вопрос о реализации лекарственных средств, изготавливаемых в аптечной организации Показано, что деятельность аптечной организации по изготовлению лекарственных средств следует рассматривать как выполнение работ по договору бытового подряда
Во втором параграфе «Понятие и субъектный состав договора розничной купли-продажи лекарственных средств» исследуя субъектный состав договора купли-продажи лекарственных средств, диссертант установил, что согласно действующей редакции ФЗ «О лекарственных средствах» оптовой торговлей лекарственными средствами могут заниматься только юридические лица (организации) Это положение противоречат ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ограничивает правоспособность граждан, которые в соответствии с требованиями ст 23 ГК РФ вправе заниматься предпринимательской деятельностью без образования юридического лица с момента государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя, и должно быть устранено
Аптечные организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, с точки зрения гражданского законодательства не являются учреждениями, так как в соответствии со ст. 120 ГК РФ учреждения создаются для осуществления определенной деятельности некоммерческого характера, тогда как деятельность аптечных организаций направлена на систематическое получение прибыли от продажи лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к продаже. ФЗ «О лекарственных средствах» при определении понятия «фармацевтическая деятельность» также делает акцент именно на ее торговой стороне Поэтому, предлагается в ФЗ «О лекарственных средствах» использовать термин «аптечная организация», который охватывает все разнообразие юридических лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.
В настоящее время лекарственные средства продаются и, так называемыми Интернет-аптеками, деятельность которых не регулируется действующим законодательством В связи с невозможностью осуществить контроль за продажей лекарственных препаратов через Интернет и опасностью, которая возникает из-за бесконтрольности такой деятельности, необходимо законодательно запретить продажу лекарственных средств через Интернет
Рассматривая другую сторону договора розничной купли-продажи лекарственных средств — покупателя, автор отмечает, что в этом качестве может выступать как граждане, так и юридические лица К покупателю-гражданину при этом могут предъявляться особые требования — представление надлежаще оформленного рецепта В случае приобретения юридическим лицом лекарственных средств, в том числе и по безналичному расчету, для оказания лекарственной помощи своим сотрудникам, такая деятельность не может считаться предпринимательской, поскольку не направлена на систематическое получение прибыли (статья 2 ГК РФ) Следовательно, в соответствии со ст 492 ГК РФ, отпуск лекарственных средств аптечной организацией в таком случае следует рассматривать как розничную торговлю
В конце параграфа приведено предложенное автором определение розничной купли-продажи лекарственных средств
В третьем параграфе «Цена как условие договора купли-продажи лекарственных средств» анализируются нормативные акты, регулирующие формирование цены на лекарственные средства Наличие государственного регулирования цен на лекарственные средства не противоречит основопола-
гающему принципу свободы договора, а обусловлено социальным характером и особенностями исследуемого объекта Существует два способа государственного регулирования цен на лекарственные средства государственная регистрация предельных отпускных цен отечественных и иностранных производителей и установление предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на эти лекарственные средства
Лекарственные средства, реализуемые в аптечных организациях, в зависимости от того, для какой категории населения они предназначены, и связанных с этим особенностей формирования цен на них, можно условно разделить на четыре группы Для каждой из них действующим законодательством определен свой порядок формирования цены и участвующие в этом субъекты
1 Лекарственные средства, которыми бесплатно обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг
2. Лекарственные средства, включенные в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС)
3 Лекарственные средства, отпускаемые населению в аптечных организациях, и не вошедшие в два первых списка
4 Лекарственные средства, приобретаемые медицинскими организациями для оказания медицинской помощи гражданам, находящимся на стационарном лечении и в дневном стационаре
Как показано выше, для обеспечения социальных гарантий льготным категориям граждан (1 группа порядка ценообразования) выбран гражданско-правовой механизм реализации Субъектами, участвующими в дополнительном лекарственном обеспечении являются уполномоченные фармацевтические организации, фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации и аптечные организации В качестве платы за оказанные этими организациями фармацевтические услуги устанавливается предельная торговая надбавка, размер которой определён Минздравсоцразвития РФ
Выбранный порядок лекарственного обеспечения льготных категорий граждан наряду с социальными целями направлен и на снижение государственных затрат На деле цены на лекарственные средства, предназначенные для льготной категории граждан и оплачиваемые за счет средств федерального бюджета, зачастую оказывались выше, чем те же лекарственные средства, продаваемые в тех же аптеках в розницу Очевидная неэффективность выбранного способа государственного регулирования цен на лекарственные средства, предназначенные для льготных категорий граждан, свидетельствует о необходимости его доработки
Порядок установления цен на лекарственные средства, отнесенные нами ко второй группе ценообразования, утвержден Постановлением Правительства РФ от 09 11 2001 №782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» Практика его применения показала его неэффективность, цены регистрации зачастую оказываются выше, чем оптовые и даже розничные цены Одной из причин этого является отсутствие законодательно установленной методики расчета предельной отпускной цены на ле-
карственные средства, механизма контроля ее обоснованности и оснований к отказу в регистрации предельной отпускной цены
Для лекарств, отнесенных к третьей группе ценообразования, предельные оптовые и розничные надбавки устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
Цена на лекарственные средства, используемые лечебно-профилактическими организациями для оказания медицинской помощи гражданам, находящимся на стационарном лечении и в дневном стационаре (4 группа ценообразования), зависит от источника финансирования, из средств соответствующего бюджета, средств ОМС, добровольного медицинского страхования, средств граждан Действующая редакция ст 28-29 ФЗ «О лекарственных средствах» не позволяет лечебным учреждениям приобретать лекарственные средства непосредственно у предприятий-производителей и организаций оптовой торговли Это неизбежно приводит к установлению более высокой цены на предоставляемые медицинские услуги из-за необходимости оплаты медицинскими организациями оптовой и розничной надбавки Для уменьшения стоимости медицинских услуг, предоставляемых в стационарах и дневных стационарах, диссертант предлагает формулировку ст 29 ФЗ «О лекарственных средствах», включив медицинские организации в число лиц, которым предприятия оптовой торговли вправе продавать лекарственные средства
В связи с принятием в 2006 году ФЗ «О рекламе», нормы которого непосредственно применяется к отношениям, возникающим в процессе производства, размещения и распространения рекламы, нормы ФЗ «О лекарственных средствах», регулирующие вопросы рекламы лекарственных средств и информации, устарели Четвертый параграф «Правовое регулирование рекламы лекарственных средств» посвящен анализу этой проблемы и поиску пути приведения этих законов в соответствие
В действующей редакции ФЗ «О лекарственных средствах» разграничены понятия рекламы лекарственных средств и информации о лекарственных средствах Информация о лекарственных средствах регулируется более детально, тогда как положения о рекламе содержат лишь общие запреты ФЗ «О рекламе» определяет рекламу как информацию о товаре и разграничивает рекламу лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, для специалистов (медицинских работников и фармацевтов) и рекламу безрецептурных лекарственных средств для неопределенного круга лиц Автором предложены новое определение информации о лекарственном средстве и новая редакция ст 44 ФЗ «О лекарственных средствах», которая согласуется с ФЗ «О рекламе»
ФЗ «О рекламе» содержит понятие «печатного издания, предназначенного для медицинских и фармацевтических работников», однако его содержание не раскрывается Полагаем, что для единства правоприменительной практики понятие «специализированного печатного издания» должно быть раскрыто, например, в Законе РФ «О средствах массовой информации»
Рассмотрен вопрос о размещении информации о лекарственных средствах, имеющихся в продаже, во внутренней и внешней витринах аптечной организации Оконная (внешняя) витрина - реклама аптеки и продаваемых в
ней товаров и в соответствии с ФЗ «О рекламе» в ней могут быть представлены только лекарственные средства безрецептурного отпуска Представление товара во внутренней витрине - соответствующий Закону РФ «О защите прав потребителей» способ информирования потребителей об имеющихся в продаже товарах Здесь могут быть представлены лекарственные средства как рецептурного, так и безрецептурного отпуска
Глава 3 «Ответственность продавца за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по договору купли-продажи лекарственных средств», состоит из двух параграфов.
Первый параграф «Условия наступления ответственности и санкции за неисполнение или ненадлежащее исполнение продавцом обязанностей по договору купли-продажи лекарственных средств» посвящён анализу условий наступления ответственности аптечной организации за продажу некачественных и фальсифицированных лекарственных средств и возмещения вреда, причиненного жизни или здоровью человека вследствие их применения В начале параграфа отмечается, что на фармацевтическом рынке реализуется значительное количество некачественных и фальсифицированных лекарственных средств, однако в производстве судов гражданские дела о возмещении вреда, причинённого жизни или здоровью граждан вследствие их приема, отсутствуют Автор считает, что одной из причин этого является действующая редакция ст 45 ФЗ «О лекарственных средствах», регулирующая вопросы возмещения «ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств»
Она не охватывает ряд обстоятельств, когда вред здоровью человека нанесен применением лекарственных средств В частности, в ней не решается вопрос об ответственности за причинение вреда жизни и здоровью граждан из-за проявления неизвестных ранее побочных эффектов И, что еще более актуально, в соответствии с этой статьей, невозможно возместить вред, причиненный вследствие приема фальсифицированных лекарственных средств Формулировка данной статьи не в полной мере соответствует другим нормативным актам, в частности, ГК РФ и Закону РФ «О защите прав потребителей», затрудняет процесс доказывания в суде и не способствует обеспечению населения РФ качественными лекарственными средствами
Согласно ст 45 ФЗ «О лекарственных средствах» вред, причиненный здоровью человека, подлежит возмещению когда доказаны указанные в ней обстоятельства Причем, доказательства факта причинения вреда здоровью вследствие применения лекарственного средства, наличия ошибок производства, в инструкции по применению лекарственного средства, нарушений правил оптовой торговли или фармацевтической деятельности должны быть представлены потерпевшим, а доказательства действия непреодолимой силы или нарушения потребителем установленных правил применения лекарственных средств или его хранения - продавцом или изготовителем товара В статье регламентируется, к кому должно быть адресовано требование в случае того или иного нарушения
Человек, здоровью которого нанесен вред применением такого лекарства, и от которого никто не вправе требовать знания технологии произвол-
ства, являющейся зачастую промышленной тайной, не может собрать и представить в суд требуемые доказательства Следует отметить, что в случае приобретения фальсифицированного лекарственного средства гражданин не в состоянии найти производителя, чтобы предъявить к нему иск, или доказать, что конкретное лицо является производителем этого фальсифицированного лекарственного средства Тем самым гражданин лишается реальной возможности возместить вред в случае нарушения своих конституционных прав на жизнь и здоровье
С целью исправления этой ситуации ряд исследователей (В И Жидков, А А Мохов, С А Севрюк) предлагают признать лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, источником повышенной опасности Если согласиться с ними, то продавец (производитель) некачественного лекарственного средства обязан возместить вред, причиненный таким товаром, если не докажет, что вред возник вследствие непреодолимой силы или умысла потерпевшего Однако это тоже не решит задачу обеспечения населения безопасными и качественными лекарственными средствами, поскольку вопрос о признании объекта источником повышенной опасности решается судом в каждом конкретном случае К тому же, если лекарственное средство является фальсифицированным, то оно представляет опасность для жизни и здоровья независимо от того, отпускается оно по рецепту врача или без него
В диссертации акцентируется внимание на том, что лекарственные средства являются товаром, а, следовательно, на отношения покупатель-аптека распространяются нормы главы 30 ГК РФ и Закона РФ «О защите прав потребителей» В соответствии с п 1 ст 7 Закона РФ «О защите прав потребителей» товар при обычных условиях его использования должен быть безопасен для жизни и здоровья потребителя Праву потребителя на обладание товаром, безопасным для жизни и здоровья, корреспондируется обязанность производителя и продавца передать такой товар
В современной цивилистике принято различать законную гарантию качества и договорную гарантию Сущность законной гарантии состоит в том, что товары должны соответствовать требованиям, предъявляемым к их качеству, в момент их передачи покупателю, и в пределах разумного срока должны быть пригодными для целей, для которых товары такого рода обычно используются Качество лекарственных средств - соответствие стандартам и наличие сертификата, которые и выступают для потребителя законной гарантией качества
Основываясь на трудах ведущих российских цивилистов О С. Иоффе, В П Грибанова, М М Агаркова, Ю К Толстого, М И Брагинского, В В Витрянского и ряда других по вопросу о договорной и внедоговорной ответственности, автор приходит к выводу, что в ч 2 ст. 476 ГК РФ под гарантией качества следует понимать как договорную, так и законную гарантию В этом случае продавец отвечает за недостатки товара, если не докажет, что они возникли после его передачи покупателю вследствие нарушения правил пользования, хранения, непреодолимой силы, действий третьих лиц То есть факт того, что вред, причиненный здоровью потерпевшего применением лекарственного средства, обусловлен его недостатками, должен презюмироваться Потерпевшим должны быть представлены доказательства, подтверждающие факт при-
чинения вреда его жизни и здоровью и наличие причинно-следственной связи между ухудшением состояния здоровья и применением лекарственных средств, либо доказательства факта недостоверной или неполной информации о лекарственном средстве Продавец или изготовитель должны доказать отсутствие недостатков лекарственного средства в момент передата потребителю или то, что они возникли по причине нарушения им установленных правил применения и хранения лекарственного средства
Действующая редакция ст 45 ФЗ «О лекарственных средствах» прямо указывает, в каком случае ответственность за нанесенный вред здоровью несет предприятие-производитель лекарственного средства, в каком случае организация оптовой торговли лекарственными средствами, в каком — аптечное учреждение Потребитель лишен права выбора и вправе предъявить иск только тому лицу, которое прямо указано в законе. В случае продажи фальсифицированных лекарственных средств, когда реальный производитель неизвестен, такой подход лишает потребителя возможности обратиться с иском Данное положение противоречит ст 1095 ГК РФ и ст 14 Закона РФ «О защите прав потребителей», где указано, что ответственными за возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью потребителя вследствие конструктивных, производственных, рецептурных или иных недостатков товара, являются продавец или изготовитель товара по выбору потерпевшего, и должно быть изменено
Ст 45 ФЗ «О лекарственных средствах» носит отсылочный характер, указывая, что возмещение ущерба осуществляется в соответствии с Основами законодательства РФ об охране здоровья граждан Ст 66 которых указывает, что возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью граждан, осуществляется виновными лицами Таким образом, в качестве условия возмещения вреда указана вина Данное положение противоречит ст 1095 ГК РФ, устанавливающей, что вред, причиненный вследствие недостатков товара, подлежит возмещению независимо от вины продавца или изготовителя товара, и должно быть изменено
Основываясь на вышеизложенном, автор предлагает новую редакцию ст 45 ФЗ «О лекарственных средствах», позволяющую потребителям эффективно отстаивать свои нарушенные права в суде
В заключении параграфа рассмотрен вопрос о санкциях за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по договору купли-продажи лекарственных средств
Во втором параграфе «Гражданско-правовая ответственность за продажу фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств» с единой точки зрения рассмотрены понятия, используемые в разных нормативных актах, для характеристики некачественных лекарственных средств, фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных.
Необходимость проведения исследования обусловлена ростом количества таких лекарственных средств на рынке и неэффективностью проводимой борьбы с этим явлением Гражданско-правовые методы борьбы до настоящего времени практически не использовались, что не в последнюю очередь связано с отсутствием единообразного понимания и использования этих терминов От этого зависят основание, форма и размер гражданско-правовой ответственности
В нормативных актах понятия фальсифицированной и контрафактной продукции часто рассматриваются как тождественные Исходя из анализа научной литературы, автор пришел к выводу, что их значения различаются
Основываясь на подходе Б М Асфандиарова и В И Казанцева, автор предлагает под контрафактным лекарственным средством понимать продукцию, изготовленную или введенную в оборот с любым неправомерным использованием объекта интеллектуальной собственности, с нарушением закона, регулирующего использование конкретного объекта интеллектуальной собственности - лекарственного средства
Тогда как фальсифицированное лекарственное средство - продукция, реализуемая под видом известных потребителям торговых марок, вводящая потребителя в заблуждение относительно ее качества и потребительских свойств, произведенная с нарушением технологии производства, установленных санитарных норм, либо имеющая любые другие отклонения от государственного стандарта качества и наносящая (либо могущая нанести) ущерб добросовестному производителю и потребителям
Далее рассмотрены вопросы гражданско-правовой ответственности аптечной организации за продажу фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. Чаще всего лекарственные средства поступают в аптечную организацию в соответствии с договорами купли - продажи с лицами, осуществляющими оптовую торговлю Приобретение фальсифицированного лекарственного средства не является для аптечной организации чрезвычайным и непредотвратимым обстоятельством, так как законодатель в перечне обстоятельств, не относящихся к непреодолимой силе, в п 3 ст 401 ГК РФ прямо указал нарушение обязанностей со стороны контрагентов должника, в качестве которого выступает продавец оптовой торговли, продавший фальсифицированное лекарственное средство Поэтому аптечная организация несет гражданско-правовую ответственность за продажу фальсифицированного лекарственного средства Аптека же в порядке регресса вправе обратиться о взыскании убытков к продавцу, осуществляющему оптовую торговлю
В заключении подводятся итоги исследования, формулируются выводы и предложения по совершенствованию действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств
По теме диссертации опубликованы следующие работы:
1. Внукова В А Лекарственное обеспечение льготных категорий граждан. Правовой анализ / В А Внукова // Вестник Белгородского университета потребительской кооперации -2006 -№3(18) -С. 304-308 (0,3 пл )
2 Внукова В А Об ответственности аптечной организации за продажу некачественных лекарственных средств / В А Внукова // Вестник Тамбовского Университета (Серия Гуманитарные науки) - 2006 - №4 - Вып 2 -С 77-80 (0,2 п л )
3 Внукова ВАК вопросу о способах правового регулирования цен на лекарственные средства / В А Внукова // Медицинское право - 2006 -№1(13) - С 17-27 (0,6 пл)
4. Внукова В А Цены на лекарственные средства- совершенствование нормативных актов, регулирующих их формирование / В А Внукова // Новая аптека -2006 -№3 -С 31-40.(0,6пл)
5 Внукова В А Фальсифицированные лекарственные средства, ответственность за продажу / В А Внукова // Новая аптека - 2005 - №10 С 15-20 (0,3 пл)
6. Внукова В А Фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства, определяемся с терминами / В А Внукова // Новая аптека -2005.-№9 -С 40-46 (0,4пл)
7 Внукова В А. Некоторые условия наступления ответственности за продажу фальсифицированных лекарственных средств / В А Внукова // Научные ведомости БелГУ -2005 -№3(23) -Вып 4 - С 25-30 (0,3 пл.).
8 Внукова ВАК вопросу о соотношении понятий фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства / В А. Внукова // Научные ведомости БелГУ - 2005 - №3(23) - Вып 4 - С 85-92 (0,5 п л )
9 Внукова В.А Некоторые вопросы правового регулирования рекламы лекарственных средств / В А Внукова // Научные труды II Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву Россия Москва, 13-15 апреля 2005 г / Под ред чл-корр РАМН, проф. Ю.Д Сергеева -М..НАМП -2005 -С. 234-239 (0,3 пл)
10 Внукова В А. Субъекты фармацевтического рынка / В А Внукова // Медицинское право -2005 -№1(9) - С 32-37. (0,3 п л )
11 Внукова В А. Об оборотоспособности объектов гражданских прав (на примере лекарственных средств) / В А Внукова //Тезисы докладов III Международной научно-практической конференции (заочной) Фундаментальные и прикладные исследования в системе образования - Тамбов 2005 -С 94-97 (0,2 пл.)
12 Внукова ВАК вопросу о способах правового регулирования цен на лекарственные средства / В А Внукова // Юрист - 2005 - №12 -С 18-22.(0,3 пл)
13 Внукова В А Аптечная организация условия наступления ответственности за продажу фальсифицированных и некачественных JIC / В А Внукова//Новая аптека -2006 -№11 -С 53-59 (0,4пл)
14 Внукова В А Особенности субъектного состава договора розничной купли-продажи лекарственных средств / В А Внукова // Медицинское право -2006 -№4.-С.25-32 (0,5 пл)
Подписано в печать 01 03 2007 Формат 60*84/16 Гарнитура Times Уел п л 1.0 Тираж 100экз Заказ 44 Оригинал-макет подготовлен и тиражирован в издательстве Белгородского государственного университета 308015, г Белгород, ут Побечы, 85
СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ по праву и юриспруденции, автор работы: Внукова, Валентина Арсентьевна, кандидата юридических наук
Введение
СОДЕРЖАНИЕ
Глава 1 Лекарственные средства как объект гражданского правоотношения.
§1 Гражданско-правовой режим лекарственных средств.
§2 Особенности правового режима лекарственных средств, используемых при медицинском обслуживании.
Глава 2 Договор купли-продажи лекарственных средств.
§1 Общая характеристика договора купли-продажи.
§2 Понятие и субъектный состав договора розничной купли-продажи лекарственных средств.
§3 Цена как условие договора купли-продажи лекарственных средств.
§4Правовое регулирование рекламы лекарственных средств.
Глава 3 Ответственность за причинение вреда гражданину вследствие недостатков товара - лекарственного средства.
§ 1 Условия наступления ответственности и санкции за неисполнение или ненадлежащее исполнение продавцом обязанностей по договору куплипродажи лекарственных средств.
§2 Гражданско-правовая ответственность за продажу фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.
ВВЕДЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ по теме "Договор розничной купли-продажи лекарственных средств"
При переходе от одной социально-экономической системы к другой, происходящем в Российской Федерации, объективно возникает и необходимость соответствующего изменения правовой системы государства - приведение правовых норм в соответствие с изменившимися основами экономической деятельности. Из-за сложности этих процессов такое изменение не может произойти одномоментно во всех отраслях хозяйственной деятельности и права. Это привело к дисбалансу между общими нормами права, регулирующими экономическую деятельность в целом и ставящими во главу угла всемерное развитие рыночных отношений, и частными, регулирующими отдельные направления этой деятельности, где рыночные отношения не могут не быть ограниченными вследствие наличия основополагающих прав граждан.
Такими правами, в частности, являются право на жизнь, охрану здоровья и социальное обеспечение, гарантируемые Конституцией Российской Федерации. Эти права обеспечиваются существующей системой социальных институтов и системой здравоохранения, составной частью которых является лекарственное обеспечение граждан. Успешная реализация приоритетного национального проекта «Здоровье», задуманного как комплекс мер, позволяющих активно выявлять заболевания у жителей РФ и лечить их на современном уровне, невозможна без надлежащего лекарственного обеспечения.
Лекарственное обеспечение в Российской Федерации осуществляется по трём каналам: посредством заключения договоров купли-продажи, лекарственного обеспечения льготных категорий граждан, предоставление лекарственного обеспечения в рамках медицинской услуги. Отпуск лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, существующими в разных организационно-правовых формах и имеющими разные формы собственности, которые должны руководствоваться в своей деятельности Гражданским кодексом РФ1 и Законом РФ «О защите прав потребителей»2.
В настоящее время вопросы обеспечения граждан лекарственными средствами, в основном, регулируются Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее Основы) и ФЗ РФ «О лекарственных средствах»4. Основы были приняты в 1993 году, то есть в самом начале реформы правовой системы, ещё до принятия части первой ГК РФ. ФЗ «О лекарственных средствах» принят позднее, но вопросы правого обеспечения обращения лекарственных средств и
1 Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 №51-ФЗ Принят Государственной Думой ФС РФ 21.10.1994, в редакции от 05.02.2007 ФЗ №13-Ф3
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996 N 14-ФЗ (принят ГД ФС РФ 22.12.1995) (ред. от 26.01.2007) // Собрание законодательства РФ", 29.01.1996, N 5, ст. 410.
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть третья) от 26.11.2001 N 146-ФЗ (принят ГД ФС РФ 01.11.2001) (ред. от 03.06.2006, с изм. от 29.12.2006) // Собрание законодательства РФ, 03.12.2001, N 49, ст. 4552. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая) от 18.12.2006 N 230-Ф3 (принят ГД ФС РФ 24.11.2006) //Собрание законодательства РФ, 25.12.2006, N 52 (1 ч.), ст. 5496.
2 Закон Российской Федерации № 2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей», в ред. Федеральных законов от 09.01.1996 N 2-ФЗ, от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ, от 21.12.2004 N 171 -ФЗ
Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (в ред. Федеральных законов от 02.03.1998 N ЗО-ФЗ, от 20.12.1999 N 214-ФЗ, от 02.12.2000 N 139-Ф3, от
10.01.2003 N 15-ФЗ, от 27.02.2003 N 29-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от
29.06.2004 N 58-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004), от 01.12.2004 N 151-ФЗ, от 07.03.2005 N 15-ФЗ, от 21.12.2005 №170-ФЗ, 31.12.2005 №199-ФЗ, 2.02.2006 №23-Ф3, 29.12.2006 №258-ФЗ, с изм., внесенными Указом Президента РФ от 24.12.1993 N 2288) // "Ведомости СНД и ВС РФ", 19.08.1993, N33, ст. 1318
4 Федеральный закон РФ от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004), 16.10.2006 №160-ФЗ, 18.12.2006 №231-Ф3 //"Собрание законодательства РФ", N 26, 29.06.1998, ст. 3006. возмещения ущерба, связанного с вредом, нанесённым здоровью человека вследствие применения лекарственных средств, в этом нормативном акте оказались проработаны недостаточно.
В последние годы был принят ряд основополагающих законов. Изменился подход государства к реализации социальной политики: принят Федеральный закон № 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»1. Этот закон разграничил полномочия между федеральными органами государственной власти, органами власти субъектов РФ и органами местного самоуправления по ряду существенных вопросов, включая лекарственное обеспечение граждан и медицинских организаций. Ранее льготное лекарственное обеспечение граждан регулировалось только приказами министерства здравоохранения РФ и СССР. Сейчас законом чётко определены полномочия всех субъектов, ответственных за его осуществление.
1 Федеральный закон РФ от 22 августа 2004 № 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации», (в ред. Федеральных законов от 29.11.2004 N 141-ФЗ, от 21.12.2004 N 172-ФЗ, от 29.12.2004 N 189-ФЗ, от 29.12.2004 N 199-ФЗ, от 30.12.2004 N 211-ФЗ, от 01.04.2005 N 27-ФЗ, от 09.05.2005 N 45-ФЗ, от 30.06.2005 N 76-ФЗ, от 18.07.2005 N 90-ФЗ, от 27.09.2005 N 123-Ф3) // "Собрание законодательства РФ", 30.08.2004, N 35, ст. 3607.
В результате подходы, терминология и ряд основных положений законодательства о лекарственном обеспечении устарели, не в полной мере соответствуют вновь принятым законам и не позволяют использовать имеющуюся правовую базу для решения назревших проблем. Наиболее остро это сказывается на стадии перехода права собственности на лекарственные средства от аптечных организаций к потребителям, который чаще всего осуществляется посредством заключения договоров купли-продажи.
Лекарственные средства, являясь предметом договоров купли-продажи и объектом гражданских прав, ограниченным в обороте, обладают рядом особенностей, позволяющих выделить эти договоры в особую группу, нуждающуюся в отдельном рассмотрении. Прежде всего, это повышенная социальная значимость лекарственных средств, поскольку от их наличия, доступности и качества зависит жизнь и здоровье граждан. Поэтому для заключения договоров купли-продажи лекарственных средств продавец должен предварительно получить специальное разрешение (лицензию). С этим же связаны особые требования и ограничения, предъявляемые к лекарственным средствам, как к товару, например, продажа только в готовом для употребления виде, требования к упаковке, обязательность инструкции по применению, где указаны выявленные противопоказания, побочные действия, и иная информация.
Необходимо отметить, что лекарственные средства, отпускаемые в аптечных учреждениях, могут быть не только предметом договора купли-продажи, но и передаваться гражданам безвозмездно в рамках системы социальной защиты населения. Гражданско-правовой анализ вопроса о переходе права собственности на эти лекарственные средства и характере возникающих отношений не проводился.
В связи с постоянно растущим объёмом рынка лекарственных средств и ростом их стоимости выросла продажа фальсифицированных и контрафактных лекарств. Борьба с этим опасным явлением может быть эффективной только при условии, что всё законодательство, так или иначе касающееся этой проблемы, будет взаимно увязано. В настоящий момент гражданско-правовые методы борьбы с этим опаснейшим явлением не используются во многом из-за несогласованности нормативных актов.
С несогласованностью нормативных актов связаны и трудности в возмещении вреда, причинённого жизни и здоровью человека вследствие применения лекарственных средств. Именно с этим связано отсутствие судебной практики по делам этой категории, что, по сути дела, означает невозможность реализации и защиты гражданами своих основополагающих прав, несмотря на то, что по оценкам экспертов качество лекарственных средств оставляет желать лучшего.
В настоящее время комплексное исследование проблемы обращения лекарственных средств только начато. Экономическая сторона активно исследуется и анализируется в специализированных журналах. Юристы, за исключением нескольких авторов, среди которых следует назвать М.Н. Малеину, М.И. Милушина, A.A. Мохова, С.А. Севрюка, в своих работах не уделяют достаточного внимания данной проблеме и не вносят предложения по совершенствованию действующего законодательства. Поэтому стройная и непротиворечивая система правового регулирования обращения лекарственных средств пока отсутствует. Прежде всего, это относится к стадии перехода права собственности на лекарственные средства от аптечных организаций к потребителям. Разработка целостной системы правового регулирования отношений в области купли-продажи лекарственных средств не терпит отлагательства, что свидетельствует о значимости и актуальности темы настоящей работы.
Цель исследования: анализ правового регулирования отношений, складывающихся между аптечными организациями, гражданами и медицинскими организациями при осуществлении отпуска лекарственных средств, и выработка практических рекомендаций по его совершенствованию.
В соответствии с заявленной целью были поставлены следующие задачи:
- выявить теоретические проблемы правового регулирования этих отношений и их специфику, для чего определить характер договоров, заключаемых между аптечными организациями и гражданами, при осуществлении отпуска лекарственных средств;
- выявить особенности договоров розничной купли-продажи лекарственных средств в сравнении с другими видами гражданско-правовых договоров;
- определить вид договоров при осуществлении бесплатного отпуска лекарственных средств гражданам;
- проанализировать эффективность борьбы с продажей фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств на основе действующего законодательства и дать рекомендации по использованию гражданско-правовых методов для этой цели;
- выявить причины, по которым законодательство об возмещения ущерба, связанного с вредом, нанесённым здоровью человека вследствие применения лекарственных средств, в Российской Федерации практически не применяется, дать рекомендации по их устранению и совершенствованию действующего законодательства;
- провести анализ условий наступления ответственности продавца за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязанностей по договору купли-продажи лекарственных средств и применения санкций, предусмотренных ГК РФ и Законом РФ «О защите прав потребителей» за продажу товара ненадлежащего качества;
- проанализировать причины высоких цен на лекарственные средства и дать правовые рекомендации по способам их снижения.
Объектом исследования выступают общественные отношения, складывающиеся при отпуске лекарственных средств аптечными организациями, а также вопросы оснований и условий наступления гражданско-правовой ответственности в случае причинения вреда здоровью человека вследствие применения лекарственных средств.
Методологическая основа исследования При написании работы применялись общенаучные и частно-научные методы исследования. Из общенаучных были использованы методы системного и комплексного анализа, исторический и формально-логический методы. Из частно-научных-формально-юридический, структурно-правовой, метод толкования законов и технико-юридический анализ.
Теоретическая, эмпирическая и нормативная база исследования: Отправными положениями при написании данной работы явилось учение о правовом регулировании общественных отношений, содержащихся в теории права, в частности в исследованиях С.С. Алексеева, М.И. Брагинского, В.В. Витрянского, О.С. Иоффе, А.Г. Калпина, JI.O. Красавчиковой, М.Н. Малеиной, О.М. Олейника, Е.А. Суханова, А.П. Сергеева., Ю.К. Толстого, В.Ф. Яковлева и др. Отправной точкой в анализе отношений, складывающихся при обороте лекарственных средств, явились публикации Ю.Д. Сергеева, М.И. Милушина, A.A. Мохова, Н.В. Путало, В.А. Сухининой, Р.У. Хабриева и других авторов.
Выводы и предложения, содержащиеся в работе, основаны на исследовании и оценке норм ГК РФ, федеральных законов и иных нормативных актов, а также анализе материалов, содержащихся в справочной информационной системе «КонсультантПлюс» и опубликованных в печатных изданиях.
Научная новизна работы: Заключается в том, что впервые проведен комплексный правовой анализ отношений, возникающих между аптечной организацией и медицинским учреждением, аптечной организацией и гражданином, приобретающим лекарственные средства по договору купли-продажи, либо получающим их в рамках социальной помощи. Показано, что лекарственные средства, несмотря на все их особенности, прежде всего, являются товаром. Поэтому, при рассмотрении гражданских дел о возмещении вреда, причинённого жизни или здоровью гражданина вследствие недостатков лекарственного средства, суды должны руководствоваться нормами ГК РФ и Закона РФ «О защите прав потребителей». Наличие сертификата качества лекарственного средства является для потребителя законной гарантией, что возлагает на продавца ответственность за недостатки товара, если он не докажет, что они возникли после передачи лекарственного средства гражданину, или вследствие непреодолимой силы. Впервые предложены гражданско-правовые способы борьбы с распространением фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.
Практическая значимость результатов исследования заключается в выработке рекомендаций, позволяющих использовать гражданско-правовые способы борьбы с распространением фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. Предлагаемые изменения действующего законодательства, регулирующего вопросы рекламы лекарственных средств и биологически активных добавок, ценообразования на лекарственные средства будет способствовать улучшению качества лекарственного обеспечения населения, повышению доступности лекарственных средств. Рекомендуемые поправки в ФЗ РФ «О лекарственных средствах» по возмещению вреда, причиненного жизни или здоровью человека вследствие применения лекарственных средств, предоставят гражданам реальную возможность защищать свои конституционные права на жизнь и здоровье в судебном порядке, и, в конечном счете, послужат улучшению качества жизни.
Результатом исследования являются следующие основные положения, выносимые на защиту:
1. Понятие обращения лекарственных средств, используемое в ФЗ «О лекарственных средствах», и оборота объектов гражданских прав, используемое в нормах ГК РФ, не совпадают по своему содержанию. Понятие обращения шире, поскольку включает в себя ряд этапов, регулируемых не только нормами права, но и естественнонаучными закономерностями. Деятельность на каждом этапе обращения лекарственных средств осуществляется на основании специального разрешения (лицензии), поэтому в ФЗ «О лекарственных средствах» должны быть даны определения каждого вида деятельности, включённого в понятие обращение.
2. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и ФЗ РФ «О лекарственных средствах» устанавливают три вида ограничений оборота лекарственных средств: по субъектам; посредством установления обязанности получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с их оборотом; посредством установления дополнительных специальных ограничений. Последнее ограничение оборотоспособности выходят за пределы ст. 129 ГК РФ, что свидетельствует о необходимости её доработки.
3. Медицинские учреждения приобретают лекарственные средства для осуществления коммерческой деятельности. После приобретения лекарственных средств медицинские работники используют их в лечебных целях в качестве расходуемого материала при оказании медицинской помощи, включая их в стоимость предоставленной услуги - тарифа. Потребителями лекарственных средств при оказании медицинских услуг являются граждане.
4. Термин «аптечное учреждение», используемый в ФЗ «О лекарственных средствах», не соответствует ГК РФ. Предлагается в ФЗ «О лекарственных средствах» использовать термин «аптечная организация», который охватывает все разнообразие юридических лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами. Аптечные организации осуществляют предпринимательскую деятельность по заключению договоров купли-продажи лекарственных средств, выполнению работ по изготовлению лекарственных средств и оказанию фармацевтических услуг по бесплатному отпуску лекарственных средств. Однако, из-за особенностей фармацевтической деятельности общие положения, установленные ГК РФ и
Законом РФ «О защите прав потребителей», могут быть применены к ним только в совокупности с положениями ФЗ «О лекарственных средствах».
5. Деятельность аптечных организаций по бесплатному отпуску лекарственных средств не может быть описана в рамках договора купли-продажи и требует отдельного рассмотрения. Для гражданина, получающего бесплатно лекарственные средства в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, это право предоставлено нормами социального обеспечения. Аптечные организации по договорам с уполномоченной фармацевтической организацией и страховой медицинской организацией оказывают фармацевтические услуги гражданам по реализации их социальных прав. Эти договоры следует отнести к категории договоров в пользу третьего лица (ст.430 ГК РФ), где в качестве выгодоприобретателя выступает гражданин, имеющий право на бесплатное получение лекарственных средств, которому должник (аптека) должен произвести исполнение. Реализация социальных прав граждан осуществляется посредством использования гражданско-правового механизма.
6. В связи с невозможностью осуществления контроля за продажей лекарственных препаратов через Интернет и опасностью, которая возникает из-за бесконтрольности такой деятельности, необходимо запретить продажу лекарственных средств через Интернет.
7. Государственное регулирование цен на лекарственные средства не противоречит основополагающему принципу свободы договора, т.к. при всей свободе договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом. Предлагается дополнить ФЗ «О лекарственных средствах» статьей, устанавливающей ответственность производителей за обоснованность регистрируемых предельных отпускных цен и уклонение от их регистрации.
8. В связи с принятием ФЗ «О рекламе», нормы которого непосредственно применяется к отношениям, возникающим в процессе производства, размещения и распространения рекламы, нормы ФЗ «О лекарственных средствах», регулирующие вопросы рекламы лекарственных средств и информации, устарели и должны быть приведены в соответствие с новым законом.
9. В ч.2 ст. 476 ГК РФ под гарантией качества следует понимать как договорную, так и законную гарантию качества. Применение этого положения в правоприменительной практике даст реальную возможность гражданам защищать свои конституционные права на жизнь и здоровье в судебном порядке. Потерпевшим должны быть представлены доказательства, подтверждающие факт причинения вреда его жизни и здоровью и наличие причинно-следственной связи между ухудшением состояния здоровья и применением лекарственных средств, а также доказательства факта недостоверной или неполной информации о лекарственном средстве. Тот факт, что вред, причиненный здоровью потерпевшего применением лекарственного средства, обусловлен его недостатками, презюмируется. Продавец или изготовитель должен доказать отсутствие недостатков лекарственного средства или то, что они возникли по причине нарушения потребителем установленных правил применения лекарственного средства или условий его хранения.
10. В целях усиления эффективности борьбы с распространением контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств предлагается внести изменение в определение фальсифицированного лекарственного средства, содержащееся в ст. 4 ФЗ «О лекарственных средствах», и дополнить её определением контрафактного лекарственного средства.
Поскольку продажа фальсифицированного лекарственного средства не является для аптечной организации чрезвычайным и непредотвратимым обстоятельством, аптечная организация несет гражданско-правовую ответственность за продажу фальсифицированного лекарственного средства. Аптека же вправе в порядке регресса обратиться о взыскании убытков к продавцу, осуществляющему оптовую торговлю.
Апробация результатов исследования Диссертационная работа выполнена и обсуждалась на кафедре гражданского права и процесса Белгородского государственного университета. Основные результаты опубликованы в 9 научных работах и докладывались на III Международной научно-практической конференции (заочной) «Фундаментальные и прикладные исследования в системе образования» (Тамбов, 1 марта 2005 г.), II Всероссийском съезде (национальном конгрессе) по медицинскому праву (Москва, 13-15 апреля 2005 г.), Международной научно-практической конференции «Лекарственные препараты: традиции и новации» (Белгород, 26 апреля 2005 г.)
Структура работы обусловлена целью и задачами диссертационного исследования и состоит из введения, трёх глав, включающих 8 параграфов, библиографического списка, включающего 312 наименований литературных источников, и заключения. Объём диссертации без библиографического списка составляет 197 страниц.
ВЫВОД ДИССЕРТАЦИИ по специальности "Гражданское право; предпринимательское право; семейное право; международное частное право", Внукова, Валентина Арсентьевна, Белгород
187 Заключение
В процессе исследования правового регулирования обращения лекарственных средств на стадии перехода имущественных прав от аптечных организаций к потребителям выявлено, что в настоящий момент в Российской Федерации отсутствует система управления сферой обращения лекарственных средств, которая соответствовала бы уровню предъявляемых требований. Основная проблема состоит в том, что нормы, содержащиеся в разных нормативных актах, не согласуются между собой, а в ряде случаев даже противоречат друг другу, что затрудняет возможность реализации гражданами своих конституционных прав. Вследствие социальной значимости данной проблемы разработка целостной системы взглядов на правовое регулирование отношений в области купли-продажи лекарственных средств не терпит отлагательства.
Предлагаемая работа является только одним из первых шагов в разработке такой системы. Автором проанализированы наиболее существенные особенности обращения лекарственных средств на стадии перехода имущественных прав от аптечных организаций к потребителям, обусловленные предметом договора, и создана основа для дальнейших научных изысканий в этой области. В работе обозначены вопросы, требующие дополнительного теоретического изучения. Наиболее важными из них представляются следующие: реклама лекарственных средств и применимость ФЗ «О техническом регулировании» к лекарственным средствам. В области рекламы лекарственных средств необходимо законодательно разграничить понятия рекламы лекарственных средств и информации о лекарственном средстве, определить понятие скрытой рекламы лекарственных средств и орган, отвечающий за проведение государственной политики в сфере рекламы лекарственных средств. Особенность лекарственных средств как товара требует контроля на каждой стадии обращения и не позволяет, на наш взгляд, использовать для них добровольные стандарты и схемы подтверждения соответствия их качества.
Проведённое исследование позволяет сделать следующие выводы и внести предложения по совершенствованию законодательства.
1. Понятие обращения лекарственных средств, используемое в ФЗ «О лекарственных средствах», и оборота объектов гражданских прав, используемое в нормах ГК РФ, не совпадают по своему содержанию. Понятие обращения шире, поскольку включает в себя ряд этапов, регулируемых не только нормами права, но и естественнонаучными закономерностями. К гражданскому обороту как правовому понятию можно относить только те правомерные активные волевые действия, которые обеспечивают переход права собственности на товар от одного субъекта к другому. Деятельность на каждом этапе обращения лекарственных средств осуществляется на основании специального разрешения (лицензии), поэтому в ФЗ «О лекарственных средствах» должны быть даны определения каждого вида деятельности, включённого в понятие обращение.
2. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и ФЗ РФ «О лекарственных средствах» устанавливают три вида ограничений оборота лекарственных средств: по субъектам; посредством установления обязанности получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с их оборотом; посредством установления дополнительных специальных ограничений (например, рецепт врача). Последнее ограничение оборотоспособности выходят за пределы ст. 129 ГК РФ, что свидетельствует о необходимости её доработки.
3. Медицинская организация, предоставляя медицинские услуги пациентам и заключая договоры со страховой медицинской организацией или гражданами, выступает как обладатель определенной правоспособности: самостоятельно, на свой риск осуществлять деятельность, направленную на систематическое получение прибыли от оказания услуг и, следовательно, по своему характеру являющуюся коммерческой. После приобретения лекарственных средств медицинские работники используют их в лечебных целях в качестве расходуемого материала при оказании медицинской помощи, включив их в стоимость предоставленной услуги - тарифа. Таким образом, при предоставлении медицинской услуги используются лекарственные средства, которые в процессе оказания медицинской помощи потребляются пациентом. Для уменьшения стоимости медицинских услуг, предоставляемых в стационарах и дневных стационарах необходимо включить медицинские организации в число лиц, которым предприятия оптовой торговли вправе продавать лекарственные средства.
4. Термин «аптечное учреждение», используемый в ФЗ «О лекарственных средствах», не соответствует ГК РФ. Предлагается в ФЗ «О лекарственных средствах» использовать термин «аптечная организация», который охватывает все разнообразие юридических лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами. Аптечные организации осуществляют предпринимательскую деятельность по заключению договоров купли-продажи лекарственных средств, выполнению работ по изготовлению лекарственных средств и оказанию фармацевтических услуг по бесплатному отпуску лекарственных средств. Однако, из-за особенностей фармацевтической деятельности общие положения, установленные ГК РФ и Законом РФ «О защите прав потребителей», могут быть применены к ним только в совокупности с положениями ФЗ «О лекарственных средствах».
5. Деятельность аптечных организаций по бесплатному отпуску лекарственных средств не может быть описана в рамках договора купли-продажи и требует отдельного рассмотрения. Для гражданина, получающего бесплатно лекарственные средства в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, это право предоставлено нормами социального обеспечения. Аптечные организации по договорам с уполномоченной фармацевтической организацией и страховой медицинской организацией оказывают фармацевтические услуги гражданам по реализации их социальных прав. Эти договоры следует отнести к категории договоров в пользу третьего лица (ст.430 ГК РФ), где в качестве выгодоприобретателя выступает гражданин, имеющий право на бесплатное получение лекарственных средств, которому должник (аптека) должен произвести исполнение. Реализация социальных прав граждан осуществляется посредством использования гражданско-правового механизма.
6. В связи с невозможностью осуществления контроля за продажей лекарственных препаратов через Интернет и опасностью, которая возникает из-за бесконтрольности такой деятельности, необходимо запретить продажу лекарственных средств через Интернет.
7. Для реализации правового способа решения проблем, связанных с установлением предельной отпускной цены на лекарственные средства, необходимо разработать методику расчета предельной отпускной цены на лекарственные средства и выработать механизм контроля ее обоснованности, определить основания к отказу в регистрации предельной отпускной цены. Методика расчёта должна быть одинаковой в отношении лекарственных средств, как предназначенных для льготной категории граждан, так и входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. В связи с этим ФЗ «О лекарственных средствах» должен быть дополнен статьей, в которой была бы установлена ответственность производителей за уклонение от регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства, а также ответственность производителя за обоснованность регистрируемых предельных отпускных цен.
8. В связи с принятием ФЗ «О рекламе», нормы которого непосредственно применяется к отношениям, возникающим в процессе производства, размещения и распространения рекламы, нормы ФЗ «О лекарственных средствах», регулирующие вопросы рекламы лекарственных средств и информации, устарели и должны быть приведены в соответствие с новым законом.
9. Под гарантией качества следует понимать как договорную, так и законную гарантию качества. Применение этого положения в правоприменительной практике даст реальную возможность гражданам защищать свои конституционные права на жизнь и здоровье в судебном порядке. Потерпевшим должны быть представлены доказательства, подтверждающие факт причинения вреда его жизни и здоровью и наличие причинно-следственной связи между ухудшением состояния здоровья и применением лекарственных средств, а также доказательства факта недостоверной или неполной информации о лекарственном средстве. Тот факт, что вред, причиненный здоровью потерпевшего применением лекарственного средства, обусловлен его недостатками, презюмируется. Продавец или изготовитель должен доказать отсутствие недостатков лекарственного средства или то, что они возникли по причине нарушения потребителем установленных правил применения лекарственного средства или условий его хранения.
10. В целях усиления эффективности борьбы с распространением контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств предлагается внести изменение в определение фальсифицированного лекарственного средства, содержащееся в ст. 4 ФЗ «О лекарственных средствах», и дополнить её определением контрафактного лекарственного средства.
Поскольку продажа фальсифицированного лекарственного средства не является для аптечной организации чрезвычайным и непредотвратимым обстоятельством, аптечная организация несет гражданско-правовую ответственность за продажу фальсифицированного лекарственного средства. Аптека же вправе в порядке регресса обратиться о взыскании убытков к продавцу, осуществляющему оптовую торговлю.
11. Во время самостоятельного приема лекарственных средств риск причинения вреда своему здоровью гражданин, не являющийся специалистом в медицине, принимает на себя. Этот риск заключается в неизвестности причин плохого самочувствия, опасности побочных эффектов, которые может вызвать прием конкретного лекарства, и имеющихся у него противопоказаний к приёму этого лекарственного средства. Основания для наступления гражданско-правовой ответственности отсутствуют.
12. В соответствии со сделанными выводами предлагается внести следующие изменения в действующее законодательство: В Гражданский кодекс РФ:
Изложить абз.2 п.2 ст. 129 ГК РФ посредством более общих формулировок, охватывающих и другие случаи ограничения вещей в обороте, в следующей редакции:
Виды объектов гражданских прав, которые могут принадлежать лишь определенным участникам оборота либо нахождение которых в обороте допускается по специальному разрешению либо ограничено иным образом (объекты ограниченно оборотоспособные), определяются законом или в установленном им порядке.»
В Основы законодательства РФ «Об охране здоровья граждан»: П.1 ст.66 Основ законодательства РФ «Об охране здоровья граждан» изложить в следующей редакции: Вред, причиненный жизни или здоровью граждан, подлежит возмещению в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации. В ФЗ «О лекарственных средствах»:
1. В ст.4 ФЗ «О лекарственных средствах» - «Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе» внести следующие изменения и дополнения: а) фармацевтическая деятельность - вид лицензируемой профессиональной деятельности в сфере здравоохранения, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, по удовлетворению потребности населения и лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах, иных товарах аптечного ассортимента и сопутствующих услугах (справочных, информационных, консультационных, проката предметов ухода за больными, доставки товаров аптечного ассортимента на дом и др.), хранению, утилизации и контролю качества лекарственных средств. б) аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами и иными товарами, разрешенными к реализации, изготовление и отпуск лекарственных средств и могут выполнять другие функции в соответствии с законодательством Российской Федерации; к аптечным организациям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски; в) Фальсифицированное лекарственное средство- продукция, реализуемая под видом известных потребителям торговых марок, вводящая потребителя в заблуждение относительно ее качества и потребительских свойств, произведенная с нарушением технологии производства, установленных санитарных норм, либо имеющая любые другие отклонения от государственного стандарта качества и наносящая (либо могущая нанести) ущерб добросовестному производителю и потребителям. г) Понятие «незаконные копии лекарственных средств» исключить. д) Контрафактное лекарственное средство - продукция, изготовленная или введенная в оборот с любым неправомерным использованием объекта интеллектуальной собственности, с нарушением закона, регулирующего вопросы использования конкретного объекта интеллектуальной собственности - лекарственного средства. е) лекарственные средства - вещества, являющиеся источником повышенной опасности и применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции); ж) обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, создающей повышенную опасность для окружающих и включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;
2. Внести дополнение в ст.5, указав, что в Российской Федерации не допускается оборот фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств;
П.5 4.1 ст.5 изложить в следующей редакции: государственного регулирования цен на некоторые лекарственные средства, перечни которых утверждаются Правительством РФ.
3. Ст. 6 дополнить пунктом 4) утверждает перечни лекарственных средств, цены на которые подлежат государственному регулированию и способы государственного регулирования цен.
4. Ввести статью 7.1, устанавливающую ответственность производителей за уклонение от регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства, а также ответственность производителя за обоснованность регистрируемых предельных отпускных цен.
5. В п.2 ст. 16 перечень сведений, содержащихся на внутренней и внешней упаковках лекарственного средства, а также в инструкции по применению лекарственного средства дополнить: 3) товарный знак и наименование места происхождения товара. Пункты 3) - 9) считать соответственно 4) -10).
6. П.5 ст.29 изложить в следующей редакции: юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих право заниматься медицинской деятельностью.
7. П.1 ст.32 дополнить: Торговля лекарственными препаратами через Интернет запрещена.
8. П.1 ст.43 изложить в следующей редакции: Информация о лекарственном средстве - официальный документ, разработанный и утвержденный в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта, содержащий стандартизованные по форме и содержанию доказанные сведения о лекарственном средстве.
9. Пункты 2-4 ст. 43 признать утратившими силу.
10. Статью 44 изложить в следующей редакции:
Реклама лекарственных средств
1. Реклама лекарственных средств осуществляется в соответствии с требованиями действующего законодательства.
2. Реклама лекарственных средств допускается только в случаях, если указанные лекарственные средства зарегистрированы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации и должна содержать номера государственной регистрации, а также номера лицензий и наименования органов, выдавших такие лицензии. Реклама лекарственных средств, права на которые охраняются в соответствии с законодательством Российской Федерации в области интеллектуальной собственности, допускается только с разрешения правообладателей.
3. Независимо от формы распространения реклама лекарственных средств должна соответствовать фармакологическим данным о лекарственных средствах, полученным при клинических исследованиях лекарственных средств.
4. Реклама лекарственных средств не должна способствовать возникновению у человека необоснованных ожиданий полного восстановления функций и свойств его организма от лечения необратимых процессов старения при помощи рекламируемых лекарственных средств.
5. В средствах массовой информации, предназначенных не для специалистов в области медицины и фармации, допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта врача.
6. Реклама лекарственных средств безрецептурного отпуска не должна содержать:
1) заключения или рекомендации экспертов, ссылки на научные или иные публикации;
2) профессиональные термины;
3) указания на ненужность обращения к врачу;
4) утверждения о гарантии положительного действия лекарственных средств;
5) ссылки на какие-либо рекомендации о применении лекарственных средств, которые даются органами исполнительной власти в области здравоохранения, учреждениями здравоохранения, научными медицинскими организациями, медицинскими или фармацевтическими работниками, за исключением рекламы, предназначенной для медицинских и фармацевтических работников.
7. Распространение рекламы лекарственных средств должно сопровождаться обязательным текстом следующего содержания: "О противопоказаниях и побочных действиях спрашивайте у врача. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией".
8. Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, методов лечения, допускается не иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, перечень которых устанавливается федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
9. Реклама лекарственных средств, полученных из эмбрионов человека, не допускается.
11. Изложить ст.45 ФЗ в следующей редакции: Возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью человека применением лекарственных средств
4. Возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью человека вследствие применения лекарственных средств, не отвечающих предъявляемым требованиям, а также действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с действующим законодательством.
5. Требования о возмещении вреда, причиненного жизни или здоровью человека, действиями, указанными в п. 1 настоящей статьи, если они не являются врачебной ошибкой, предъявляются аптечной организации, организации-производителю или изготовителю лекарственного средства в соответствии с действующим законодательством.
6. Лица, указанные в п.2 настоящей статьи, несут ответственность за вред, причиненный жизни или здоровью человека применением лекарственных средств, не отвечающих предъявляемым требованиям, если не докажут, что возникший вред не находится в причинной связи с наступившими последствиями.
БИБЛИОГРАФИЯ ДИССЕРТАЦИИ «Договор розничной купли-продажи лекарственных средств»
1. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 №51-ФЗ Принят Государственной Думой ФС РФ 21.10.1994, в редакции от 05.02.2007 ФЗ №13-Ф3
2. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996 N 14-ФЗ (принят ГД ФС РФ 22.12.1995) (ред. от 26.01.2007) // Собрание законодательства РФ", 29.01.1996, N 5, ст. 410.
3. Налоговый кодекс Российской Федерации (часть первая) от 31.07.1998 N 146-ФЗ (принят ГД ФС РФ 16.07.1998) (ред. от 30.12.2006) // Собрание законодательства РФ, N 31, 03.08.1998, ст. 3824.
4. Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 N 117-ФЗ (принят ГД ФС РФ 19.07.2000) (ред. от 30.12.2006) // Собрание законодательства РФ, 07.08.2000, N 32, ст. 3340.
5. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (принят ГД ФС РФ 21.12.2001) (ред. от 30.12.2006) // Собрание законодательства РФ, 07.01.2002, N 1 (ч. 1), ст. 3.
6. ФЗ от 14.11.2002 № 161-ФЗ «О государственных и муниципальных унитарных предприятиях»// СЗ РФ от 2.12.2002, № 48, ст. 4746.
7. Закон Российской Федерации № 2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей», в ред. Федеральных законов от 09.01.1996 N 2-ФЗ, от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от0211.2004 N 127-ФЗ, от 21.12.2004 N 171-ФЗ
8. Всеобщая декларация прав человека. Принята Генеральной Ассамблеей ООН 10 декабря 1948 г. // Российская газета. 1995. 5 апреля.
9. Европейская конвенция о защите прав человека и основных свобод. Подписана государствами-членами Совета Европы 4 ноября 1950 г. (сизменениями, которые были внесены всеми Протоколами, принятыми позднее). // Российская газета. 1995. 5 апреля.
10. Конституция Всемирной организации здравоохранения ВОЗ, Обзор Конституции и региональных соглашений ВОС, ЕВ 101/7, 101-я сессия, 14 ноября 1997, Брижит Тобес Право на здоровье: Теория и практика.- М.: Устойчивый мир, 2001 г., с.25
11. Закон РСФСР «О собственности в РСФСР» от 24 декабря 1990 г. //ВСДНРСФСР. 1990. №30. Ст. 123.
12. Закон РСФСР «О приватизации государственных и муниципальных предприятий в РСФСР» от 2 июля 1991 г. // ВСДН РФ и ВС РФ. 1991. №27. Ст. 927.
13. Постановление Правительства РФ от 27 августа 1999 года №967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции»// Правовая информационная система «КонсультантПлюс»
14. Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.10.2005 N 619) //"Собрание законодательства РФ", 19.11.2001, N 47, ст. 4448.
15. Постановление Правительства РФ от от 17 октября 2005 г. N 619 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства» //Собрание законодательства РФ, 24.10.2005, N 43, ст. 4400,
16. Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 года №782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства»// СИС «КонсультантПлюс»
17. Постановление Правительства РФ от 1 июля 2002 года №489 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» // СИС «КонсультантПлюс»
18. Постановление Правительства РФ от 12 декабря 2004 года №769 «О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг»// СИС «КонсультантПлюс».
19. Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. №782 // СИС «КонсультатнтПлюс».
20. Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.10.2005 N 619) // Собрание законодательства РФ", 19.11.2001, N 47, ст. 4448.
21. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2004 г. N 10942/04 «О контроле качества лекарственных средств» // «КонсультантПлюс» справочная информационная система (Электронный ресурс)
22. Распоряжение Правительства РФ от 21 октября 2004 г. N 1344-р «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» // "Собрание законодательства РФ", 25.10.2004, N 43, ст. 4253
23. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств»// Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 7, 17.02.2003
24. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 мая 2005 года №319 «Об утверждении видов аптечных учреждений».
25. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 сентября 2005 года №578 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача».
26. Приказ Минздрава РФ от 7 февраля 1992 г. №42 «О наделении аптечных учреждений статусом юридического лица» // СИС «КонсультантПлюс».
27. Приказ Министерства здравоохранения РФ №229 от 03.06.2003 «О единой номенклатуре государственных и муниципальных учреждений здравоохранения»
28. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 29 сентября 1994 г. №7 «О практике рассмотрения судами дел о защите прав потребителей» / СИС «КонсультантПлюс».2. Монографии
29. Агарков М.М. Понятие сделки по советскому гражданскому праву / М.М. Агарков // Агарков М.М. Избранные труды по гражданскому праву: В 2 т. М.: АО «ЮрИнфоР», 2002. - т. 1-2
30. Алексеев С.С. Механизм правового регулирования / С.С. Алексеев. М.: Юрид. лит., 1966. - 184 с.
31. Алексеев С.С. Право: азбука теория - философия: Опыт комплексного исследования / С.С.Алексеев .- Статут, 1999.- 712 с.
32. Алексеев С.С. Проблемы теории права Т. 1,2 / С.С.Алексеев Свердловск, 1972. С. 388-389
33. Акопов В.И., Маслов E.H. Право в медицине /В.И.Акопов, Е.Н.Маслов. -М.-.Книга-сервис, 2002.-352 с.
34. Аргунова Ю.Н. Права граждан с психическими расстройствами / Ю.Н. Аргунова. М.: ФОЛИУМ, 2003 .- 136 с.
35. Асфандиаров Б.М., Казанцев В.И. Право интеллектуальной собственности / Б.М.Асфандиаров, В.И. Казанцев. М.: Издательство «Экзамен», 2003. - 160 с.
36. Балло A.M., Балло A.A. Права пациентов и ответственность медицинских работников за причиненный вред/ A.M. Балло, А.А.Балло. -СПб.: Изд.-во «БиС», 2001.- 374 с.
37. Бабалян Л.А. Договор как основание возникновения обязательства между государственными организациями / Л.А.Бабалян .- Ереван: Изд-во Ерев. ун-та, 1973.- 208 с.
38. Баринов H.A. Услуги. 2-е изд-е, доп. - Саратов: Надежда, 2003.224с.
39. Богданов Е.В. Предпринимательские договоры / Е.В.Богданов. М.: Книга-сервис, 2003.- 192 с.
40. Брагинский М.И. Договорное право. Кн. 1 Общие положения/ М.И. Брагинский В.В. Витрянский . 2.е изд., испр. - М.: Статут, 1999. - 848с.
41. Брагинский М.И. Договорное право. Кн.2: Договоры о передаче имущества / М.И.Брагинский, В.В.Витрянский. М.: Статут, 2000. - 800 с.
42. Брагинский М.И. Договорное право. Кн.З: Договоры о выполнении работ и оказании услуг / М.И.Брагинский, В.В.Витрянский. Изд. Доп., испр. -М.: Статут, 2002.-1055 с.
43. Белоусов Ю.В., Моисеев B.C., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. / Ю.Б. Белоусов, B.C. Моисеев, В.К. Лепахин М., 1997. 274 с.
44. Болдинов В.М. Ответственность за причинение вреда источником повышенной опасности/В.М.Болдинов.- СПб., 2002. 125с.
45. Брославский Л.И. Ответственность за качество / Л.И.Брославский. -М.: Юрид. лит. 1987.- 128 с.
46. Баулин О.В. Бремя доказывания при разбирательстве гражданскихдел / О.В.Баулин. М.: Юрид. лит.- 2004.- 186 с.
47. Белякова A.M. Гражданско-правовая ответственность за причинение вреда/ A.M. Белякова. М.: Юрид. лит.- 1986., 196 с.
48. Вильнянский С.И. Лекции по советскому гражданскому праву / С.И.Вильнянский- Харьков: Изд-во Харьковского гос. ун-та, 1958. 4.1 340с.
49. Власенко H.A. Коллизионные нормы в советском праве / H.A. Власенко. Иркутск: Изд-во Иркутск, ун-та, 1984. - 99 с.
50. Гавзе Ф.И. Обязательственное право (общие положения) / Ф.И Гавзе . Минск: Изд-во БГУ, 1968. - 127 с.
51. Гавзе Ф.И. Социалистический гражданско-правовой договор / Ф.И.Гавзе М.: Юрид. лит., 1972. - 168 с.
52. Гамбаров Ю.С. Курс гражданского права / Ю.С.Гамбаров . -СПб.: Типография М.М. Стасюлевича, 1911. Т.1. - 781 с.
53. Генкин Д.М. История советского гражданского права / Д.М.Генкин, И.Б.Новицкий, Н.В Рабинович М.: Юриздат, 1949. - 544 с.
54. Глашев A.A. Медицинское право: Практическое руководство для юристов и медиков / A.A. Глашев М.: Волтерс Клувер, 2004.- 208с.
55. Грибанов В.П. Осуществление и защита гражданских прав / В.П.Грибанов. М.: Статут, 2000. - 212 с.
56. Грибанов В.П. Ответственность за нарушение гражданских прав и обязанностей / В.П.Грибанов.- М.: Юрид. лит.- 1973.- 730с.
57. Герасименко Н.Ф. Очерки становления современного российского законодательства в области охраны здоровья граждан/ Н.Ф. Герасименко. -М.: ГЭОСТАР-МЕД, 2001 .-352 с.
58. Голованов Н.М. Гражданско-правовые договоры/ Н.М.Голованов. -СПб.: Питер, 2003.-272 с.
59. Дудин А.П. Диалектика правоотношения / А.П. Дудин. Саратов: Изд. Сарат. ун-та, 1983. - 121 с.
60. Дозорцев В.А. Законодательство и научно-технический прогресс/
61. B.А.Дозорцев. -М.: Юрид. лит., 1991.- 264 с.
62. Датий A.B. Судебная медицина и психиатрия /A.B. Датий.-Практикум: учеб. пособие для вузов. М.: ЮНИТИ - ДАНА, Закон и право, 2002.-415 с.
63. Дргонец Я., Холлендер П. Современная медицина и право: пер. со словац. / Я.Дргонец, П.Холлендер. М., Юрид. лит., 1991. - 336 с.
64. Емельянов В.И. Разумность, добросовестность, незлоупотребление гражданскими правами / В.И.Емельянов. М.: Лекс-книга, 2002. - 160с.
65. Ефремов М. И. Лекарства вредные и полезные, или ловушки современной медицины / МИ.Ефремов. СПб.: «Невский проспект», 2004. -160 с.
66. Ефремов М. И. Осторожно! Вредные продукты. Не все вкусное полезно / М.И. Ефремов. СПб.: «Невский проспект», 2004,- 159 с.
67. Иоффе О.С. Обязательственное право / О.С.Иоффе. М.: Юрид. лит., 1975.-880 с.
68. Иоффе О.С. Избранные труды по гражданскому праву. М. Статут, 2000. - 695 с.
69. Иоффе О.С. Новый гражданский кодекс РСФСР / О.С.Иоффе, Ю.К.Толстой. Л.: Изд-во Ленингр. ун-та, 1965. - 447 с.
70. Иоффе О.С. Советское гражданское право. Курс лекций. Общая часть /О.С.Иоффе. Л.: изд-во ЛГУ, 1958. -511 с.
71. Интеллектуальная собственность. Основные материалы: в 2-х т.; Под ред. Л.Б. Гальперина / Пер. с англ. Сборника ВОИС, изданного в Женеве в 1988 г. Новосибирск: ВО Наука. 1993
72. Кавелин К.Д. Права и обязанности по имуществам и обязательствам (в применении к русскому законодательству: Опыт систематического обозрения / К.Д.Кавелин // Избранные произведения по гражданскому праву. М.: АО «Центр Юр ИнфоР», 2003, с. 176- 666.
73. Кочекьян С.Ф. Правоотношения в социалистическом обществе /
74. C.Ф.Кочекьян. М.: Изд-во АН СССР, 1958. - 188с.
75. Козьминых Е.В. Права пациента и их защита / Е.В.Козьминых. -Пермь,- 74 с.
76. Колтунин В.В. Зосимов С.М., Пустовалов Л.В.и др. Судебные экспертизы / В.В.Колтунин, С.М.Зосимов, Л.В. Пустовалов и др. М.: ООО Изд-во «Юрлитинформ», 2001. - 288 с.
77. Куник Я.А. Дела о качестве продукции и товаров, возбуждаемые арбитражем по собственной инициативе. Комментарий арбитражной практики. Вып. 12 / Я.А. Куник. 1979. - 69 с.
78. Леонтьев О.В. Нарушения норм уголовного права в медицине / О.В. Леонтьев.- СПб.: СпецЛит, 2002.- 63с.
79. Луцъ В.В. Заключение и исполнение хозяйственных договоров / В.В. Луцъ. М: Юрид. лит., 1978. - 144 с.
80. Лопатин B.H. Информационная безопасность России: Человек. Общество. Государство / В.Н. Лопатин. Санкт-Петербургский университет МВД России. - СПб.: Фонд «Университет», 2000. - 428 с.
81. Лошаков Л.А. и др. Организация лекарственного обеспечения в системе обязательного медицинского страхования. Учебно-методическое пособие /Л.А.Лошаков и др. М.: ФОМС и СПХФА, 2000. - 176 с.
82. Лоскутова Е.Е., Савельева З.А., Зайцева З.И. Финансово-экономический анализ деятельности аптечного предприятия /Е.Е. Лоскутова, З.А. Савельева, З.И. Зайцева М.: МЦФ ЭР.- 1999.- 176 с.
83. Мейер Д.И. Русское гражданское право / Д.И. Мейер 2-е изд., испр. - М.: Статут, 2000. - 831 с.
84. Макаров A.B. Защита прав граждан в сфере медицинских услуг /A.B. Макаров.- М.: Изд-во. Эксмо, 2005.- 192 с.
85. Малеина М.Н. Человек и медицина в современном праве. М., 1995. С. 146.
86. Мохов A.A. Теоретические проблемы медицинского права России/ А.А.Мохов Волгоград.- 2002. - 158 с.
87. Мохов A.A. Сочетание частных и публичных интересов при правовом регулировании медицинской деятельности / А.А.Мохов. Санкт-Петербург. - СПб., 2003. - 254 с.
88. Мохов A.A. Теория и практика использования медицинских знаний в гражданском судопроизводстве России / А.А.Мохов. Санкт-Петербург. - СПб.: Издательство «Юридический центр Пресс». - 2003.-528 с.
89. Максимкина Е.А., Теодорович A.A. Бухгалтерский учет фармацевтического предприятия / Е.А. Максимкина, A.A. Теодорович. М.: Книжный мир, 1998. - 288 с.
90. Милушин М.И., Законодательство и фармацевтическая деятельность в 2001 году, М.: "Профессионал-Центр", 2001. с. 161
91. Малеин Н.С., Малеина М.Н. Закон и охрана здоровья граждан/ Н.С. Малеин, М.Н.Малеина. -М.: Прогресс, 1986. 125 с.
92. Малеина М.Н. Личные неимущественные права граждан: понятие, осуществление, защита / М.Н.Малеина. М.: МЗ Пресс, 2000. - 244 с.
93. Малеина М.Н. Человек и медицина в современном праве. Учебное и практическое пособие /М.Н.Малеина. М.: Издательство БЕК. - 1995. -272 с.
94. Мельникова Л.С. Концептуальные основы правового регулирования в области охраны здоровья/ Под ред. Академика РАМН О.П.Щепина/ Л.С.Мельникова. М.: Хризосом. - 2001. - 258 с.
95. Мозолин В.П. Право собственности в Российской Федерации в период перехода к рыночной экономике / В.П. Мозолин. М.: Юристъ.-1996.- 284с.
96. Новицкий И.Б. Общее учение об обязательстве / И.Б.Новицкий , Л.А. Лунц. М.: Госюриздат 1950. - 416 с.
97. Новоселов В.П., Канунникова Л.В. Правовое регулирование профессиональной деятельности работников здравоохранения /
98. В.П.Новоселов, Л.В.Канунникова. Новосибирск: Изд-во НГОНБ. - 2000. -256 с.
99. Найговзина Н.Б., Ковалевский М.А. Система здравоохранения в Российской Федерации: организационно-правовые аспекты / Н.Б.Найговзина, М.А.Ковалевский. -М.: Классик-Консалтинг.- 1999.- 156 с.
100. Победоносцев К. Курс гражданского права. Ч.З: Договоры и обязательства / К.Победоносцев. СПб.: Типография Министерства путей сообщения, 1880. - 629 с.
101. Покровский И.А. Основные проблемы гражданского права / И.А.Покровский. -М.: Статут, 1998.-353 с.
102. Пугинский Б.И, Правовая экономика: проблемы становления / Б.И.Пугинский, Д.Н. Сафиуллин. М.: Юрид. лит. 1991. - 240 с.
103. Развитие советского гражданского права на современном этапе / Н.С.Малеин, В.П.Мозолин и др. -М.: Наука 1986. 267 с.
104. Романец Ю.В. Система договоров в гражданском праве России / Ю.В.Романец. М.: Юристъ, 2001 . - 496 с.
105. Рыбаков В.А. Собственность и право собственности / В.А.Рыбаков , В.А.Тархов . Уфа: изд-во Уфимского юрид. инст-та МВД России, 2001. -420 с.
106. Рабец A.M. Обязательства по возмещению вреда, причиненного жизни и здоровью. М.: Федеральный фонд ОМС, 1998.- 98 с.
107. Сафиуллин Д.Н. Теория и практика правового регулирования хозяйственных связей в СССР / Д.Н Сафиуллин. Свердловск : Изд-во Урал, ун-та, 1990. 140 с.
108. Свод хозяйственных договоров и документооборота предприятий с юридическим, арбитражным, налоговым комментарием: В 2-х т. / Под ред. А.В.Брызгалина. 2-е изд. изм. и доп. - М.: Аналитика-Пресс, 1999. - Т.1. -616 с.
109. Синайский В.И. Русское гражданское право /В.И.Синайский . -М.: Статут, 2002.-638 с.
110. Сальников В.П., Кузнецов Э.В., Старовойтова О.Э. Правовая тенатология. Научное издание / В.П. Сальников, Э.В. Кузнецов, О.Э. Старовойтова. СПб.: Фонд «Университет». - 2002.- 176 с.
111. Сергеев Ю.Д., Григорьев И.Ю., Григорьев Ю.И. Юридические основы деятельности врача / Ю.Д.Сергеев, И.Ю. Григорьев, Ю.И.Григорьев. М.: Изд. группа «ГЭОТАР-Медиа». - 2006. - 258 с.
112. Ш.Сергеев Ю.Д., Канунникова Л.В. Правовая помощь медицинским учреждениям в субъекте Российской Федерации / Ю.Д. Сергеев, Л.В Канунникова. М.- 1999. - 147 с.
113. Сергеев Ю.Д. Профессия врача. Юридические основы / Ю.Д.Сергеев. Киев.: Выща школа -1988,- 169 с.
114. Сергеев Ю.Д. Юридическая защита прав и законных интересов граждан в сфере охраны здоровья / Ю.Д.Сергеев. М. - 1997.- 215 с.
115. Сергеев Ю.Д., Ерофеев C.B. Неблагоприятный исход оказания медицинской помощи / Ю.Д. Сергеев, С.В.Ерофеев. M.- Иваново.- 2001.125 с.
116. Сергеев Ю.Д, Храмова Ю.Р., Галь И.Г. Научно-практический комментарий к Федеральному закону «О качестве и безопасности пищевых продуктов» / Ю.Д,Сергеев, Ю.Р.Храмова, И.Г.Галь.- М. НАМП.- 2005. 252 с.
117. Сидоров П.И., Соловьев А.Г., Дерягин Г.Б. Руководство по медицинскому праву / Под. ред. академика РАМН П.И. Сидорова. М.: Редакционно-издательская группа НИИ общей патологии и патофизиологии РАМН, 2004.-448 с.
118. Современное медицинское право в России и за рубежом: Сб. науч. тр./ РАМН ИНИОН. Центр социал. Науч.-информ. исслед.; Центр адм.-правовых исслед.; Отв. ред.: Дубовик O.JL, Пивоваров Ю.С. М.: ИНИОН . -2003.-472 с.
119. Старченко A.A. Руководство по защите прав пациентов / А.А.Старченко. СПб: Изд-во «Диалог». - 2002. - 240 с.
120. Стеценко С.Г. Медицинское право: Учебник/ С.Г.Стеценко. -СПб.: Издательство «Юридический центр «Пресс», 2004. 572 с.
121. Стеценко С.Г.Право и медицина: проблемы соотношения / С.Г.Стеценко. М.: Международный университет (в Москве). - 2002. - 250 с.
122. Стеценко С.Г., Пищита А.Н., Гончаров Н.Г. Очерки медицинского права / С.Г. Стеценко, А.Н. Пищита, Н.Г. Гончаров. М.: ЦКБ РАМН. -2004.- 170 с.
123. Справочник фармацевтического работника / Автор-составитель Т.Полинская. Изд. 2-е, допол. и перераб. Ростов н/Д: изд-во "Феникс», 2003. - 640 с.
124. Сергеев А.П. Правовая охрана нетрадиционных объектов интеллектуальной собственности в Российской Федерации / А.П.Сергеев. -СПб: Изд-во «Диалог». 1995. - 312 с.
125. Смирнов В.Т., Собчак A.A. Общее учение о деликтных обязательствах в советском гражданском праве: Учебное пособие, Л.:СПб.-1983.- 270 с.
126. Справочник аналитических материалов нормативной и правовой базы территориальных моделей организации лекарственного обеспечения в системе ОМС. М.: ФОМС и СПХФА, 2002. - 44 с.
127. Танчук И.А. Хозяйственные обязательства / И.А. Танчук, В.П. Ефимочкин, Т.Е.Абова . 1970. - 216 с.
128. Тихомиров Ю.А. Договоры в экономике / Ю. А. Тихомиров . -М.: Экономика, 1983, 1993.- 144 с.
129. Ткаченко Ю.Г. Методологические вопросы теории правоотношений / Ю.Г. Ткаченко. М.: Юрид. лит., 1980. - 176 с.
130. Тихомиров A.B. Медицинское право. Практическое пособие. М., 1998. С. 126.
131. Тихомиров A.B. Медицинская услуга. Правовые аспекты / А.В.Тихомиров. М., 1996. - 194 с.
132. Тимофеев И.В., Леонтьев О.В. Медицинская ошибка. Медико-организационные и правовые аспекты / И.В.Тимофеев, О.В. Леонтьев. СПб.,2002.- 146 с.
133. Толстой B.C. Исполнение обязательств / В.С.Толстой. М.: Юрид. лит., 1973.-208 с.
134. Толстой Ю.К. К теории правоотношения / Ю.К.Толстой. Л.: Изд-во Ленингр. ун-та, 1959. - 88 с.
135. Трубецкой E.H. Энциклопедия права / E.H.Трубецкой. СПб.: Лань, Северо-западная академия государственной службы, 1998. - 219 с.
136. Тобес Б. Право на здоровье: Теория и практика / Б.Тобес.- М.: Устойчивый мир, 2001 г. 370 с.
137. Халфина P.O. Общее учение о правоотношении / Р.О.Халфина . -М.: Юрид.лит., 1974.-352 с.
138. Халфина P.O. Цивилизованный рынок: правила игры / Р.О.Халфина . М.: Первая типография Мин. печати, 1993. - 141 с.
139. Хохлов Д.В. Законодательство о рекламе сегодня / Д.В.Хохлов.-М.: Олма-Пресс, 2002.- 320 с.
140. Шерстобитов А.Е. Гражданско-правовое регулирование договорных отношений в сфере обслуживания / А.Е.Шерстобитов. М.: Изд-по МГУ, 1987.-99 с.
141. Шершеневич Г.Ф. Курс гражданского права / Г.Ф.Шершеневич . Тула: Автограф, 2001. - 720 с.
142. Шершеневич Г.Ф. Общая теория права / Г.Ф. Шершеневич М.-М.: Издательство бр. Башмаковых, 1912. 698 с.
143. Шешенин Е.Д. Классификация гражданско-правовых обязательств по оказанию услуг В кн.: Антология уральской цивилистики. 1925-1989: Сборник статей,- М.: «Статут».- 2001С.356
144. Шахурина Ф.Р., Цыкоза Г.Н. Защита прав потребителей: Учебно-практическое пособие / Под ред. доктора экон. наук, профессора Л.П.Дашкова. Изд. 6-е / Ф.Р. Шахурина, Г.Н.Цыкоза. Ростов н/Д: Феникс,2003.-256 с.
145. Яковлев В.Ф. Гражданско-правовой метод регулирования общественных отношений / В.Ф.Яковлев. Свердловск: Изд-во Свердл. юрид. института, 1972. - 210 с.
146. Учебники. Учебные пособия. Комментарии законодательства. Словари
147. Алексеев С.С. Общая теория права: В 2-т./ С.С.Алексеев.- М.: Юрид. лит., 1974. Т.2.- 360с.
148. Алексеев С.С. Проблемы теории права. Курс лекций: В 2-т. / С.С.Алексеев.- Свердловск: Типография изд-ва «Уральский рабочий», 1972.-Т.1.-396С.
149. Гражданское право: Учебник: В 2т. /Отв. ред. проф. Е.А.Суханов. 2-е изд., перераб и доп. - М.: Издательство БЕК, 2002. - Т. 1-2
150. Гражданское право: Учебник: в 2-х ч./ Под. ред. А.Г.Калпина, А.И.Масляева.- 2-е изд., перераб. и доп.- М.: Юристъ, 2002.- ч.1.- 536с.
151. Гражданское право: Учебник: В 3-х ч./ Под ред. А.П.Сергеева,
152. A.К.Толстого.- 2-е изд., перераб. и доп.- М.: Проспект, 1996.- ч.1,2
153. Гражданское право /Под ред. М.М. Агаркова, Д.М. Генкина. Т. 1,2 М.: Юрид. лит.- 1944.
154. Гаврилов Э.П. Комментарий Закона Российской Федерации "Об авторском праве и смежных правах", Фонд "Правовая культура" 1997 г.
155. Еременко В.И. Комментарий к патентному Закону Российской Федерации, Фонд "Правовая культура".- 1997 г.-195 с.
156. Захаров M.JL, Тучкова Э.Г. Право социального обеспечения России: Учебник.-З-е изд., перераб. и доп. М.: Волтерс Клувер, 2004, 361 с.
157. Интеллектуальная собственность (в 2 т.) /Под ред. В.Ф. Чигиря Минск: Амалфея. 1997,- т. 1,2.
158. Куник Я.А. «Кредитные и расчетные отношения в торговле». М., 1970, 274 с.
159. Комментарий части второй Гражданского кодекса Российской Федерации. М.: Фонд Правовая культура, Фирма Гардарика, 1996. - 495 с.
160. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, части второй (постатейный), ч.1, ч. 2 / Под ред.О.Н. Садикова.- М.: Юридическая фирма КОНТРАКТ; ИНФА М.- 2003.- ч.1,2.
161. Коммерческое право. Учебник / Под ред. В.Ф. Попондопуло и
162. B.Ф.Яковлевой. -СПб.- 1997.- 685с.
163. Милушин. М.И.Постатейный комментарий к Федеральному закону РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». М.: Профессионал-Центр, 2001 г., 300 с.
164. Манзина М.П., Сендюкаева Н.Х., Тайболина С.Г., Шустикова И.Н. Постатейный комментарий к Федеральному закону «О лекарственных средствах» / М.Н.Манзина, Н.Х. Сендюкаева, С.Г. Тайболина, И.Н. Шустикова. М.: Изд-во Эксмо.- 2004. - 160 с.
165. Милушин М.И., Постатейный комментарий к Федеральному закону РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Библиотечка фармацевтического работника, М.: 2002.- 321с.
166. Правоведение /Под ред. Ю.Л.Шевченко, В.П. Сальникова.-М.: ГЭОТАР-МЕД, 2001.-4.1- 182 с.
167. Право интеллектуальной собственности /Б.М. Асфандиаров, В.И. Казанцев.- М.: Издательство «Экзамен».- 2003.- 158с.
168. Путило Н.В. Комментарий к Основам законодательства об охране здоровья граждан / Н.В. Путило.- М.: «Юридический Дом «Юстицинформ, 2003.- 240 с.
169. Ожегов С.И. Словарь русского языка. -М.: Советская энциклопедия. 1973, 980 с.
170. Советское гражданское право: Учебник. В 2-х томах. / Под ред. O.A. Красавчикова, М.: Высш. шк., 1985.- т. 1-2
171. Советское гражданское право: Учебник: В 2-х ч./ Отв. ред. В.А. Рясенцева.- 3-е изд., перераб. и доп. М.: Юрид. лит., 1986.- 4.1.- 560 с.
172. Современный словарь иностранных слов М.: Русский язык,- 1993.807с.
173. Социологический энциклопедический словарь М.: Издательская группа ИНФА.М-НОРМА, 1998, с.387
174. Тихомирова Л.В., Тихомиров М.Ю. Юридическая энциклопедия. Изд. 5-е, доп. и перераб./ Под ред. М.Ю.Тихомирова.- М.: Юрид. литер.2001.- 630 с.
175. Шершеневич Г.Ф. Учебник русского гражданского права /Г.Ф. Шершеневич.- М.: Статут.- 1995,- 472 с.
176. Фогельсон Ю.Б. Избранные вопросы общей теории обязательств: курс лекций / Ю.Б.Фогельсон М.: Юристъ, 2001.- 192 с.
177. Экономическая энциклопедия М.: Экономика.- 1999.- 662с.
178. Явич Л.С. Общая теория права / Л.С. Явич.- Л.: Изд-во Ленинградского ун-та,- 1976.- 278с.
179. Диссертации. Авторефераты диссертаций
180. Афанасьев A.M. Научные основы управления сферой обращения лекарственных средств: Дис. . доктора экономических наук / A.M. Афанасьев. Москва, 2000. - 294 с.
181. Афонин А.Ю. Системная концепция управления фармацевтическими предприятиями в России: Дис. канд. экон. наук / А.Ю.Афонин Москва, 2001. - 112 с.
182. Болыпева С.Н. Исследование организационных аспектов продвижения лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке: Дис. . канд. фарм. наук / Болыпева С.Н. Москва, 2002. - 202 с.
183. Бозанов С.Ю. Макетинговые исследования потребностей населения региона в лекарственных средствах / С.Ю.Бозанов. Москва,2002.- 182 с.
184. Валеев М.М. Вещи как объекты гражданских правоотношений: Дис. . канд. юрид. наук / М.М. Валеев. Екатеринбург, 2003. -215 с.
185. Волков B.C. Формирование концепции конкурентоспособностилекарственных препаратов: Дис. . канд. фарм. наук / В.С.Волков. Москва, 2003.- 172 с.
186. Воронов A.B. Современные методы совершенствования коммерческой деятельности фармацевтического предприятия: Дис. . канд. экон. наук/ A.B. Воронов. Владивосток, 2000, 153 с.
187. Гойдин Я.А. Взаимоотношение предоставителей и потребителей фармацевтических услуг на рынке лекарств: Автореф. дис. канд. социологических наук. Волгоград, 2005, 24с.
188. Данилочкина Ю.В. Правовое регулирование предпринимательской деятельности на рынке медицинских услуг: Дис. канд. юрид. наук / Ю.В.Данилочкина. Волгоград. 2003. - 186 с.
189. Ежова Т.В. Разработка методических подходов к совершенстванию системы фармацевтической информации в условиях перехода к рынку: Дис. . канд. юрид. наук / Т.В.Ежова. Москва, 2000. - 189 с.
190. Ерошок А.Ю. Государственное регулирование рекламного рынка Российской Федерации: Дис. . канд. юрид. наук / А.Ю. Ерошок. Москва, 2000.- 178 с.
191. Зверев Д.С. Правовой режим наименований лекарственных средств: Дис. . канд. юрид. наук / Д.С.Зверев. Москва, 2004, 171 с.
192. Корнилов Э.Г. Защита прав потребителей при рассмотрении гражданских дел в судах общей юрисдикции: Дис. . канд. юрид. наук / Э.Г.Корнилов. Москва, 1999. - 172 с.
193. Колипова Ю.В. Стратегия интеграции управления фармацевтическим производством: Дис. . канд. экон. наук /Ю.В. Колипова. -Москва, 2004.- 166 с.
194. Лапач В. А. Система объектов гражданских прав в законодательстве России: Дис. . доктора юрид. наук / Ростов-на-Дону, 2003. -537 с.
195. Мелкумян С.С. Уголовная ответственность за нарушение специальных правил оборота наркотических средств, психотропных, сильнодействующих или ядовитых веществ: Дис. . канд. юрид. наук / С.С. Мелкумян. Москва, 2003. - 249 с.
196. Подгорбунеких Н.И. Исследование по совершенствованию лекарственного обслуживания населения в условиях рынка (На примере Москвы): Дис. . канд. фарм. наук / Н.И.Подгорбунских. Москва, 2001. -171с.
197. Романенко Н.В. Моделирование системы управления фармацевтическими предприятиями в условиях становления российского рынка лекарств: Дис. .канд. экон.наук/Н.В.Романенко. Москва, 2004.204с.
198. Руденко A.B. Организационно- экономические аспекты управления фармацевтической промышленностью при производстве наркотических средств: Дис. канд. экон. наук / А.В.Руденко. Москва, 2003. -132 с.
199. Рязанцева И.Б. Организационно-экономические проблемы нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств: Дис.канд. экон. наук / И.Б.Рязанцева. Москва, 2004. - 175 с.
200. Севрюк С.А. Гражданско-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Дис. . канд. юр. наук/ С.А. Севрюк. Волгоград, 2006. - 203 с.
201. Черячукин Ю.В. Проблемы правового регулирования рекламной деятельности в России и зарубежных странах: Автореф. дис. д-ра юрид. наук. Ростов-на-Дону, 2002.-24с.5. Научные статьи
202. Артемова Н.В. Современный фармацевтический рынок: состояние и тенденции развития / Н.В.Артемова // Фармация. 1998. - N 4. - С. 57-59
203. Аполлонова Л.С. Контроль качества лекарственных средств и борьба с фальсификацией // Экономический вестник фармации, 2003, №1
204. Бакланов А. Аптека и безопасность / А.Бакланов. Российские аптеки. - 2003. - №3. - С. 34-38
205. Вольская Е.А.Аналитическая справка по нормативной базе в области рекламы лекарственных средств/ Вольская Е.А. //Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент. 2005. - N 1
206. Васькович Е. Когда лекарство яд, или что необходимо знать провизору о побочных действиях лекарств // Е.Васькович. - Российские аптеки. - 2004. - №10. - С.48-50.
207. Ванюшина С. Казенный рубль счет любит/ С.Ванюшина // Фармацевтический вестник 2001. - N 40. - С. 2.
208. Григорян С.Л. Консультант или продавец?/ С.Л.Григорян // Российские аптеки, 2004, №10, С.6-11.
209. Гетьман М.А. Система лекарственного обеспечения и принципы организации субъектов федеральной программы дополнительного медицинского страхования / М.А.Гетьман // Экономический вестник фармации. 2004. - №11. - С. 12-13
210. Грачева С. Реформа в лицах / С. Грачева //Фармацевтическое обозрение. 2005. - №2
211. Гетьман М.А. О работе аптечных организаций по лекарственному обеспечению в рамках федеральной программы дополнительного медицинского страхования / М.А.Гетьман // Экономический вестник фармации. 2004. П.- С. 15-19
212. Герасимов А. Вопрос-ответ. / А.Герасимов // Бизнес-Адвокат. -2000. N 24.
213. Григорян С. Если Вам возвращают лекарство./ С.Григорян // Российские аптеки.- 2004.-№1-2.- С. 11-18.
214. Демидов Н.В. «Тенденции в секторе фармацевтической дистрибуции в 2003-2005 годах» тезисы выступления на семинаре «Российское здравоохранение и фармацевтический рынок», Дагомыс (2003), http://www.kstgroup.ru/dag04doc.htm
215. Денисенко B.C. Продвижение лекарственных средств на фармрынке. Экономические, правовые и этические аспекты / В.С.Денисенко // Экономический вестник фармации. 2004. - №3. - С.7-11.
216. Зайцева В. Льготники препаратами обеспечены. Опыт организации лекарственного обеспечения в Находке/ В.Зайцева // Фармацевтический вестник.-2001.-N 15.-С. 2.
217. Зверева Е.С. Лекарственное обеспечение ЛПУ и населения/ Е.С. Зверева // Новая аптека. 2001 - N 6 - С. 29-30.
218. Иванова О. Работать в «ручном режиме» / О.Иванова // Московские аптеки. 2005. - N 1.
219. Иванова О. От барьеров к госконтролю / О. Иванова // Московские аптеки.-2004.-№11
220. Кибкало А.П., Мохов A.A., Салямов К.Ю. Определение понятий «неблагоприятный исход» и «врачебная ошибка» в медицинской практике: социально-правовое значение / А.П.Кибкало, А.А.Мохов, К.Ю.Салямов// Медицинское право.- 2003. N 4.- С.38-41.
221. Клевцова Л. Безопасность медикаментозной помощи: проблемы мониторинга / Л.Клевцова // Московские аптеки. 2003. - N 5.
222. Кононова C.B. Роль фармацевтической службы в сохранении здоровья населения / С.В.Кононова // Экономический вестник фармации, август 2001.-С. 71-75.
223. Крючкова П.В., Завидова С.С., Хабриев Р.У. Реформа технического регулирования / П.В.Крючкова, С.С.Завидова, Р.У .Хабриев // Право и экономика. 2003.- N 7.-С. 17.
224. Кузина О. Трудности временные, перспективы обнадеживающие / О. Кузина // Фармацевтический вестник 2002. - N 13. - С. 3.
225. Куян М. Фармация гарантирует / М. Куян // Фармацевтический вестник.-2001.-N25.-С. 5.
226. Левина А. Осмысление и опыт. Как сохранить льготы и не потерять аптеки? / А.Левина // Фармацевтический вестник. -2002.- N 10-С. 5.
227. Литовка А.Б., Литовка П.И. Медицинское право — комплексная отрасль национального права России: становление, перспективы развития / А.Б. Литовка, П.И.Литовка // Правоведение. 2000. № 1. С. 80-83
228. Лозовая Г.Ф., Дмитрюк Т.М., Габбасова. Система гарантированного бесплатного лекарственного обеспечения республики Башкортостан / Г.Ф.Лозовая, Т.М. Дмитрюк, Габбасова // Новая аптека. -2001.-N 10-С. 11-16.
229. Лопатин П.В. Фармацевтическая биоэтика морально-нравственная основа философии фармацевтической деятельности XXI века / П.В.Лопатин //Московские аптеки. - 2004. - №6
230. Лошаков Л.А., Лин A.A., Синотова C.B. Законодательное и нормативное регулирование лекарственного обеспечения на уровне субъектов Российской Федерации / Л.А.Лошаков, А.А.Лин, С.В.Синотова // Экономический вестник фармации,- 2003. N 5.
231. Лукьянов В. Аптечные предприятия и учреждения сегодня и завтра /В.Лукьянов // Российские аптеки. №12. - С.4-6
232. Мазеин В.Т. Фальсифицированные лекарственные средства: угроза национальной безопасности/ В.Т. Мазеин // Новая аптека.- 2006.-№ 3.-С.42-45.
233. Марков Д.Г.Технические аспекты защиты фармацевтического рынка от фальсифицированной продукции / Д.Г. Марков// Экономический вестник фармации.- 2004.- №6
234. Миленчук A.B. Особенности составления и заключения договора поставки лекарственных средств и фармацевтических субстанций / A.B. Миленчук //Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент.- 2004.- N 6
235. Милушин М.И. Особенности заключения договоров на оказание рекламных и маркетинговых услуг аптечными учреждениями / М.И.Милушин // Фармацевтические ведомости. 2004. - №11.
236. Милушин М.И. Юридические аспекты организации производства лекарственных средств в России / М.И.Милушин // Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент. -2004. N 2.
237. Милушин М.И. Что такое аптека? / М.И.Милушин // Нормативные акты и комментарии для фармации. 2004. - N 1.
238. Милушин М.И. Проблемы правового регулирования рекламы лекарственнх средств / М.И. Милушин // Медицинское право. 2003. - №4.-С.20-25.
239. Милова Е., Пашкова Е., Клевцова Л. Устранение излишних барьеров или беспредел / Е.Милова, Е.Пашкова, Л.Клевцова // Московские аптеки. 2003. - №9. - С.3-7.
240. Милушин М.И. Договорная практика фармацевтических предприятий / М.И.Милушин // Московские аптеки. 2003. - N 9.- С.5-8.
241. Милушин М.И. Объединение обществ с ограниченной ответственностью / М.И.Милушин // Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент. 2002. - N 9
242. Милушин М.И. Государство борется с ценами на лекарства. Регулирование цен на лекарства в Москве и Московской области / М.И.Милушин. Московские аптеки. - 2002. - N 7
243. Милушин М.И. Расчет розничных цен / М.И.Милушин //Фармацевтическое обозрение. 2002. - №6
244. Милушин М.И. О некоторых правах акционеров приватизированных аптек / М.И.Милушин. 2002. - №4
245. Милушин М. И. Цены на лекарства для льготников / М.И.Милушин //Главбух. Приложение "Учет в медицине".- 2005. N 3
246. Милушин М.И. Становление и теоретические проблемы российского законодательства о здравоохранении / М.И. Милушин // Медицинское право. 2005. - N 3.- С. 41-47.
247. Милушин М.И. Что отпускать по льготному рецепту? / М.И.Милушин // Фармацевтическое обозрение. 2005. - №6
248. Милушин М., Стрелкина Н., Нефедова Е. Протокольные отношения / М.Милушин, Н.Стрелкина, Е.Нефедова // Фармацевтическое обозрение. 2004. - март.
249. Милушин М.И. Правовой статус и номенклатура аптечных предприятий/ М.И. Милушин // http://www.unico94/ru
250. М.И.Милушин Проблемные вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства /Милушин М.И.-//Экономический вестник фармации.- 2001,- №10.- С.8-11.
251. Мешковский А.П. Фальсифицированные лекарственные средства: состояние проблемы /А.П. Мешковский //Фарматека.—1998.—№1—С.9—13.
252. Мошкова Л., Кульчик Н. Цены под присмотром/ Л. Мошкова, Н. Кульчик // Ремедиум.- 2000.- N5.- С.38-41.
253. Моссиалос Э., Шейман И., Шишкин С. Регулирование цен -средство защиты потребителя / Э. Моссиалос, И. Шейман, С. Шишкин // Фармацевтический вестник. 2000. - N 36. - С. 10-15.
254. Мохов A.A. Лекарственные средства как объекты гражданских прав/ A.A. Мохов //Юрист. 2004. № 12. С.53-56.
255. Мохов A.A. Некачественное медицинское обслуживание как источник повышенной опасности для окружающих / A.A. Мохов // Современное право. 2004. №10. С.2-7.
256. Мохова И.Н. Проблемы продвижения лекарственных средств в России: правовой аспект / И.Н. Мохова// Медицинское право. 2005.- N 2.-С.37-40.
257. Мохов A.A. Лекарственные средства как объекты гражданских прав / А.А.Мохов // Медицинское право. 2004. - №4.- С.7-12.
258. Мохов A.A., Мохова И.Н. Врачебная ошибка как актуальная проблема судебной практики / А.А.Мохов, И.Н.Мохова // Медицинское право.-2004.-N2.-С. 15-19.
259. Мохова И.Н., Мохов A.A. К вопросу о понятии "врачебная ошибка"/ Мохов A.A., Мохова И.Н. // Сборник научных трудов по медицине. Вып. 1 / Под ред. В.Г.Сапожникова. Тула, 2002. - С. 77-78.
260. Муромцев Н. Льготный отпуск лекарственных средств /Н. Муромцев // Новая аптека 2001. - N 2 - С. 19-20.
261. Пашкова Е. Системного правового регулирования обращения лекарственных средств сегодня нет/ Е. Пашкова // Московские аптеки. -2003.-N 10.
262. Пронин Д. Неделя просвещения или обмен опытом / Д.Пронин // Фармацевтические ведомости. 2004. - № 4.- С. 19-22.
263. Пронин Д. Как купить таблетку, не вставая с постели? / Д.Пронин // Фармацевтические ведомости. 2004. - N 5.-С. 18-20.
264. Пангутин С.Б. Резервы конкурентоспособности традиционной аптеки / С.Б.Пашутин //Фармацевтические ведомости. 2004. - N 5. -С.11-14.
265. Пронин Д. Административные решения ждут реализации / Д.Пронин // Фармацевтические ведомости. 2004. - №12.- С. 18-22.
266. Петрова Е. Этапы жизненного пути лекарственного препарата / Е.Петрова // Фармацевтическое обозрение. 2005. - №6.
267. Петрова Т. Опасность «безопасных лекарств» / Т.Петрова //Российские аптеки.- 2004.- №4.- с.24-25
268. С.Б. Папгутин Что опаснее: побочное действие или фальсифицированная продукция? / Пашутин С.Б. //Московские аптеки 2004.-№5. С.43-47.
269. Рогожкин К.Т. Электронный рынок лекарств / К.Т.Рогожкин // Фармацевтические ведомости. 2004. - N 5.- С. 36-40.
270. Рыков В.А. Врачебная ошибка: медицинские и правовые аспекты /
271. B.А.Рыков // Научные труды II Всероссийского съезда (национального конгресса) по медицинскому праву. Россия, Москва, 13-15 апреля 2005 г./ Под редакцией член-корр. РАМН, проф. Ю.Д.Сергеева.- М.:НАМП. 2003.1. C.472-480.
272. Рахмилович В.А. О достижении и просчетах нового Гражданского кодекса Российской Федерации / В.А. Рахмилович // Государство и право, 1996, №4, с. 119-124.
273. Путило Н., Хабриев Р. Правовое регулирование обращения лекарственных средств / Н. Путало, Р. Хабриев // «Право и экономика», 2003.- №8, С.27- 34.
274. Сальников В.П., Стеценко С.Г. Регламентация медицинской деятельности в России: историко-правовые вопросы / В.П. Сальников, С.Г.Стеценко// Журнал российского права. -2001.- N 4,- С. 150-154.
275. Солонинина A.B. О номенклатуре и нормативно правовом статусе фармацевтических организаций/ A.B. Солонинина //Экономический вестник фармации.- 2000.- №6.- С.70 - 78.
276. Солонинина A.B. Фармацевтическая деятельность не торговля/ A.B. Солонинина// Фармацевтический вестник. 2000. № 17.-С.12-15.
277. Соловьев H.H. Мошенничество в сфере налогообложения / И.Н. Соловьев // Налоговый вестник. 2001. - №7.- С. 11-18.
278. Серебрякова Е.С. Тенденции российского фармрынка / Е.С.Серебрякова // Российские аптеки.-2004.- № 1-2,- С.6-11.
279. Тельнова Е.А., Вескер И.Л., Фесенко B.C. Система контроля за реализацией Федерального закона от 22.08.04 №122-ФЗ/ Е.А. Тельнова, И.Л. Вескер, B.C. Фесенко //Новая аптека.- 2006.-№3.- С. 15-21.
280. Тихомиров A.B. Правовой режим хозяйствования учреждений здравоохранения/ Тихомиров A.B. //Здравоохранение.- 2001.- №9.- С.36-41.
281. Тихомиров Ю.А. Публичное право: падения и взлеты / Ю.А. Тихомиров // Государство и право.- 1996.- № 1.- С.4.-10.
282. Шленева Е. Место медицинского права в системе Российского права / Е. Шленева //ПиЖ.- 2000.- № 29.-С.8-11.
283. Шевчук С.С. Правовое регулирование оказания медицинских услуг: проблемы совершенствования / С.С. Шевчук //Журнал Российского права.- 2001.-№2.-С.З5-39.
284. Широкова И. Не преувеличена ли проблема поддельных лекарств? / И.Широкова // Российские аптеки. 2003. - №3. - С.23-26.
285. Широкова И. Как остановить поток фальсификатов / И.Широкова // Российские аптеки. 2003. - №12. - С.8-10.
286. Широкова И. Аптека не может превратиться в торговую точку / И.Широкова // Российские аптеки. 2004. - №9. - С. 14-18.
287. Щедрова Ю. Бад и лекарства: границы размыты / Ю.Щедрова. //Фармацевтическое обозрение.- 2004. № 6.
288. Щедрова Ю. Льготы 2005. Что впереди? / Ю.Щедрова. -Фармацевтическое обозрение. - 2004. - №11
289. Федотова О. Аптека с бесплатной раздачей лекарств / О.Федотова // Российские аптеки. 2004. - №10. - С.З 1-34
290. Федотова О. Кто поставит заслон фальсификатам /О.Федотова // Российские аптеки. 2004. - №9. - С.6-8
291. Хабриев Р.У., Ягу дина Р.И. Развитие нормативно-правовой базы обеспечения качества и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств / Р.У.Хабриев, Р.И.Ягудина // Экономический вестник фармации. 2004. - №3. - С.25-30
