СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ по праву и юриспруденции, автор работы: Севрюк, Сергей Анатольевич, кандидата юридических наук
Введение.3.
Глава 1. Общие вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности.17.
1.1. Становление и развитие фармацевтического дела в России.17.
1.2. Понятие, сущность и направления фармацевтической деятельности.37.
1.3. Источники правового регулирования фармацевтической деятельности.49.
Глава 2. Субъекты и объекты предпринимательства на фармацевтическом рынке.64.
2.1. Субъекты предпринимательства на фармацевтическом рынке.64.
2.2. Объекты предпринимательства на фармацевтическом рынке.79.
Глава 3. Сочетание частных и публичных интересов при правовом регулировании предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке.115.
3.1. Категория «интерес» и ее выражение в законодательстве.115.
3.2. Частноправовое и публично-правовое регулирование предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке.146.
ВВЕДЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ по теме "Гражданско-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации"
Актуальность темы исследования. Неэффективность функционирования прежней системы здравоохранения и ее составной части - фармацевтики, с переходом на новые хозяйственные методы и рыночные отношения вызвала необходимость их существенного реформирования. Возникновение института предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств, лекарственного обеспечения -закономерный и объективный процесс реализации экономических реформ в России.
В силу своей новизны для России фармацевтика как новый социальный институт определенное время оставался практически не урегулированным законодательно. Возникающие бреши в правовом регулировании общественных отношений, возникающих по поводу обращения лекарственных средств, «латались» путем ведомственного нормотворчества.
В 1998 году был принят Федеральный закон «О лекарственных средствах», который заложил правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, установил систему государственных органов, осуществляющих контроль за субъектами фармацевтического рынка, определил полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств. Данный законодательный акт был принят с учетом мирового опыта правового регулирования фармацевтической деятельности, в соответствии с разработанными международными организациями правилами и стандартами.
В России стала складываться практика динамично развивающегося фармацевтического рынка в границах определенных Законом «О лекарственных средствах». В России произошел резкий рост числа участников фармацевтического рынка как на этапе производства лекарственных средств, так и на этапе их продвижения и реализации.
Реформы изменили порядок обращения лекарственных средств (производство, закупка, реализация), произошла полная децентрализация управления системой обеспечения лекарственными средствами лечебно-профилактических учреждений.
В последние годы активно осуществляется процесс замены натуральных льгот, предоставляемых различным группам населения в восьмидесятые-девяностые годы XX века, на денежные компенсации. Этот процесс затронул и механизм лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, что также не замедлило сказаться на развивающихся правоотношениях в ^ рассматриваемой сфере.
Россия также стала ареной клинических исследований лекарственных средств. Еще несколько лет назад потенциал России в сфере клинических исследований лекарственных средств использовался не более чем на 5%, то сегодня мы обошли многие страны. Так, если в 1999 году в России было проведено 91 международное мультицентровое клиническое исследование, то в 2001 году - уже 154 исследования. Соответственно увеличилось число пациентов, занятых в клинических исследованиях. Если в 1999 году в клинических исследованиях участвовало 3300 пациентов, то к 2001 году -fi 18233 пациента1, а в 2004 году в клинических исследованиях участвовало уже 41000 пациентов2.
Объем рынка лекарственных средств в настоящее время оценивается в 3 млрд. долл. США (в оптовых ценах). По прогнозам экспертов, объем рынка лекарственных средств в России будет расти в среднем на 8% в год и к 2008 году может достичь 4,3 - 5 млрд. долл. США3. Аналогичные тенденции характерны и для мирового рынка лекарственных средств.
Объем рынка медицинского оборудования превысил 1 млрд. долл. США и имеет дальнейшие тенденции к росту в связи с существенной
1 См.: Госконтроль качества лекарств // Экономика России: XXI век. 2002. №11.
2 Этическая экспертиза биомедицинских исследований / Под ред. Ю.Б. Белоусова. М., 2005. С. 5.
3 Рынок ЛС в РФ к 2008 году может достичь 4,3 млрд. долл. // Провизор. 2004. 9 сентября. изношенностью аппаратуры, которая была закуплена еще в Советский период.
Продолжается рост среднедушевого потребления (в потребительских ценах) медикаментов в перерасчете на одного россиянина (свыше 35 долл. США в год). В то же время, по сравнению с другими странами, потребление лекарств в России остается пока низким и ограничено платежеспособным спросом. Например, в Чехии нагрузка на кошелек гражданина по затратам на медикаменты в 2 раза больше, чем в России.
Сегодня на российском фармацевтическом рынке работает около 800 производителей, из них 340 - отечественные. В России активно продвигают свою продукцию более 650 производителей и поставщиков из 60 стран мира. При этом значительную долю поставок на российский рынок осуществляют компании, зарегистрированные в странах Европейского Союза (77,4%).
В России работают около 2000 дистрибьюторов (оптовых компаний), которые поставляют лекарства в привычные каждому гражданину аптеки (около 70 тыс.), «интернет» - аптеки (около 50), а также государственные и муниципальные лечебно-профилактические учреждения (11 тыс.). При этом аптеками реализуется около 80% всех лекарственных средств. В России также функционирует более 1500 хозяйствующих субъектов, занимающихся производством медицинской техники и оборудования, которая в дальнейшем реализуется по тем же каналам и теми же субъектами.
Привлекательность фармацевтического рынка обусловила появление на нем мошенников. Россию захлестнула волна лекарственных средств, не отвечающих предъявляемым требованиям. По различным данным, от 7 до 20% лекарств, обращающихся на национальном рынке, имеют свойства, отличные от заявленных на упаковке.
Не случаен в связи с изложенным рост разрешаемых судами как гражданских, так и уголовных дел, в основе которых - правонарушения в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и оборудования. В то же время эффективное судебное разбирательство возможно только при осмыслении и решении комплекса теоретико-правовых и прикладных проблем правового регулирования фармацевтической деятельности во всем ее многообразии с последующим закреплением научно обоснованных предложений и рекомендаций в законодательстве России.
Поэтому представляется актуальным исследование проблем гражданско-правового регулирования фармацевтической деятельности. Подобные отношения возникают между предпринимателями и потребителями, между равными субъектами - предпринимателями, между предпринимателями и государством, и обладают существенной спецификой.
В процессе исследования данных общественных отношений необходимо учитывать не только их предпринимательский характер, но и тот, факт, что они складываются по поводу и в связи с оказанием медицинской помощи (услуги), имеющей специфическую и значимую и для человека, и для общества цель - здоровье отдельного человека и населения в целом.
Количество лекарственных средств, имеющихся в распоряжении врачей, измеряется десятками тысяч. В нашей стране зарегистрировано и внесено в Государственный реестр около 17 тыс. лекарств. Число лекарственных средств особенно быстро возросло за последние годы. Еще 20-30 лет тому 1 назад 60-80% применяющихся в настоящее время препаратов не были известны или не использовались4.
В современных условиях от 30 до 70% всей деятельности врача составляет лекарственная терапия5. В связи со столь значительным расширением и динамизмом медикаментозной терапии эта проблема за последние годы привлекает все большее внимание мирового сообщества с целью сделать лечение, во-первых, оптимальным, во-вторых - безопасным.
Для этого необходимо надлежащее организационное, экономическое и правовое обеспечение таких процессов, как: лабораторные исследования
4 Белоусов Ю.Б., Моисеев B.C., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. М., 1997. С. 14.
5 Гойдин Я.А. Клинический фармаколог как социальный агент при выборе лекарственных средств // Социология медицины — реформе здравоохранения: Материалы Первой Всероссийской научно-практической конференции (18-19 июня 2004 г.). Волгоград, 2004. С. 185. лекарственных средств; клинические исследования лекарственных средств; М/ производство лекарственных средств; торговля лекарственными средствами; продвижение лекарственных средств; контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств; мониторинг побочных эффектов лекарственных средств; надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств действующего законодательства.
С учетом изложенного, а именно, социальной значимости и деликатного характера товаров, которые обеспечивают эффективность системы здравоохранения, эффективность мероприятий по охране здоровья граждан в ^ целом, а если рассматривать шире - то и системы национальной безопасности, фармацевтическая деятельность нуждается в четкой и обстоятельной правовой регламентации.
Правовое регулирование фармацевтической деятельности призвано: обеспечить высокое качество лекарственных средств; создать предпосылки для динамичного развития субъектов предпринимательства на нем; обеспечить возможность эффективного и своевременного внедрения в медицинскую практику новых и высокоэффективных лекарств; оградить потребителей от некачественных и фальсифицированных лекарств; В' обеспечить определенный уровень независимости и самостоятельности в рассматриваемой сфере, что позволяет решать задачи обеспечения безопасности населения.
При этом возникает комплекс взаимосвязанных проблем, требующих научного осмысления и разработки соответствующих рекомендаций, в том числе и юридической наукой.
Степень разработанности проблемы. На диссертационном уровне проблемам фармацевтики как нового социального института уделяли внимание социологи и организаторы здравоохранения. Юридическая наука только приступает к решению проблем правового регулирования фармацевтической деятельности, о чем свидетельствуют отдельные научные статьи и публикации. Единственной из доступных нам диссертационных работ, затрагивающих исследуемую проблематику, является кандидатская диссертация Д.С. Зверева «Правовой режим наименований лекарственных средств» (Москва, 2004), однако в ней исследуется лишь одна из характеристик лекарственных средств.
Отсутствие глубоких научных исследований вопросов правового регулирования фармацевтической деятельности, предпринимательства на фармацевтическом рынке в российском гражданском праве, выявление и анализ наиболее существенных проблем, позволяют на монографическом уровне рассмотреть заявленную тему. В то же время комплексность, многоплановость исследуемых проблем не позволяют охватить в предлагаемой работе все без исключения вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации в рамках науки гражданского права.
В связи с отмеченным, диссертант счел необходимым осуществить исследование наиболее значимых проблем общетеоретического и прикладного характера, а также предложить меры по совершенствованию действующего законодательства России в исследуемой сфере.
Объектом исследования являются общественные отношения, возникающие в сфере фармацевтической деятельности.
Предметом исследования выступают нормы права, регулирующие общественные отношения в сфере фармацевтической деятельности.
Цель и задачи исследования. Цель исследования заключается в проведении комплексного исследования юридических норм, определяющих правовое регулирование общественных отношений, возникающих в сфере фармацевтической деятельности, а также в разработке научно обоснованных рекомендаций по совершенствованию законодательства России в рассматриваемой сфере.
В соответствии с целью диссертации поставлены следующие задачи:
1) выяснить содержание и определить специфику фармацевтической деятельности;
2) определить источники правового регулирования фармацевтической деятельности;
3) выявить правовую природу отношений, возникающих по поводу осуществления фармацевтической деятельности;
4) определить понятие фармацевтического рынка;
5) определить сущность лекарственных средств, как объектов обращения на фармацевтическом рынке;
6) провести анализ правового положения субъектов обращения лекарственных средств;
7) провести правовой анализ разновидностей общественных отношений, возникающих на фармацевтическом рынке;
8) определить функции государства на фармацевтическом рынке;
9) определить соотношение частных и публичных интересов при правовом регулировании предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке России;
10) разработать рекомендации по совершенствованию и применению действующего законодательства в сфере фармацевтической деятельности.
Методологическая основа исследования. В диссертации использовались общенаучный диалектический метод познания, а также специальные и частные методы: формально-юридический; сравнительно-правовой; системный; нормативный и некоторые другие.
Теоретическая база исследования. Теоретическую основу диссертации составили научная литература по гражданскому праву, предпринимательскому праву, медицинскому праву, фармакологии, социологии медицины, организации и экономике здравоохранения.
Источниковедческой основой исследования являются труды плеяды ученых-юристов, фармакологов, организаторов здравоохранения, таких, как: Л.В. Андреева, О.В. Баулин, Н.А. Баринов, Ю.Б. Белоусов, М.И. Брагинский, С.Э. Жилинский, Н.М. Коршунов, А.Я. Курбатов, В.В. Лаптев, А.А. Лукьянцев, П.В. Лопатин, М.Н. Малеина, А.А. Мохов, А.В. Решетников, В.И.
Петров, А .Я. Рыженков, В.П. Сальников, Н.Н. Седова, Ф.С. Семенченко, А.П. Сергеев, Ю.Д. Сергеев, К.Ю. Тотьев, А.В. Тихомиров, М.Ю. Федорова, П.М. Филиппов, К.Б. Ярошенко и др.
Эмпирической основой диссертации послужили материалы судебной и следственной практики.
Исследование проведено на основе анализа Конституции РФ, законов РФ, подзаконных нормативных актов, международных нормативных актов и рекомендаций Всемирной Организации Здравоохранения.
Научная новизна диссертации. Соискателем впервые проведено монографическое исследование общественных отношений в сфере фармацевтической деятельности, основных направлений и специфики данного вида человеческой деятельности, дана характеристика субъектов предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств, рассмотрено частноправовое и публично-правовое регулирование в этой сфере. До этого в литературе рассматривался лишь ряд частных вопросов, преимущественно в отдельных статьях и публикациях.
Диссертация является самостоятельной научной работой - первым комплексным монографическим исследованием проблем правового регулирования предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке России. Изучены и проанализированы действующее законодательство, научная литература, практика осуществления соответствующей деятельности, нарушения на фармацевтическом рынке России, а также сделаны выводы, обобщения и предложения, имеющие теоретическое и практическое значение.
Проведенное исследование позволило сформулировать следующие основные положения и выводы, выносимые на защиту:
1. Фармацевтическая деятельность может рассматриваться как особый и публично 1 необходимый вид частного предпринимательства, осуществляемого на фармацевтическом рынке специальными субъектами, вовлекающими в сферу своей деловой активности средства клиентов государственные, муниципальные и частные организации системы здравоохранения, граждане-потребители), в силу чего эта деятельность нуждается в эффективном государственном контроле и надзоре.
Специфика данной деятельности предопределена обращением товаров, обладающих особыми свойствами и имеющих первостепенное значение для поддержания и сохранения здоровья и жизни граждан (населения).
2. Фармацевтический рынок - это специальная сфера производственно-экономической деятельности, в рамках которой следует выделять: специальный субъектный состав; особые объекты, по поводу которых возникают правоотношения; юридические факты, порождающие правоотношения.
Характерной чертой фармацевтического рынка является значительная роль государства как в организации самого рынка, так и в его мониторинге.
3. К медицинским товарам относят товары, которые применяются по отдельности или в сочетании между собой в целях диагностики, профилактики, лечения заболеваний и реабилитации, проведения медицинских процедур и исследований, замены или модификации тканей и органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, обеспечения контроля над зачатием.
Основную группу товаров, обращающихся на фармацевтическом рынке, составляют лекарственные средства.
4. Действующее законодательство позволяет говорить о трех составляющих, трех критериях, характеризующих лекарственные средства: целевом (использование в медицине с целью диагностики, профилактики, лечения болезней, а также предотвращения нежелательной беременности); социальном (общественная значимость лекарственных средств при одновременном наличии потенциальной угрозы для здоровья граждан или населения); правовом (система мер, средств, органов, посредством которых обеспечивается надлежащий контроль качества, безопасность лекарственных средств).
5. К общим признакам лекарственных средств следует относить их целевое назначение. Отличия между лекарственными средствами могут быть проведены по оборотоспособности, защищенности патентным законодательством, степени выраженности вредоносных свойств.
6. Рецептурные лекарственные средства предлагается отнести к категории источников повышенной опасности, а деятельность по их обращению (использование в медицине) к деятельности, представляющей повышенную опасность для окружающих.
7. В диссертации впервые проводится комплексное исследование категории «лекарственное средство, не отвечающее предъявляемым требованиям», а также фальсифицированное лекарственное средство.
Предлагается следующие дефиниции:
Лекарственные средства, не отвечающие предъявляемым требованиям -это вещества, имеющие свойства и качества, не соответствующие государственному стандарту качества лекарственных средств (нарушение технологии и (или) условий изготовления, транспортировки, хранения, сроков реализации, имеющие повреждения и т.п.), а .также вещества, умышленно измененные (фальсифицированные, поддельные).
Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, которое преднамеренно, т.е. умышленно сопровождается ложной маркировкой (информацией) о его составе и/или производителе».
8. Фармацевтическую организацию предлагается рассматривать как функциональную разновидность коммерческой организации или некоммерческой организации, созданную в целях, определяемых учредительными документами организации и осуществляющую обращение лекарственных средств в соответствии с Законодательством РФ о фармацевтической деятельносии.
9. В специальном законодательстве требуется исключение терминов «аптечное учреждение» и «учреждение здравоохранения» применительно к аптекам и медицинским организациям. Понятие «учреждение», согласно гражданскому законодательству, представляет собой конкретную организационно-правовую форму юридического лица, котбрая не отражает соответствующую реальную практику существования аптек и медицинских организаций. «Неточная» терминология, используемая в законодательных актах и принимаемых на его основе подзаконных актов, способна повлечь споры в правоприменительной практике, осложнить защиту прав и охраняемых законом интересов субъектов рассматриваемых правоотношений (пациентов, медицинских клиник, аптек и др.).
10. Доказывается необходимость осуществления перехода от регулирования фармацевтической деятельности нормами отдельных законов, а также ведомственных актов к принятию единого закона, комплексно регламентирующего фармацевтическую деятельность в Российской Федерации - ФЗ «О фармацевтической деятельности в Российской Федерации».
11. Доказывается нецелесообразность в условиях конкурентного рынка осуществления государственного регулирования цен на лекарственные средства.
12. Одна из основных функций государства - обеспечение права граждан на приобретение товаров надлежащего качества и безопасных для жизни и здоровья потребителей. В связи с этим обосновывается необходимость совершенствования действующего гражданского законодательства, обеспечивающего защиту интересов гражданина-потребителя лекарственных средств и иных товаров медицинского назначения (в частности, предлагается презумпция небезопасности лекарственного средства, не отвечающего предъявляемым требованиям).
В результате проведенного исследования вносятся следующие предложения по совершенствованию действующего законодательства:
1. Предлагается изложить ст. 4 Закона «О лекарственных средствах» в части субъектов обращения лекарственных средств в следующей редакции:
Субъекты обращения лекарственных средств - это юридические и физические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств.
К субъектам обращения лекарственных средств относятся субъекты фармацевтической деятельности, а также медицинские организации, медицинские и фармацевтические работники.
Субъекты фармацевтической деятельности - это организации, создаваемые в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации и осуществляющие обращение лекарственных средств в соответствии с настоящим Федеральным законом.
К субъектам фармацевтической деятельности относятся организации, осуществляющие разработку, ' производство, изготовление, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.
Производитель лекарственного средства - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
Разработчик лекарственного средства - организация, обладающая исключительными правами на лекарственное средство, техническую и иную документацию, связанную с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственного средства в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации;
Организация оптовой торговли лекарственными средствами -организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
Аптека - организация розничной торговли лекарственными средствами, а также организация, осуществляющая изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона».
2. Изложить п. 1 ст. 66 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан в следующей редакции: «В случае причинения вреда здоровью или жизни пациента в результате медицинского вмешательства, вред возмещается в объеме и порядке, установленном ГК РФ и специальными законами».
3. В Закон «О лекарственных средствах» предлагается норма следующего содержания: «Производитель, продавец лекарственного средства, не отвечающего предъявляемым требованиям, обязаны возместить вред, причиненный здоровью или жизни гражданина применением такого лекарственного средства, если не докажут, что им не мог быть причинен вред, а неприменение или несвоевременное применение лекарственного средства, необходимого гражданину, не повлекло и не могло повлечь вреда здоровью или жизни этого лица».
4. Дополнить соответствующие статьи Закона «О лекарственных средствах» положениями о запрете производства (ст. 13), изготовления (ст. 17), ввоза на территорию Российской Федерации (ст. 20), продажи (ст. 31, 32) фальсифицированных лекарственных средств, а также об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств (п. 2 и 3 ст. 31).
Теоретическая и практическая значимость работы. Значение диссертации состоит в возможности использования ее положений для совершенствования действующего законодательства и практики его применения. Ряд выводов может быть положен в основу дальнейших исследований проблем правового регулирования фармацевтической деятельности.
Материалы диссертации могут быть использованы при чтении таких дисциплин, как: «Гражданское право», «Предпринимательское право», «Медицинское право», «Биоэтика». Отдельные положения диссертации могут быть использованы в деятельности организаторов здравоохранения и руководителей медицинских клиник.
Апробация результатов исследования. Диссертация подготовлена на кафедре гражданского права и процесса Волгоградского государственного университета.
Основные положения и выводы, содержащиеся в диссертации, нашли свое отражение в опубликованных автором работах.
Структура работы. Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения и списка использованных нормативных актов и литературы.
ВЫВОД ДИССЕРТАЦИИ по специальности "Гражданское право; предпринимательское право; семейное право; международное частное право", Севрюк, Сергей Анатольевич, Волгоград
Заключение.
Современное развитие фармацевтического рынка России и настоящее состояние нормативно-правовой базы предопределяют острую потребность в обновлении механизма правового регулирования, расширении системы средств регулирования фармацевтической деятельности.
Проведенное исследование позволило сформулировать следующие основные выводы:
1. Фармацевтическая деятельность может рассматриваться как особый и публично необходимый вид частного предпринимательства, осуществляемого на фармацевтическом рынке специальными субъектами, вовлекающими в сферу своей деловой активности средства клиентов (государственные, муниципальные и частные организации системы здравоохранения, граждане-потребители), в силу чего эта деятельность нуждается в эффективном государственном контроле и надзоре.
Специфика данной деятельности предопределена обращением товаров, обладающих особыми свойствами и имеющих первостепенное значение для поддержания и сохранения здоровья и жизни граждан (населения).
2. Фармацевтический рынок - это специальная сфера производственно-экономической деятельности, в рамках которой следует выделять: специальный субъектный состав; особые объекты, по поводу которых возникают правоотношения; юридические факты, порождающие правоотношения.
Характерной чертой фармацевтического рынка является значительная роль государства как в организации самого рынка, так и в его мониторинге.
3. К медицинским товарам относят товары, которые' применяются по отдельности или в сочетании между собой в целях диагностики, профилактики, лечения заболеваний и реабилитации, проведения медицинских процедур и исследований, замены или модификации тканей и органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, обеспечения контроля над зачатием.
Основную группу товаров, обращающихся на фармацевтическом рынке, составляют лекарственные средства.
4. Действующее законодательство позволяет говорить о трех составляющих, трех критериях, характеризующих лекарственные средства: целевом (использование в медицине с целью диагностики, профилактики, лечения болезней, а также предотвращения нежелательной беременности); социальном (общественная значимость лекарственных средств при одновременном наличии потенциальной угрозы для здоровья граждан или населения); правовом (система мер, средств, органов, посредством которых обеспечивается надлежащий контроль качества, безопасность лекарственных средств).
5. К общим признакам лекарственных средств следует относить их целевое назначение. Отличия между лекарственными средствами могут быть проведены по оборотоспособности, защищенности патентным законодательством, степени выраженности вредоносных свойств.
6. Рецептурные лекарственные средства предлагается отнести к категории источников повышенной опасности, а деятельность по их обращению (использование в медицине) к деятельности, представляющей повышенную опасность для окружающих.
7. В диссертации впервые проводится комплексное исследование категории «лекарственное средство, не отвечающее предъявляемым требованиям», а также фальсифицированное лекарственное средство.
Предлагается следующие дефиниции:
Лекарственные средства, не отвечающие предъявляемым требованиям -это вещества, имеющие свойства и качества, не соответствующие государственному стандарту качества лекарственных средств (нарушение технологии и (или) условий изготовления, транспортировки, хранения, сроков реализации, имеющие повреждения и т.п.), а также вещества, умышленно измененные (фальсифицированные, поддельные).
Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, которое преднамеренно, т.е. умышленно сопровождается ложной маркировкой (информацией) о его составе и/или производителе».
8. Фармацевтическую организацию предлагается рассматривать как функциональную разновидность коммерческой организации или некоммерческой организации, созданную в целях, определяемых учредительными документами организации и осуществляющую обращение лекарственных средств в соответствии с Законодательством РФ о лекарственных средствах.
9. В специальном законодательстве требуется исключение терминов «аптечное учреждение» и «учреждение здравоохранения» применительно к аптекам и медицинским организациям. Понятие «учреждение», согласно гражданскому законодательству, представляет собой конкретную организационно-правовую форму юридического лица, которая не отражает соответствующую реальную практику существования аптек и медицинских организаций. «Неточная» терминология, используемая в законодательных актах и принимаемых на его основе подзаконных актов, способна повлечь споры в правоприменительной практике, осложнить защиту прав и охраняемых законом интересов субъектов рассматриваемых правоотношений (пациентов, медицинских клиник, аптек и др.).
10. Доказывается необходимость осуществления перехода от регулирования фармацевтической деятельности нормами отдельных законов и за счет ведомственного нормотворчества к принятию единого закона, комплексно регламентирующего фармацевтическую деятельность в Российской Федерации - ФЗ «О фармацевтической деятельности в Российской Федерации».
И. Доказывается нецелесообразность в современных условиях осуществления государственного регулирования цен на лекарственные средства.
12. Одна из основных функций государства - обеспечение права граждан на приобретение товаров надлежащего качества и безопасных для жизни и здоровья потребителей. В связи с этим обосновывается необходимость совершенствования действующего гражданского законодательства, обеспечивающего защиту интересов гражданина-потребителя лекарственных средств и иных товаров медицинского назначения (в частности, предлагается презумпция небезопасности лекарственного средства, не отвечающего предъявляемым требованиям).
В результате проведенного исследования вносятся следующие предложения по совершенствованию действующего законодательства:
1. Предлагается изложить ст. 4 Закона «О лекарственных средствах» в части субъектов обращения лекарственных средств в следующей редакции:
Субъекты обращения лекарственных средств - это юридические и физические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств.
К субъектам обращения лекарственных средств относятся субъекты фармацевтической деятельности, а также медицинские организации, медицинские и фармацевтические работники.
Субъекты фармацевтической деятельности - это организации, создаваемые в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации и осуществляющие обращение лекарственных средств в соответствии с настоящим Федеральным законом.
К субъектам фармацевтической деятельности относятся организации, осуществляющие разработку, производство, изготовление, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.
Производитель лекарственного средства - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
Разработчик лекарственного средства - организация, обладающая исключительными правами на лекарственное средство, техническую и иную документацию, связанную с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственного средства в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации;
Организация оптовой торговли лекарственными средствами -организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
Аптека - организация розничной торговли лекарственными средствами, а также организация, осуществляющая изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона».
2. Изложить п. 1 ст. 66 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан в следующей редакции: «В случае причинения вреда здоровью или жизни пациента в результате медицинского вмешательства, вред возмещается в объеме и порядке, установленном ГК РФ и специальными законами».
3. В Закон «О лекарственных средствах» предлагается норма следующего содержания: «Производитель, продавец лекарственного средства, не отвечающего предъявляемым требованиям, обязаны возместить вред, причиненный здоровью или жизни гражданина применением такого лекарственного средства, если не докажут, что им не мог быть причинен вред, а неприменение или несвоевременное применение лекарственного средства, необходимого гражданину, не повлекло и не могло повлечь вреда здоровью или жизни этого лица».
4. Дополнить соответствующие статьи Закона «О лекарственных средствах» положениями о запрете производства (ст. 13), изготовления (ст. 17), ввоза на территорию Российской Федерации (ст. 20), продажи (ст. 31, 32) фальсифицированных лекарственных средств, а также об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств (п. 2 и 3 ст. 31).
БИБЛИОГРАФИЯ ДИССЕРТАЦИИ «Гражданско-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации»
1. Конституция Российской Федерации. Принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г. М., 1993.
2. Декларация прав и свобод человека и гражданина. Принята Верховным Советом РСФСР 22 ноября 1991 г. // Государство и право. 1992. № 4.
3. Всеобщая декларация прав человека. Принята Генеральной Ассамблеей ООН 10 декабря 1948 г. // Российская газета. 1995. 5 апреля.
4. Европейская конвенция о защите прав человека и основных свобод. Подписана государствами-членами Совета Европы 4 ноября 1950 г. (с изменениями, которые были внесены всеми позднее принятыми Протоколами). // Российская газета. 1995. 5 апреля.
5. ФКЗ от 30 января 2002 г. №1-ФКЗ «О военном положении» //
6. ФКЗ от 30 мая 2001 г. №3-ФКЗ «О чрезвычайном положении» //.
7. Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 г. № 195-ФЗ (с изм. от 25.04, 25.07, 30, 31.10, 31.12.2002) // СЗ РФ от 6.01.2003, № 1, ст. 2.8. Гражданский кодекс РФ //9. Уголовный кодекс РФ //
8. ФЗ от 8.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изм. от 13, 21.03, 09.12.2002; 10.01, 27.02, 11.03.2003) // СЗ РФ от 13.08.2001 г., № 33 (Часть I), ст. 3430.
9. И. ФЗ от 27 декабря 2002 г. №184-ФЗ «О техническом регулировании».
10. ФЗ от 14.11.2002 г. № 161-ФЗ «О государственных и муниципальных унитарных предприятиях»// СЗ РФ от 2.12.2002, № 48, ст. 4746.
11. ФЗ от 22 июня 1998 г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах» // СЗ РФ.
12. ФЗ от 17 сентября 1998 г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
13. ФЗ от 18 июня 2001 г. №77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».
14. ФЗ от 5 июля 1996 г. №86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности».19.3акон Волгоградской области от 16 марта 2000 года №383-ОД «О лекарственных средствах и лекарственном обеспечении жителей Волгоградской области».
15. Закон «О собственности в СССР» от 6 марта 1990 г. // ВСДН СССР. 1990. №11. Ст. 164.
16. Закон «О предприятиях в СССР» от 4 июня 1990 г. // ВСДН СССР. 1990. №25. Ст. 460.
17. Закон «О собственности в РСФСР» от 24 декабря 1990 г. // ВСДН РСФСР. 1990. №30. Ст. 123.
18. Закон «О приватизации государственных и муниципальных предприятий в РСФСР» от 2 июля 1991 г. // ВСДН РФ и ВС РФ. 1991. №27. Ст. 927.
19. Постановление Правительства РФ от 13 августа 1997 года №1013 «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации».
20. Постановление Правительства РФ от 27 августа 1999 года №967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции».
21. Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 года №782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».
22. Постановление Правительства РФ от 1 июля 2002 года №489 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
23. Постановление Правительства РФ от 12 декабря 2004 года №769 «О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг».
24. Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. №782.
25. Приказ Минздрава РФ от 9 апреля 1998 года №110 «Об утверждении номенклатуры учреждений здравоохранения».
26. Приказ Минздрава от 10 мая 2000 года №156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения имедицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации».
27. Приказ Минздрава РФ от 21 октября 2002 года №321 «О введении в действие отраслевого стандарта «Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».
28. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 мая 2005 года №319 «Об утверждении видов аптечных учреждений».
29. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 сентября 2005 года №578 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача».
30. Приказ Минздрава РФ от 7 февраля 1992 г. №42 «О наделении аптечных учреждений статусом юридического лица».
31. Приказ Минздрава РФ от 26 апреля 2002 г. №138 «О государственном реестре лекарственных средств».
32. Приказ Минздрава РФ от 31 декабря 1999 г. №472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б».
33. Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них (утв. Приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. №328 (с изм. от 9 января 2001 г., 16 мая 2003 г.).
34. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 29 сентября 1994 г. №7 «О практике рассмотрения судами дел о защите прав потребителей».
35. Этический кодекс российского врача (Утвержден 4-ой Конференцией Ассоциации врачей России. Москва, ноябрь, 1994 г.).
36. Этический кодекс фармацевтического работника // Медицинская газета. 1997. №14.
37. Международный кодекс Всемирной Организации Здравоохранения по маркетингу заменителей грудного молока (ВОЗ, Женева, май 1981 г.).
38. Монографии, учебники, учебные пособия
39. Агарков М. Обязательства из причинения вреда // Проблемы социалистического права. 1939. №1.
40. Алексеев С.С. Общая теория права: Курс в 2 томах. Т. 2. М., 1982.
41. Алексеев С.С. Общие дозволения и запреты в праве. М., 1989.
42. Андреева J1.B. Коммерческое право России: Проблемы правового регулирования. М., 2004.
43. Антимонов Б.С. Гражданская ответственность за вред, причиненный источником повышенной опасности. М., 1952.
44. Баулин О.В. Бремя доказывания при ■ разбирательстве гражданских дел. М., 2004.
45. Баринов Н.А., Козлова М.Ю. Антимонопольное законодательство РФ (вопросы теории и практики). Волгоград, 2001.
46. Бахрах Д.Н. Основные понятия теории социального управления. Пермь. 1978.
47. Белов В.А. Гражданское право: Общая часть: Учебник. М, 2002.
48. Белоусов Ю.Б., Моисеев B.C., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. М., 1997. С. 14.
49. Белякова A.M. Гражданско-правовая ответственность за причинение вреда. М., 1986.
50. Болдинов В.М. Ответственность за причинение вреда источником повышенной опасности. СПб., 2002.
51. Брагинский М.И., Витрянский В.В. Договорное право. Книга первая: Общие положения. М., 2001.
52. Братусь С.Н. Субъекты гражданского права. М., 1950.
53. Витушко В.А. Курс гражданского права: Общая часть. Т.1: Науч.-практ. пособие. Минск, 2001.
54. Гамбаров Ю.С. Курс гражданского права. Часть общая. Т.1. СПб., 1911.
55. Гражданское право: в 2 т. Том 1. М., 2000.
56. Гражданское право. Том I. Учебник / Под ред. А.П.Сергеева, Ю.К.Толстого. М., 2001.
57. Гражданское право России. Часть первая: Учебник / Под ред. З.И. Цыбуленко. М., 2000.
58. Гражданское право: Учебник / Под ред. В.Ф. Яковлева. М., 2003.
59. Грешников И.П. Субъекты гражданского права: юридическое лицо в праве и законодательстве. СПб., 2002.
60. Гойхбарг А.Г. Основы частного имущественного права. М., 1924. С. 53.
61. Дигесты Юстиниана. Избранные фрагменты / Пер. И.С. Перетерского. М„ 1984.
62. Жилинский С.Э. Предпринимательское право (правовая основа предпринимательской деятельности): Учебник для вузов. М., 2000.
63. Жилинский С.Э. Предпринимательское право: Учебник для вузов. М., 2004.
64. Зивс C.JI. Источники права. М., 1982.
65. Иоффе О.С. Советское гражданское право. М., 1967.
66. Иоффе О.С. Правоотношение по советскому гражданскому праву // Избранные труды по гражданскому праву. М., 2000.
67. Казимирчук В.П. Право и социология. М., 1973.
68. Каменецкий В.А., Патрикеев В.П. Собственность в XXI столетии. М., 2004.
69. Керимов А.Д. Философские проблемы права. М., 1972.
70. Керимов Д.А. Законодательная техника. М., 1998.
71. Кечекьян С.Ф. О понятии источника права // Ученые записки МГУ. Вып. 116.Т2. М., 1946.
72. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации / Отв. Ред. О.Н. Садиков. М., 1996.
73. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, части первой (постатейной). Рук. авт. кол. и отв. ред. д. ю. н., проф. О.Н. Садиков. М., 1997.
74. Коммерческое право: Учебник. 4.1 / Под ред. В.Ф. Попондопуло, В.Ф. Яковлевой. СПб., 1998.
75. Коршунов Н.М., Мареев Ю.Л. Гражданский процесс: Учебник для вузов. М., 2004.
76. Косова И.В., Лоскутова Е.Е. Дорофеева В.В., Максимкина Е.А., Теодорович А.А. Приватизация аптечных предприятий. М., 2002.
77. Котлер Ф. Основы маркетинга / Пер. с англ. В.Б. Боброва. М., 1991.
78. Красавчиков О.А. Возмещение вреда, причиненного источником повышенной опасности (ответственность владельца источника повышенной опасности. М., 1966.
79. Крашенинников П.В. Предисловие к работе Захарова В.А. Создание юридических лиц: правовые вопросы. М., 2002.
80. Курбатов А.Я. Сочетание частных и публичных интересов при правовом регулировании предпринимательской деятельности. М., 2001.
81. Лаптев В.В. Предпринимательское право: понятие и субъекты. / Ин-т государства и права РАН. М., 1997.
82. Лужников Е.А., Костомарова Л.Г. Острые отравления: Руководство для врачей. М., 1989.
83. Лукьянцев А.А. Применение гражданско-правовой ответственности при осуществлении предпринимательской деятельности: теория и практика. Ростов-на-Дону, 2005.
84. Люшер Ф. Конституционная защита прав и свобод личности / Пер. с франц. М., 1993.
85. Малеина М.Н. Человек и медицина в современном праве. М., 1995.
86. Менеджмент организации. Учебное пособие / Под ред. З.П. Румянцевой, Н.А. Саломатина. М., 1995.
87. Мохов А.А. Сочетание частных и публичных интересов при правовом регулировании медицинской деятельности. СПб., 2003.
88. Мохов А.А., Мохова И.Н. Врачебная ошибка: социально-правовой аспект. Волгоград, 2004.
89. Небиеридзе Д.В., Оганов Р.Г. Метаболические и сосудистые эффекты антигипертензивной терапии. М., 2005.
90. Общая теория права: Академический курс в 2-х томах. Т. 2 / Под ред. М.Н. Марченко. М., 1998.
91. Покровский Г.Ф. Рассуждение о происхождении и некоторых чертах гражданских законов. М., 1827.
92. Петров В.И., Седова Н.Н. Практическая биоэтика: этические комитеты в России. М., 2002.
93. Петров В.И., Седова Н.Н. Проблема качества жизни в биоэтике. Волгоград, 2001.
94. Пискотин М.Н. Социализм и государственное управление. М., 1984.
95. Предпринимательское право: Учебник / Под ред. С.А. Зинченко, Г.И. Колесника. Ростов н/Д., 2003.
96. Протасов В.Н. Что и как регулирует право. М., 1995.
97. Пугинский Б.И. Ответственность за неисполнение хозяйственных договоров // Гражданское право и экономика. М., 1985.
98. Регулирование предпринимательской деятельности в системах здравоохранения европейских стран / Ред. Солтман Р.Б., Моссиалос Э. / Пер. с англ. М., 2002.
99. Римское частное право / Под ред. И.Б.Новицкого и И.С. Перетерского. М., 1994.
100. Романовский Г.Б. Гносеология права на жизнь. СПб., 2003.
101. Рыбаков В.А. Проблемы формирования гражданско-правовой активности (Вопросы теории и практики). Уфа, 1993.
102. Рыженков А.Я., Садков А.Н. Правовое положение некоммерческих организаций: Учебное пособие. Волгоград, 2004.
103. Сажина М.А., Чибриков Г.Г. Экономическая теория: Учебник для вузов. М., 2001.
104. Седова Н.Н. Правовые основы биоэтики. М., 2004.
105. Семенченко В.Ф. История фармации: Учебное пособие. М., 2003. С. 330.
106. Современный бизнес: Учебник в 2 т. Т. 1. / Пер. с англ. / Д.Дж. Речмен, М.Х. Мескон, K.JI. Боуви, Дж. Тилл. М„ 1995.
107. Тархов В.А. Гражданское право. Курс. Общая часть. Уфа: Уфимский юридический институт МВД РФ, 1998.
108. Тихомиров А.В. Медицинское право. Практическое пособие. М., 1998.
109. Тихомиров Ю.А. Публичное право. М., 1995.
110. Тотьев К.Ю. Конкурентное право (правовое регулирование конкуренции). М., 2000.
111. Умаров С.З., Наркевич И.А., Костенко Н.Л., Пучинина Т.Н. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник. М., 2004.
112. Федорова М.Ю. Медицинское право. М., 2003.
113. Халфина P.O. Общее учение о правоотношении. М., 1974.$
114. Харди И. Врач, сестра, больной: Психология работы с больными. Будапешт, 1988.
115. Шевченко Л.И. Регулирование отношений поставки: теория и практика. СПб., 2002.
116. Шершеневич Г.Ф. Общая теория права. М., 1913.
117. Цирульников В.Н. Определение юридического лица как субъекта гражданского права: Учебное пособие. Волгоград, 2001.
118. Экономика здравоохранения: Учебное пособие / Под ред. А.В. Решетникова. М., 2004.
119. Этическая экспертиза биомедицинских исследований / Под ред. Ю.Б. Белоусова. М., 2005.
120. Статьи в периодической печати
121. Анисимов А.П. Ветютнев Ю.Ю., Мохов А.А. Рыженков А.Я., Черноморец А.Е. Обновление отраслевой структуры российского права // Новая правовая мысль. 2005. №2.
122. Бляхман Б.Я. Российская правовая система и международное право: современные проблемы взаимодействия: Круглый стол журнала «Государство и право» // Государство и право. 1996. №3.
123. Брагинский М.И. О месте гражданского права в системе «право публичное право частное» // Проблемы современного гражданского права. М., 2000.
124. Брагинский М., Ярошенко К. Граждане (физические лица). Юридические лица // Хозяйство и право. 1995. № 2.
125. Бобылев А.И. Механизм правового воздействия на общественные отношения // Государство и право. 1999. №5 .
126. Витрук Н.В. Конституционный Суд Российской федерации и законотворчество // Современное состояние российского законодательства и его систематизация. Москва-Тула, 1999.
127. Власова О. Рецепт всеобщего благосостояния // Эксперт. 2004.№48.
128. Гойдин Я.А. Клинический фармаколог как социальный агент при выборе лекарственных средств // Социология медицины — реформе здравоохранения: Материалы Первой Всероссийской научно-практической конференции (18-19 июня 2004 г.). Волгоград, 2004.
129. Госконтроль качества лекарств // Экономика России: XXI век. 2002. №11.
130. Рынок JIC в РФ к 2008 году может достичь 4,3 млрд. долл. // Провизор. 2004. 9 сентября.
131. Грибанов В.П. Интерес в гражданском праве // Советское государство и право. 1967. №1.
132. Гукасян Р.Е. Проблема интересов в советском гражданском процессуальном праве. Саратов, 1970.
133. Зинченко С.А. О природе правосубъектности в гражданском и предпринимательском праве // Северо-Кавказский юридический вестник. Ростов-на-Дону. 2000. №1.
134. Иванов С.А. Судебные постановления как источник трудового права // Судебная практика как источник права. М., 1997.
135. Исмаилова Г.М. Проблемы страхования гражданско-правовой ответственности предприятий // Юрист. 2003. №5.
136. Кудашкин В. Юридическая природа правоспособности субъектов гражданского права в сферах общих дозволений и запретов // Хозяйство и право. 1999. № 9.
137. Кудашкин В.В. Специальная правоспособность субъектов гражданского права в сфере действия общего запрета // Государство и право. 1998. № 5.
138. Крючкова П.В., Завидова С.С., Хабриев Р.У. Реформа технического регулирования // Право и экономика. 2003. №7.
139. Кряжков А.В. Публичный интерес: понятие, виды, защита // Государство и право. 1999. №10.
140. Лопатин П.В. Концепция фармацевтической помощи // Материалы Международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». М., 1997. С. 49.
141. Лопатин П.В., Карташева О.В. Фармацевтические аспекты биоэтики // Фармация. 1997. №2. С. 39-40.
142. Максимкина Е. Оригинальный препарат или дженерик: анализ потребительских предпочтений // Ремедиум. 2000. №12.
143. Малько А.В. Субъективное право и законный интерес //i1. Правоведение. 2000. №2.
144. Марданов Р. Таблетки вне закона: Так что же губит наше здоровье? // Российская газета. 2004. 24 марта.
145. Медведев М.Ф. Возмещение средств, затраченных на лечение граждан, потерпевших от преступных действий. Волгоград, 1980.
146. Медведев М.Ф., Травкин А.А. О субъектах ответственности по ч. 2 ст. 89 Основ гражданского законодательства // Основы гражданского законодательства и основы гражданского судопроизводства Союза ССР и союзных республик. Саратов, 1981.
147. Медведева Т.М. Возмещение ущерба, причиненного правоохранительными органами. Саратов, 1983.
148. Мешковский А.П. Дженерики: что мы о них знаем? // Фарматека. 2000. №5.
149. Мохов А.А. Некачественное медицинское обслуживание как источник повышенной опасности для окружающих // Современное право. 2004. №10.
150. Мохов А.А. Презумпция согласия лица на медицинское вмешательство и ее значение в гражданском процессе России // Арбитражный и гражданский процесс. 2004. №3.
151. Мохов А.А. Медицинское вмешательство как правовая категория // Арбитражный и гражданский процесс. 2004. №8.
152. Мохова И.Н. Проблемы продвижения лекарственных средств в России: правовой аспект // Научные труды II Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву,/ Под ред. Ю.Д. Сергеева. Москва, 2005.
153. Мошкова Л., Кульчик Н. Цены под присмотром. Ремедиум. 2000. №5. С. 38-41; Евсеенко JI.B. Государственное регулирование ценообразования на лекарственные средства в Омской области // Экономический вестник фармации. 2001. №4.
154. Рясенцев В.А. Условия и юридические последствия отказа в защите гражданского права // Советская юстиция. 1962. №9.
155. Садиков О.Н. Общие и специальные нормы в гражданском законодательстве // Советское государство и право. 1971. №1.
156. Сальников В.П., Стеценко С.Г. Право и медицина: доктрина информированного согласия // Новая правовая мысль. 2002. №1.
157. Смирнов Jl.В.- Деятельность судов Российской Федерации как источник права // Журнал российского права. 2001. №3.
158. Собчак А.А. О понятии источника повышенной опасности в гражданском праве // Правоведение. 1964. №2.
159. Солонина А.В. О номенклатуре и нормативно-правовом статусе фармацевтических организаций // Экономический вестник фармации. 2000. №7.
160. Суханов Е.А. Объекты гражданских правоотношений // Гражданское право: Учебник. Т. 1 / Отв. ред. Е.А. Суханов. М., 2000.
161. Толстой Ю.К. К разработке теории юридического лица на современном этапе // Проблемы современного гражданского права: Сборник статей. М. 2000.
162. Цирлин С. Тенденции консолидации // Ремедиум. 2002. №3.
163. Фармкомпания GlaxoSmithKline подкупала итальянских врачей // Mednovosti.ru. 2004. 31 мая.
164. Фармпромышленности угрожает скрытый кризис // Фармацевтический вестник. 2004. №10.
165. Финагина Е. Результат госрегулирования обратен ожидавшемуся // Ремедиум. 2001. №7-8.
166. Ярков В.В., Устьянцев С.Е. Концепция развития системы исполнительного законодательства и Службы судебных приставов Российской Федерации (краткие тезисы) // Арбитражный и гражданский процесс. 2001. №8.
167. Диссертации. Авторефераты диссертаций
168. Анисимов А.П. Теоретические основы правового режима земель поселений в Российской Федерации: Автореф. дис. д-ра юрид. наук. Саратов, 2004.
169. Бабайцева Е.А. Коммерческая организация как юридическая форма осуществления права на занятие предпринимательскойдеятельностью. Автореф. дис. .кандидата юрид. наук. Волгоград, 2004.
170. Баранова М.В. Реклама как феномен культуры: Автореф. дис. канд. культурологии. Нижний Новгород, 2000.
171. Гойдин Я.А. Взаимоотношение предоставителей и потребителей фармацевтических услуг на рынке лекарств: Автореф. дис. канд. социологических наук. Волгоград, 2005.
172. Данилочкина Ю.В. Правовое регулирование предпринимательской деятельности на рынке медицинских услуг: Автореф. дис. канд. юрид. наук. Самара, 2003.
173. Зверев Д.С. Правовой режим наименований лекарственных средств: Автореф. дис. канд. юрид. наук. М., 2004.
174. Камышанский В.П. Правовое регулирование приватизации государственного имущества предприятий и его эффективность: Автореф. дис. канд. юрид. наук. СПб., 1994.
175. Козлова М.Ю. Проблема свободы договора и антимонопольное законодательство Российской Федерации: Автореф. дис. канд. юрид. наук. Волгоград, 2002.
176. Коршунов Н.М. Приватизационный процесс Российской Федерации: Методология правового регулирования: Автореф. дис. д-ра юрид. наук. М., 1998.
177. Котовская О.В. Конфликт социальных ролей в фармации: Автореф. дис. канд.социологических наук. Волгоград, 2003.
178. Малько А.В. Законные интересы советских граждан: Автореф. дис. канд. юрид. наук. Саратов, 1985.
179. Оськин И.Н. Правовые ограничения в предпринимательской деятельности гражданина (физического лица), действующего без образования юридического лица. Автореф. дис.канд. юрид. наук. Волгоград, 2003.
180. Попова Е.Г. Конфликты в лечебно-гфофилактических учреждениях: причины, условия, социальные последствия: Автореф. дисс. канд. мед. наук. Волгоград, 2005.
181. Тяпкина Е.А. Правовые проблемы приватизации государственных предприятий: Автореф. дис. канд. юрид. наук. М., 2003.
182. Черячукин Ю.В. Проблемы правового регулирования рекламной деятельности в России и зарубежных странах: Автореф. дис. д-ра юрид. наук. Ростов-на-Дону, 2002.
183. Яковлев В.Ф. Гражданско-правовой метод регулирования общественных отношений: Автореф. дис. д-ра юрид. наук. Свердловск, 1972.1. Иностранная литература
184. Johnson J.A., Bootman J.L. Drag-related morbility. A cost-of-illness model // J. Arch. Intern. Med., 1995, Oct. 9.
185. Imbs J.L., Pouyanne P., Haramburu F. et al. Jatrogenic medication: estimation of its prevalence in French public hospitals. Regional Centers ol Pharmacuvigiancc. Therapie. 1999. 54 (1).
186. Kaplan N.M.: New choices for the initial drag therapy of hypertension. Am J Cardiol. 1988.
187. Patrick, D. nd Scambler, G. eds (1996) // Sociology as Applied to Medicine, London, Bailhere Tmdall.
188. Savigny С. V. Sistem des heut rom. Rechts. В. I., 1840. S. 23.
