АВТОРЕФЕРАТ ДИССЕРТАЦИИ по праву и юриспруденции на тему «Правовая охрана изобретений в области медицины»
ТБИЛИССКИЙ ГОСЗУДАРСГБЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ им. и.а.дейЗа&дПвшш
На правах рухапяа.
о
КВЕР1ЩЗЕ РАИСА АЛЕКСЕЕВНА
УДК 347.77
ПРАВОВАЯ ОХРАНА ИЗОБРЕТЕНИЙ
В ОБЛАСТИ ШЕЩШ
Спэпдальпооть 12.00.03 - Гражданское право,
сешйноо право, граж-ланокпй процесс, изя-• дуяародное частное право
1
АВТОРЕФЕРАТ
дисоертгцаи на соискание ~чено£ степени кандидата юридических нэу::
0 Тбилиси 1990
Работа выполнена на каредре гратздаьскогг праеа Тбилисского государственного университета им. И.Дяавазшшвнли
Научный руководитель - доктор юридических наук,
профессор А.А.Жданов
Официальные оппоненты: доктор вридическкх наук,
профессор Е.Р.Скрипхо
кандидат юридических наук, доцент М«'«-Кехадзе
Ведущая организация - Московский институт народного хозяйства им. ГЛ1яеханова
геепр
оацита диссертации состоится на заседании специализированного Совета Тбилисского государственного университета /г.Тбилиси/.
С диссертацией иожне ознакомиться в библиотеке университета. '
Автореферат разослан .. 1990г.
в -
I Ученый секретарь
специализированного совета, кандвдат юридических наук доцент
ДЕМЕТРАШБШИ В.
и
ОЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
о
Актуальность исследования. В качестве одного из приорйтегязх направлений утверждения сопвалввоЗ справедливости в нааеЗ стране должно явиться совершенствование отечествен! ого здравоохранения, поднятие уровня медицинского обслуживания населения на уровне цивилизованных стран.
Радикальная экономическая перестройка, осуществляема"1 в на-шеЗ страна, сопровождается качественными изменениями как эксяо-маческого, так а правозего механизма научно-гехннчосг.ого прогресса. Сопизльво-эксномичзске« развитее страны, и, в частности, здравоохранения, пз осаове воЕейлих достижений научно-технического п^гресса обусловливает аЬвашегда роли права з регуларовз-яаи а совершенствовании общественных отсстаениЗ,. связанных с соз-давнем и использованием этих достижений.
В язстшщаэ врачя з создании нсвах результатов в области ме-• дацана принимают участие тысячи медицинских работников я работника .других смежных специальностей, ^ связи с чем фораа их деятельности в условиях яерехсгаа к правовому государству совершен-стзуится, что вызывает необходимость их .исследования.
Конституция СССР провозглашает поощрение государством новаторства (ст.14), расвдренве возможностей для применения гражданами своих творческих сил, способностей и дарований (от.20), гарантий свобода научвого а технического творчества (с?.47), охрану прав авторов-взобретатэлеЗ и-рационализаторов (сг.47).
Основами гражданского законодательства Сооза ССР и сотзвых рес>-о
публак (ст. 110-116) регулируются отношения, возникающие в связи с изобретениями и иазми дЗстижевиями науки и техники. Однако,
е условиях осудествлеавя в нашей сграве экономической лерест- • рсЗки возввкла необходимость дальнейъаго совершенствования законодательства об изобретательской деятельности. Подтверкде- . нзем этого явилась разработка проекта Эвковз об взобрезгатсаь-ствв в СССР, утверждение которого станет ваквам стимулом для активного обсукдения правовых .проблай, связанных с одтвмвзапи-ей система изобретательского творчества в такоЭ спедифаческоЗ области, какой является медицина.
.Деятельность ученых-медиков, достигающих новаторское р'ешеввя в области мздипина, является общественно значимей, относится к сфер» aajчно-технеческого тэоряеетва, в на згу деятельность распространяется нормы цейстпукцего Положения со откратвях, изобретениях и рационализаторских предлигенаях, утаержденнсгопостанов-лзваел Совета Министров СССР 21 августа 1973 г. в нормы проекта Закона об изобретательстве в СССР.^ Это обстоятельство обусловливает необходимость правовой охраны результатов такой деятельности в СССР, обеспечение правового регулирования общественных отношений, связанных с созданий« и использованием результатов новых достижений в области маднпивы, в такте делает возможным стимулирование новаторов на занятие подобной деятельность«). Развитие ; международного сотрудничества со обмену результатами" творческой деятельности в области медяпины, морально-этически,?- и социальные проблемы, которые возникает в связи с совершнс-тоза'нивм здравоохранения, выходящие за предела одна? страны, савят вопрос с решении актуальных вопросов мециивны в международном масштабе. Эта se обстоятельства обуслоалеввот актувльность для СССР уре-
- См. Известия", S апреля 1990 г. ~ ' ""
гулзрозаная вопросоз прэзозоЯ охраны реиенаЗ з области ыадэшчы на меадува родном уровне. 0
При исследовании вопросов язобретатэльскога творчества з области медапанн автор исходил аз налачая международных соглапе-пий, декларирующих право каждого человека на ваазысзаЗ достяжа-мыЗ уровень фазаческого и псвхачэского здоровья 5Г, вместе с тем, устанавливающим невозможность проведения медицинских и научных опытов на челоп-еяе без его согласвя. Именно с этих нравственных я правовых позапии следует, как нам представляется, оценивать изобретательское творчество советских ученых а ара кт;:.с оз. Для изобретательского творчеств з области медицины особенно эктуз-льни нормы ст.12 Пакта об экономических, социальных а культу-них правах .'ст.7 Пакта о граядансках й ¡;олатаческах прзвзх1. Летду тем, в'литературе правовом; регулировало изобретательской деятельности в медицине ае било уделено- должного внимания. Зта вопросы, главным образом, рассматриваются' а отдельных статьях, носящих мёднкэ-инфермэпягаваа, описательная характер, в которых правовые вопроса либо.вовсе не затрагиваются, либо затрагиваются з отношении других областей аауяа и техники, но не медицина. До сих пор отсутствуют специальные исследования, отражающие специфику изобретательской деятельности в медицине, которая представляет особыЗ научный г практический интерес, что обусловливает актуальность темы диссертации.
Что ш касается проблем правовой охраны результатов «творческой деятельности вообще а танах частных вопросов, которые затрагивают понятие изобретения, объекта изобретения, вопроса нзучно-
о_
1 См. "Ведомости Верховного Совета СССР", 1Э73, Г7, с.291 о
технической экспертиза изобретений и др., то гаи достаточно поза о а глубоко всследувтса в трудах Ь.С.Автгаоноаа, З.П.Гав-ралсза, В.А.Дозорпезз, А.И.Доряанз, А.А.Жгзнова, И.А.Зевина, НЛ.Занканз, И.Э.Мзлио$«, Н.В.Миронова, И.С.Мухзммедшв^, З.П.Рассохана, В.А.Рясенцавз, В.И.Серебровского, В.Р.Скрзпко, Е.А.Флейлви,. А.Я.^огеля, А.К.Юрченко, К.К.Явчковз, которые по везу сззости бала использованы автором диссертации.
Основные положения диссертационной рабой сформулирована в докладах, сделанных диссертантом на факультете повышения квалв-4акапав Центрального Института повышения квалификации по патентной работе и в выпускной'работе ¡5! За, а такжа в сообщениях в научных публикациях по теме диссертации.
Обсуждение диссертации проведено на мекотделенческоЗ конференции НИИ репродукции человека им. К.О.Жгрдэния МЗ СССР в на ввучваи семинаре Республиканского певтрз ваучно-кедицивсксй информации в патентной слуабы ЫЗ ГССР.
Исходя из сложности, многогранности в новизна исследуеуых вопросов, связанных с изобретательство» в такпй специфической области, как дадвпиьа, автор счел нугшыд» ограничить круг вопросе*, поднятых в диссертзети. Такими вопросами, требуодияи перис-стерадного изучения, являются: история развитая законодательства об изобрвтэтеяБстяе в области медгавны, определение правовой специфика изобретательского творчества в области ^.медвцшга,-.правовая охрана изобретений -в области' мед'йпивн в условиях действия Долоаеввя об открытиях, изобретениях в рацпредложений и перспек-тгзных Законов об изобретательстве б СССР (о/е ¿г^е /еге^б/«. Тем более, что обеугдэеиый "проект Есгсонэ обострил вопрос о создавай наиболее оптимальной системы регулирования общественных
отнсхяеннЗ, связанных с созданием нозах решений в облзста медицины, я соответствующей ах правовой охрана в зарубежных отравах на международном уровне.
Поднятые зспрссы связана с задачами создания справедливой социально-экономической система, т.е. связана с обзегосудзрст-веввамз задачами,'определяющими аспекта внутригосударственного вормативного регулирования.
Автор по мере возмсззостя ззполвяет пробел а исследует комплекс граядзнско-прзвозах вопросов, возникающих в связи с изобретательской деятельностью в медште.
'Толь з. объект зссггедовзная. Цель исследования состоят в э;;з-
с
лззе а разработке известных ранее, то есть традиционных, и яо-
вых, соответствующих проекту Закона об изобретательстве в СССР, способов правовой охрана результатов творческой деятельности в области яе да пена, отвечающих, до существу, конкретным задзчзм и требованиям сопаально-эксаомаческого развитая в стране.
Для достижения эгоЗ цели диссертант поставил перед собсЗ задача: . *
- проанализировать сущность а признаки результатов творческой деятельности вобласга медицины, а таят общественные отао-шенаа, аозйвяащяе в связи с ах созлзавем а использованием на празяэке; •
- проанэлязировать состоявае а определить тендевгши дравозсЯ охрана изобретений в области медицина;
- проанализировать применимость традиционных способов правовой охрана результатов творческой деятельности в отношении современных достиаевиЗ в области медицина.
Объектом исследования сдунзт результаты тзорческоЭ деятельности з области медицина.
Методика к источника исследования. Диссертационная работа бзззруется на методологии исследования социальных явлений. 3 основу анализа положена нормативные акты СССР, нормативные акта некоторых стрэн мира в области изобретательства, материалы по международному сотрудничеству в области правовой ахрзва про-мыаленноа а интеллектуальной собственности.
Была изучена деятельность некоторых патеятаах подразделений в свстаме МЗ СССР в ЦЗ ГССР, а такзе учтен лачнаЗ опат работы автора в качества руководителя латентных подразделений системы .'¿3 ГСС?. 3 прсдассе работа._аизлазировэлась нормативные документа '.'3 СССР в области ваедрения в системе здравоохранения новейших достижений медицина, имеваае оташовве к теме диссертации.
Автор проанализировал в обобщал юриюйчъсзую, медиавнскуя и . пзтантоведчоскуо литературу по теме диссертации.
-Кзучизя новизна диссеотапии. Новизна исследований зышвчает-ся в самой постановке проблема, попытке рассмотреть особенности изобретательской дачтельности в медицине с правовых позиций. ТЬкэя работа, по м»еаии диссертанта, поаволиг' систематизировав г^заовоа .'.атериад, отеосящайся к таорчэству в области медицины, Систематизация позволит рекомендовать нормотворческвм органам здравоохранения принимать ссотнетстзуэдие акта, ^ётулнрувдие даннув область изобретательских етншениН.
Практическая т теоретическая пета ость результатов'вссжедо-
ззния заключается s том, что сфогиулярсаанш»s -заводы г вредло
ганая мотут быть использованы в подзаконных нормативных актах,
призвмааннх сргзваае здравоохранения, совершенствуя, таким обо
разсм, законодательство по охране результатов творческоЗ деян яьасств в области медицина.
Рекомендуемые предложения меня о подразделять за 3 группа:
- относящиеся к совершенствований правового регулирования
О
научно-технической экспертиза изобретений в медицине, з частности, способоз лвчения, профилактики а диагностики;
- связааные с внесением изменения в действующее законодательство по. изобретзтельсксЗ деятельности;
- ¡¡оправленные на повышение эффективней деятельности органов управления здравоохранением по выявления изобретений, оформления на них заязоч в ах использованию.
Структура в объе.и работы определяются особенностями круга отношений, регулируемая *<ор.\эма советского взоб^етат^лт.скг-гс права и поставленными зэдзчгми. Диссертация состоит вз введениятрах глав j заводов и предложений. Список использованных источников включает более 100 наименований.
Стэуят?Г!з и содержание работа. Во введении диссертации обосновывается выбор тема, ее практаческая значимость, определяется цель и задачи иссждовангя.
В первой главе анализируется понятие изобретения я его соответствие изобретениям а области медицина, определяются крвтерии охраносдособноств изобретения в этой области. В параграфе первом, анализируя изобретательсkyо деятельность-в области медицина, автор показывает общие и особенные признаки этого вида изобретательского творчества, связывающие его с изобретательским творчеством в других областях. Имея это в виду, авторов устанавливается связь определения изобретения в области медицины с гло-г бальным, общим определением этого понятия. Для этого были про-
а
анализирована труда советских ученых-пивиластов, в первую очередь, таких, как И.Я.Хеифец» З.Я.Яонпс, А.К.Юрченко, Б.С.Антимоновз, --З.А.'ЗлеЗтип а др.
, Поскольку при кваягфакапвв решений в области медипины как изобретений на первый плав всегда выдвигалось требование "технического характера" решения» исторически первыми изобретениями в области меципаны советским законодательством были признаны инструмента, ыедшзнсков аппарат, ярнборы, е также лекарственные препарата", которые, как в-другие изобретения в различных областях техники, "допускали промышленное применение в производстве". В дальнейшем законом бало расаирево первоначальное понятие изобретения благодаря указании яа то, что "авторские свидетельства выдаются на новые способы лечения болезней людей и ка-вотаых, вадлекзцвм образом -зпробвроэзнвае" (п.2 Полспения об изобретениях, рашредлвгенгях в тзхусовараенствованиях 1941 г.). Это указание вызвало научнув полемику среди юристов, спепвалвс-тсэ-патенговедоа, поскольку некоторые из них не считали возможным првзнавать изобретениями вовне способы лэчения, как на имеющие "технического характера".
Автор двссертапаи не соглашается с такими утверждениям в счгтзет, что прогресс в медвггане происходит, в вервув очередь, за счет развитая новых способов леченая, диагностики, профилактики. Я даже такие изобретав вя, как устройства и вещества, дред-
ставяящэе основные виды изобретений в медвввве, находят отражение, глазным образом, в своем назначении - соверэзвстеозать трв осноззых направления отечественного здрав о охра нения: профилэкте кз> диагностику, лечение. По поводу предположения отдельных эв1 роз (Б.С.Автимшга) о тс», что способы лечения болезней можно только приравнивать к взобретениям, следует возразить, что в В£ стоящее время высококачественная лечебно-нрофалзктическая и ди; . гностическая деятельность вевозмовва без тзксй связи, стыковки
медицинской науки й техники. Техника должна создавать средства, с помсвдью которых решается задача, поставленная медициной (фаза отерапия, радиодаагностяка, акупунктура и т.д.).
В вас?ояцзе время действует легальное определение понятия изобретения, данное вПоложевви об открытиях, изобретениях и •рацпредложениях, принятое в 1973.году, которое сводится к тому, что "изобретением признается новое и обладавшее существенными отличиями техническое решение задачи в любой области народного хозяйства, социально-культурного строительства или обороны отрава, дающее положительный эффект" (п.21 Положения)'.
Однако^в связи с происходящими экономическими преобразованиями в нашей стране встал вопрос о дальнейшем ускорении научно-технического прогресса и внедрения его результатов в народное хозяЗсхво, что вызвало необходимость разработки'.'нового Закона об изобретательстве в СССР. .В представленном на утверждение Верховного Совета СССР проекте Закона об изобретательство в СССР вместо легального определения понятия изобретения дается перечень требований,..предъявляемых к йзобретевию. Проект Закона исходит из того, что изобретению представляется правовая охрана, вели оно является новым, имеет изобретательский уровень и промы-шлэяно применимо. Диссертант отмечает, что это понятие изобретения характеризует и изббретеаия в медицине, но для некоторых изобретений необходимо уточнение, о котором говорится во второе параграфе.
Во втором параграфе первой глава и соло дуются критерии охран о-
о
способности изобретений в медицине и, в частности, таких, как
е
способы лечения профилактики и. диагностики. В диссертации на ос-ноэе анализа йаЗствующах нормативных актов дается определение
понятию способа лечения профилактики и диагностики, под которым следует донимать процесс выполнения взаимосвязанных дейст-е вий над биологическими объектами-и только биологическими объектами с помощью материальных и только материальных объектов. Это определение рекомендуется внести в~качестве дополнения в Инструкцию по государственной научно-технической экспертизе изобретений (Э3-2-74), в результате чего будет восполнен имеющаяся пробел в анализируемом нормативном акте.
Анализируя требования, предъявляемые к изобретения по проекту Зэк она об изобретательской деятельности в СССР (новизна, изобрети тельскай уровень и промышленная применяемость) и сравнивая их с tpmj критериями, которые характеризовали изобретение в предыдущих Ca к снах, начиная о Положения об изобретениях 1919 г.. и кончая Положением 1973 г. (новизна, существенные отличия и по-лоЕЯтельныЗ , и требованиями, предъявляемыми к взобре--
тениям в различных странах мира,, в диссертавии делается вывод о там, что проект Закона, в части "определения требования к понятию изобретения, во-лервнх: возвращается к первоначальному пониманию изобретения по Положению об изобретениях 1919 г.,где требовалось наличие новизны и промышленной применимости; во-вторых: максимально приблинен к проекту,"Договора о гармонизации патентных законов", обсукдаемому в настоящее время во Всемирной организации интеллектуальней собственности, в котором также указано на то, что изобретение должно быть новым, должно обладать изобретательским уровнем и быть полезным и/или промышлен^-но применимым. *
¿отанаалиэаясь на требованиях, поедъявляешх к изобретениям о
по проекту Закона в отношении изобретений в медицине и, в част-
ноств, способов леченая, профилактики и диагностики, в работе отаэчзется, что эти изобретения относятся к социальна: облчсти разззтгя общества и требований "промапленнал прзмзняемьсть" к нам во совсем приемлемо, поэтому представляется возможным припять требование "полезность" согласно проекту "Договора о гар-моназаиаи патентных законов (документ ЗОИС НУ /СЕ/ Л1) 3 от ЗГаоля' 1989 г), тем более, что по отнозениа к этим азобретанк-ям такое требование всегда предъявлялось если не Законом, то ведомственными нормативными актами.
' Вторая глава диссертэпиз посвящена анализу объектов изобре- . та та ль с я ой деятельности в области медицины, а та.тае истории развития правовых фор:.' охрана изобретений в этей области. В первом параграфе этоЗ главы при рассмотрении зопроса об объектах изобретательски! деятельности в области м-здвгшны и лозмся-поств.пх правовой охрана в СССР автор ставил задушу анализа понятия объекта в этой области. Представляется ошибочной точка зрзниг й.Э,Мамиойы, которой считал, что изобретение по свое"! сущности нематериально, но объекты его ^материальны, т.е. форма в содертхание одного я того что предмета, а именно изобретения, рассматривались им как самостоятельные,независимые друг от друга.' Однако, как известно,* нет предмета, лишенного.формы или с одаривая, а применительно к изобретению содерканиегг является вдея изо» бретения,его решение,а формо£Ьее воплощение^штегшлвдуй пседмет, поэтому понятия "изобретение" к "объект езо6гнтзн,"я", которые часто встречаются в нормативны:: актах, равнсзпэ«чн, тоздестэен-
ПЬк.
3 этом'параграфе дается также классификация сОв«ктеп прзчо-иой охраны изобретений з медипане.
По мнению автора, наиболее правильной является следующая
классификация: к первой группе изобретений в области медицины
целесообразно отнести лечебные (лекарственные) вещества и пое-0 -1 -параты лечебного назначения, устройства и изделия (материала)
медицинского назначения, способы профилактики, диагностики и лечения заболеваний, штамма (в частности, для приготовления заклан). Ко второй группе следует отнести способы получения лекарственных вецэств (химических, микробиологических, комбинированных) , способы выделения лекарственных пецеств из природных „ источников, способы приготовления готоеых лекарственных веществ, спссоОы изготовления изделия (материалов), .медицинского нзззаче-авл у некоторые другие. К третьей группе изобретений в области ■меднпаан, по этой классификации, следует отнести косметические средства, средства санитарии и личной гигиены, пшцедае продукты, могущие быть использовавнымЗ для лечебных целей, а также способа их приготовления а применения. Рыделение косметических средств в особый разряд в большей степени отвечает рациональной классификаций решений в области медицины, поскольку эти средства стоят особняком от других решений, .- — Учитывая, что советским'изобретательским правам охраняются новые решения, достигаемые в здравоахравении, где успешно вспо-льзувтся достижения таких смежных областей, как биология, биохимия, генетика, и что Госкомвзобретений ГКПТ вправе вынести положительное решение о признании изобретения в этих областях, ' представляется крайне -важным выявить их полезность ," где эксперименты и последствия этих экспериментов нежелательныйли вредй).
И^естно, например, что биохимики обнаружила вещество, наз-ваг^се ограничительным фермертом. Оно способно делить на отде- ■ льныз части дезоксприбонуклеиновые кислоты- (ДЯК).-Оно делпт наследственное вещество на его часта - гены. 3 процессе дальней-
о
- Я"
IS
иеЗ работы в области генетики учение столкнулась с весазязг.г^^.
о
для них провесами, в частности, выяснилось, что чужие гены ро ко изменяют характер бактерий, они начинают вырабатывать новые белки, которые отличаются от тех, которые производили микробы с неизменной наследственностью. 3 результате некоторые микро(&, ранее известные как вполне безвредные, могут стать опасными, вызвать заболевания. Учитывая, что в 1974 году группе, ззрубек-вах ученых в области молекулярной биологии и генетики обратилась к биологам с призывом не проводить экспериментов в этой области, целесообразно, по нашему дгнэнип, в законодательном порядке ввести запрета на подобные опыта. Все вашесказэнное свидетельствует
о необходимости издания в Советском Союзе нормативного зктэ, в .
. рэгламейтирующего работы, связанные с переносом генетических . материалов, что, по мнению диссертанта, в настоящее время более • чем актуальво.
Далее, Зо многих странах в настоящее время действуют нормативные акта, устанавливающие огтаничения для проведения опытов по трансплантации органов, тесно связанных, с изобретательской деятельностью., К таким стравам относятся Болгария, Бразилия, Великобритания, Дзния, Италия, Испания, Канада, йжсембург, Норвегия, Новая Зеландия, Панама, Португалия, С2А, Филиппины, Швеция, Швейцария, Чехословакия. В странах с мусульманскими традициями запрета в отношении пересадки с целью последующего использования тканей и органов содержатся в у голов них в*грэгм>-некпх кодексах.
3 £вязи с вышесказанным перед советским законодательством, о регулирующим отношена.« в облзстг создания новых медицинских решений» в такой специфической области как трансплантация,
о
затаит ярсбяомц дополнения действующие нормативных актов новыми пелеюнпяма. -
По чане о закноЗ. правовой з нравственной .прсбвэмоЕ является вопрос о порядке получения разреаенвя яз изьятио для пересадки, определения круга медицинских учреждений, компетентных производить трансплантацию, целесообразности установлена порядкз проведения изъятия органов, четком определении процедуры констатации момента смерти. Четкость ц определенность правовых фораулз-.резок по этим вопросам должны всклэчить возможность произвола в этих действиях, влекузих, так правило, трагаческие последствия ъ тзкса.гумааазврозапвоЗ -облзс:з человеческой деятельности, как мвдзпяна.
Известно, что в СССР, в отличие от -некоторых-других стран, не требуется согласия родственников на изъятие кзкого-либо органа. В отдальвнх странах, вапрамзр, в 1урпша, недопустимость ограничений в этой области деятельности из-за религиозных традиций ислама ограничивает возможность научных азаскангЗ а тормозит прогресс медицины. '
В норматива ол! порядке, та кез следует определить оргапазапию-вяо вопроса, относящиеся £ трансплантации, включзя ответственность (ад-л'ййстративыуЕ, уголовную, дисциплинарную) врачей за трзасплззтзиаэ, произведенную с из рулением требований закона, а таете платности или бесплатности пересадок (всзм0аЕ0СТ£с.дЬг0-.зрреаносга »згд? учзставзаиз- грзнаадзятапяк, зоздгсгность зозме-дёния убытков ери кеснздазнс.'* отказе доэоуз от дзгьэорааносгЕ а .}. - "
2 соответствий с рекоаендэцзямз ¿жяозиума, состоявшегося в
■мз-".даэ г. г.Пзлео:.:о (Сапзсш). "Социальные г правовые о
• аспекта тпазсплавтагоя" а норьктпзйса пс яспсду ярсаесения
трансплззтэши должны Байта отпзженяэ такзв вопроса, гак ттгзст-
о - *
о '
рация в документах донора (например, в удостоверении личности) согласия нэ изъятие какого-либо органа, исключение-принудительности трансплантации, получение согласия донора (пвсьмэяного ала устного),, исключение возможности изъятая органов у несовершеннолетних или недееспособных, платность или бесплатность изъятия органов, необходимость получения согласия на изъятие у близких' умершего.
Эта правовые вопросы относятся лишь к одному аспекту изобретательской деятельности з сблчств медицины - трансплантации.
Зо втором параграфе этой глаза рассматриваются этапы развитая правовой сараны- изобретений в области медицина вплоть до настоящего времени и их правовых Форм охрена.
" Основной формой охраны изобретений в капиталистических странах является патент. Современное патентное законодательство различных кзпаталистяческих стран одинаково подходит в сущности
правомочий» которые вытекают из-патента." Лицо, получившее па-.
... з» .
тент или купившее его, имеет исключительное право использовать
то, что запатентовано, всея прочим, липам такое использование запрещено, пока срок патента не истек. Но здесь'необходимо подчеркнуть, что владелец патента, обладая прзэом исяользонзнич своего изобретения, совс&м не обязан его использовать или передавать для использованая другим лицам, т.е. считая прз°ао изо-Зретателя, патентовладельца исключительным,патент дзет ему законную монополию на объект изобретения. И так как слово "мояоло® о
гая" с некоторых пор для общества приобрело негативное значение,
У -
13до сказать, что патенты вгаспояйзяоуют не то, что уге было о
достигнуто обществом, а то, что не было известно до дня оп!»зз-
II!л .'¡атента, т.е. .монополизируют сзм объект изобресеязя з толь;;:. * »
э
В патентном законодательстве капиталистически стран постоянно происходит пропссс гармонизации ü унайвкэши норм пзтентнах законов. Одним из таких процессов является разработка круга объектов, которым не предоставляется патентная охрана, несмотря ва -то, что такие объекта отвечают всем признакам взобретевий. В настоящее время по социальном причинам во многих странах законодательно закреплено изъятие из круга патентоспособных объектов способов лечения болезней в вх диагностики. Только в двух странах такие объекта являются патентоспособными: в США я Fobcö 2&- ; лаядаа. В Великобритании введена защита химических и лечебных веществ, существует ззщетэ-способов. Исключены вз охраны метода хирургического влв терапевтического лачьния человека или животного в методы дзагйостика, осуществляемые:ва организме человека или животного. В ФРГ существует защита химических и лечебных веществ, введена защита способов в косвенная защита. Во • Франпав патентуются хвмвчзсквэ в лечебные земства, существует защита способов. Исключена вз охраны методы хврургического и терапевтического леченая нюдеЗ в животных, а такие методы двэг-нотакя. К1ъята из охраны-методы, осуществляемые на организме человека или казотных. В'Японии введена защита химических а лекарственных веществ, а также установлена защита "способов.
3 то аз время з странах Восточной Европы скрапа новаторских -решений в области медзцивы введева лишь частично, а в некоторых из них ээ вообще нет. ' '
Так, в ЩР не предусматривалась защита химических, лечебных
веществ в защита споссбов^-бтс^тстдует охрана химических и ле-
__ j
чебянх вецестз, а таягэ защита способов в Венгрии. В Чехословакии действует защита химических и лечебных зещ-зстз, а такке .. .
правовая охрана способов. Такая охрана введена таете в Болгарии. Охрана модяцияских решений введена в Румынии1.
Развитие советского изобретательского права, которое отражало становление социалистической системы производственных отношений, попло по пути принципиальных изменений. Применительно к социалистической системе хозяйствования первым социалистическим государством в 19В году была утверждена новая форма охраны изобретений - авторское свидетельство. Переработав суши ость и со-деркание института исключительного права, советское изобретательское право установило новые отнесения в изобретательской деятельности.
. С 1931 года, с момента утверждения Положения об изобретениях в технических усовершенствованиях и по настоящее время я СССР действуют две форма охраны изобретений - авторское свидетельство и патент. • . .
Советский патент удостоверяет признание предложения изобретением, приоритет изобретения, авторство иа изобретение а исключительно е право патентообладателя на изобретензе.Однако а в па-стоячее время, как а ранее, права патентообладателя ссужена. Патентовладелец практически имеет ограниченные возможности использовать свое изобретение, так как основные средства производства з СССР находятся з государственной собственности. Патентовладелец зарубежной фирмы имеет возможность только через внешнеторговое объединение наладить поставку запатентованного изделия для продажи. Пзтеят монет быть принудительно зы::уплон государством в случае его особо важного значения для государства, если с патентовладельцем не будет достягзуто соглашения о шдаче липен-
1 Приводится по состоянии на 1.01.89г.
зпи ила уступке пзтента, либо может быть дано соответствующей организация разрешение на использование изобретения с установлением вознаграждения патентовладельцу.
Сравнивая юридическое значение патента как скранного документа капиталистических стран и СССР, можно констатировать,что оно не адекватно: не адекватны, например, исключительные права нз использование изобретений. Учитывая проводимые в нашей стране оксномзчеокие реформы, считаем необходе.?ам: в разрабатываемо;.? в настоящее зреая позам Законе об изобретательстве в СССР" лредусмотреть две формы госрана изобретений - авторское свяцете- ■ лъс7зс-и пзтонт; советскому патенту придать юридическое значе-е«пэ, атвкзагноз юридическому значению патенту капиталистических * стран; азторск.че свидетельства выдавать на изобретения, имеющие социальное значение, как, например, способы лечения, диагностики и профилакгвки. .
Третья, глава диссертации посвящается анализу актов, издавае-"-мнх по вопросам изобретательства в системе здравоохранения, рас- ' крывается их правовое значение и их действие. Специальное вни-ма ни в" уде лен о нормативным актам, в соответствии с которыми производят апробацию таких изобретений в медицине, как способов лечения, профилактики и диагностики/У'/^/.
В первом параграфе этой главк, анализируя действующее законодательство, в соответствии с которым апробируются способы ЛЦД, автор диссертации приходит к выводу, что апробация изобретений
- это издание актов, имеющих правовое значение, а именно: "Зак-
9
лечения по результатам испытания и целесообразности эспояьзова-,
-о
дош данного медицинского объекта в практике здравоохранения? представляемого организацией, разработавшей и (или) испытавшей даннча медаципскиа объект и "Заключения о возможности и целе-
сообразности использования данного медицинского объекта з практике здравоохранения", представляемого компетентными уполномоченными органами. Затем издается приказ министра здравг"::рзне-ння СССР, на основании решения Президиума Ученого Совета :<Ь СССР о разрешении применения данного объекта в практике здравоохранения.
По мнении диссертанта, апробация медицинского объекта является юридическим деЗстваеа, которое оформляется соответствующими актами, имеющими правовое значение J служащими непременным условием для издания другого акта управления - решения Госкомизо-бретений ГКЕТ о выдаче охранного документа..
При рассмотрении вопроса апробации диссертант дает определение понятию "апробация". Апробапия - это одобрение компетентными государственными органами, носящее официальный характер, допустимости применения в практике здравоохранения изобретения. Данное определение, по мнению диссертанта, необходимо внести в норяативные акту по изобретательству.
Во втором параграфе третьей главы анализируются акты, изда-ваемне по вопросам изобретательской деятельности в системе здравоохранения. На основе анализа диссертант охЛачает отсутствие нормативных адх'ов до важных вопросов, регулирующих эту деятельность. Так, например, до настоящего времени отсутствует нормативный акт по поводу оформления заявочных материалов пз изобретения в области медицина, которая,' как уже зише было сказано, носит специфический хзрэкте-.
Раскрывая правовое звэченяе актов, йздпвзеивх з системе п здравоохранения пс вопросам ззобрэтзтельстпэ,. дгссэртэнтом бал сделан вэдод о том, что они носят особый, специфический характер, поэтому условия их признания и применения должны
регулироваться не только актами об изобретательства, издаваемыми Госкомизобретеаей ГКНТ, но а особыми, ведомственными правилами, указаниями, разъяснениями.
В работе особое внимание уделяется анализу юрвсдикпионвых актов, в частаоста, решений Дпэлляпйонного совета патентной экспертизы при Госкомиз обре тений. Рассматривается значен аз актов общественных организаций в систаие здравоохранения - Соае-тсз по внадрензю (республиканских, институтских, областных и учреядениЯ практического здравоохранения).
Рассмотрения проблемных эсаросов изобретательства £ облзстя иедкетнз ззввршаэтся вазодами в працлоаэзаяав» квхорые излагаются в автореферате при описании содержания и структуры диссертации.
Основные голодания диссертации содерзатвя в статьях:
X. Кверяадзе P.A. РазЕитие Советского законодательства о право-еоеой охране изобретений и, в частности,в области »/едицинн. //Медико-социологические аспекты роздаемости:сб.науч.тр. :ПТЛ
(у
генеративной функции'человека вм.И.у.лорцанна МЗГССР.-Т6.-1985.
2* Квернадзе P.A. Анализ и исследование научно-исследовательских разработок НИИ генеративной функции человека им.И.Ф^аорданиа и результаты их правовой охраны.//Научный отчет по НИР:регист. ü 02870008530.-й.-ЕЫШЦентр.-1686.
3. КЕернадзе P.A. Ретроспективный анализ научно-исследоЕательских разработок НШ генеративной функции человека ш.И.Ф.2орцаниа. //СоЕременЕые вопросы репродуктол6гии:сб.науч.тр.НИИ репродукции человека аш.й.ФЛовцаниа 1ЛЗ ГССР.-Т6.-1968.
; 4. Кве>надзе P.A. Изобретение как объект правовой охраны/способы . лечения,диагаостшш,профилактики. //Выпускная работа,регист. Je 383-.- Ы.-ЦШК.- 1988.
5. Квернадзе P.A. Анализ правовых форм охраны изобретений в СССР и капиталистических странах. //Патентно-коньэктурные и соцго-логические'исследования в медицине: матер.респ.кое$.-Т6.-108Р.
6'. КокочашЕвли Б.К.,' Иорх Г .Г., Квернадзе P.A. Патентная ситуация е СССР и ведаиих капиталистических странах е области сердечнососудистой хирургии. // Некоторые аспекты экспериментальной и клинической хирургии: сб.науч.тр. SH экспериментальной и клинической хирургии ил. К.Эрястави ГЛ5 ГССР. -Тб. -I58C.
jajtf'Sjoü'.tfooüu ú^jyjnü o'jjpo OjpnündojD ¡joSndraSjóo^o Оодопарзб'Чозо oúqJÚ
(tsUjp
cóocnüQlj 300336bT)j)3$Qb сзосп^фгабо EÓOpDÜD 19S0
Печатных л. Учетно-издат.л. 0,93 ~~ Бесплатно Заказ 1683 ' Tapas 100
ОП ГВЦ ГОСКОМСТАТ ГССР, пр. МИРА, 4
