АВТОРЕФЕРАТ ДИССЕРТАЦИИ по праву и юриспруденции на тему «Правовое регулирование договора поставки лекарственных средств»
На правах рукописи
004611772
ЗАВАРЗИН АНДРЕЙ ВИКТОРОВИЧ
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ДОГОВОРА ПОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Специальность: 12.00.03 - Гражданское право; предпринимательское право; семейное право; международное частное право
Автореферат
диссертации на соискание ученой степени кандидата юридических наук
2 8 ОКТ 2010
004611772
Работа выполнена на кафедре частного права юридического факультета Института экономики управления и права Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Российский государственный гуманитарный университет».
Научный руководитель: доктор юридических наук
Тимофеев Станислав Владимирович
Официальные оппоненты: доктор юридических наук, профессор
Трунцевский Юрий Владимирович
кандидат юридических наук Ильюшенко Александр Александрович
Ведущая организация: Московская финансово-промышленная
академия
Защита состоится 10 ноября 2010 г. в 13-00 часов на заседании совета по защите докторских и кандидатских диссертаций Д 212.198.11 при Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Российский государственный гуманитарный университет» по адресу: 125993, ГСП-3, г. Москва, Миусская пл., д. 6, ауд. 255.
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Российский государственный гуманитарный университет».
Автореферат разослан « ^ » октября 2010 г.
Ученый секретарь Совета по защите докторских и кандидатских диссертаций Д 212.198.11 кандидат юридических наук
I. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность темы диссертационного исследования. Договор поставки лекарственных средств, с одной стороны, опосредует предпринимательскую деятельность, а с другой стороны, имеет высокую социальную значимость для государства и граждан в связи с тем, что лекарственные средства оказывают непосредственное воздействие на наивысшую ценность - здоровье человека. На территории Российской Федерации в обращении находится большое количество лекарственных средств как российских, так и иностранных производителей1, кроме того, с развитием научно-технического прогресса напрямую связно осуществление разработки новых фармацевтических препаратов, над качеством которых необходимо осуществлять государственный контроль, позволяющий обеспечить безопасности жизни и здоровья населения. При этом одной из приоритетных задач государства в сфере социальной политики в настоящее время является сдерживание роста цен на лекарственные средства в целях обеспечения их доступности для всех слоев населения.
Развитие законодательства, устанавливающего нормы о правовом режиме лекарственных средств и их обороте, является приоритетной задачей государства, поскольку должно создавать условия для устойчивого развития системы здравоохранения и социального обслуживания, повышения качества лекарственных средств. Положительным фактором, влияющим на упорядочение оборота лекарственных средств, явилось вступление с 01 сентября 2010 г. в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»2 (далее - Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»). Закон устраняет многие правовые коллизии, касающиеся правового понятия и классификации лекарственных
1 Так, количество зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств по разным данным составляет от 13 500 до 17 000 // Официальный сайт Росздравнадзора. http://www.roszdravnadzor.ru
2СЗ РФ. 2010. N16. Ст. 1815.
средств, а также проблемы, возникающие на различных этапах обращения лекарственных средств, от разработки и производства до реализации и мониторинга безопасности применения лекарственных средств. Закон вводит развернутую систему государственного регулирования обращения лекарственных средств, в том числе путем установления порядка ценообразования в сфере оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, однако оставляет неурегулированными ряд аспектов, порождая ряд проблем.
В частности, уяснению подлежит вопрос о правовой природе договора поставки лекарственных средств. Кроме того, существуют пробелы и неопределенности в правовом регулировании структурных элементов такого существенного условия как предмет договора поставки лекарственных средств, что ущемляет интересы организаций розничной торговли лекарственными средствами, медицинских и ветеринарных организаций как покупателей по договору поставки, ориентированных на покупательский спрос со стороны конечных потребителей-граждан.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» осуществляет правовое регулирование договора поставки лекарственных средств, рассчитанных на удовлетворение массовой потребности в лекарственных средствах, но при этом не предусматривает понятия и механизмов поставки орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения больных редкими заболеваниями (в основном онкологическими и генетическими). Разработка, ввоз на территорию Российской Федерации и государственная регистрация таких лекарственных средств требует серьезных материальных и временных затрат, в силу чего являются нерентабельными направлениями деятельности для производителей и поставщиков лекарственных средств, что влечет ограничение права страдающих редкими заболеваниями граждан на получение медицинской помощи.
Помимо этого, предусмотренный Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства обусловливает установление различного уровня цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в различных субъектах Российской Федерации, а также влечет возможность увеличения цен лекарственные средства, не отнесенные к жизненно необходимым и важнейшим.
Вышесказанное, несомненно, подтверждает актуальность исследования, направленного на обоснование новых положений современной доктрины гражданского права, связанных с правовым регулированием договора поставки лекарственных средств.
Состояние научной разработанности темы. В настоящее время отсутствуют научные работы, посвященные всестороннему исследованию правового регулирования договора поставки лекарственных средств в условиях обновленного законодательства.
Изучению особенностей правового регулирования договора поставки в гражданском и предпринимательском праве уделялось весьма пристальное внимание, что нашло отражение в работах таких дореволюционных, советских и современных российских авторов, как: Л.В. Андреева, К.Н. Анненков, М.И. Брагинский, К.Б. Виговский, В.В. Витрянский, М.В. Гордон,
A.B. Жуков, Б.Д. Завидов, B.JI. Исаченко, В.П. Исаченко, Н.И. Клейн, Т.Е. Кукина, T.JI. Левшина, Д.И. Мейер, О.М. Олейник, Е.А. Павлодский, К.П. Победоносцев, Б.И. Путинский, Ю.В. Романец, A.B. Скворцов, Е.А. Суханов, Г.Ф. Шершеневич, В.Ф. Яковлев и др.
Изучению отдельных проблем правового регулирования лекарственных средств как объектов гражданских прав, а также оборота лекарственных средств, в том числе опосредуемого договором поставки, посвящены труды таких ученых-юристов как Н.Г. Балибардина, C.B. Булаев,
B.А. Внукова, Г.М. Гивчия, М. Дашян, М.Р. Зарипова, В.В. Маслов, A.B.
Мелихов, М.И. Милушин, А.А. Мохов, Н.В. Путило, С.А. Севрюк, Р.У. Хабриев и др.
Цель диссертационного исследования состоит в разработке теоретических и практических положений, направленных на совершенствование правового регулирования договора поставки лекарственных средств.
В соответствии с указанной целью исследования в работе поставлены следующие основные задачи:
- выявить сущность лекарственных средств как объекта гражданских прав, выделить их специфичные признаки, исследовать разновидности;
- исследовать специфику нормативного регулирования договора поставки лекарственных средств в Российской Федерации;
- разработать понятие и классификацию форм государственного регулирование договора поставки лекарственных средств, осуществить попытку усовершенствования государственного регулирование цен на лекарственные средства;
- определить правовую природу договора поставки лекарственных средств, выделить его сущностные признаки;
- изучить специфику субъектного состава и существенных условий договора поставки лекарственных средств, а также особенности его заключения, изменения и прекращения;
- проанализировать основание и формы гражданско-правовая ответственность сторон по договору поставки лекарственных средств;
- выработать и обосновать предложения и рекомендации по совершенствованию действующего законодательства в сфере правового регулирования договора поставки лекарственных средств, а также практики его применения.
Объектом исследования являются общественные отношения, возникающие из договора поставки лекарственных средств, рассмотренные в теоретическом и практическом аспектах.
Предметом исследования являются правовые нормы, направленные на регулирование договора поставки лекарственных средств, а также практика их применения.
Методологическая основа и методы исследования. В диссертационной работе в процессе исследования поставленных научных задач использованы общенаучные и частнонаучные методы познания -диалектический, материалистический, формально-юридический, конкретно-исторический, историко-сравнительный, социально-правовой,
социологический, а также логический методы, методы анализа и синтеза.
Конкретно-исторический и историко-сравнительный методы дали возможность проанализировать специфику исторического развития правового регулирования договора поставки лекарственных средств, что позволило выявить основные тенденции, характерные для развития данного института в настоящее время. Социально-правовой и социологический методы позволили рассмотреть особенности правового регулирования договора поставки лекарственных средств и его значение в современной социально-экономической среде. Формально-юридический, логический методы, методы анализа и синтеза использовались для изучения различных норм российского законодательства, направленных на регулирование договора поставки лекарственных средств.
Теоретическую основу диссертации составили труды ученых, исследовавших вопросы регулирования договорных отношений в российском гражданском и предпринимательском праве, специфику договора поставки, а также работы, посвященные исследованию особенностей лекарственных средств как объекта гражданских прав. Работа основана на достижениях общей теории права, а также гражданского, предпринимательского и иных отраслей права.
Нормативную базу исследования составляют Конституция Российской Федерации, Гражданский кодекс Российской Федерации, Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», другие
федеральные законы и подзаконные акты, регулирующие отношения, составляющие объект диссертационного исследования.
Эмпирическая основа исследования. Изучение объекта и предмета исследования потребовало анализа материалов судебно-арбитражной практики, обобщенной судебной практики, публикуемой высшими судебными инстанциями Российской Федерации, а также материалов научно-практических конференций и семинаров по проблемам гражданского и предпринимательского права.
Научная новизна исследования проявляется в системном подходе к изучению правового регулирования договора поставки лекарственных средств. В диссертации доказано, что по правовой природе договор поставки лекарственных средств, в зависимости от цели приобретения покупателем лекарственных средств, является либо предпринимательским, либо гражданско-правовым договором.
Обоснована необходимость признания номенклатуры (ассортимента) обязательным структурным элементом предмета договора поставки лекарственных средств. Предложено в качестве гарантии покупателей по договору поставки, установить, что при поставке лекарственных средств в организации розничной торговли, медицинские и ветеринарные организации несогласованная при заключении договора поставки номенклатура (ассортимент) лекарственных средств определяется в соответствии с потребностями покупателя, а не по усмотрению поставщика.
Выявлена необходимость установления для организаций оптовой торговли, являющихся поставщиками по договору поставки лекарственных средств, упрощенного порядка ввоза и государственной регистрации орфанных лекарственных средств, предложено их авторское определение.
Разработано понятие государственного регулирования договора поставки лекарственных средств и предложена авторская классификация форм его государственного регулирования в зависимости от характера воздействия. Доказана целесообразность осуществления государственного
регулирования цен на лекарственные средства, не относящиеся к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам.
Научная новизна исследования нашла свое отражение в положениях, выносимых на защиту.
Положения, выносимые на защиту. Результатом научного исследования правового договора поставки лекарственных средств являются следующие выносимые на защиту положения, которые определяют научную новизну диссертации:
1. Доказано, что правовая природа договора поставки лекарственных средств находится в зависимости от цели приобретения покупателем лекарственных средств. Договор поставки лекарственных средств является предпринимательским договором, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования в предпринимательской деятельности с целью получения прибыли или создания условия для ее получения (в частности, поставка организациям оптовой либо розничной торговли лекарственными средствами, производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств). Договор поставки лекарственных средств является гражданско-правовым договором, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования не в предпринимательской деятельности, а в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием (в частности, поставка в социальных либо научно-исследовательских целях медицинским, ветеринарным и научно-исследовательским организациям).
2. Обоснована целесообразность признания в качестве обязательного структурного элемента предмета договора поставки лекарственных средств как его существенного условия, наряду с наименованием, качеством и количеством лекарственного средства, также и номенклатуры (ассортимента), под которой предлагается понимать объединение лекарственных средств по видам, наименованию производителя, дозировкам и формам выпуска. Введение такого элемента будет способствовать более
четкой индивидуализации предмета договора поставки лекарственных средств.
3. Выявлено, что конструкция п. 2 ст. 467 ГК РФ, позволяющая поставщику по договору поставки лекарственных средств самостоятельно определить ассортимент передаваемого товара, если сторонами не согласована номенклатура (ассортимент) лекарственных средств, исходит из интересов производителей и организаций оптовой торговли лекарственными средствами как поставщиков, а не из интересов организаций розничной торговли лекарственными средствами, медицинских и ветеринарных организаций как покупателей по договору поставки, в большей степени ориентированных на покупательский спрос со стороны конечных потребителей-граждан.
В связи с этим представляется необходимым в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» закрепить гарантии покупателей по договору поставки, установив, что при поставке лекарственных средств в организации розничной торговли, медицинские и ветеринарные организации номенклатура (ассортимент) лекарственных средств определяется в договоре поставки в соответствии с потребностями покупателя, при этом сроки согласования годовых, квартальных и других видов спецификаций определяются в договоре с учетом изменения спроса на лекарственные средства.
4. В целях устранения ограничения права страдающих редкими заболеваниями граждан на получение медицинской помощи обоснована необходимость установления для организаций оптовой торговли, являющихся поставщиками по договору поставки лекарственных средств, упрощенного порядка ввоза на территорию Российской Федерации и сокращенной до 5-дневного срока процедуры государственной регистрации орфанных лекарственных средств, под которыми предлагается понимать лекарственные препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний, синдромов и клинических состояний, которые наблюдаются
менее чем у пяти человек из десяти тысяч, перечень которых устанавливается уполномоченнъш федеральным органом исполнительной власти. Определение орфанных лекарственных средств и особенности их правового режима необходимо закрепить в ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
5. Разработано понятие государственного регулирования договора поставки лекарственных средств, под которым предлагается понимать совокупность различных форм воздействия государства на экономику и предпринимательскую деятельность в сфере поставок лекарственных средств с целью защиты публичных и частных интересов субъектов этих отношений.
Предлагается формы государственного регулирования договора поставки лекарственных средств подразделить на пять групп в зависимости от характера воздействия: 1) формы общенормативного регулирования: а) принятие общих правовых норм о договоре поставки лекарственных средств; б) установление порядка создания, реорганизации и упразднения субъектов, имеющих право выступать субъектами договора поставки лекарственных средств; в) определение порядка их деятельности; 2) формы легализации: а) лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности; б) государственная регистрация лекарственных препаратов; в) разрешение на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации; 3) формы нормативно-количественного измерения: 1) стандарты качества лекарственных средств (фармакопейная статья); 2) государственное регулирование цен на лекарственных препараты; 4) формы поддержания уровня деятельности и ее стимулирования: а) поставки лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд; б) материальное обеспечение разработки лекарственных средств и клинического исследования лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета; 5) контрольно-учетные и «запретные» формы: а) мониторинг безопасности лекарственных препаратов; б) государственный контроль при обращении лекарственных средств путем проверок
деятельности субъектов обращения лекарственных средств; в) приостановление применения лекарственного средства.
6. Обосновано, что в целях повышения эффективности государственного регулирования цен на лекарственные средства, сдерживания их роста и уменьшения разницы в стоимости одноименных лекарственных средств в различных субъектах Российской Федерации целесообразно установить размер предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в федеральном законодательстве, а не в законодательстве субъектов Российской Федерации.
7. Доказана целесообразность осуществления государственного регулирования цен на лекарственные средства, не относящиеся к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, путем установления субъектами Российской Федерации размера предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам. Это необходимо в целях недопущения увеличения цен на такие лекарственные средства, обусловленного жестким ограничением уровня цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
8. Обосновано, что покупателю по договору поставки лекарственных средств, которому поставлены лекарственные средства ненадлежащего качества, количества и ассортимента, необходимо предоставить право на предъявление соответствующих требований не только к поставщику, но и к производителю лекарственных средств по своему усмотрению, тем самым, установив прямую гражданско-правовую ответственность производителя лекарственных средств как виновного лица.
Теоретическая и практическая значимость диссертационного исследования заключается в том, что полученные выводы и сформулированные на их основе практические предложения будут способствовать развитию теории гражданского и предпринимательского права, а также утверждению научно-обоснованного подхода при разработке
нормативно-правовой базы, регламентирующей договора поставки лекарственных средств.
Сформулированные в диссертации выводы и предложения могут быть использованы для разработки новых и совершенствования действующих норм, регулирующих договора поставки лекарственных средств, в научных, учебных целях, а также в правоприменительной практике.
Апробация результатов исследования. Сформулированные в диссертации предложения и рекомендации были обсуждены на заседаниях кафедры частного права юридического факультета Института экономики, управления и права Российского государственного гуманитарного университета. Основные положения и выводы диссертационного исследования нашли отражение в шести опубликованных научных статьях, некоторые положения использовались в учебном процессе ГОУ ВПО «Российский государственный гуманитарный университет» при проведении практических семинарских занятий по курсам «Гражданское право», «Предпринимательское право».
Структура диссертации предопределена содержанием темы, обусловлена целью, задачами и логикой проведенного исследования. Диссертация состоит из введения, трех глав, объединяющих восемь параграфов, заключения и списка использованных источников и литературы.
II. ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
Во введении обосновывается актуальность избранной темы, определяются цель, задачи, объект, предмет, методологическая, теоретическая, нормативная и эмпирическая основы исследования, выявляется научная новизна, теоретическая и практическая значимость работы, формулируются основные положения, выносимые на защиту, приводятся сведения о научной и практической апробации полученных результатов.
В первой главе «Общие положения о договоре поставки лекарственных средств в Российской Федерации» рассмотрены лекарственные средства как объект гражданских прав, нормативное регулирование договора поставки лекарственных средств в Российской Федерации, а также государственное регулирование договора поставки лекарственных средств.
В первом параграфе «Лекарственные средства как объект гражданских прав» с целью решения вопроса об объекте правоотношения по поставке лекарственных средств проанализированы существующие в правовой науке взгляды на понятие объекта правоотношения и сделан вывод о том, что вопрос об объекте гражданского правоотношения необходимо решать в зависимости от вида правоотношения (вещное или обязательственное правоотношение). По поводу лекарственных средств могут возникать как вещные, так и обязательственные правоотношения. Договор поставки лекарственных средств, вне сомнений, является обязательственным правоотношением, следовательно, объектом в нем будет выступать действие по передаче лекарственных средств от одного субъекта к другому. При этом лекарственные средства как вещь в таких обязательственных отношениях присутствует, но имеет вспомогательную роль.
В параграфе проанализировано легальное определение лекарственных средств, закрепленное в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств», отмечено, что в нем сделан акцент на строгом целевом назначении лекарственных средств - применение для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, а также сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Проведенный анализ оборотоспособности лекарственных средств позволил сделать вывод о том, что закон не предусматривает нахождения лекарственных средств в свободном обращении. Следовательно, по критерию оборотоспособности лекарственных средств предложено их
классифицировать на два вида: изъятые из оборота, к которым относятся не прошедшие государственную регистрацию лекарственные средства; ограниченные в обороте, к которым относятся прошедшие государственную регистрацию лекарственные средства всех видов.
При этом автором обосновано, что ограничение оборотоспособности лекарственных средств проявляется в трех формах: по субъектному составу; по наличию лицензии как специального разрешения на оборот лекарственных средств; посредством установления дополнительных специальных ограничений, либо посредством установления одновременно ограничений по субъектному составу и обязательности наличия лицензии.
Установлено, что лекарственные средства обладают необходимыми признаками для признания их источником повышенной опасности: вредоносность, невозможность полного контроля со стороны человека.
В параграфе выявлено, что Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» осуществляет правовое регулирование договора поставки лекарственных средств, рассчитанных на удовлетворение массовой потребности в лекарственных средствах, но при этом не предусматривает понятия и механизмов поставки орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения больных редкими заболеваниями (в основном онкологическими и генетическими).
В целях устранения ограничения права страдающих редкими заболеваниями граждан на получение медицинской помощи обоснована необходимость установления для поставщиков по договору поставки лекарственных средств упрощенного порядка обращения орфанных лекарственных средств, предложено авторское определение таких лекарственных средств.
Во втором параграфе «Нормативное регулирование договора поставки лекарственных средств в Российской Федерации» выявлено, что лекарственные средства невозможно рассматривать в отрыве от медицинской помощи, получение которой является конституционным
правом каждого гражданина устанавливающей, что приводит к наличию в правовом регулировании обращения лекарственных средств не только гражданско-правовых норм, но административно-правовых норм, норм законодательства об охране здоровья граждан и законодательства о социальном обеспечении. Автор отмечает, что при этом договорные формы обращения лекарственных средств могут быть урегулированы только на федеральном уровне.
Исходя из этого, автором обосновано, что нормативное правовое регулирование договора поставки лекарственных средств осуществляется исключительно на уровне федерального законодательства, и включает в себя две большие группы гражданско-правовых норм: нормы, определяющие правовой режим лекарственных средств как объекта гражданских правоотношений, их оборот, и нормы, регулирующие договор поставки. Именно совокупность норм данных двух групп и обусловливает специфику правового регулирования договора поставки лекарственных средств.
В параграфе автором проведен критический анализ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и иных действующих нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств, выявлены пробелы в правовом регулировании, обозначены направления их преодоления.
В третьем параграфе «Государственное регулирование договора поставки лекарственных средств» предложено авторское определение государственного регулирования договора поставки лекарственных средств, разработана классификация форм государственного регулирования договора поставки лекарственных средств в зависимости от характера воздействия.
В параграфе автор подробно исследует такие формы государственного регулирования договора поставки как разрешение на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации, государственное регулирование цен на лекарственные средства, мониторинг безопасности лекарственных препаратов, государственный контроль при обращении
лекарственных средств путем проверок и приостановление применения лекарственного средства.
Обосновано, что наличие государственного регулирования цен по договору поставки лекарственных средств не входит в противоречие основополагающему принципу свободы договора, предполагающей свободу воли сторон в вопросе, заключать им договор либо нет, а также при определении условий договора, кроме случаев, когда содержание соответствующего условия предписано законом или иными правовыми актами. При этом договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом.
Автором отмечено, что Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» предусмотрена обязанность организаций-производителей осуществлять государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации. При этом установлен запрет продажи таких лекарственных препаратов, если на них не зарегистрирована предельная отпускная цена организации-производителя.
Формирование отпускной цены на лекарственные средства оптовыми поставщиками осуществляется: исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, а также исходя из оптовой надбавки, не превышающей предельную оптовую надбавку, установленную в субъекте Российской Федерации.
Обоснована целесообразность установления размера предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в федеральном законодательстве, а не в законодательстве субъектов Российской Федерации. Также доказана необходимость осуществления государственного регулирования цен на лекарственные средства, не относящиеся к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, в целях недопущения
увеличения цен на такие лекарственные средства, обусловленного жестким ограничением уровня цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
Во второй главе «Правовая конструкция договора поставки лекарственных средств» исследованы понятие и правовая природа договора поставки лекарственных средств, выявлена специфика его субъектного состава, а также определены его существенные условия договора.
В первом параграфе «Понятие и правовая природа договора поставки лекарственных средств» отмечено, что из перечисленных в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» видов обращения лекарственных средств могут опосредоваться договором поставки, в частности, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реализация и передача лекарственных средств, оптовая торговля лекарственными средствами. При этом указано, что договор поставки является одним из наиболее применяемых в сфере обращения договоров.
В работе исследованы существующие в правовой науке точки зрения относительно правовой природы договора поставки, проведен сравнительный анализ договора поставки со смежным правовым институтом - договором купли-продажи, а также с договорами подряда, мены, бартера, аренды, возмездного оказания услуг, которые являются самостоятельными теоретическими конструкциями российского гражданского права.
Автор полагает, что договор поставки лекарственных средств является разновидностью договора купли-продажи, обладающей определенной спецификой. С целью определить специфику договор поставки лекарственных средств в работе сделана попытка выделить его признаки, которые можно подразделить на основные и вторичные. К основным признакам договора поставки лекарственных средств автор относит два признака: особый субъектный состав (субъекты предпринимательской деятельности, имеющие лицензию на осуществление деятельности по
производству лекарственных средств или фармацевтической деятельности); цель приобретения товара - для использования в предпринимательской деятельности либо для иной деятельности, не связанной с личным, домашним, семейным и иным подобным использованием товара. К вторичным признакам договора поставки лекарственных средств автор относит следующее: по исследуемому договору возможна передача лекарственных средств единовременно (в срок) либо отдельными партиями в течение длительного периода (в обусловленные сроки); момент заключения договора поставки лекарственных средств и срок его исполнения, как правило, не совпадают; возможно заключение договора поставки на лекарственные средства, которые будут изготовлены производителем в будущем; договора поставки лекарственных носит длящийся характер и предполагает исполнение обязательства частями (отдельными партиями); в структуре договорных связей по поставкам лекарственных средств часто участвуют посреднические организации, поэтому потребитель в этих случаях не является стороной договора поставки, заключаемого изготовителем лекарственных средств.
Выявлено, что одной из ключевых проблем договора поставки лекарственных средств является проблема обоснования его предпринимательской природы в том случае, если лекарственные средства приобретаются не для использования в предпринимательской деятельности, а для использования в иной деятельности. В качестве «иной деятельности», как представляется, можно понимать осуществление деятельности медицинскими организациями (больницами, поликлиниками и т.д.), направленной на оказание медицинской помощи гражданам, либо осуществление деятельности научно-исследовательскими организациями для научно-исследовательской работы.
Доказано, что договор поставки лекарственных средств строится по модели предпринимательского договора, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования в предпринимательской
деятельности, и по модели гражданско-правового договора, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования не в предпринимательской деятельности, а в иных целях.
Во втором параграфе «Специфика субъектного состава договора поставки лекарственных средств» отмечено, что сторонами договора поставки могут выступать только субъекты предпринимательской деятельности, рассмотрены существующие в правовой науке точки зрения на понятие «субъекты предпринимательской деятельности».
Автор указывает, что поставщиками по договору поставки лекарственных средств могут выступать производители лекарственных средств либо организации оптовой торговли лекарственными средствами. Таким образом, поставщиками по договору поставки могут быть преимущественно коммерческие юридические лица и индивидуальные предприниматели.
Научно-исследовательские, медицинские и ветеринарные организации, которым также предоставлено право выступать покупателями по договору поставки лекарственных средств, могут создаваться в организационно-правовых формах некоммерческих организаций. Исходя из этого, покупателями по договору поставки лекарственных средств могут выступать как коммерческие юридические лица и индивидуальные предприниматели, так и некоммерческие юридические лица. Следовательно, в качестве покупателя по договору поставки могут выступать и некоммерческие организации. Автор полагает, что, в частности, некоммерческие медицинские организации являются субъектами предпринимательской деятельности, поскольку их деятельность состоит в предоставлении медицинских услуг гражданам, обратившимся за медицинской помощью, т.е. в получении прибыли от оказания медицинских услуг.
В параграфе отмечено, что Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» для субъектов договора поставки лекарственных средств установлено дополнительное требование, обязательное для участия в
отношениях по поставке лекарственных средств - лицензирование. Поскольку фармацевтическая деятельность включает в себя как оптовую, так и розничную торговлю лекарственными препаратами, автор пришел к выводу о том, что лицензированию подлежит деятельность и поставщиков, и покупателей по договору поставки лекарственных средств.
В третьем параграфе «Существенные условия договора поставки лекарственных средств» сделан вывод, что к существенным условиям договора поставки лекарственных средств относятся предмет, срок и цена договора.
Автор заостряет внимание на том, что легальная дефиниция такой юридической категории как предмет договора в законодательстве отсутствует, что породило ряд разночтений в понимании предмета договора в науке и правоприменительной практике.
В параграфе рассмотрены точки зрения современных российских исследователей по поводу соотношения категории «предмет» и «объект договора», что привело к выводу о том, что нет никаких препятствий для их отождествления. Однако представляется возможным говорить о том, что категория «объект» относится к договору, рассматриваемому как правоотношение, а «предмет» - в большей степени к договору, рассматриваемому как документ, так как предмет как существенное условие, в отношении которого стороны должны прийти к соглашению в установленной форме, должен быть определен в договоре-документе.
Автором отмечено, что в договоре поставки лекарственных средств предметом договора будут выступать лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию. Обосновано, что к важнейшим структурным элементам предмета как существенного условия договора поставки следует относить: конкретное наименование, ассортимент, количество и качество лекарственных средств.
В параграфе доказано, что ассортимент является термином, характерным для розничной купли-продажи товаров, но не для поставки. В
договоре поставки, ориентированном на предпринимательские и иные, не связанные с личными, семейными и т.д., цели должен использоваться термин «номенклатура». При этом автором предложено признать номенклатуру (ассортимент) лекарственных средств обязательным структурным элементом предмета договора поставки лекарственных средств, без согласования которого договор не будет считаться заключенным.
Выявлена правовая проблема, связанная с определением такого существенного условия договора поставки лекарственных средств как срок поставки. Представляется, что количества поставляемых лекарственных средств на периоды поставки удобна только для производителя лекарственных средств. Действительно, в современных условиях развития розничных аптечных сетей целесообразно осуществление поставок непосредственно в организации розничной торговли мелкими партиями и в удобное для покупателя время. Осуществление поставок раз в месяц представляется не отвечающим потребностям оборота лекарственных средств. Лекарственные средства в аптеках должны быть ежедневно, в течение всего времени их работы, и большинство из них - в ассортименте.
Цена по договору поставки лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» подлежат государственному регулированию путем установления размера предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам. Таким образом, поставщик и покупатель по договору поставки лекарственных средств весьма ограничены при согласовании условий о цене договора.
Условие о порядке оплаты передаваемых лекарственных средств является одним из основных условий договора поставки. Такое условие, в отличие от самой цены договора, не является существенным для договоров поставки и купли-продажи в целом, что следует из ст.ст. 454, 486, 506, 516 ГК РФ. Для того, чтобы существенное условие считалось согласованным, сторонам достаточно определить в договоре цену товара. Условие о порядке оплаты позволяет определить момент или период времени, в течение
которого покупатель должен исполнить свою обязанность по оплате передаваемого товара (то есть срок оплаты), форму платежа.
Третья глава «Динамика договора поставки лекарственных средств» посвящена изучению особенностей заключения, изменения и расторжения договора поставки лекарственных средств, а также гражданско-правовая ответственности сторон по исследуемому договору.
В первом параграфе «Особенности заключения, изменения и расторжения договора поставки лекарственных средств» проанализирован процесс заключения договора поставки лекарственных средств образовательных услуг и выявлены его стадии. Одним из проблемных вопросов, связанных с заключением договора поставки лекарственных средств, является признание конклюдентными действий получившего оферту лица по выполнению указанных в ней условий договора (например, отгрузка товаров), совершенных в срок, установленный для ее акцепта. В соответствии с п. 3 ст. 438 ГК РФ совершение таких действий считается акцептом, что подтверждает судебно-арбитражная практика.
В параграфе исследована специфика расторжения договора поставки лекарственных средств, которая обусловлена спецификой расторжения договора поставки и выражается в следующем. Во-первых, установлены дополнительные основания для расторжения договора поставки (право поставщика на отказ от исполнения договора в случае непредоставления покупателем отгрузочной разнарядки; право стороны на отказ от договора в случае неоднократного нарушения обязательств контрагентом). Во-вторых, ряд общих оснований расторжения договора, предусмотренных для купли-продажи, скорректирован с учетом особенностей поставки (право покупателя отказаться от исполнения договора в случае непередачи продавцом проданного товара; право покупателя в случае передачи некачественного или некомплектного товара, ограничено в договоре поставки теми случаями, когда поставщик без промедления не заменит некачественные (некомплектные) товары на качественные (комплектные).
Автором изучен вопрос о понимании неоднократности нарушения поставщиком сроков поставки лекарственных средств. Представляется, что при незначительном нарушении сроков поставки лекарственных средств расторжение или изменение в качестве последствия одностороннего отказа покупателя от исполнения договора будет несоразмерным допущенному нарушению.
В работе выделены основания одностороннего отказа от исполнения договора поставки лекарственных средств: поставка лекарственных средств с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократное нарушения поставщиком сроков поставки лекарственных средств; неоднократное нарушение покупателем сроков оплаты; неоднократная невыборка лекарственных средств покупателем; случаи, предусмотренные договором поставки лекарственных средств.
Обосновано, что к субъектам предпринимательской деятельности, выступающим в качестве поставщика и покупателя по договору поставки лекарственных средств, предъявляется дополнительное законодательное требование - необходимость лицензирования их деятельности по производству лекарственных средств и/или фармацевтической деятельности, включающей в себя как оптовую, так и розничную торговлю лекарственными средствами. В связи с этим выявлено такое специальное основание прекращения договора поставки лекарственных средств как приостановление или аннулирование лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств и/или фармацевтической деятельности у одной и/или обеих сторон договора.
Во втором параграфе «Гражданско-правовая ответственность сторон по договору поставки лекарственных средств» отмечается, что основанием возникновения гражданско-правовой ответственности сторон по договору поставки лекарственных средств следует признать правонарушение, совершенное при исполнении договора, с которым связано наличие вреда у потерпевшей стороны.
В параграфе отмечено, что по договорам поставки лекарственных средств могут применяться такие санкции, как уплата неустойки за невыполнение в срок одной из сторон принятых на себя обязательств (начисление пени, уплата' штрафов), возмещение убытков, взыскание процентов за пользование чужими денежными средствами по ст. 395 ГК РФ и иные последствия, наступающие при нарушении договора: обязанность устранения нарушений, право одностороннего отказа от исполнения договора и др. Автором исследованы последствия нарушения поставщиком условий договора о количестве и сроках поставки, последствия нарушения поставщиком обязательств по поставке товаров в согласованном ассортименте, последствия поставки товаров ненадлежащего качества, последствия нарушения поставщиком комплектности или передачи товара с нарушением согласованного комплекта товаров.
В выявлено, что в связи с применением к договору поставки лекарственных средств правил об ответственности без вины существует проблема привлечения к ответственности производителя лекарственных средств. Покупатель, например, медицинская организация или аптека (организация розничной торговли лекарственными средствами), предъявляет соответствующие требования к своему контрагенту по договору поставки лекарственных средств, которым не во всех случаях может являться производитель лекарственных средств. На практике весьма распространена ситуация, когда поставщиком по договору является организация оптовой торговли лекарственными средствами, которая, в свою очередь приобрела лекарственные средства по другому договору поставки либо у производителя, либо у иной организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Автором сделан вывод, что в таком случае покупатель имеет право предъявить требования не к производителю лекарственных средств, а только к поставщику по заключенному договору поставки, согласно ст.ст. 475, 518 ГК РФ. Со своей стороны поставщик может предъявить аналогичные
требования в порядке регресса к своему контрагенту - производителю либо иному поставщику, виновному за ненадлежащее качество поставленных лекарственных средств. При этом отмечено, что в законодательстве о защите прав потребителей закреплена противоположная норма, согласно которой потребитель вправе предъявить требования о некачественном товаре либо к изготовителю, либо к продавцу по своему усмотрению. Однако данные положения не распространяются на отношения поставки, складывающиеся между субъектами предпринимательской деятельности.
В целях устранения обозначенной проблемы целесообразно установить прямую ответственность производителя лекарственных средств как виновного лица за предоставление товара ненадлежащего качества, количества, ассортимента, путем закрепления за покупателем по договору поставки лекарственных средств права предъявления требований о взыскании санкций за ненадлежащее качество товара либо к поставщику, либо к производителю лекарственных средств по своему усмотрению.
В заключении подводятся итоги диссертационного исследования и формулируются основные выводы и предложения по совершенствованию действующего законодательства.
Основные положения диссертации отражены в девяти научных публикациях, общим объемом - 4 п.л.
Научные статьи, опубликованные в изданиях, рекомендованных перечнем ВАК:
1. Заварзин А. Особенности договора поставки фармацевтической продукции // Закон и право. - 2008. - № 11. - 0,3 п.л.
2. Заварзин А. Правовое регулирование поставки лекарственных средств, содержащих наркотические вещества // Закон и право. - 2009. - № 4. - 0,4 п.л.
3. Заварзин А. Правовые пути решения проблемы фальсификации фармацевтической продукции// Закон и право. - 2010. - № 10. - 0,4 п.л.
4. Заварзин A.B. Государственное регулирование цен на лекарственные средства как форма государственного регулирования договора поставки лекарственных средств // Юриспруденция. - 2010. - № 17(1) - 0,5 п.л.
Научные статьи, опубликованные в иных изданиях:
5. Заварзин A.B. Фальсификация лекарственных средств: пути преодоления // Российская государственность и право: современное состояние и перспективы развития: статьи и доклады VIII Междунар. науч.-практ. конф. Москва, 23 мая 2008 г. / Под ред. Н.В. Тихомировой, П.Ю. Федорова, В.Н. Белоновского. - М.: Изд. центр ЕАОИ, 2008. - 0,3 п.л.
6. Заварзин A.B. Лекарственные средства как объект гражданских прав // Менеджмент и право. - 2010. - № 1. - 0,5 п.л.
7. Заварзин A.B. Специфика субъектного состава договора поставки лекарственных средств // Юрист&Экономист. - 2010. - № 2. - 0,5 п.л.
8. Заварзин A.B. Гражданско-правовая ответственность сторон по договору поставки лекарственных средств // Проблемы современного общества: естественнонаучные и гуманитарные аспекты: Сб. мат. II Междунар. науч.-практ. конф. Георгиевск, 12 марта 2010 г. Филиал РГТУ в г. Георгиевске / Под общ. ред. В.И. Алтухова, А.З. Арсеняна и др. - Георгиевск, 2010.-0,7 п.л.
Заказ №76. Объем 1 пл. Тираж 100 экз.
Отпечатано в ООО «Петроруш». г. Москва, ул. Палиха-2а, тел. 250-92-06 www.postator.ru
СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ по праву и юриспруденции, автор работы: Заварзин, Андрей Викторович, кандидата юридических наук
ВВЕДЕНИЕ.
ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ О ДОГОВОРЕ ПОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.
1.1. Лекарственные средства как объект гражданских прав.
1.2. Нормативное регулирование договора поставки лекарственных средств в Российской Федерации.
1.3. Государственное регулирование договора поставки лекарственных средств.
ГЛАВА II. ПРАВОВАЯ КОНСТРУКЦИЯ ДОГОВОРА ПОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
2.1. Понятие и правовая природа договора поставки лекарственных средств.
2.2. Специфика субъектного состава договора поставки лекарственных средств.
2.3. Существенные условия договора поставки лекарственных средств.
ГЛАВА III. ДИНАМИКА ДОГОВОРА ПОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
3.1. Особенности заключения, изменения и расторжения договора поставки лекарственных средств.
3.2. Гражданско-правовая ответственность сторон по договору поставки лекарственных средств.
ВВЕДЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ по теме "Правовое регулирование договора поставки лекарственных средств"
Актуальность темы диссертационного исследования. Договор поставки лекарственных средств, с одной стороны, опосредует предпринимательскую деятельность, а с другой стороны, имеет высокую социальную значимость для государства и граждан в связи с тем, что лекарственные средства оказывают непосредственное воздействие на наивысшую ценность - здоровье человека. На территории Российской Федерации в обращении находится большое количество лекарственных средств как-российских, так и иностранных производителей', кроме: того, с развитием; научно-технического,; прогресса напрямую связно осуществление разработки , новых фармацевтических препаратов, над качеством;; которых необходимо осуществлять, государственный; контроль, позволяющий, обеспечить безопасности жизни и здоровьям населения. При этом одной из; приоритетных задач государства в сфере социальной политики в настоящее время является* сдерживание роста цен на лекарственные средства в целях обеспечения >их доступности для-всех-слоев населения. .
Развитие законодательства, устанавливающего нормы о правовом режиме лекарственных средств и их обороте, является приоритетной задачей государства, поскольку должно создавать условия для устойчивого развития системы здравоохранения и социального обслуживания, повышения качества лекарственных средств; Положительным фактором, влияющим на упорядочение оборота лекарственных средств, явилось вступление с 01 сентября 2010 г. в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61 -ФЗ «Об' обращении лекарственных средств»2 (далее - Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»). Закон устраняет многие правовые коллизии, касающиеся правового понятия и классификации лекарственных
1 Так, количество зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств-ло разным данным составляет от 13 500 до 17 000 // Официальный сайт Росздравнадзора. http://www.roszdravnadzor.ru
2СЗ РФ. 2010. N 16. Ст. 1815. средств, а также проблемы, возникающие на различных этапах обращения, лекарственных средств, от разработки и производства до реализации и мониторинга.безопасности применения лекарственных средств. Закон вводит развернутую систему государственного регулирования обращения лекарственных средств, в том числе путем установления порядка ценообразования в сфере оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, однако оставляет неурегулированными ряд аспектов, порождая ряд проблем.
В частности, уяснению подлежит вопрос о правовой, природе договора поставки лекарственных средств. Кроме того, существуют пробелы и неопределенности в правовом регулировании структурных элементов такого существенного: условия как предмет договора поставки лекарственных средств, что ущемляет интересы организаций розничной торговли лекарственными средствами, медицинских и ветеринарных организаций, как покупателей по договору поставки, ориентированных на покупательский спрос со стороны конечных потребителей-граждан.
Федеральный закон «Об обращении, лекарственных средств», осуществляет правовое регулирование договора поставки лекарственных средств, рассчитанных на удовлетворение массовой потребности в лекарственных средствах, но при этом не предусматривает понятия и механизмов поставки орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения больных редкими заболеваниями (в основном онкологическими и генетическими). Разработка, ввоз на территорию Российской Федерации и государственная регистрация таких лекарственных средств требует серьезных материальных и временных затрат, в силу чего являются нерентабельными направлениями деятельности для производителей и поставщиков лекарственных средств, что влечет ограничение права страдающих редкими заболеваниями граждан на получение медицинской помощи.
Помимо этого, предусмотренный Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства обусловливает установление-различного уровня цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в различных субъектах Российской Федерации, а также влечет возможность увеличения цен лекарственные средства, не отнесенные к жизненно необходимым и важнейшим.
Вышесказанное, несомненно, подтверждает актуальность исследования, направленного на обоснование новых положений современной доктрины гражданского права, связанных с правовым регулированием договора поставки лекарственных средств.
Состояние научной разработанности темы. В настоящее время отсутствуют научные работы, посвященные всестороннему исследованию правового регулирования договора поставки лекарственных средств в условиях обновленного законодательства.
Изучению особенностей правового регулирования договора поставки в гражданском и предпринимательском праве уделялось весьма пристальное внимание, что нашло отражение в работах таких дореволюционных, советских и современных российских авторов, как: JI.B. Андреева, К.Н. Анненков, М.И. Брагинский, К.Б. Виговский, В.В. Витрянский, М.В. Гордон, A.B. Жуков, Б.Д. Завидов, B.JI. Исаченко, В.П. Исаченко, Н.И. Клейн, Т.Е. Кукина, Т.Л. Левшина, Д.И. Мейер, О.М. Олейник, Е.А. Павлодский, К.П. Победоносцев, Б.И. Пугинский, Ю.В. Романец,
A.B. Скворцов, Е.А. Суханов, Г.Ф. Шершеневич, В.Ф. Яковлев и др.
Изучению отдельных проблем правового регулирования лекарственных средств как объектов гражданских прав, а также оборота лекарственных средств, в том числе опосредуемого договором поставки, посвящены труды таких ученых-юристов как Н.Г. Балибардина, C.B. Булаев,
B.А. Внукова, Г.М. Гивчия, М. Дашян, М.Р. Зарипова, В.В. Маслов,
A.B. Мелихов, М.И. Милушин, A.A. Мохов, Н.В. Путало, С.А. Севрюк, Р.У. Хабриев и др.
Цель диссертационного исследования состоит в разработке теоретических и практических положений, направленных на совершенствование правового регулирования договора поставки лекарственных средств.
В соответствии с указанной целью исследования в работе поставлены следующие основные задачи:
- выявить сущность лекарственных средств как объекта гражданских прав, выделить их специфичные признаки, исследовать разновидности;
- исследовать специфику нормативного регулирования договора поставки лекарственных средств в Российской Федерации;
- разработать понятие и классификацию форм государственного регулирование договора поставки лекарственных средств, осуществить попытку усовершенствования государственного регулирование цен на лекарственные средства;
- определить правовую природу договора поставки лекарственных средств, выделить его сущносшые признаки;
- изучить специфику субъектного состава и существенных условий договора поставки лекарственных средств, а также особенности его заключения, изменения и прекращения;
- проанализировать основание и формы гражданско-правовая ответственность сторон по договору поставки лекарственных средств;
-выработать и обосновать предложения и рекомендации по>' совершенствованию действующего законодательства в сфере правового регулирования договора поставки лекарственных средств, а также практики его применения.
Объектом исследования являются общественные отношения, возникающие из договора поставки лекарственных средств, рассмотренные в теоретическом и практическом аспектах.
Предметом исследования являются правовые нормы, направленные на регулирование договора поставки лекарственных средств, а также практика их применения.
Методологическая основа и методы исследования. В диссертационной работе в процессе исследования поставленных научных задач использованы общенаучные и частнонаучные методы познания -диалектический, материалистический, формально-юридический, конкретно-исторический, историко-сравнительный, социально-правовой, социологический, а также логический методы, методы анализа и синтеза.
Конкретно-исторический и историко-сравнительный методы дали возможность проанализировать специфику исторического развития правового регулирования договора поставки лекарственных средств, что позволило выявить основные тенденции, характерные для развития данного института в настоящее время. Социально-правовой и социологический методы позволили рассмотреть особенности правового регулирования договора поставки лекарственных средств и его значение в современной социально-экономической среде. Формально-юридический, логический методы, методы анализа и синтеза использовались для изучения различных норм российского законодательства, направленных на регулирование договора поставки лекарственных средств.
Теоретическую основу диссертации составили труды ученых, исследовавших вопросы регулирования договорных отношений в российском гражданском и предпринимательском праве, специфику договора поставки, а также работы, посвященные исследованию особенностей лекарственных средств как объекта гражданских прав. Работа основана на достижениях общей теории права, а также гражданского, предпринимательского и иных отраслей права.
Нормативную базу исследования составляют Конституция Российской Федерации, Гражданский кодекс Российской Федерации, Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», другие федеральные законы и подзаконные акты, регулирующие отношения, составляющие объект диссертационного исследования.
Эмпирическая основа исследования. Изучение объекта и предмета исследования потребовало анализа материалов судебно-арбитражной практики, обобщенной судебной практики, публикуемой высшими судебными инстанциями Российской Федерации, а также материалов научно-практических конференций и семинаров по проблемам гражданского и предпринимательского права.
Научная новизна исследования проявляется в системном подходе к изучению правового регулирования договора поставки лекарственных средств. В,диссертации доказано, что по правовой природе договор поставки лекарственных средств, в зависимости от цели > приобретения покупателем лекарственных средств, является либо предпринимательским, либо гражданско-правовым договором.
Обоснована необходимость признания номенклатуры (ассортимента) обязательным структурным элементом предмета договора поставки лекарственных средств. Предложено в качестве гарантии покупателей по договору поставки, установить, что при поставке лекарственных средств в организации розничной торговли, медицинские и ветеринарные организации несогласованная при заключении договора поставки номенклатура (ассортимент) лекарственных средств определяется в соответствии с потребностями покупателя, а не по усмотрению поставщика.
Выявлена необходимость установления для организаций оптовой торговли, являющихся поставщиками по договору поставки лекарственных средств, упрощенного порядка ввоза и государственной регистрации орфанных лекарственных средств, предложено их авторское определение.
Разработано понятие государственного регулирования договора поставки лекарственных средств и предложена авторская классификация форм его государственного регулирования в зависимости от характера воздействия. Доказана целесообразность осуществления государственного регулирования цен на лекарственные средства, не относящиеся к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам.
Научная новизна исследования нашла свое отражение в положениях, выносимых на защиту.
Положения, выносимые на защиту. Результатом научного исследования правового договора поставки лекарственных средств являются следующие выносимые на защиту положения, которые определяют научную новизну диссертации:
1. Доказано, что правовая природа договора поставки лекарственных средств находится в зависимости от цели приобретения покупателем лекарственных средств. Договор поставки лекарственных средств является предпринимательским договором, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования в предпринимательской деятельности с целью получения прибыли или создания условия для ее получения (в частности, поставка организациям оптовой либо розничной торговли лекарственными средствами, производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств). Договор поставки лекарственных средств является гражданско-правовым договором, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования не в предпринимательской деятельности, а в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием (в частности, поставка в социальных либо научно-исследовательских целях медицинским, ветеринарным и научно-исследовательским организациям).
2. Обоснована целесообразность признания, в качестве обязательного структурного элемента предмета договора поставки лекарственных средств как его существенного условия, наряду с наименованием, качеством и количеством лекарственного средства, также и номенклатуры (ассортимента), под которой предлагается понимать объединение лекарственных средств по видам, наименованию производителя, дозировкам и формам выпуска. Введение такого элемента будет способствовать более четкой индивидуализации предмета договора поставки лекарственных средств.
3. Выявлено, что конструкция п. 2 ст. 467 ГК РФ, позволяющая поставщику по договору поставки лекарственных средств самостоятельно определить ассортимент передаваемого товара, если сторонами не согласована номенклатура (ассортимент) лекарственных средств, исходит из интересов производителей и организаций оптовой торговли лекарственными средствами как поставщиков, а не из интересов организаций розничной торговли лекарственными средствами, медицинских и ветеринарных организаций как покупателей по договору поставки, в большей степени ориентированных на покупательский спрос со стороны конечных потребителей-граждан.
В связи с этим пред став ляс! ся необходимым в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» закрепить гарантии покупателей по договору поставки, установив, что при поставке лекарственных средств в организации розничной торговли, медицинские и ветеринарные организации номенклатура (ассортимент) лекарственных средств определяется в договоре поставки в соответствии с потребностями покупателя, при этом сроки согласования годовых, квартальных и других видов спецификаций определяются в договоре с учетом изменения спроса на лекарственные средства.
4. В целях устранения ограничения права страдающих редкими заболеваниями храждан на получение медицинской помощи обоснована необходимость установления для организаций оптовой торговли, являющихся поставщиками но договору поставки лекарственных средств, упрощенного порядка ввоза на территорию Российской Федерации и сокращенной до 5-дневного срока процедуры государственной регистрации орфанных лекарственных средств, под которыми предлагается понимать лекарственные препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний, синдромов и клинических состояний, которые наблюдаются менее чем у пяти человек из десяти тысяч, перечень которых устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Определение орфанных лекарственных средств и, особенности их правового режима необходимо закрепить в ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
5. Разработано понятие государственного регулирования договора поставки лекарственных средств, под которым предлагается понимать совокупность различных форм воздействия государства на экономику и предпринимательскую деятельность в сфере поставок лекарственных средств с целью защиты публичных и частных интересов субъектов этих отношений.
Предлагается формы государственного' регулирования договора поставки лекарственных средств подразделить на пять групп в зависимости от характера воздействия: 1) формы общенормативного регулирования: а) принятие общих правовых норм о договоре поставки лекарственных средств; б) установление порядка создания, реорганизации и упразднения субъектов, имеющих право выступать субъектами договора поставки лекарственных средств; в) определение порядка их деятельности; 2) формы легализации: а) лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности; б) государственная регистрация лекарственных препаратов; в) разрешение на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации; 3) формы нормативно-количественного измерения: 1) стандарты качества лекарственных средств (фармакопейная статья); 2) государственное регулирование цен на лекарственных препараты;
4) формы поддержания уровня деятельности и ее стимулирования: а) поставки лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд; б) материальное обеспечение разработки лекарственных средств и клинического исследования лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета; 5) контрольно-учетные и «запретные» формы: а) мониторинг безопасности лекарственных препаратов; б) государственный контроль при обращении лекарственных средств путем проверок деятельности субъектов обращения лекарственных средств; в) приостановление применения лекарственного средства.
6. Обосновано, что в целях повышения эффективности государственного регулирования цен на лекарственные средства, сдерживания их роста и уменьшения разницы в стоимости одноименных лекарственных средств в различных субъектах Российской Федерации целесообразно установить размер предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в федеральном законодательстве, а не в законодательстве субъектов Российской Федерации.
7. Доказана целесообразность осуществления государственного регулирования цен иа лекарственные средства, не относящиеся к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, путем установления субъектами Российской Федерации размера предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам. Это необходимо в целях недопущения увеличения цеп на такие лекарственные средства, обусловленного жестким ограничением уровня цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
8. Обосновано, что покупателю по договору поставки лекарственных средств, которому поставлены лекарственные средства ненадлежащего качества, количества и ассортимента, необходимо предоставить право на предъявление соответствующих требований не только к поставщику, но и к производителю лекарственных средств по своему усмотрению, тем самым установив прямую гражданско-правовую ответственность производителя лекарственных средств как виновного лица.
Теоретическая и практическая значимость диссертационного исследования заключается в том, что полученные выводы и сформулированные на их основе практические предложения будут способствовать развитию теории гражданского и предпринимательского права, а также утверждению научно-обоснованного подхода при разработке нормативно-правовой базы, регламентирующей договора поставки лекарственных средств.
Сформулированные в диссертации выводы и предложения могут быть использованы для разработки новых и совершенствования действующих норм, регулирующих договора поставки лекарственных средств, в научных, учебных целях, а также в правоприменительной практике.
Апробация результатов исследования. Сформулированные в диссертации предложения и рекомендации были обсуждены на заседаниях кафедры частного права юридического факультета Института экономики, управления и права Российского государственного гуманитарного университета. Основные положения и выводы диссертационного исследования нашли отражение в шести опубликованных научных статьях, некоторые положения использовались в учебном процессе Российского государственного гуманитарного университета при проведении практических семинарских занятий по курсам «Гражданское право», «Предпринимательское право».
Структура диссертации предопределена содержанием темы, обусловлена целью, задачами и логикой проведенного исследования. Диссертация состоит из введения, трех глав, объединяющих восемь параграфов, заключения и списка использованных источников и литературы.
ВЫВОД ДИССЕРТАЦИИ по специальности "Гражданское право; предпринимательское право; семейное право; международное частное право", Заварзин, Андрей Викторович, Москва
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Завершая рассмотрение правового регулирования договора поставки лекарственных средств, хотелось бы отметить, что в качестве цели диссертационного исследования было выбрано осуществление разработке теоретических и практических положений, направленных на совершенствование правового регулирования договора поставки лекарственных средств. Цель исследования достигалась путем решения поставленных задач, что привело к следующим выводам.
Для решения вопроса об объекте правоотношения по поставке лекарственных средств проанализированы существующие в правовой науке взгляды на понятие объекта правоотношения и сделан вывод о том, что вопрос об объекте гражданского правоотношения необходимо решать в зависимости от вида правоотношения (вещное или обязательственное правоотношение). По поводу лекарственных средств могут возникать как вещные, так и обязательственные правоотношения. Договор поставки лекарственных средств, вне сомнений, является обязательственным правоотношением, следовательно, объектом в нем будет выступать действие по передаче лекарственных средств от одного субъекта к другому. При этом лекарственные средства как вещь в таких обязательственных отношениях присутствует, но имеет вспомогательную роль.
В работе проанализировано легальное определение лекарственных средств, закрепленное в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств», отмечено, что в нем сделан акцент на строгом целевом назначении лекарственных средств - применение для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, а также сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Проведенный анализ оборотоспособности лекарственных средств позволил сделать вывод о том, что закон не предусматривает нахождения лекарственных средств в свободном обращении. Следовательно, по критерию оборотоспособности лекарственных средств предложено их классифицировать на два вида: изъятые из оборота, к которым относятся не прошедшие государственную регистрацию лекарственные средства; ограниченные в обороте, к которым относятся прошедшие государственную регистрацию лекарственные средства всех видов.
При этом обосновано, что ограничение оборотоспособности лекарственных средств проявляется в трех формах: по субъектному составу; по наличию лицензии как специального разрешения на оборот лекарственных средств; посредством установления дополнительных специальных ограничений, либо посредством установления одновременно ограничений по субъектному составу и обязательности наличия лицензии.
Установлено, что лекарственные средства обладают необходимыми признаками для признания их источником повышенной опасности: вредоносность, невозможность полного контроля со стороны человека.
Выявлено, что Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» осуществляет правовое регулирование договора поставки лекарственных средств, рассчитанных на удовлетворение массовой потребности в лекарственных средствах, но при этом не предусматривает понятия и механизмов поставки орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения больных редкими заболеваниями, (в основном онкологическими и генетическими).
В целях устранения ограничения права страдающих редкими заболеваниями граждан на получение медицинской помощи обоснована необходимость установления для поставщиков по договору поставки лекарственных средств упрощенного порядка обращения орфанных лекарственных средств, предложено авторское определение таких лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные средства невозможно рассматривать в отрыве от медицинской помощи, получение которой является конституционным правом каждого гражданина устанавливающей, что приводит к наличию в правовом регулировании обращения лекарственных средств не только гражданско-правовых норм, но административно-правовых норм, норм законодательства об охране здоровья граждан и законодательства о социальном обеспечении.
Исходя из этого, обосновано, что нормативное правовое регулирование договора поставки лекарственных средств осуществляется исключительно на уровне федерального законодательства, и включает в себя две большие группы гражданско-правовых норм: нормы, определяющие правовой режим лекарственных средств как объекта гражданских правоотношений; их оборот, и нормы, регулирующие договор поставки. Именно совокупность норм данных двух групп и обусловливает специфику правового регулирования договора поставки лекарственных средств.
Предложено авторское определение государственного регулирования договора поставки лекарственных средств, разработана классификация форм государственного регулирования договора поставки лекарственных средств в зависимости от характера воздействия;
Обосновано, что' наличие государственного регулирования- цен по договору поставки лекарственных средств не входит в- противоречие основополагающему принципу свободы договора, предполагающей свободу воли сторон в вопросе, заключать им договор либо нет, а также при определении условий договора, кроме случаев, когда1 содержание-соответствующего условия предписано законом или иными правовыми актами. При этом договор должен соответствовать обязательным'для: сторон правилам*, установленным законом.
В рабоет отмечено, что Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» предусмотрена обязанность организаций-производителей осуществлять государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные- в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации. При этом установлен запрет продажи таких лекарственных препаратов, если на них не зарегистрирована предельная отпускная цена организации-производителя.
Формирование отпускной цены на лекарственные средства оптовыми поставщиками осуществляется: исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, а также исходя из оптовой надбавки, не превышающей предельную оптовую надбавку, установленную в субъекте Российской Федерации.
Обоснована целесообразность установления размера предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства' в федеральном законодательстве, а не в законодательстве субъектов Российской-Федерации. Также доказана необходимость осуществления государственного регулирования цен на лекарственные средства, не относящиеся- к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, в целях недопущения увеличения цен на такие лекарственные средства, обусловленного' жестким ограничением уровня цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
Отмечено, что из перечисленных в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» видов- обращения лекарственных средств могут опосредоваться договором поставки, в частности, ввоз на. территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реализация и передача лекарственных средств, оптовая торговля-лекарственными средствами: При этом указано, что договор поставки является одним из наиболее применяемых в сфере обращения договоров.
В работе исследованы существующие в правовой науке точки зрения1 относительно правовой природы договора поставки, проведен сравнительный анализ договора поставки со смежным правовым институтом - договором купли-продажи, а также с договорами подряда, мены, бартера, аренды, возмездного оказания услуг, которые являются самостоятельными теоретическими конструкциями российского гражданского права.
Автор полагает, что договор поставки лекарственных средств является разновидностью договора купли-продажи, обладающей определенной спецификой. С целью определить специфику договор поставки лекарственных средств в работе сделана попытка выделить его признаки, которые можно подразделить на основные и вторичные. К основным признакам договора поставки лекарственных средств предлагается относить два признака: особый субъектный состав и цель приобретения товара К вторичным признакам договора поставки лекарственных средств предлагается относить следующее: по исследуемому договору возможна передача лекарственных средств единовременно (в срок) либо отдельными партиями в течение длительного периода (в обусловленные сроки); момент заключения договора поставки лекарственных средств и срок его исполнения, как правило, не совпадают; возможно заключение договора поставки на лекарственные средства, которые будут изготовлены производителем в будущем; договора поставки лекарственных носит длящийся характер и предполагает исполнение обязательства частями (отдельными партиями); в структуре договорных связей по поставкам лекарственных средств часто участвуют посреднические организации, поэтому потребитель в этих случаях не является стороной договора поставки, заключаемого изготовителем лекарственных средств.
Доказано, что договор поставки лекарственных средств строится по модели предпринимательского договора, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования в предпринимательской деятельности, и по модели гражданско-правового договора, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования не в * предпринимательской деятельности, а в иных целях.
В работе отмечено, что сторонами договора поставки могут выступать только субъекты предпринимательской деятельности, рассмотрены существующие в правовой науке точки зрения на понятие «субъекты предпринимательской деятельности».
Указано, что поставщиками по договору поставки лекарственных средств могут выступать производители лекарственных средств либо организации оптовой торговли лекарственными средствами. Таким образом, поставщиками по договору поставки могут быть преимущественно коммерческие юридические лица и индивидуальные предприниматели.
Научно-исследовательские, медицинские и ветеринарные организации, которым также предоставлено право выступать покупателями по договору поставки лекарственных средств, могут создаваться в организационно-правовых формах некоммерческих организаций. Исходя из этого, покупателями по договору поставки лекарственных средств могут выступать как коммерческие юридические лица и индивидуальные предприниматели, так и некоммерческие юридические лица.
Сделан вывод, что Федеральным законом «Об' обращении лекарственных средств» для субъектов договора поставки лекарственных средств установлено дополнительное требование, обязательное для участия в отношениях по поставке лекарственных средств - лицензирование. Поскольку фармацевтическая деятельность включает в себя как оптовую, так и розничную торговлю лекарственными препаратами, автор пришел к выводу о том, что лицензированию подлежит деятельность и поставщиков, и покупателей по договору поставки лекарственных средств.
К существенным условиям договора поставки лекарственных средств относятся предмет, срок и цена договора. Заострено внимание на том, что легальная, дефиниция такой юридической категории как предмет договора в законодательстве отсутствует, что породило, ряд разночтений в понимании предмета договора в науке и правоприменительной практике.
Рассмотрены точки зрения современных российских исследователей по поводу соотношения категории «предмет» и «объект договора», что привело к выводу о том, что нет никаких препятствий для их отождествления. Однако представляется возможным говорить о том, что категория «объект» относится к договору, рассматриваемому как правоотношение, а «предмет» — в большей степени к договору, рассматриваемому как документ, так как предмет как существенное условие, в отношении которого стороны должны прийти к соглашению в установленной форме, должен быть определен в договоре-документе.
В работе отмечено, что в договоре поставки лекарственных средств предметом договора будут выступать лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию. Обосновано, что к важнейшим структурным элементам предмета как существенного условия договора поставки1 следует относить: конкретное наименование, ассортимент, количество и качество лекарственных средств. Доказано, что ассортимент является термином, характерным для розничной купли-продажи товаров, но не для поставки. В договоре поставки, ориентированном на предпринимательские и иные, не связанные с личными, семейными и т.д., цели должен использоваться термин «номенклатура». При этом предложено признать- номенклатуру (ассортимент) лекарственных средств обязательным структурным элементом предмета договора поставки лекарственных средств, без согласования которого договор не будет считаться заключенным.
Выявлена правовая проблема, связанная с определением такого существенного условия договора поставки лекарственных средств как срок поставки. Представляется, что количества поставляемых лекарственных средств на периоды поставки удобна только для производителя лекарственных средств. Действительно, в современных условиях развития розничных аптечных сетей целесообразно осуществление поставок непосредственно в организации розничной торговли мелкими партиями и в удобное для покупателя время. Осуществление поставок раз в месяц представляется не отвечающим потребностям оборота лекарственных средств. Лекарственные средства в аптеках должны быть ежедневно, в течение всего времени их работы, и большинство из них - в ассортименте.
Цена по договору поставки лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» подлежат государственному регулированию путем установления размера предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам. Таким образом, поставщик и покупатель по договору поставки лекарственных средств весьма ограничены при согласовании условий о цене договора.
Одним из проблемных вопросов, связанных с заключением договора поставки лекарственных средств, является- признание конклюдентными действий получившего оферту лица по выполнению указанных в ней условий договора (например, отгрузка товаров), совершенных в срок, установленный для ее акцепта. В соответствии с п. 3 ст. 438 ГК РФ совершение таких действий- считается акцептом, что подтверждает судебно-арбитражная практика.
Исследована специфика расторжения договора поставки лекарственных средств, которая обусловлена спецификой расторжения договора поставки и выражается в следующем. Во-первых, установлены дополнительные основания для расторжения договора поставки (право-поставщика на отказ от исполнения договора в случае непредоставления покупателем отгрузочной разнарядки; право стороны на отказ от договора в случае неоднократного нарушения обязательств контрагентом). Во-вторых, ряд общих оснований расторжения договора, предусмотренных для купли-продажи, скорректирован с учетом особенностей поставки (право покупателя отказаться от исполнения договора в случае непередачи продавцом проданного товара; право покупателя в случае передачи некачественного или некомплектного товара, ограничено в договоре поставки теми случаями, когда поставщик без промедления' не заменит некачественные (некомплектные) товары на качественные (комплектные).
Обосновано, что к субъектам предпринимательской деятельности, выступающим в качестве поставщика и покупателя по договору поставки лекарственных средств, предъявляется дополнительное законодательное требование - необходимость лицензирования их деятельности по производству лекарственных средств и/или фармацевтической деятельности, включающей в себя как оптовую, так и розничную торговлю лекарственными средствами. В связи с этим выявлено такое специальное основание прекращения договора поставки лекарственных средств как приостановление или аннулирование лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств и/или фармацевтической деятельности у одной и/или обеих сторон договора.
В работе отмечено, что по договорам поставки лекарственных средств могут применяться такие санкции, как уплата неустойки за невыполнение в срок одной из сторон принятых на себя обязательств (начисление пени, уплата штрафов), возмещение убытков, взыскание процентов за пользование чужими денежными средствами по ст. 395 ГК РФ и иные последствия, наступающие при нарушении договора: обязанность устранения нарушений, право одностороннего отказа от исполнения договора и др.
В выявлено, что в связи с применением к договору поставки лекарственных средств правил об ответственности без вины существует проблема привлечения к ответственности производителя лекарственных средств. Покупатель, например, медицинская организация или аптека (организация розничной торговли лекарственными средствами), предъявляет соответствующие требования к своему контрагенту по договору поставки лекарственных средств, которым не во всех случаях может являться производитель лекарственных средств. На практике весьма распространена ситуация, когда поставщиком по договору является организация» оптовой торговли лекарственными средствами, которая, в свою очередь приобрела лекарственные средства по другому договору поставки либо у производителя, либо у иной организации оптовой торговли лекарственными средствами. Сделан вывод, что в таком случае покупатель имеет право предъявить требования не к производителю лекарственных средств, а к только к поставщику по заключенному договору поставки, согласно ст.ст. 475, 518 ГК РФ.
В целях устранения обозначенной проблемы целесообразно установить прямую ответственность производителя лекарственных средств как виновного лица за предоставление товара ненадлежащего качества, количества, ассортимента, путем закрепления за покупателем по договору поставки лекарственных средств права предъявления требований о взыскании санкций за ненадлежащее качество товара либо к поставщику, либо к производителю лекарственных средств по своему усмотрению.
БИБЛИОГРАФИЯ ДИССЕРТАЦИИ «Правовое регулирование договора поставки лекарственных средств»
1. Международные нормативные правовые акты:
2. Декларация ООН о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом, принята в г. Нью-Йорке 27 июня 2001 г. на 26-ой специальной сессии Генеральной Ассамблеи ООН. Документ опубликован ие был // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
3. Декларация тысячелетия Организации Объединенных Наций, принята в г. Нью-Йорке 08 сентября 2000 г. Документ опубликован не был // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
4. Декларация и программа действий в области культуры мира, утв. Резолюцией ООН 53/243'Генеральной Ассамблеи ООН 13 сентября 1999 г. в г. Нью-Йорке. Документ опубликован не был // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
5. Стандартные правила обеспечения равных возможностей для инвалидов, приняты Резолюцией ООН 48/96 Генеральной ассамблеи ООН от 20 декабря 1993 г. в г. Нью-Йорке. Нью-Йорк: Организация Объединенных Наций, 1994.
6. Правила Организации Объединенных Наций, касающиеся защиты несовершеннолетних, лишенных свободы, приняты 14 декабря 1990г. Резолюцией 45/113 Генеральной Ассамблеи ООН. Документ опубликован не был // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
7. Руководящие принципы для защиты интересов потребителей, приняты 09 апреля 1985 г. Резолюцией 39/248 Генеральной Ассамблеи ООН. Документ опубликован не был // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
8. Всемирная программа действий в отношении инвалидов, принята 03 декабря 1982 г. Резолюцией 37/52 Генеральной Ассамблеи ООН. Нью-Йорк: Организация Объединенных Наций, 1983.
9. Нормативные правовые акты Российской Федерации:
10. Конституция Российской Федерации: принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г. // РГ. 1993. - 25 дек.
11. Гражданский кодекс Российской Федерации: Ч. 2 от 26 января 1996 г. N 14-ФЗ (с поел. изм. и доп.) // СЗ РФ. 1996. - № 5. - Ст. 410.
12. Гражданский кодекс Российской Федерации: Ч. 1 от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ'(с поел. изм. и доп.) // СЗ РФ. 1994. - № 32. - Ст. 3301.
13. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 г. N 63-ФЗ (с поел. изм. и доп.) // СЗ РФ. 1996. - N 25. - Ст. 2954.
14. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СЗ РФ. 2010. - N 16. - Ст. 1815.
15. Федеральный закон от 08 декабря 2003 г. N 164-ФЗ (в ред. от 02 февраля 2006 г.) «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» // СЗ РФ. 2003". - N 50. - Ст. 4850.
16. Федеральный закон от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ (в ред. от 31 мая 2010 г.) «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СЗ РФ. -2001. N 33 (часть I). - Ст. 3430.
17. Федеральный закон от 08 августа 2001 г. N 129-ФЗ (в ред. от 30 декабря 2008 г.) «О государственной регистрации юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей» // СЗ РФ. 2001. - № 33 (часть I). - Ст. 3431.
18. Федеральный закон от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ (в ред. от 31 мая 2010 г.) «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СЗ РФ. -2001. N 33 (часть I). - Ст. 3430.
19. Закон РФ от 07 февраля 1992 г. N 2300-1 (в ред. от 23 ноября 2009 г.) «О защите прав потребителей» // Ведомости СНД и ВС РФ. 1992. - N 15. - Ст. 766.
20. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утв. ВС РФ 22.07.1993 г. N 5487-1 (в ред. от 27.12.2009 г.) //Ведомости СНД и ВС РФ. 1993.-И 33. - Ст. 1318.
21. Указ Президента РФ от 18 августа 1996 г. N 1209 «О государственном регулировании внешнеторговых бартерных сделок» // СЗ РФ. 1996.-N35.-Ст. 4141.
22. Указ Президента РФ от 28 февраля 1995 г. (в ред. от 08 апреля 2003 г.) N 221 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» // СЗ РФ. 1995. - N 10. - Ст. 859.
23. Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2009 г. N 2135-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» // СЗ РФ. 2010. - N 2. - Ст. 266.
24. Постановление Правительства РФ от 06 июля 2006 г. N 415 (в ред. от 21 апреля 2010 г.) «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» // СЗ РФ. 2006. - N 29. - Ст. 3249.
25. Постановление Правительства РФ от 06 июля 2006 г. N 416 (в ред. от 21 апреля 2010 г.) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» // СЗ РФ. 2006. - N 29. - Ст. 3250.
26. Постановление Правительства РФ от 16.07.2005 г. N 438 (в ред. от 30.12.2009 г.) «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» // РГ. 2005. - 21 июля.
27. Постановление Правительства РФ от 7 марта 1995 г. (в ред. от 30 декабря 2009 г.) N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» // СЗ РФ. 1995. -N11.- Ст. 997.
28. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15 июня 2010 г. N 447 Об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи» // Медицинская газета. 2010. - 14 июля;
29. Приказ Росздравнадзора от 30 декабря 2009 г. N 10761-Пр/09 «Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
30. Приказ Минздравсоцразвития РФ N 983н, ФСТ РФ N 447-а от 14t лдекабря' 2009 г. «Об утверждении методики определения предельных 4 отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшиелекарственные средства» // РГ. 2009. - 30 дек.с
31. Приказ ФСТ РФ от 11 декабря 2009 г. N 442-а «Об утверждении Методики определения органами исполнительной власти субъектов
32. Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» // РГ. 2009. - 21 дек.;
33. Приказ Минздравсоцразвития России от 27 мая 2009 г. N 277н «Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) РФ» // РГ. 2009. - 03 июня.
34. Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и услуг ОК 029-2007 (КДЕС Ред. 1.1), утвержденный Приказом Ростехрегулирования от 22 ноября 2007 г. N 329-ст // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
35. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 (в ред. от 06 августа 2007 г.) «О Порядке отпуска лекарственных средств» // РГ.- 2006. 20 янв.
36. Приказ Минздрава РФ от 19 июня 2003 г. N 267 «Об утверждении Правил лабораторной практики» // РГ. 2003. - 09 июля.
37. Приказ Минздрава РФ от 19 июня 2003 г. N 266 «Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации» // РГ. 2003. - 10 июля.
38. Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 (в ред. от 05 февраля 2010 г.) «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств» // РГ. 2002. - 31 дек.
39. Приказ Минздрава РФ от 15 марта 2002 г. N 80 (в ред. от 28 марта 2003 г.) Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» // РГ. 2002. - 27 марта.
40. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР). ОСТ 42-510-98, утв. Минздравом РФ 25 февраля 1998 г. // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
41. Письмо ФТС РФ от 19 января 2007' г. N 01-06/1568 «О декларировании соответствия лекарственных средств» // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
42. Письмо ФСТ РФ от 07 февраля 2007 г. N 01-06/4344 «О регистрационных удостоверениях на лекарственные средства»;
43. Письмо Минэкономразвития РФ от 25 апреля 2001 г. N АШ-985/05 «О размещении заказов на поставки лекарственных средств для государственных нужд» // Новая Аптека. 2002. - N 1.
44. Инструктивные указания Госарбитража СССР от 15 декабря 1989 г. N И-1-3 «О хозяйственных спорах, связанных с уничтожением или порчей продукции, товаров, возвратной тары» // Бюллетень нормативных актов министерств и ведомств СССР. 1990. - N 4.
45. Пояснительная записка «К проекту Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
46. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» // СЗ РФ. 1998. - N 26. - Ст. 3006. (Утратил силу).
47. Закон РСФСР N 445г1 от 25.12.1990 г. «О предприятиях и предпринимательской деятельности» // Ведомости СНД и ВС РСФСР. 1990. - N 30. - Ст. 418. (Утратил силу).
48. Учебная и монографическая литература:
49. Агарков М.М. К вопросу о договорной ответственности // Вопросы гражданского права. М., 1945.
50. Адлер К. Ответственность без вины в гражданском и уголовном праве. Академическая речь. СПб., 1914.
51. Александров Н.Г. Законность и правоотношение в советском обществе. М., 1955.
52. Алексеев С.С. Общая теория права. Том II. М., 1982.
53. Андреев В.К. Предпринимательское законодательство России: научные очерки. М.: Статут, РАП, 2008.
54. Анненков К.Н. Система русского гражданского права. СПб.: Тип. М.М. Стасюлевича, 1904. Т. 4.
55. Ансон В. Договорное право / Под ред. О.Н. Садикова. М.: Юрид. лит., 1984.
56. Аптечные учреждения. Справочник руководителя и бухгалтера / Ред.-сост. A.C. Тапейцина. М.: Центр информационных разработок, 2001.
57. Барков A.B. Договор как средство правового регулирования рынка социальных услуг: Монография. М.: Юрист, 2008.
58. Белоусов Ю.Б., Моисеев B.C., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. М., 1997.
59. Белых B.C. Правовое регулирование предпринимательской деятельности в России: монография. М.: Проспект, 2009.
60. Белякова A.M. Гражданско-правовая ответственность за причинение вреда. М., 1986.
61. Богданов Е.В. Предпринимательские договоры. М.: Книга сервис, 2003.
62. Богданов Е.В. Специфика и социальное значение предпринимательских договоров // Журнал российского права. 2002. - N 1.
63. Болдинов В.М. Ответственность за причинение вреда источником повышенной опасности. СПб., 2002.
64. Брагинский М.И., Витрянский В.В. Договорное право: Общие положения. М.: Статут, 1998.
65. Брагинский М.И., Витрянский В.В. Договорное право. Книга вторая: Договоры о передаче имущества. М., 2000.
66. Брагинский М.И., Шапкина Г.С. Хозяйственные, договоры в материально-техническом снабжении и сбыте. М.: Экономика, 1976.
67. Венская конвенция о договорах международной купли-продажи товаров. Комментарий. М., 1994.
68. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, части второй / Под ред. О.Н. Садикова. М.: Норма, 1998.
69. Брагинский М.И. Общее учение о хозяйственных договорах. -Минск: Наука и техника, 1967.
70. Бусыгин A.B. Предпринимательство. Основной курс: Учеб. для вузов. М., 1997.
71. Витрянский В.В. Договор купли-продажи и его отдельные виды. М.: Статут, 1999.
72. Волынец B.C. Конспект лекций для подготовки к экзамену. -Ростов-на-Дону: Феникс, 2ООО.
73. Вопросы общей теории советского права. М: Госюриздат, 1960.
74. Гавзе Ф.И. Обязательственное право (общие положения). -Минск, 1968.1 Советское гражданское право / Под ред. О.С. Иоффе, Ю.К. Толстого, Б.Б. Черепахина. Т. 1. - JL: Изд-во ЛГУ, 1971.
75. Гражданское право. Часть первая: Учебник /Под ред. А.Г. Калпина, А.И. Масляева. М.: Юристъ, 1997.
76. Гражданское право: Учебник / Под ред. А.П. Сергеева, Ю.К. Толстого. Ч. 1. М., 2004.
77. Гражданское право: Учебник / Под ред. Е.А. Суханова. Том 1. -М., 2004.
78. Гражданское право: В 2 т.: Учебник / Под ред. Е.А. Суханова. 2-е изд., перераб. и доп. Том 1. М.: Волтерс Клувер, 2004.
79. Гражданское право: В 2 т. Т. 1: Учебник / Отв. ред. Е.А. Суханов. М., 2000. Гражданское право: Учебник: В 2 т. / Отв. ред. проф. Е.А. Суханов. Т. 1. - М.: БЕК, 1998.
80. Гражданское право: Учебник: В 2 т.: Т. 2 / Отв. ред. Е.А. Суханов. М., 2000.
81. Гражданское право России: Обязательственное право: Курс лекций / Отв. ред. О.Н. Садиков. М., 2004.
82. Гражданское право. Общая и Особенная части: Учебник / Отв. ред. А.П. Фоков. М., 2006.
83. Гражданское право: Учебник: В 3 т. Т. 2./ Отв. ред. А.П. Сергеев, Ю.К. Толстой. 4-е изд.,'перераб. и доп. - М.: ТК Велби; Проспект, 2007.
84. Гражданское право: учеб.: в 3 т. Т. 1. / Отв. ред. Ю.К. Толстой, А.П. Сергеев. М., 2007.
85. Гражданское право: Учебник. Часть 1 // Под ред. Ю.К. Толстого и А.П. Сергеева. СПб.: Теис, 1996.
86. Гражданское право: В. 2 т. Том I: Учебник / Отв. ред. Е.А. Суханов. М., 2004.
87. Гражданское право: учеб.: в 3 т. Т. 2. / Отв. ред. Ю.К. Толстой, А.П. Сергеев. М., 2007.
88. Гражданское и торговое право капиталистических государств: Учеб. / Отв. ред. Е.А. Васильев. М., 1993.
89. Гражданское право. Ч.И / Под ред. В.В. Залесского. М.: Восточный экспресс, 1998.
90. Гражданское право: Учеб. Часть 2 / Под ред. А.П. Сергеева, Ю.К. Толстого. М.: Проспект, 1997.
91. Гущин В.В., Гуреев В.В. Предпринимательское право России: Учебник. М.: Эксмо, 2008.
92. Договоры в предпринимательской деятельности / Отв. ред. Е.А. Павлодский, T.JI. Левшина. М.: Статут, 2008.
93. Доржиев Ж.Б. Теория государства и права. Улан-Удэ: Изд-во ВСГТУ, 2005.
94. Ершова И.В. Предпринимательское право: Учебник. 4-е изд. М.: Юриспруденция, 2006.
95. Ершова И.В., Иванова Т.М. Предпринимательское право: Учеб. пособие. М.: Юриспруденция, 1999.
96. Жилинский С.Э. Правовая основа предпринимательской деятельности (предпринимательское право): Курс лекций. М.: НОРМА-ИНФРА-М, 1998.
97. Жуков A.B., Скворцов A.B. Договор поставки и ответственность по нему // Судебно-арбитражная практика Московского региона. Вопросы правоприменения. 2002. - N 3.
98. Закупень Т.В. Коммерческое право. М.: Норма, 2002.
99. Занковский С.С. Предпринимательские договоры. М., 2004.
100. Иоффе О.С. Избранные труды по гражданскому праву. М.: Статут, 2000.
101. Иоффе О.С. Обязательственное право. М.: Юридическая литература, 1975.
102. Исаченко B.JL, Исаченко В.П. Обязательства по договорам. Т. 2. СПб., 1914.
103. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации / Отв. ред. О.Н. Садиков. М., 2005.
104. Комментарий к Гражданскому кодексу РФ, ч. 1 (постатейный). Изд. 2-е / Ред. О.Н. Садиков. М.: Юридическая фирма "КОНТРАКТ"; ИНФРА-М, 2003.
105. Комментарий Гражданского кодекса Российской Федерации. Часть вторая. М.: Бек, 1999.
106. Комментарий арбитражной практики. М., 1972. Вып. 3. С. 148155; 1979. Вып. 2.
107. Комментарий Гражданского кодекса Российской Федерации (часть 2) / Под ред. Садикова О.Н. М., 1999.
108. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, части второй (постатейный). Изд. 5-е / Отв. ред. О.Н. Садиков. М.: Инфра-М, 2007.
109. Коммерческое право: Учеб. / Под ред. В.Ф. Попондопуло, В.Ф. Яковлевой. СПб.: Изд-во СПб. ун-та, 1997.
110. Лаасик Э.Я. Советское гражданское право. Таллин, 1980.
111. Лапач В.А. Система объектов гражданских прав: Теория и практика. М., 2002.
112. Лаптев В.В. Предпринимательское право: понятие и субъекты. -М.: Юристъ, 1997.
113. Леонтьев А.Н. Деятельность. Сознание. Личность. М., 1975.
114. Леушин В.И. Правовые отношения // Теория государства и права / Под ред. В.М. Корельского и В.Д. Перевалова. М., 1998.
115. Магазин ер Я.М. Объект права // Очерки по гражданскому праву. -Л., 1957.
116. Малеина М.Н. Человек и медицина в современном праве. М.,1995.
117. Марченко М.Н. Теория государства и права. М.: Зерцало, 1997.
118. Матвеев Г.К. Вина в советском гражданском праве. Киев, 1955.
119. Матузов Н.И., Малько A.B. Теория государства и права. 2-е изд., перераб. и доп. М.: Юристъ, 2001.
120. Мейер Д.И. Русское гражданское право в 2 ч. Классика российской цивилистики. Воспроизведение издания 1902 г. Т. 2. М.: Статут, 1997.
121. Мейер Д.И. Русское гражданское право. Ч. 2. М., 1987.
122. Мильнер Б.З. Реформы управления и управление реформами. Часть 1.-М., 1994.
123. Мицкевич A.B. Субъекты советского права. М., 1962.
124. Победоносцев К. Курс гражданского права. Ч. 3. Договоры и обязательства. СПб., 1890.
125. Попондопуло В.Ф. Правовой режим предпринимательства. -СПб., 1994.
126. Постатейный комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, частей первой, второй, третьей / Под ред. Т.Е. Абовой, М.М. Богуславского, А.Ю. Кабалкина, А.Г. Лисицына-Светланова. М.: Юрайт-Издат, 2005.
127. Правоведение / Под ред. Ю.Л.Шевченко, В.П.Сальникова. Ч. 1. -М.: ГЭОТАР-МЕД, 2001.
128. Предпринимательское (хозяйственное) право: Учебник / Под ред. В.В. Лаптева, С.С. Занковского. М.: Волтерс Клувер, 2006.
129. Предпринимательское право России: Учебник / Отв. ред. B.C. Белых. М.: Проспект, 2009.
130. Предпринимательское (хозяйственное) право. М., 2006.
131. Предпринимательское право / Под ред. Н.И. Косяковой. М.: РГГУ, 2008.
132. Предпринимательское (хозяйственное) право: Учеб. В 2 т. / Отв. ред. О.М. Олейник. М.: Юристь, 1999. Т. 1.
133. Путинский Б.И. Коммерческое право России. М.: Юрайт, 2001.
134. Ровный В.В. Гражданско-правовая природа предпринимательства. Иркутск: Изд-во Иркут. ун-та, 1996.
135. Ровный В.В. Понятие и признаки предпринимательства (гражданско-правовой аспект). Иркутск: Изд-во Иркут. ун-та, 1998.
136. Романец Ю.В. Система договоров в гражданском праве. М.,2001.
137. Россия-2015: Оптимистический сценарий. М., 1999.
138. Семеусов В.А., Тюкавкин A.A., Пахаруков A.A. Правовые проблемы предпринимательской (экономической) деятельности. Иркутск: Изд-во ИГЭА, 2001.
139. Семеусов В.А. Предпринимательство и право: Учеб. пособие. -Иркутск: Изд-во ИГЭА, 1996.
140. Советское гражданское право: Пособие для юридических вузов. T. II. - М.: Госюриздат, 1951.
141. Советское гражданское право / Под ред. О.Н. Садикова. М.: Юридическая литература, 1983.
142. Советское гражданское право / Под ред. В.Ф. Маслова, A.A. Пушкина. Киев: Вища школа, 1983.
143. Соменков С.А. Расторжение договора в гражданском обороте: теория и практика. М.: МЗ-Пресс, 2002.
144. Спиридонов Л.И. Теория государства и права. М., 1995.
145. Тархов В.А. Гражданское правоотношение. Уфа: Уфимская высшая школа МВД РФ, 1993.
146. Тархов В.А. Гражданское право. Общая часть: Курс лекций. -Чебоксары: Чувашское книжное издательство, 1997.
147. Тархов В.А. Советское гражданское право. Саратов, 1978.
148. Теория государства и права / Под ред. В.М. Корельского. 2-е изд., изм. и доп. М.: Инфра-М, 2002.
149. Теория государства и права: Учебник / Под ред. М.Н. Марченко. -М.: Зерцало. 2004.
150. Теория государства и права. Курс лекций / Под ред. М.Н. Марченко. 2-е изд. М.: Зерцало-Теис, 1996.
151. Теория государства и права / Под ред. H.H. Матузова, A.B. Малько. Саратов, 1995.
152. Тихомиров Ю.А. Курс административного права и процесса. М.: Юринформцентр, 1998.
153. Тихомиров A.B. Медицинское право. Практическое пособие. -М.: Статут, 2003.
154. Торган К.Э. Договор поставки товаров и интересы покупателей. -Рига: Зинатне, 1974.
155. Уголовное право. Общая часть / Под ред. Б.В. Здравомыслова. -М.: Юрист, 2000.
156. Философский энциклопедический словарь / Под ред. С.С. Аверинцева, Э.А. Араб-оглы и др. М., 1989.
157. Халфина P.O. Общее учение о правоотношениях. М.: Юридическая литература, 1974.
158. Халфина P.O. Правовое регулирование поставки продукции в народном хозяйстве. М.: Изд-во АН СССР, 1963.
159. Хозяйственное право / Под ред. В.К. Мамутова. Киев, 2002.
160. Цыганов В.И. Теория государства и права: Тезисы лекций. -Нижний Новгород: Вектор-ТиС, 2007.
161. Чеговадзе Л.А. Структура и состояние гражданского правоотношения. М., 2004.
162. Шершеневич Г.Ф. Курс гражданского права. Тула, 2001.
163. Шершеневич Г.Ф. Курс торгового права. T. II: Товар, Торговые сделки. М.: Статут, 2003.
164. Шершеневич Г.Ф. Учебник русского гражданского права. М.: Спарк, 1995.
165. Эннекцерус Л. Курс немецкого гражданского права. Т. 1, полутом 2. - М., 1950.
166. Ярошенко К.Б. Жизнь и здоровье под охраной закона. М., 1990.
167. Imbs J.L., Pouyanne Р., Haramburu F. et al. Jatrogenic medication: estimation of its prevalence in French public hospitals. Regional Centers ol Pharmacuvigiancc. Therapie. 1999. 54 (1).1. Научные статьи:
168. Агарков М. Обязательства из причинения вреда // Проблемы социалистического права. 1939. - N 1.
169. Амфитеатров Г.Н. Ответственность по договору // Вопросы советского хозяйственного права. М., 1933.
170. Андреева Л.В. Односторонний отказ от исполнения договора поставки // Законы России: опыт, анализ, практика. 2008. - N 2.
171. Анохин В. Договор поставки в рыночной экономике // Хозяйство и право. 1996. - № 9.
172. Архипов И.И. Договор купли-продажи // Юрист. 2006. - № 4.
173. Балакирев В. Что происходит в Фарминдустрии // Кадровик. Рекрутинг для кадровика. 2009. - N 1.
174. Богданов Е.В. Специфика и социальное значение предпринимательских договоров // Журнал российского права. 2002. - N 1.
175. Брагинский М.И. К вопросу об ответственности за чужие действия // Труды ВЮЗИ. Т. 1. - М., 1961.
176. Булаев С.В. Новшества в продажах товаров медназначения // Торговля: бухгалтерский учет и налогообложение. 2010. - N 5.
177. Булдаков Д.О. О предпринимательской природе договора подряда на проектные и изыскательские работы в строительстве // Налоги (газета). 2009. -N21.
178. Быков А.Г. Ответственность при наличии совместной вины хозяйственных органов // Научно практический комментарий арбитражной практики. - Вып. 2. - М.: Юридическая литература, 1969.
179. Вахнин И. Формирование условий и заключение договоров поставки продукции // Хозяйство и право. 1996. - N 12.
180. Виговский К.Б. Особенности заключения договоров поставки // Юридический мир. 2001. - №5.
181. Витрянский В.В. Правовое регулирование договора поставки // Хозяйство и право: Приложение. 1999. - N 7.
182. Витрянский В.В. Существенные условия договора в отечественной цивилистике и правоприменительной практике // Вестник ВАС РФ. 2002. - N 6.
183. Внукова В.А. К вопросу о способах правового регулирования цен на лекарственные средства // Юрист. 2005. - N 12.
184. Внукова В.А. Особенности субъектного состава договора розничной купли-продажи лекарственных средств // Медицинское право. -2006.-N4.
185. Во Владикавказе прошло обсуждение нового законопроекта «Об обращении лекарственных средств» // http://osradio.ru/obshestvo/23726-vo-vladikavkaze-proshlo-obsuzhdenie-novogo.html
186. Воробьев М.К. Об основаниях и субъектах гражданско-правовой ответственности за1 поставку продукции ненадлежащего качества // Вопросы гражданского права. Ученые записки ВЮЗИ. Вып. X. - М., 1960.
187. Гордон М.В. Система договоров в советском гражданском праве // Ученые записки Харьковского юридического института. Вып. 5. -Харьков, 1954.
188. Дашян М. Договор поставки лекарственных средств и фармацевтических субстанций // Финансовая газета. Региональный выпуск. -N5.-2004.
189. Дудин А.П. Вопрос об объекте в теории социалистических правоотношений // 50 лет Советской власти и актуальные проблемы правовой науки. Материалы к конференции по итогам научно-исследовательской работы за 1966 г. Саратов, 1967.
190. Егорова М.А. Признание договора недействительным и его изменение и расторжение как способы защиты гражданских прав // Бюллетень нотариальной практики. 2005. - N 4.
191. Жарский Ан., Жарский Ал. Одностороннее расторжение договора и отказ от исполнения обязательств // Хозяйство и право. 2006. - N 7.
192. Завидов Б. Срок как существенное условие договоров купли-продажи и поставки // Хозяйство и право.- 1997. № 7.
193. Зарипова М.Р. Знакомьтесь новый законопроект «Об обращении лекарственных средств» // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. - 2010. - N 4, 5, 6.
194. Картужанский Л.И. Ответственность за исполнение договоров в социалистическом хозяйстве // Вестник ЛГУ. 1950. - N 4.
195. Каск Л.И. К вопросу о соотношении государства и» права // Проблемы теории социалистического государства и права. М., 197*7.
196. Клейн Н.И. Договор поставки // Законодательство и экономика. -1997.-N7-8.
197. Клейн Н.И. Договор поставки по Гражданскому кодексу Российской Федерации // Вопросы правоприменения. Судебно-арбитражная практика Московского региона. 2002. - N 3.
198. Комаров A.C. Свобода договора в законе и на практике // ЭЖ-Юрист. 2006. - N 7.
199. Крепкий Л., Яхнина Н. Поставки товаров из давальческого сырья И Хозяйство и право. 1996. - N 5.
200. Кукина Т.Е. Предмет договора поставки // Право и экономика. -2001.-N1.
201. Лепахин В.К., Астахова A.B., Овчинникова Е.А., Овчинникова Л.К. Врачебные ошибки как причина, осложнений лекарственной терапии // Качественная клиническая практика. 2002. - N 1.
202. Мареев ЮЛ. Вопросы реализации гражданско-правовой ответственности // Труды Горьковской высшей школы МВД СССР. 1975.
203. Милушин М.И. Проблемные вопросы российского законодательства об обращении лекарственных средств // Медицинское право. 2007. - N 3.
204. Мохов A.A. Лекарственные средства как объекты гражданских прав // Юрист. 2004. - N 12.213.' Мохов A.A., Мелихов A.B. Клетки как объекты гражданских и иных правоотношений // Медицинское право. 2008. - N 2.
205. Официальный сайт группы компаний «ПРОТЕК» // http://www.protek-group.ru/ru/about/
206. Орфанные лекарства: Общественники обращаются к Медведеву // http://scilla.ra/content/view/3543/2/
207. Орфанные препараты // Википедия свободная энциклопедия. 11йр://ги^1к1рес11а.ог§Ду1к1/Орфанныепрепараты
208. Орфанные («сиротские») препараты. Минздрав РФ признает проблемы с лекарствами от редких заболеваний // http://www.rian.ru/spravkahealth/20100409/220022292.html
209. Патриция М. Дэнзон. Государство на рынке лекарственных средств // http://moscowteaparty.com/gosudarstYo-na-rynke-lekarstvennyx-sredstv/#more-945
210. Пугинский Б.И; Договор оптовой купли-продажи // Хозяйство и право. 1999.-N 6.
211. Романец Ю.В. Обязательство поставки в системе гражданских договоров // Вестник ВАС РФ. 2000. - N 12.
212. Романец Ю.В. Разграничение договоров подряда и купли-продажи // Законодательство. 1999. - N 9.
213. Романец Ю.В. Обязательство хранения в системе гражданских договоров // Российская юстиция. 1999. - N 10.
214. Романец Ю.В. К вопросу о разграничении договоров подряда и купли-продажи // Законодательство. 1999. - N 9.
215. Саттарова H.A. Правовые аспекты государственного регулирования банковской деятельности // Банковское право. 2010. - N 2.
216. Семенихин В.В. Государственное регулирование цен в торговле // Налоги (газета). 2009. - N 17.
217. Сенчищев В.И. Объект гражданского правоотношения // Актуальные вопросы гражданского права / Под ред. М.И. Брагинского. М., 1998.
218. Сидорова В.Н., Шарафилова Е.В. Общие и проблемные аспекты правового регулирования договора поставки // Внешнеторговое право. 2008. -N 1.
219. Скворцов A.B. Ответственность без вины по договору поставки // Судебно-арбитражная практика Московского региона. Вопросы правоприменения. 2002. - N 4.
220. Стенограмма рабочей встречи министра здравоохранения и социального развития Т. Голиковой и Президента Российской Федерации Д. Медведева // Официальные сайты www.minzdravsoc.ru и www.kremlin.ru.
221. Сухинин С.С. Некоторые концептуальные и утилитарные проблемы места и роли договора поставки в современном праве // Юрист. -2006.-N 5.
222. Тихомиров Ю.А. Юридические режимы государственного регулирования экономики // Право и экономика. 2000. - N<5.
223. Тихомиров A.B. Правовой режим хозяйствования учреждений здравоохранения // Здравоохранение. 2001. - N 9.
224. Тишанская О.В. Понятие предпринимательской деятельности // Правоведение. 1994. - N 1.
225. Толстой B.C. Реализация правоотношений и концепция объекта // Советское государство и право. 1974. - № 1.
226. Травкин A.A. К вопросу о понятии и основании гражданско-правовой ответственности // Труды Высшей следственной школы МВД СССР. Вып. 9. - Волгоград, 1974.
227. Хабриев Р.У., Путило Н.В. Правовое регулирование обращения лекарственных средств // Право и экономика. 2003. - N 8.
228. Шевчук С.С. Правовое регулирование оказания медицинских услуг: проблемы совершенствования // Журнал российского права. 2001. -N2.
229. Яковлев В.Ф. О понятии договора поставки по советскому гражданскому праву // Проблемы гражданского и административного права. JL: Издательство ЛГУ, 1962.
230. Яковлев В.Ф. Понятие предпринимательского договора в российском праве // Журнал российского права. 2008. - N 1.
231. Johnson J.A., Boatman J.L. Drag-related morbility. A cost-of-illness model // J. Arch. Intern. Med., 1995, Oct. 9.f »
232. Диссертации и авторефераты диссертаций:
233. Внукова В.А. Договор розничной купли-продажи лекарственных средств: Автореф. дис. к.ю.н. Краснодар, 2007.
234. Гивчия Г.М. Договор поставки лекарственных средств: Автореф. . к.ю.н. СПб.,2005.
235. Дмитриева О.В. Ответственность без вины в гражданском праве: Автореф. дисс. . к.ю.н. СПб., 1996.
236. Маслов В.В. Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений: Автореф. дис. к.ю.н. Волгоград, 2007.
237. Нагорная C.B. Договор об оказании медицинских услуг: Автореф. . к.ю.н. Белгород, 2004.
238. Овчинников Н.И. Хозяйственный договор и структура договорных связей: Автореф. дисс. .к.ю.н. Л., 1972.
239. Севрюк С.А. Гражданско-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Автореф. дис. . к.ю.н. Волгоград, 2006.
240. Тихонов Е.Л. Гражданско-правовая ответственность по договору кооперированной поставки: Автореф. Дисс. . д.ю.н. -М., 1962.
241. Материалы судебной практики:
242. Постановления Пленумов Верховного Суда РФ N 6 и Высшего Арбитражного Суда РФ N 8 от 01 июля 1996 г. «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» // Вестник ВАС РФ. 1996. - N 9.
243. Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 22 октября 1997 г. N 18 «О некоторых вопросах, связанных с применением Положений Гражданского кодекса Российской Федерации о договоре поставки» // Вестник ВАС РФ. 1998. - N 3.
244. Постановление Президиума ВАС РФ от 22 мая 2001 г. И» 1794/00 // Вестник ВАС РФ. 2001. - N 10;
245. Постановление Президиума ВАС РФ от 18 апреля 2000 г. N 506/00 // Вестник ВАС РФ. 2000. - N 8;
246. Постановление Президиума ВАС РФ от 03 августа 1999 г. N 1267/99 // Вестник ВАС РФ. 1999: - N 12.
247. Постановление Президиума* ВАС РФ от 30 июня- 1998 г. N 6601/97 // Вестник Высшего Арбитражного Суда РФ. 1998. - N 7.
248. Постановление ФАС Северо-Западного округа от 20 июня 2007 г. N А56-42041/2004// Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
249. Постановление ФАС Северо-Западного округа от 26 января 2005 г. N А56-14244/04 // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
250. Постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 9 ноября 2004 г. по делу N Ф04-7992/2004(6100-А03-36) // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
251. Постановление ФАС Московского округа от 09 июня 2003 N КГ-А40/3627-03 // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
252. Постановление ФАС Северо-Западного округа от 29 ноября 1999 г. N А56-14182/99 // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».
253. Постановление ФАС Центрального округа от 20 октября 1999 г. N 159/13 // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс».