Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований

Труханова, Эльвира Фаритовна

Защита прав человека при проведении биомедицинских исследованийтекст автореферата и тема диссертации по праву и юриспруденции 12.00.01 ВАК РФ

АВТОРЕФЕРАТ ДИССЕРТАЦИИ
по праву и юриспруденции на тему «Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований»

На правах рукописи

Труханова Эльвира Фаритовна

ЗАЩИТА ПРАВ ЧЕЛОВЕКА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ТЕОРЕТИЧЕСКИЙ АСПЕКТ)

Специальность 12.00.01 - теория и история права и государства; история учений о

праве и государстве

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени кандидата юридических наук

Москва-2010

13021

004603021

Работа выполнена на кафедре прав человека и политико-правовых учений Института права ГОУ ВПО «Башкирский государственный университет»

Научный руководитель:

доктор политических наук, профессор УТЯШЕВ Марат Мухарович

Официальные оппоненты:

доктор юридических наук, профессор АВТОНОМОВ Алексей Станиславович

кандидат юридических наук ПУТИЛО Наталья Васильевна

Ведущая организация:

ГОУ ВПО «Саратовский государственный университет имени Н.Г. Чернышевского»

Защита состоится 31 мая 2010 года в 14.00 ч. на заседании диссертационног совета Д 503.001.02 при Федеральном государственном научно-исследовательско?. учреждении «Институт законодательства и сравнительного правоведения пр Правительстве Российской Федерации» по адресу: 117218, г. Москва, ул. Больш Черёмушкинская, д. 34.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Федерально государственного научно-исследовательского учреждения «Институ законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российско Федерации».

Автореферат разослан 29 апреля 2010 года.

Ученый секретарь диссертационного совета, кандидат юридических

наук, доцент

А.Н. Чертко

Общая характеристика работы

Актуальность исследования обусловлена совокупностью факторов.

еловека, основной целью которой является сохранение жизни и здоровья людей. В оследние годы медицинская наука достигла больших успехов, она стала пособной проникать в глубинные процессы, происходящие в организме человека, лиять на репродуктивное здоровье, процессы умирания, генетический статус и т.д. бъективное появление совершенно новых наукоемких технологий, расширение оризонтов человеческой деятельности в области медицинских и биологических аук порождает появление новых взаимоотношений исследователь - исследуемый, то, несомненно, ведет к необходимости правового регулирования данных тношений, появлению новых глубоких научных разработок, способных оказать лияние на формирование адекватной законодательной базы в этой области.

2. На современном этапе наше общество, пройдя серьезный путь развития, ынуждено констатировать, что существует масса вопросов, решение которых пока 1С подвластно человеку. Каждая новая эволюционная ступень сопровождается оявлением массы новых заболеваний, вирусов, уносящих многие жизни и редставляющих серьезную угрозу. ВИЧ (СПИД), рак, птичий грипп - это лишь ершина айсберга наиболее серьезных заболеваний, лечение которых еще не озможно даже в наше время стремительного развития науки.

Неутешительная статистика с неизбежностью подчеркивает однозначную еобходимость борьбы с указанными заболеваниями и поиск кардинальных редств их профилактики, диагностики и лечения. В связи с этим данное аправление выступает одной из приоритетных задач современной медицины, ыполнение которой, в свою очередь, немыслимо без проведения кспериментальных исследований с участием человека.

Для апробации теоретических положений, выдвинутых учеными, с целью их рактической проверки и обеспечения безопасности разрабатываемых методов ечсния, неизменно возникает необходимость проведения биомедицинских кспериментов на людях. В то же время, на сегодняшний день юридической наукой е сформирована окончательная позиция по вопросу защиты прав человека при их существлении. Проведение экспериментальных исследований очень тесно заимосвязано с вмешательством в сферу частных интересов человека, с правом на изнь, личную неприкосновенность, уважение частной жизни, что обуславливает еобходимость детальной регламентации возможности допустимого вмешательства данную сферу, а также разработки, с учетом гуманистических тенденций, оретико-правовых основ взаимоотношения с испытуемым во время проведения сследования.

Необходимость серьезного и более пристального рассмотрения правоотношений, возникающих при проведении биомедицинских исследований с участием человека обусловлена, таким образом, динамичным развитием науки и соответствующим усложнением общественных отношений. В связи с этим, изучение указанных отношений должно базироваться на обеспечении прав человека, что само по себе в той или иной степени является проявлением многогранного и многоаспектного по своей природе принципа гуманизма, который, в сущности, подразумевает рассмотрение человека в качестве наивысшей ценности. Именно от того, в какой степени будет происходить реализация прав и свобод человека, их признание и максимальное уважение, напрямую зависит, будет ли наше государство действительно правовым.

3. Актуальность темы диссертационного исследования обусловлена также динамичным развитием системы отечественного права и востребованностью комплексного правового регулирования. Вопрос появления и развития комплексных отраслей права до сих пор еще вызывает массу дискуссий и не находит однозначного понимания в трудах исследователей. Одна ко на современном этапе этот вопрос встает наиболее остро, поскольку объективная необходимость в системном и детальном регулировании общественных отношений в сфере здравоохранения ощущается всеми слоями общества. Потребность в уяснении целесообразности выделения комплексной отрасли медицинского права, определении ее предмета, метода, места и роли в иерархии других отраслей права продиктована реалиями современной жизни и является одним из актуальнейших вопросов отечественной системы права.

4. В последнее время все чаще появляются новостные ленты, пестрящие сведениями о врачах, нарушающих права пациентов, о незаконных исследованиях, проводимых на человеке. Подобная, порой, нелепая информация нередко вызывает у простых граждан негативное отношение даже к научно-обоснованным исследованиям, к самим врачам и медицине в целом. Эта негативная тенденция формируется на фоне несовершенства российского законодательства, отсутствия, как у населения, так и у медицинского персонала необходимых знаний, соответствующих уровню развития биомедицинских наук, на фоне проблем, сопровождающих высокотехнологичные и обычные биомедицинские исследования. Поэтому, проведение дополнительных разработок, работа в сфере повышения правовой культуры населения, в том числе в сфере здравоохранения, неизменно будут способствовать нейтрализации подобных тенденций. Данное диссертационное исследование призвано внести свой вклад в процесс формирования теоретико-правовых основ в области проведения биомедицинских исследований, рассмотрев наиболее серьезные правовые проблемы, возникающие в этой области именно в контексте прав человека. Подобный угол зрения на рассматриваемую проблему представляется весьма обоснованным и новым в отечественной юридической науке, поскольку реализация принципа гуманизма посредством обеспечения прав человека и их защиты при проведении биомедицинских исследований не находит должного отражения в отечественной правовой мысли и нуждается в дополнительном научном осмыслении.

5. Тема диссертационного исследования актуализируется также вступлением России в Совет Европы и ее обязательствами о приведении национального

законодательства в соответствие с международными стандартами. В связи с этим, регламентация возможности проведения биомедицинского исследования на человеке должна стремиться соответствовать международному уровню и, в соответствии с принципом гуманизма, гарантировать защиту прав участвующих в исследовании лиц. Появление новых наднациональных способов защиты нарушенных прав в правовой системе России диктует необходимость знания и соблюдения мировых стандартов, которые напрямую связаны с защитой прав человека. Поэтому важно найти оптимальные формы модернизации правовой системы и ее взаимодействия с обществом. От того, на какой основе сформируется современная правовая база в области биомедицинских исследований, каким будет понимание роли биоэтики в обществе, во многом зависит будущее каждого отдельного человека.

Изложенные обстоятельства, а также наличие многообразия точек зрения в трудах исследователей и неоднозначный подход в решении дискуссионных биоэтических вопросов обусловили выбор темы диссертационного исследования.

Степень разработанности темы. В связи с относительной новизной и междисциплинарностью исследуемой проблемы, фундаментальных теоретических разработок в отечественной науке о ней не так много. В целом, разработку данной темы следует охарактеризовать как довольно фрагментарную.

В основе взаимоотношений человека и общества лежат правовые принципы, которые выступают ключевым критерием, определяющим вектор развития общественных отношений. В связи с этим в работе были изучены и проанализированы взгляды известных ученых-теоретиков: С.С. Алексеева, H.A. Власенко, Г.М. Даниленко, И.А. Ильина, В.В. Лазарева, Р.З. Лившица, A.B. Малько, М.Н. Марченко, Н.И. Матузова, B.C. Нерсесянца, Т.Н. Радько, М.М. Рассолова, Ю.В. Тихонравова, Т.Я. Хабриевой, В.Н. Хропанюка, Л.С. Явича.

Одним из фундаментальных принципов, определяющих развитие всех социальных институтов и выступающих фундаментом для формирования отношения к человеку как высшей ценности является принцип гуманизма. В отечественной научной литературе проблеме гуманизма уделялось достаточно много внимания. Гуманизм как принцип права получил общетеоретическую разработку в трудах таких ученых как М.И. Байтин, H.H. Вопленко, В.Е. Квашис,

A.C. Мордовец, В.Д. Попков, О.И.Цыбулевская, А.Н.Чашин, Б.Н.Чичерин,

B.М. Чхиквадзе, В.П. Сальников, О.И. Тиунов и других авторов.

Юридическая наука не может не реагировать на изменение тенденций в

гуманитарных науках в целом. Новый этап развития России стимулирует теоретические разработки и необходимость решения широкого круга вопросов, связанных с человеком и защитой его прав, в связи с чем были изучены работы таких видных ученых, как A.C. Автономов, Г.Н. Комкова, В.В.Лапаева, М.М. Утяшев.

По мере усложнения общественных взаимоотношений, вопросы биомедицинских исследований нередко стали рассматриваться в качестве составной части поэтапно формирующейся в Российской Федерации новой отрасли- медицинского права. В связи с этим автором были изучены вопросы построения системы права, а также проблемы комплексного правового

регулирования, которые получили освещение в трудах М.И. Бару, В.Н. Протасова, Ю.А. Тихомирова, Ю.К. Толстого, В.Ф. Яковлева и других исследователей.

Комплексный характер темы диссертационного исследования предполагает обращение к литературе по широкому кругу вопросов, в связи с этим для осмысления различных аспектов проведения биомедицинских исследований были проанализированы соответствующие научные работы авторитетных ученых.

Среди основных можно назвать работу под общей редакцией Ю.Б. Белоусова «Этическая экспертиза биомедицинских исследований. Практические рекомендации» (2006 г.), в которой предпринята попытка систематизации наколенных знаний в этой области, раскрыто понятие биомедицинского эксперимента, сформированы основные принципы его проведения.

Интерес также представляют аналитические материалы коллектива авторов по проекту «Анализ нормативно-правовой базы в области прав человека в контексте биомедицинских исследований и выработка рекомендаций по ее усовершенствованию» под общей редакцией Б.Г. Юдина (2007 г.). Указанное исследование наряду с теоретическими разработками, содержит также подборку материалов с перечнем наиболее значимых международных нормативных актов, а также выдержки из российского законодательства в части, регулирующей проведение биомедицинских исследований на человеке.

Кроме этого, вопросам проведения биомедицинских исследований с участием человека посвящены работы таких исследователей, как НЛ. Клык, М.Н. Комашко, М.И. Милушина, A.A. Мохов, С.И. Поспелова, В.Н. Соловьев, П.Д. Тищенко, В. Флоря, С. Шишков, С.Д. Эммануилов, Е.Ю. Яценко.

Поскольку проведение биомедицинских исследований на человеке тесно взаимосвязано с вопросами биоэтики, исследуемая проблема была предметом научных изысканий ряда авторов, занимающихся ее изучением. Среди наиболее интересных исследований в сфере права и биоэтики можно также назвать работы C.B. Ерофеева, Н.Е. Крыловой, Ю.М. Лопухина, С.М. Малкова, А.П. Огурцова, Т.Н. Павловой, В.И. Покровского, C.B. Полениной, Н.В. Путило, H.H. Седовой, В.В. Сергеева, Ю.Д. Сергеева, И.В. Силуяновой, М.Я. Яровицкого.

Проблемы проведения биомедицинских исследований на человеке были предметом пристального внимания со стороны зарубежных исследователей. Одним из наиболее значимых среди современных произведений зарубежных авторов, можно назвать вышедший в 2006 году сборник трудов «Эксперименты и исследования на человеке» Г.Ф. Томосси («Human experimentation and research» G.F. Tomossy).

Также хотелось бы отметить такие работы, как «Медицинская этика» А. Кэмпбелла, Г. Джилетт, Г. Джонса под редакцией Ю.М. Лопухина, Б.Г. Юдина (2005 г.), «Новая медицина и старая этика» А. Джонсена («The new medicine and the old ethics» A. Jonsen) (1990 г.), «Этические проблемы в современной медицине» Р. Ханта («Ethical issues in modern medicine» R. Hunt) (1977 г.), «Биомедицинская этика» под редакцией Т.А. Мэпса и Дж.С. Зимбати («Biomedical ethics» T. A. Mappes, J.S. Zembaty) (1986 г.).

взаимосвязи с принципом гуманизма и их отображение в правовом смысле нельзя признать достаточно разработанным. Исследуемая проблема отличается, с одной стороны, комплексностью, а с другой - ярко выраженной специфичностью, что и объясняет системность и разноплановость научного анализа.

Цель и задачи исследования. Цель диссертационного исследования состоит в том, чтобы на основе разработок теории права и государства, других юридических наук, положений международных правовых актов осуществить комплексный анализ отдельных способов защиты прав человека при проведении биомсдицинских исследований и сформулировать научно обоснованные предложения по совершенствованию отечественного законодательства в этой области.

В соответствии с этой целью в работе были поставлены следующие взаимосвязанные задачи:

1) посредством системного подхода раскрыть юридическую сущность прав человека и реализацию общеправового принципа гуманизма при проведении биомедицинских исследований;

2) на основе анализа научных представлений о биомедицинском исследовании, изучения нормативных правовых актов, статей периодической печати, учебно-методической литературы, рассмотреть биомедицинское исследование, сформулировать его понятие, обозначить специфические признаки и классификацию;

3) рассмотреть международные и национальные правовые стандарты проведения биомедицинских исследований па человеке, обозначить проблемные вопросы их современной нормативной правовой регламентации, выявить пробелы в правовом регулировании и сформулировать предложения и рекомендации по совершенствованию норм национального законодательства;

4) установить пределы допустимого вмешательства при проведении биомедицинских исследований на человеке в виде запрещающих и обязывающих способов правового регулирования;

5) определить и охарактеризовать механизм проведения этической экспертизы как один из способов защиты прав человека при проведении биомедицинских исследований;

6) обозначить целесообразность и перспективы систематизации российского законодательства в рассматриваемой области, а также сформулировать основные положения концепции главы кодифицированного нормативного правового акта в сфере здравоохранения о биомедицинских исследованиях. Объектом диссертационного исследования выступают права человека,

подлежащие защите в связи с проведением биомедицинских исследований.

Предметом научного исследования являются способы защиты прав человека и обеспечение общеправового принципа гуманизма как их содержательной составляющей при проведении биомсдицинских исследований.

Методологическая, теоретическая и эмпирическая основы исследования. В диссертационной работе широко использовались всеобщие принципы научного познания - всесторонность, объективность, историзм, единство теории и практики и др. Важнейшей методологической предпосылкой выступил системный подход к

вопросу защиты прав человека при осуществлении биомедицинских экспериментов с его участием, позволивший сформировать целостное представление об объекте и предмете исследования. С его помощью были проанализированы права человека, затрагиваемые при проведении биомедицинских исследований в ключе общеправового принципа гуманизма, выявлены пределы допустимого вмешательства в человеческий организм, а также сделаны выводы относительно необходимости выделения и нормативного правового регулирования комплексной отрасли медицинского права.

В диссертационном исследовании широко применялись общенаучные методы: исторический, системного анализа изучаемых явлений и синтеза полученных результатов, индуктивного и дедуктивного умозаключений; специальные: формально-логический, социологический, статистический; а также частно-научные: сравнительно-правовой, нормативно-правовой и др.

Характер исследования определил выбор междисциплинарного подхода при анализе указанной проблематики. Основную теоретическую базу исследования составили изучение, обобщение и анализ трудов ученых в области теории и истории права, международного права, конституционного права. Теоретической основой исследования послужили также фундаментальные идеи классиков мировой научной мысли, работы отечественных и зарубежных ученых по социологии, философии, этике, медицине. Теоретическая основа предпринятых исследований, а также анализ действующего законодательства в аспекте поставленных задач предопределили комплексный характер работы.

Эмпирическую базу исследования составили Конституция Российской Федерации (далее - Конституция РФ), федеральные конституционные законы (далее - ФКЗ), федеральные законы (далее - ФЗ) и другие отечественные законы и их проекты, а также подзаконные нормативные правовые акты. В исследовании используются материалы социологических исследований, правоприменительная практика, конвенции и решения международных органов, а также материалы собственного исследования. Собственный исследовательский материал представляет собой прикладное социологическое исследование в форме опроса работников научно-педагогического коллектива и студентов Института права Башкирского государственного университета, лечебного факультета Башкирского медицинского университета, а также членов ряда некоммерческих правозащитных организаций. Использование указанных данных позволило сформулировать и уточнить многие теоретические положения и конкретизировать практические рекомендации, направленные на формирование в Российской Федерации полноценной правовой базы в сфере здравоохранения.

Научная новизна исследования. В диссертационной работе осуществлена одна из первых попыток в отечественной науке теории права и государства комплексно исследовать защиту прав человека в ходе реализации принципа гуманизма при проведении биомедицинского исследования. Проводимые до этого научные изыскания рассматривали вопросы биомедицинских исследований либо исключительно в рамках философии и медицинской этики, либо в рамках уголовного права, однако не было концептуального комплексного теоретико-правового анализа рассматриваемого явления.

В диссертации отражено несовершенство правовой регламентации отдельных вопросов проведения биомедицинских исследований с участием человека и предложены возможные пути его совершенствования.

В процессе исследования в категориально-понятийный аппарат теории права и государства предлагается ввести и уточнить ряд категорий, недостаточно разработанных в науке, а именно: гуманизм как принцип права, биомедицинское исследование с участием человека в качестве испытуемого, пределы допустимого вмешательства в человеческий организм, этическая экспертиза биомедицинских исследований.

Научную новизну диссертационного исследования характеризуют следующие выносимые иа защиту положения:

1. Диссертационным исследованием установлено наполнение принципа гуманизма, как фундаментального принципа права, новым теоретическим содержанием. Диссертантом предложено следующее определение: принцип гуманизма - фундаментальная правовая база, предусматривающая ценность человека, его жизнь, права и свободы доминирующей в шкале общечеловеческих ценностей, а также основным критерием оценки социальных институтов, выражающаяся объективно - посредством существования определенного типа правопонимания в обществе и закрепления в нормах права и субъективно - в процессе правоприменения и правореализации. Права человека выступают квинтэссенцией общеправового принципа гуманизма, сосредотачивая в себе все гуманистические традиции современности; при этом их защита при проведении биомедицинских исследований возможна посредством установления соответствующих пределов вмешательства в человеческий организм.

2. В ходе исследования автор пришел к выводу о необходимости формирования единообразного понимания исследуемых категорий, в связи с этим было сформулировано авторское определение биомедицинского исследования с участием человека в качестве испытуемого, под которым надлежит понимать активное воздействие человека на объект исследования, в качестве которого могут выступать биомедицинские процессы и явления, сам исследователь или другой человек, а также любой идентифицируемый человеческий материал, осуществляемое посредством реализации нескольких последовательных этапов. Целью такого воздействия будет научное познание объективных закономерностей, проверка выработанных гипотез и теорий, получение нового научного знания относительно исследуемых процессов и явлений, физиологических, психологических и других состояний человеческого организма, находящегося под воздействием различных факторов, свойств и состояний, а также совершенствование и испытание новых лекарственных, диагностических, лечебно-профилактических, реабилитационных и других методов и средств. С учетом указанного определения, были выделены классификационные критерии и осуществлена классификация биомедицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого.

совершенствования национального законодательства в этой области. В частности, автором предложено имплементировать основные положения разделов IV и V Конвенции Совета Европы о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины' в отечественное законодательство, а также имплементировать нормы Дополнительного протокола к указанной Конвенции".

Наряду с этим, для формирования полноценного механизма защиты прав человека предложено также соединить концептуальные нормы проведения биомедицинских исследований, содержащиеся в Основах законодательства об охране здоровья граждан, ФЗ «О лекарственных средствах» и других документах в рамках одного законодательного акта, указав нормы, общие для всех исследований и специальные нормы (например, при экспериментальном хирургическом вмешательстве, испытании лекарственных средств, генной инженерии и т.п.).

4. Автором обозначены пределы допустимого вмешательства в человеческий организм, которые обусловлены содержанием принципа гуманизма. Применительно к биомедицинским исследованиям пределы допустимого вмешательства могут быть определены через способы правового регулирования посредством сочетания обязываний и запретов. Указанное сочетание предусматривает регламентацию следующих пределов допустимого вмешательства в человеческий организм: непричинение вреда, добровольное информированное согласие, уважение человеческого достоинства, признание личностной автономии, полезность, справедливость, правдивость, приватность, сохранение врачебной тайны. Именно в комплексе данные начала порождают определенные рамки, выход за которые не может быть признан допустимым при проведении биомедицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого.

5. В процессе исследования, автор приходит к выводу о необходимости обязательной этической экспертизы всех биомедицинских исследований, связанных с вмешательством в сферу частных интересов человека и ее надлежащей правовой регламентации. Профессиональная этическая экспертиза биомедицинских исследований должна стать ключевым направлением деятельности этических комитетов, выражаться в действиях по вопросам, решение которых требует специальных знаний в области здравоохранения, права и биоэтики и осуществляться посредством комплексного анализа: (1) проектов исследований, в целях выявления их этичности либо неэтичности, а также превенции нарушения прав человека; и (2) проектов нормативных правовых актов в сфере здравоохранения на предмет соблюдения прав человека и пределов допустимого вмешательства в человеческий организм.

6. Учитывая специфику общественных отношений, возникающих в сфере здравоохранения и необходимость формирования полноценной нормативной правовой базы, отвечающей современным реалиям, автором предложена концепция

1 Конвенция о зашите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: конвенция о правах человека и биомедицине (ЕТБ № 164) [Электронный ресурс]: заключена в г. Овьедо 04.04.1997; вступила в силу 01.12.1999. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».

2 Дополнительный протокол к Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины, о биомедицинских исследованиях. Совет Европы, СКТЯ № 195. Принят Комитетом министров 30 июня 2004 г. на 890-м заседании заместителей министров Н Аналитические материалы по проекту «Анализ нормативно-правовой базы в области прав человека в контексте биомедицинских исследований и выработка рекомендаций по ее усовершенствованию» / Под ред. Б.Г. Юдина. - М., 2007. С. 116 - 133.

главы кодифицировашюго нормативного правового акта в сфере здравоохранения о биомедицинских исследованиях. Сущность данной концепции заключается в теоретическом изложении принципиальных идей, которые должны быть положены в основу указанной главы документа. Основные положения данной концепции сводятся к следующему:

1) свобода осуществления исследований при соблюдении всех законодательных предписаний, регламентирующих защиту человека, его прав и свобод;

2) приоритет интересов отдельного человека над интересами науки и общества;

3) установление особых гарантий и строго регламентированного порядка для участия в исследовании лиц, находящихся в беспомощном состоянии, либо относящихся к уязвимым группам населения.

4) проведение исследований должно ограничиваться совокупностью пределов допустимого вмешательства в человеческий организм, выход за которые не может быть допустимым;

5) проведение исследований должно осуществляться с соблюдением требований научной обоснованности и целесообразности, а также при наличии обязательного положительного заключения специально уполномоченного органа - этического комитета.

Теоретическая и практическая значимость. Сформулированные в диссертации определения, выводы и предложения развивают и дополняют соответствующие разделы теории права и государства, истории учений о праве и государстве, конституционного права, а также могут служить теоретической основой в ходе формирования новой отрасли - медицинского права. Значимым также является развитие, уточнение и совершенствование понятийного аппарата правовой науки. Кроме того, рекомендации, содержащиеся в диссертации, могут служить основой для дальнейшей работы в области формирования новых подходов к изучению возможности проведения биомедицинских исследований на человеке, при разработке и совершенствовании законодательной базы в этой области, а также в правоприменительной практике. Благодаря четкому пониманию того, что представляют собой биомедицинские исследования, а также каково влияние принципа гуманизма при их осуществлении, законодатель получает возможность увидеть специфику различных способов защиты прав человека в связи с достижениями биологии и медицины и, при надлежащем отражении их в действующем законодательстве, усовершенствовать юридическую деятельность в этой сфере.

Апробация результатов исследования. Основные теоретические выводы диссертационного исследования докладывались и получили положительную оценку на заседаниях кафедры прав человека и политико-правовых учений Института права Башкирского государственного университета. Ключевые вопросы диссертационного исследования отражены в опубликованных научных работах.

Положения и выводы диссертации получили практическую апробацию в выступлениях автора на научных и научно-практических конференциях и других научных мероприятиях международного, всероссийского и регионального уровня, основные из которых: Международная Школа-практикум молодых ученых-

юристов «Влияние международного права на национальное законодательство», г. Москва, 24 - 26 мая 2007 г.; Всероссийская межвузовская научно-практическая конференция студентов и молодых ученых «Проблемы современного российского права», г. Челябинск, 4-5 мая 2006 г.; IV Международная конференция «Глобализация и право: общепризнанные принципы и нормы национального законодательства», г. Санкт-Петербург, 17 - 18 марта 2006 г.; Летняя школа «Европейские механизмы защиты прав человека», Франкфурт (Одер), Германия, 11 - 22 сентября 2006 г.; Региональная научно-практическая конференция студентов, аспирантов и молодых ученых «Институты гражданского общества в механизме защиты прав человека», г.Уфа, 15 декабря 2006г.; Международная научно-практическая конференция: «Актуальные вопросы государства и гражданского общества на современном этапе», г.Уфа, 10-11 апреля 2007г.; Ежегодная научно-практическая конференция «Международные юридические чтения», г. Омск, 18 апреля 2007 г.;

Структура и содержание диссертационного исследования обусловлены его целями, задачами и логикой изложения материала. Диссертация состоит из введения, двух глав, объединяющих 6 разделов, заключения, списка использованных источников и литературы и приложений.

Основное содержание работы

Во введении обосновывается актуальность темы диссертации, характеризуется степень разработанности проблемы, определяются цель и задачи, объект и предмет исследования, отражаются методологическая, теоретическая и эмпирическая основы работы, формулируется научная новизна основных положений, выносимых автором на защиту, обозначаются теоретическая и практическая значимость, приводятся сведения об апробации результатов и структуре диссертационного исследования.

В первой главе «Права человека и проведение биомедицинских исследований» сквозь призму общеправового принципа гуманизма рассмотрены фундаментальные права человека, затрагиваемые при осуществлении биомедицинских исследований, изучен генезис самих исследований, а также проанализированы международные и национальные правовые стандарты их проведения.

В первом параграфе диссертантом обосновывается позиция о существовании единого концептуального принципа права, которому служат все остальные принципы и нормы. В качестве такой всеобъемлющей социальной ценности выступает человеческая личность, интересам которой должно служить и государство и право. Конституция РФ гласит: человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав - обязанность государства (статья 2). Права и свободы гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18). Так что совершенно очевидно, что все эти правовые аксиомы призваны обеспечивать индивидуальные права и гражданские свободы. Именно поэтому основополагающим принципом права следует признать принцип гуманизма. Реформирование правовой системы, происходящее в Российской Федерации, обуславливает новое значение принципа гуманизма, что позволяет конкретизировать и по-новому очертить его содержание. Сегодня гуманизм, как принцип права является социальным идеалом, в соответствии с которым человек - ключевая ценность демократического общества, а лейтмотив и цель всей системы права - обеспечение его прав и свобод. Гуманизм - сквозной и наиболее фундаментальный принцип, означающий признание ценности человека, уважение его достоинства, обеспечение необходимых условий и возможности соблюдения его прав и свобод, стремление к его благу как к цели общественного прогресса.

Применительно к общественным отношениям, которые возникают в сфере медицинской деятельности вообще и проведения исследований в частности, реализация принципа гуманизма посредством обеспечения прав и их защиты выражается в ограничении пределов допустимого вмешательства в человеческий организм. Именно от того, как принцип гуманизма реализован в праве, насколько глубоко его значение осмысливается общественным сознанием, зависит дальнейшее развитие права и, соответственно, «нормативное» наполнение прав человека.

Права человека - крайне обширное по своему содержанию понятие, включающее в себя массу субъективных прав, реализуемых человеком в той или иной сфере своей жизнедеятельности. Для целей настоящей работы особый интерес представляет та часть прав, которая затрагивается или может быть затронута при проведении биомедицинских исследований. К данной группе относятся личные (гражданские) права, своеобразие которых, как верно отмечает М.М. Рассолов заключается в том, что они очерчивают границы личной свободы человека посредством системы запретов любых действий государственных органов, общественных организаций, других лиц, которые явились бы посягательством, незаконным вторжением в его жизнь, ущемляли бы его честь и достоинство, препятствовали осуществлению законных интересов3. К числу таких жизненных прав необходимо относить право на жизнь, запрещение пыток и иного унижающего человеческое достоинство обращения или наказания, право на свободу и личную неприкосновенность, право на уважение частной и семейной жизни.

Сложно переоценить значение концептуального базиса, закладываемого международной и конституционной регламентацией фундаментальных прав человека, однако в связи с научно-техническим прогрессом и достижениями естественных наук появилась серьезная необходимость более детального закрепления тех конкретных «легитимных притязаний», которые нуждаются в дополнительной защите при осуществлении медицинской деятельности. В этом плане особенно важным и необходимым является вопрос создания полноценной правовой базы для урегулирования медицинских правоотношений, соответствующей прогрессивному развитию науки. Важность решения указанной проблемы обусловлена состоянием перманентного отставания правового регулирования от динамично развивающихся отношений, сопровождающих эволюционное развитие человечества.

Очевидно, что исследуемые проблемы ставят перед человечеством ряд конфликтных вопросов, решение которых носит первостепенный характер, однако сформировать определенную позицию по которым, без глубоких научных разработок очень трудно. К тому же, вопросы, связанные с трансплантацией, клонированием, генной инженерией не лежат в плоскости одной науки, а являются объектом исследования разных наук, и соприкасаются в равной степени, как с биологией и медициной, так и с правом. То есть помимо непосредственно медицинских «технических» вопросов таких, например, как устранение биологической несовместимости тканей при клонировании, установление момента изъятия органов при трансплантации и некоторых других, существует масса юридических моментов, требующих своего разрешения.

Сейчас в Российской Федерации действительно происходит процесс становления, развития и совершенствования правовой системы, в связи с чем, в современном обществе остро стоит вопрос о соблюдении прав человека, проявлении к нему уважения, защите его чести, достоинства и личной неприкосновенности. Правовое государство, выбранное в качестве ориентира развития Российской Федерации, представляет собой критерий проверки, отражающий степень готовности общества к возведению человеческой личности в категорию «высшей ценности государства». Осуществляя биомедицинское

3Рассолов М.М. Проблемы теории государства и права. - М., 2007. С. 375.

вмешательство, уполномоченное на то лицо производит вторжение в сферу частных интересов человека и от того, насколько подобное вмешательство будет обоснованным и правомерным во многом будет зависеть защита отдельного человека, его физическое и психическое здоровье. Именно поэтому, рассматривая реализацию принципа гуманизма во всех сферах общественной деятельности, приоритетное значение имеют те области, которые в максимальной степени соприкасаются со здоровьем человека, где грань между защитой прав и возможностью причинения вреда настолько тонка, что нуждается в первоочередном анализе и исследовании.

Во втором параграфе анализируется генезис биомедицинских исследований, рассматриваются наиболее яркие исторические примеры их осуществления.

Медицинская наука во все времена не могла существовать без экспериментальных опытов, в том числе с участием человека в качестве испытуемого, поскольку их проведение в медицине является важнейшим этапом на пути от теории к практике. В то же время, осуществление таких исследований неизменно должно сопровождаться соблюдением ряда принципиальных морально-этических и правовых предписаний, не допускающих каких бы то ни было нарушений прав испытуемых со стороны исследователей. Анализ истории биомедицинских исследований на человеке продемонстрировал неутешительные примеры злоупотреблений правами испытуемых и послужил основанием для разработки нормативных правовых актов международного и внутригосударственного уровня в целях превенции возможных нарушений в будущем.

В данном разделе автором анализируется понятие «биомедицинсгае исследование», а также его отображение в действующих нормативных правовых актах. Диссертантом установлена терминологическая нестабильность категориального аппарата, используемого отечественным законодателем и его несоответствие международным правовым стандартам.

На основе анализа международных и внутригосударственных правовых актов, статей периодической печати, монографической литературы предложено авторское определение понятия «биомедицинское исследование», а также осуществлена классификация таких исследований по ряду оснований (по характеру медицинского вмешательства, по совпадению объекта и субъекта исследования, по научной обоснованности цели исследования и т.д.).

В третьем параграфе рассмотрены международные и национально правовые стандарты проведения биомедицинских исследований.

Диссертантом отмечено, что на международном уровне наряду с документами, содержащими морально-этические требования (Нюрнбергский кодекс, Хельсинская декларация BMA), серьезное место в регламентации исследований с участием человека отведено Конвенции о правах человека и биомедицине и Дополнительному протоколу к ней, непосредственно посвященному биомедицинским исследованиям. Именно данный документ наиболее полно на сегодняшний день фиксирует основные требования к проведению исследований, в числе которых можно перечислить следующие:

- отсутствует альтернативный вариант, сопоставимый по эффективности с

предлагаемым исследованием;

- риск для испытуемого не превышает потенциальной пользы;

- проект исследования утвержден компетентным органом после проведения независимой экспертизы его научной обоснованности;

- получено явно выраженное, конкретное письменное согласие испытуемого;

- лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинформировано об имеющихся у него правах и гарантиях, в том числе о праве на любой стадии отозвать свое согласие на проведение исследования.

К сожалению, наша страна не ратифицировала указанную Конвенцию, а, соответственно, и Дополнительный протокол к ней о биомедицинских исследованиях, поэтому данные нормы не имеют для нас обязательной силы. В то же время, невозможно полностью игнорировать выработанные в этой области международные правовые стандарты, поскольку Россия является частью международного сообщества.

Некоторые положения рассматриваемой Конвенции уже содержаться в российском законодательстве, однако они разобщены и находятся в совершенно различных по своему характеру, силе действия и другим признакам нормативных правовых актах. Кроме того, правовая разобщенность наблюдается и в категориально-понятийном аппарате, используемым отечественным законодателем.

Так, например, Конституция РФ употребляет термин «опыты», - ФЗ «О лекарственных средствах» говорит о «клинических и неклинических испытаниях», Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан используют термин «исследование», «медицинское вмешательство». Отсутствие четких дефинитивных подходов к определению указанных понятий формирует не совсем ясное представление, относительно того, синонимизирует ли их законодатель или употребляет в качестве разнородных правовых категорий. Подобные факты обуславливают несогласованность законодательного регулирования и наличие «правового беспорядка» в рассматриваемой сфере, нуждающегося в устранении. Помимо этого, в законодательстве нашей страны, к сожалению, до сих пор в полном объеме не нашли своего отражения нормы, содержащиеся в разделе IV и V Конвенции, а также серьезным упущением является отсутствие положений, регламентирующих деятельность этических комитетов, которые в России, к сожалению, функционируют практически без надлежащей правовой базы.

Недостатки отечественного правового регулирования еще раз указывают не только на необходимость восполнения наличествующих в этой сфере пробелов, но и отчетливо демонстрируют, что требуется систематизация нормативных правовых актов, формирование целостной правовой позиции и единого концептуального подхода к решению наиболее актуальных вопросов биомедицины.

Вторая глава «Особенности юридических способов зашиты прав человека при проведении биомедицинских исследований на современном этапе» посвящена рассмотрению пределов допустимого вмешательства в человеческий организм, вопросам функционирования комитетов по этике и осуществлению этической экспертизы биомедицинских исследований, а также анализу перспектив систематизации законодательства в области здравоохранения.

В первом параграфе посредством наполнения на современном этапе принципа гуманизма новым теоретическим содержанием выявлены пределы

допустимого вмешательства в человеческий организм, выход за которые не может быть признан допустимым при проведении исследований.

Современное отношение к человеку позволяет выделить ряд концептуальных начал, представляющих возможность по-новому взглянуть на содержание принципа гуманизма и отражающих его сущность. Применительно к биомедицинским исследованиям пределы допустимого вмешательства могут быть определены через способы правового регулирования посредством сочетания обязываний и запрещений. В качестве приципов-пределов, относящихся к обязываниям предлагается выделять уважение человеческого достоинства, признание индивидуальной самостоятельности в принятии решений, добровольное информированное согласие, полезность производимого воздействия, справедливость, правдивость, приватность, сохранение врачебной тайны. К способу правового регулирования в виде запрещения надлежит относить принцип непричинения вреда.

В ходе работы диссертантом был произведен подробный анализ указанных принципов и установлено, что все они глубоко взаимосвязаны друг с другом и тесно взаимодействуют. Именно в комплексе принципы-пределы порождают определенные рамки, выход за которые не может быть признан допустимым при проведении биомедицинских исследований.

Во втором параграфе детальное внимание уделяется вопросам функционирования этических комитетов, их уровням и компетенции.

Автором исследуется вопрос регламентации деятельности этических комитетов на международном и национальном уровнях и делается вывод, что российское законодательство не содержит надлежащих положений, устанавливающих обязательность их создания, механизм функционирования и пр.

Диссертант разделяет позицию учёных о наличии совокупности условий и причин, свидетельствующих о целесообразности создания этических комитетов. В их числе можно выделить следующие: 1) сложность проблем, возникающих в биоэтической сфере; 2) наличие широкого диапазона мнений, позволяющих подобрать наиболее конструктивные решения; 3) необходимость защиты исследователей и медицинских учреждений; 4) междисциплинарность подходов к исследованиям за счёт наличия в комитетах специалистов различных отраслей знаний; 5) экономическое стимулирование учёных и исследователей; 6) учёт религиозной составляющей исследования и 7) наличие плюрализма мнений различных слоев общества.

В данном параграфе анализируются предложения H.H. Седовой о внедрении в нашей стране взаимосвязанной системы этических комитетов национального, регионального и местного уровня и обосновывается позиция о необходимости совершенствования данной модели. В ходе исследования подчёркивается, что легитимизация функции по осуществлению этической экспертизы, как способа защиты прав граждан, требует придания этическим комитетам правового статуса -то есть чёткого законодательного закрепления условий и порядка их деятельности.

На основе проведенного анализа структуры этических комитетов и их компетенции делается вывод о наличии совокупности признаков, которыми должна обладать этическая экспертиза биомедицинских исследований и формулируется ее определение.

Цель этической экспертизы - проведение комплексного анализа проектов исследований и проектов нормативных правовых актов в сфере здравоохранения. В наиболее общем виде задачами этической экспертизы являются: 1) выявление соответствия проектов исследований и нормативных правовых актов международным и национальным правовым стандартам; 2) выявление потенциальной возможности нарушения прав человека и обеспечение соответствующих превентивных мер для их защиты; 3) оказание влияния на повышение правовой культуры населения путем привлечения внимания широкой общественности к своей деятельности.

Представляется возможным цели осуществления этической экспертизы классифицировать на ситуационные (текущие, разовые, узкоспециализированные) и стратегические (перспективные). Разумеется, такое деление во многом условно. В действительности, цели этической экспертизы, переплетаясь между собой в реальной обстановке, выступают как единое неразрывное целое.

В третьем параграфе автором изучаются наиболее распространенные подходы к природе медицинского права как отрасли.

Исследованием установлено, что на сегодняшний день не выработано однозначного мнения по поводу возможности выделения в отечественном праве комплексных отраслей.

Диссертант анализирует три подхода к природе медицинского права: 1) медицинское право - это отрасль законодательства, а не права; 2) медицинское право - самостоятельная комплексная отрасль права и 3) медицинское право -институт более масштабной отрасли - социального права (или права социального обеспечения). На основе проведенного анализа делается вывод, о том, что отечественное право уже содержит ряд отраслей, природа которых является комплексной по своему содержанию, в связи с чем, говорить о теоретической невозможности выделения комплексных отраслей нецелесообразно. Кроме того, помимо медицинских вопросов «социального» характера, медицинское право содержит массу комплексных правовых норм, которые не входят ни в предмет социального права, ни в предмет права социального обеспечения. Таким образом, медицинское право необходимо считать комплексной отраслью отечественной системы права, находящейся на сегодняшнем этапе в процессе формирования.

В ходе исследования автором выявляется необходимость упорядочения и совершенствования правового массива в сфере здравоохранения. При этом рассматривается возможная вариативность востребованных преобразований и анализируются два подхода к решению данного вопроса.

С одной стороны, восполнение наличествующих пробелов и противоречий возможно посредством внесения изменений в существующие законодательные акты и принятия дополнительных законов, сходных по структуре и силе действия с уже принятыми.

Другой вариант - создание единого комплексного документа в сфере здравоохранения (Медицинского кодекса Российской Федерации), позволяющего осуществить масштабную переработку существующих законодательных норм.

С учётом тенденций, отражённых в Плане законопроектной деятельности Правительства Российской Федерации на 2010 год, утвержденном соответствующим распоряжением от 23 декабря 2009 года № 2063-р, был избран

первый путь и намечена подготовка законопроектов «Об обязательном медицинском страховании», «Об охране здоровья граждан», «О применении биомедицинских технологий в медицинской практике», «О защите прав пациентов», «О страховании профессиональной ответственности врачей при оказании медицинской помощи». Такое обилие законопроектов демонстрирует понимание государственными органами того факта, что существующая система законодательства в сфере здравоохранения далека от совершенства и нуждается в пересмотре и серьезной доработке.

Наряду с этим в разделе обосновывается преждевременность отказа законодателя от концептуальной систематизации. В связи с этим в исследовании показывается альтернативный вариант - возможность осуществления кодификации, как одной из форм систематизации правового массива. При этом анализируются цель, задачи и структура единого комплексного документа в сфере здравоохранения, а также формулируются основные положения концепции главы о биомедицинских исследованиях.

Необходимость создания Медицинского кодекса Российской Федерации в самом общем виде объясняется комплексом причин, в числе которых наиболее весомыми выступают следующие: наличие большого числа дублируемых положений, коллизионность, пробельность существующего законодательства, необходимость его более узкой направленности (специализации), а также способствование количественному уменьшению нормативного материала и повышению эффективности его использования.

Выбор кодификации в качестве формы будущего законодательного акта обусловлен, прежде всего, необходимостью комплексной переработки несистематизированного правового материала, в целях создания стройной гармонизированной системы норм медицинского права. Ни одна из других существующих форм систематизации (учёт, инкорпорация, консолидация) не справится с данной целью, поскольку их принципиальным отличием является отсутствие содержательной переработки систематизируемого массива.

Цель создания рассматриваемого нормативного правового акта условно можно разделить на три основных блока:

- структуризация существующих правовых норм в сфере здравоохранения для устранения дублируемых положений и коллизионности правовых норм;

выработка новых правовых норм, отвечающих требованиям международных правовых актов и способствующих восполнению наличествующих пробелов;

- построение системы, то есть гармонизация и создание субординационных взаимосвязей между правовыми нормами на внутреннем (внутри самого акта) и внешнем (по отношению к другим нормативным правовым актам) уровнях.

Вне зависимости от пути, избранного законодателем для совершенствования системы законодательства в сфере здравоохранения, автор полагает, что кодифицированный нормативный правовой акт (Основы законодательства или кодекс) должен содержать отдельную главу, посвященную биомедицинским исследованиям. В связи с этим, автором формулируются основные положения концепции главы кодифицированного нормативного правового акта о биомедицинских исследованиях:

2) приоритет интересов отдельного человека над интересами науки и общества;

В заключении диссертации подводятся итоги исследования, формулируются основные выводы автора и определяются дальнейшие перспективы изучения биомедицинских исследований с участием человека в качестве института формирующейся комплексной отрасли медицинского права

По теме диссертационного исследования опубликованы следующие работы:

I. В ведущих рецензируемых научных журналах и изданиях, указанных в перечне Высшей аттестационной комиссии:

1. Труханова Э.Ф. Правовые основы проведения биомедицинского эксперимента на человеке / Вестник Башкирского университета. Т. 12, № 2. - Уфа: РИЦ БашГУ, 2007 г. С. 73-74. - 0,2 п. л.;

II. В иных изданиях:

2. Труханова Э.Ф. Медико-биологические исследования на человеке: международные стандарты и российское законодательство / Влияние международного права на национальное законодательство (Материалы заседания Международной школы-практикума молодых ученых-юристов. Москва. 24 - 26 мая 2007 г.) / Отв. редакторы Т.Я. Хабриева и Ю.А. Тихомиров. - М.: ИД «Юриспруденция», 2007 г. С. 314-317. - 0,2 п. л.;

3. Труханова Э.Ф. Юридические и морально-этические аспекты трансплантации органов и тканей / Проблемы современного российского права: материалы Всероссийской межвузовской научно-практической конференции студентов и молодых ученых (4-5 мая 2006 г.) / Отв. ред. М.Г. Янин. - Челябинск: Издательство ООО «Полиграф-Мастер», 2006 г. - Ч. II. С. 41-47. - 0,3 п. л.;

4. Труханова Э.Ф. Право на личную неприкосновенность при лечении лиц, страдающих психическими заболеваниями: исторические корни проблемы - в соавторстве с Юсуповой Е.О. I Правовое государство: теория и практика. Общественно-политический и научно-правовой журнал. № 4 (6) 2006. - Уфа: РИО НИИПП, 2006 г. С. 31-34. - 0,5 п. л.;

5. Труханова Э.Ф. Некоторые правовые вопросы проведения биомедицинского эксперимента на человеке / Актуальные вопросы государства и гражданского общества на современном этапе: материалы международной научно-практической конференции 10-11 апреля 2007 г. - Уфа: РИЦ БашГУ, 2007 г. -Ч. 10. С. 215-219.-0,2 п. л.;

6. Труханова Э.Ф. Биомедицинский эксперимент и право граждан на личную неприкосновенность / Институты гражданского общества в механизме защиты прав человека: Материалы региональной научно-практической конференции студентов, аспирантов и молодых ученых 15 декабря 2006 г. - Уфа: РИО БашГУ, 2007 г. С. 85-89. - 0,2 п. л.;

7. Труханова Э.Ф. Онтология биомедицинского эксперимента на человеке / Международные юридические чтения: материалы научно-практической конференции. - Омск: Омский юридический институт, 2007 г. - Ч. I. С. 83-86.-0,2 п. л.

Подписано в печать:

26.04.2010

Заказ № 3674 Тираж - 100 экз. Печать трафаретная. Объем: 1,4усл.п.л. Типография «11-й ФОРМАТ» ИНН 7726330900 115230, Москва, Варшавское ш., 36 (499) 788-78-56 wvvw.autoreferat.ru

СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ
по праву и юриспруденции, автор работы: Труханова, Эльвира Фаритовна, кандидата юридических наук

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ПРАВА ЧЕЛОВЕКА И ПРОВЕДЕНИЕ БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ.

1.1. Реализация принципа гуманизма и права человека при проведении биомедицинских исследований.

1.2. Генезис биомедицинских исследований: эволюция представлений, специфические признаки, классификация.

1.3. Международные и национальные правовые стандарты проведения биомедицинских исследований с участием человека и тенденции их развития.

ГЛАВА 2. ОСОБЕННОСТИ ЮРИДИЧЕСКИХ СПОСОБОВ ЗАЩИТЫ ПРАВ ЧЕЛОВЕКА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ.

2.1. Пределы допустимого вмешательства при проведении биомедицинских исследований с участием человека: сочетание запретов и обязываний в качестве способов правового регулирования.

2.2. Этическая экспертиза биомедицинских исследований как способ защиты прав человека.

2.3. Перспективы систематизации национального законодательства и основные положения концепции главы кодифицированного нормативного правового акта в области здравоохранения о биомедицинских исследованиях.

ВВЕДЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ
по теме "Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований"

Актуальность исследования обусловлена совокупностью факторов.

1. Вторая половина XX и начало XXI века характеризовались серьезными научно-техническими открытиями в области биологии и медицины, стремительным подъемом медицинских технологий на качественно новый уровень. Клонирование, генная инженерия, трансплантация органов и тканей—это далеко не полный перечень исследований, способных изменить жизнь человечества, найти возможность лечения многих заболеваний. Научные исследования в области медицины сегодня представляют собой важнейшую сферу жизнедеятельности человека, основной целью которой является сохранение жизни и здоровья людей. В последние годы медицинская наука достигла больших успехов, она стала способной проникать в глубинные процессы, происходящие в организме человека, влиять на репродуктивное здоровье, процессы умирания, генетический статус и т.д. Объективное появление совершенно новых наукоемких технологий, расширение горизонтов человеческой деятельности в области медицинских и биологических наук порождает появление новых взаимоотношений исследователь — исследуемый, что, несомненно, ведет к необходимости правового регулирования данных отношений, появлению новых глубоких научных разработок, способных оказать влияние на формирование адекватной законодательной базы в этой области.

2. На современном этапе наше общество, пройдя серьезный путь развития, вынуждено констатировать, что существует масса вопросов, решение которых пока не подвластно человеку. Каждая новая эволюционная ступень сопровождается появлением массы новых заболеваний, вирусов, уносящих многие жизни и представляющих серьезную угрозу. ВИЧ

12 3

СПИД) , рак , птичий грипп — это лишь вершина айсберга наиболее серьезных заболеваний, лечение которых еще не возможно даже в наше время стремительного развития науки.

Неутешительная статистика с неизбежностью подчеркивает однозначную необходимость борьбы с указанными заболеваниями и поиск кардинальных средств их профилактики, диагностики и лечения. В связи с этим данное направление выступает одной из приоритетных задач современной медицины, выполнение которой, в свою очередь, немыслимо без проведения экспериментальных исследований с участием человека.

Для апробации теоретических положений, выдвинутых учеными, с целью их практической проверки и обеспечения безопасности разрабатываемых методов лечения, неизменно возникает необходимость проведения биомедицинских экспериментов на людях. В то же время, на сегодняшний день юридической наукой не сформирована окончательная" позиция по вопросу защиты прав человека при их осуществлении. Проведение экспериментальных исследований очень тесно взаимосвязано с:'

1 В России в 2006 г. было зарегистрировано 369 998 людей, живущих с ВИЧ-инфекцией, при этом впервые, выявлено 38 738 случаев данного заболевания // Протокол Правительственной комиссии по вопросам профилактики, диагностики и лечения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции). Москва, 17 января 2007 г. № 1. С. 1 // INFOMIO.RU: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Аналитическая группа по мониторингу и оценке эффективности проектов и программ по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИД. М., 2008. URL: http://wvvw.infomio.ru/files/fileex/protocolpravcom17-01-07.doc (дата обращения 20.04.2009); На 31.12.2007 общее число зарегистрированных инфицированных ВИЧ среди россиян составило 416 113 человек, впервые выявлено 42 770 случаев заболевания // Национальный доклад Российской Федерации о ходе выполнения Декларации о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом. Отчетный период: январь 2006 года — декабрь 2007 года. С. 11-12. // Там же. URL: http://www.infomio.ru/files/fileex/ungassreportru2006.pdf (дата обращения 15.03.2010).

2 На конец 2004 г. на учете в специализированных онкологических учреждениях России состояло 2 319740 больных злокачественными новообразованиями, впервые выявлено было 468 029 новых случаев злокачественных опухолей (на 14% больше, чем в 1994 г.). В структуре смертности населения России злокачественные новообразования занимают 3-е место, после сердечно-сосудистых заболеваний, травм и отравлений. Ежегодно от рака в нашей стране погибают более 2 миллионов 200 тысяч человек // Злокачественные новообразования в России в 2004 г. (заболеваемость и смертность). Под ред. В.И. Чиссова, В.В. Старинского, Г.В. Петровой - М., 2006. - 248с. С. 125.

3 Впервые заражение человека птичьим гриппом было зарегистрировано в Гонконге в 1997 г., при этом заболело 18 человек, из которых 6 умерли. К августу 2005 г. зарегистрировано 112 случаев заболевания человеком птичьим гриппом во Вьетнаме, Таиланде, Камбодже, Индонезии, из них 64 смертельных исхода. В период с февраля 2003 г. по февраль 2008 г. из 361 случая заражения людей птичьим гриппом 227 стали смертельными // H5N1 avian influenza: Timeline of major events 23 March 2009 // WHO.INT: World Health Organization. URL: http://www.vvho.int/csr/disease/avianinfluenza/Timeline090323.pdf (дата обращения 15.03.2010). вмешательством в сферу частных интересов человека, с правом на жизнь, личную неприкосновенность, уважение частной жизни, что обуславливает необходимость детальной регламентации возможности допустимого вмешательства в данную сферу, а также разработки, с учетом гуманистических тенденций, теоретико-правовых основ взаимоотношения с испытуемым во время проведения исследования.

3. Актуальность темы диссертационного исследования обусловлена также динамичным развитием системы отечественного права и востребованностью комплексного правового регулирования. Вопрос появления и развития комплексных отраслей права до сих пор еще вызывает массу дискуссий и не находит однозначного понимания в трудах исследователей. Однако на современном этапе этот вопрос встает наиболее остро, поскольку объективная необходимость в системном и детальном регулировании общественных отношений в сфере здравоохранения ощущается всеми слоями общества. Потребность в уяснении целесообразности выделения комплексной отрасли медицинского права, определении ее предмета, метода, места и роли в иерархии других отраслей права продиктована реалиями современной жизни и является одним из актуальнейших вопросов отечественной системы права.

4. В последнее время все чаще появляются новостные ленты, пестрящие сведениями о врачах, нарушающих права пациентов, о незаконных исследованиях, проводимых на человеке. Подобная, порой, нелепая информация нередко вызывает у простых граждан негативное отношение даже к научно-обоснованным исследованиям, к самим врачам и медицине в целом. Эта негативная тенденция формируется на фоне несовершенства российского законодательства, отсутствия как у населения, так и у медицинского персонала необходимых знаний, соответствующих уровню развития биомедицинских наук, на фоне проблем, сопровождающих высокотехнологичные и обычные биомедицинские исследования. Поэтому, проведение дополнительных разработок, работа в сфере повышения правовой культуры населения, в том числе в сфере здравоохранения, неизменно будут способствовать нейтрализации подобных тенденций. Данное диссертационное исследование призвано внести свой вклад в процесс формирования теоретико-правовых основ в области проведения биомедицинских исследований, рассмотрев наиболее серьезные правовые проблемы, возникающие в этой области именно в контексте прав человека. Подобный угол зрения на рассматриваемую проблему представляется весьма обоснованным и новым в отечественной юридической науке, поскольку реализация принципа гуманизма посредством обеспечения прав человека и их защиты при проведении биомедицинских исследований не находит должного отражения в отечественной правовой мысли и нуждается в дополнительном научном осмыслении.

5. Тема диссертационного исследования актуализируется также вступлением России в Совет Европы и ее обязательствами о приведении национального законодательства в соответствие с международными стандартами. В связи с этим, регламентация возможности проведения биомедицинского исследования на человеке должна стремиться 6 соответствовать международному уровню и, в соответствии с принципом гуманизма, гарантировать защиту прав участвующих в исследовании лиц. Появление новых наднациональных способов защиты нарушенных прав в правовой системе России диктует необходимость знания и соблюдения мировых стандартов, которые напрямую связаны с защитой прав человека. Поэтому важно найти оптимальные формы модернизации правовой системы и ее взаимодействия с обществом. От того, на какой основе сформируется современная правовая база в области биомедицинских исследований, каким будет понимание роли биоэтики в обществе, во многом зависит будущее каждого отдельного человека.

В основе взаимоотношений человека и общества лежат правовые принципы, которые выступают ключевым критерием, определяющим вектор развития общественных отношений. В связи с этим в работе были изучены и проанализированы взгляды известных ученых-теоретиков: С.С. Алексеева, Н.А. Власенко, Г.М. Даниленко, И.А. Ильина, В.В. Лазарева, Р.З. Лившица, А.В. Малько, М.Н. Марченко, Н.И. Матузова, B.C. Нерсесянца, Т.Н. Радько, М.М. Рассолова, Ю.В. Тихонравова, Т.Я. Хабриевой, В.Н. Хропанюка, Л.С. Явича.

Одним из фундаментальных принципов, определяющих развитие всех социальных институтов и выступающих фундаментом для формирования отношения к человеку как высшей ценности является принцип гуманизма. В 7 отечественной научной литературе проблеме гуманизма уделялось достаточно много внимания. Гуманизм как принцип права получил общетеоретическую разработку в трудах таких ученых, как М.И. Байтин, Н.Н. Вопленко, В.Е. Квашис, А.С. Мордовец, В.Д. Попков, О.И. Цыбулевская, А.Н. Чашин, Б.Н. Чичерин, В.М. Чхиквадзе, В.П. Сальников, О.И. Тиунов и других авторов.

Юридическая наука не может не реагировать на изменение тенденций в гуманитарных науках в целом. Новый этап развития России стимулирует теоретические разработки и необходимость решения широкого круга вопросов, связанных с человеком и защитой его прав, в связи с чем были изучены работы таких видных ученых, как А.С. Автономов, Г.Н. Комкова, В.В. Лапаева, М.М. Утяшев.

По мере усложнения общественных взаимоотношений, вопросы биомедицинских исследований нередко стали рассматриваться в качестве составной части поэтапно формирующейся в Российской Федерации новой отрасли - медицинского права. В связи с этим автором были изучены вопросы построения системы права, а также проблемы комплексного правового регулирования, которые получили освещение в трудах М.И. Бару, В.Н. Протасова, Ю.А. Тихомирова, Ю.К. Толстого, В.Ф. Яковлева и других исследователей.

Кроме этого, вопросам проведения биомедицинских исследований с участием человека посвящены работы таких исследователей, как H.JI. Клык, М.Н. Комашко, М.И. Милушина, А.А. Мохов, С.И. Поспелова,

B.Н. Соловьев, П.Д. Тищенко, В. Флоря, С. Шишков, С.Д. Эммануилов, Е.Ю. Яценко.

Среди наиболее интересных исследований в сфере права и биоэтики можно также назвать работы С.В. Ерофеева, Н.Е. Крыловой, Ю.М. Лопухина,

C.М. Малкова, А.П. Огурцова, Т.Н. Павловой, В.И. Покровского, С.В. Полениной, Н.В. Путило, Н.Н. Седовой, В.В. Сергеева, Ю.Д. Сергеева, И.В. Силуяновой, М.Я. Яровицкого.

Проблемы проведения биомедицинских исследований на человеке были предметом пристального внимания со стороны зарубежных исследователей. Одним из наиболее значимых среди современных произведений зарубежных авторов можно назвать вышедший в 2006 году сборник трудов «Эксперименты и исследования на человеке» Г.Ф. Томосси («Human experimentation and research» G.F. Tomossy).

Также хотелось бы отметить такие работы, как «Медицинская этика» А. Кэмпбелла, Г. Джилетт, Г. Джонса, под редакцией Ю.М. Лопухина, Б.Г. Юдина (2005 г.), «Новая медицина и старая этика» А. Джонсена («The new medicine and the old ethics» A. Jonsen) (1990 г.), «Этические проблемы в современной медицине» Р. Ханта («Ethical issues in modern medicine» R. Hunt) (1977 г.), «Биомедицинская этика» под редакцией Т. А. Мэпса и Дж.С. Зимбати («Biomedical ethics» Т.А. Mappes, J.S. Zembaty) (1986 г.).

В целом, в настоящее время проблемы человека, его прав и свобод, а также взаимоотношений с государством стоят на первом плане. Однако вопрос биомедицинских исследований с участием человека в непосредственной взаимосвязи с принципом гуманизма и их отображение в правовом смысле нельзя признать достаточно разработанным. Исследуемая проблема отличается, с одной стороны, комплексностью, а с другой — ярко выраженной специфичностью, что и объясняет системность и разноплановость научного анализа.

Цель и задачи исследования. Цель диссертационного исследования состоит в том, чтобы на основе разработок теории права и государства, других юридических наук, положений международных правовых актов осуществить комплексный анализ отдельных способов защиты прав человека при проведении биомедицинских исследований и сформулировать научно обоснованные предложения по совершенствованию отечественного законодательства в этой области.

В соответствии с этой целью в работе были поставлены следующие взаимосвязанные задачи:

10 биомедицинское исследование, сформулировать его понятие, обозначить специфические признаки и классификацию;

3) рассмотреть международные и национальные правовые стандарты проведения биомедицинских исследований на человеке, обозначить проблемные вопросы их современной нормативной правовой регламентации, выявить пробелы в правовом регулировании и сформулировать предложения и рекомендации по совершенствованию норм национального законодательства;

Объектом диссертационного исследования выступают права человека, подлежащие защите в связи с проведением биомедицинских исследований.

Методологическая, теоретическая и эмпирическая основы исследования. В диссертационной работе широко использовались всеобщие принципы научного познания — всесторонность, объективность, историзм, единство теории и практики и другие. Важнейшей методологической

11 предпосылкой выступил системный подход к вопросу защиты прав человека при осуществлении биомедицинских экспериментов с его участием, позволивший сформировать целостное представление об объекте и предмете исследования. С его помощью были проанализированы права человека, затрагиваемые при проведении биомедицинских исследований в ключе общеправового принципа гуманизма, выявлены пределы допустимого вмешательства в человеческий организм, а также сделаны выводы относительно необходимости выделения и нормативного правового регулирования комплексной отрасли медицинского права.

Эмпирическую базу исследования составили Конституция Российской

Федерации (далее — Конституция РФ), федеральные конституционные законы (д'алее - ФКЗ), федеральные законы (далее — ФЗ) и другие отечественные законы и их проекты, а также подзаконные нормативные правовые акты. В исследовании используются материалы социологических

12 исследований, правоприменительная практика, конвенции и решения международных органов, а также материалы собственного исследования. Собственный исследовательский материал представляет собой прикладное социологическое исследование в форме опроса работников научно-педагогического коллектива и студентов Института права Башкирского государственного университета, лечебного факультета Башкирского медицинского университета, а также членов ряда некоммерческих правозащитных организаций. Использование указанных данных позволило сформулировать и уточнить многие теоретические положения и конкретизировать практические рекомендации, направленные на формирование в Российской Федерации полноценной правовой базы в сфере здравоохранения.

Научную новизну диссертационного исследования характеризуют следующие выносимые на защиту положения:

1. Диссертационным исследованием установлено наполнение принципа гуманизма, как фундаментального принципа права, новым теоретическим содержанием. Диссертантом предложено следующее определение: принцип гуманизма — фундаментальная правовая база, предусматривающая ценность человека, его жизнь, права и свободы доминирующей в шкале общечеловеческих ценностей, а также основным критерием оценки социальных институтов, выражающаяся объективно -посредством существования определенного типа правопонимания в обществе и закрепления в нормах права и субъективно — в процессе правоприменения и правореализации. Права человека выступают квинтэссенцией общеправового принципа гуманизма, сосредотачивая в себе все гуманистические традиции современности; при этом их защита при проведении биомедицинских исследований возможна посредством установления соответствующих пределов вмешательства в человеческий организм.

14 находящегося под воздействием различных факторов, свойств и состояний, а также совершенствование и испытание новых лекарственных, диагностических, лечебно-профилактических, реабилитационных и других методов и средств. С учетом указанного определения, были выделены классификационные критерии и осуществлена классификация биомедицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого.

3. На основе анализа международных и внутригосударственных нормативных правовых актов, диссертантом выявлено несоответствие правовой регламентации проведения биомедицинских исследований на национальном уровне международным стандартам, а также обоснована острая необходимость совершенствования национального законодательства в этой области. В частности, автором предложено имплементировать основные положения разделов IV и V Конвенции Совета Европы о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины4 в отечественное законодательство, а также имплементировать нормы Дополнительного протокола к указанной Конвенции5.

4 Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: конвенция о правах человека и биомедицине (ETS № 164) [Электронный ресурс]: заключена в г. Овьедо 04.04.1997; вступила в силу 01.12.1999. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс» (дата обращения 15.03.2010).

5 Дополнительный протокол к Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины, о биомедицинских исследованиях. Совет Европы, CETS № 195. Принят Комитетом министров 30 июня 2004 г. на 890-м заседании заместителей министров // Аналитические материалы по проекту «Анализ нормативно-правовой базы в области прав человека в контексте биомедицинских исследований и выработка рекомендаций по ее усовершенствованию» / под ред. Б.Г. Юдина. М., 2007. С. 116-133. например, при экспериментальном хирургическом вмешательстве, испытании лекарственных средств, генной инженерии и т.п.).

6. Учитывая специфику общественных отношений, возникающих в сфере здравоохранения и необходимость формирования полноценной

16 нормативной правовой базы, отвечающей современным реалиям, автором предложена концепция главы кодифицированного нормативного правового акта в сфере здравоохранения о биомедицинских исследованиях. Сущность данной концепции заключается в теоретическом изложении принципиальных идей, которые должны быть положены в основу указанной главы документа. Основные положения данной концепции сводятся к следующему:

2) приоритет интересов отдельного человека над интересами науки и общества;

17 работы в области формирования новых подходов к изучению возможности проведения биомедицинских исследований на человеке, при разработке и совершенствовании законодательной базы в этой области, а также в правоприменительной практике. Благодаря четкому пониманию того, что представляют собой биомедицинские исследования, а также каково влияние принципа гуманизма при их осуществлении, законодатель получает возможность увидеть специфику различных способов защиты прав человека в связи с достижениями биологии и медицины и, при надлежащем отражении их в действующем законодательстве, усовершенствовать юридическую деятельность в этой сфере.

Всероссийская межвузовская научно-практическая конференция студентов и молодых ученых «Проблемы современного российского права», г. Челябинск, 4-5 мая 2006 г.; IV Международная конференция

Глобализация и право: общепризнанные принципы и нормы национального законодательства», г. Санкт-Петербург, 17-18 марта 2006 г.; Летняя школа

Европейские механизмы защиты прав человека», Франкфурт (Одер),

Германия, 11 - 22 сентября 2006 г.; Региональная научно-практическая конференция студентов, аспирантов и молодых ученых «Институты

18 гражданского общества в механизме защиты прав человека», г. Уфа, 15 декабря 2006 г.; Международная научно-практическая конференция: «Актуальные вопросы государства и гражданского общества на современном этапе», г.Уфа, 10 — 11 апреля 2007г.; Ежегодная научно-практическая конференция «Международные юридические чтения», г. Омск, 18 апреля 2007 г.

ВЫВОД ДИССЕРТАЦИИ
по специальности "Теория и история права и государства; история учений о праве и государстве", Труханова, Эльвира Фаритовна, Уфа

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

А. И. Иорыш в одной из своих статей отмечает, что «человечество не в первый раз сталкивается с необходимостью осмысления правовых и этических аспектов новых технологий, однако скорость практического воплощения все возрастает с одновременным увеличением масштабов потенциального воздействия технологий на человека и окружающую среду, сокращая число равнодушных наблюдателей, уступающих право выбора и право решений другим современникам или вообще будущим поколениям»206.

Справедливость слов учёного сегодня не вызывает сомнений. Высокий уровень развития медицины позволяет решать социально значимые проблемы, возникающие в различных областях жизнедеятельности человека. В то же время, стали возможны существенные злоупотребления этими знаниями. Крупнейшие достижения конца XX — начала XXI веков в области биологии и медицины породили целый ряд этико-правовых проблем, в связи с чем, в настоящее время с особой остротой встал вопрос о защите человека, его достоинства и уникальности от вредных последствий некоторых современных биомедицинских технологий, внедрение которых неизменно сопровождается осуществлением экспериментальных исследований.

В Российской Федерации правовое регулирование биомедицинских исследований нуждается в принципиальной проработке, поскольку существующее законодательство носит коллизионный характер и не позволяет решить все возникающие в этой области проблемы. Более того, нормативная правовая база в этой сфере постоянно отстает от динамичного развития науки и потому не справляется на должном уровне с функцией регулятора общественных отношений.

Данная работа посвящена одной из наименее исследованных на сегодняшний день области знаний, которая находится на стыке теоретико

206 Современное медицинское право в России и за рубежом. Сб. науч. тр. / отв. ред. О.Л. Дубовик, Ю.С. Пивоваров. - M., 2003. С. 247. правовой и биоэтической проблематики. Сложность темы и её слабая разработанность в трудах отечественной теории права дают основание считать данное направление научных исследований востребованным и перспективным.

Проведенное исследование позволило сформулировать следующие основные выводы и рекомендации:

1. Естественно-правовой подход к праву признает важнейшим элементом правовой материи её духовное, идейное, нравственное начало, то есть правовые идеи, представления людей о праве. Переосмысление многих человеческих ценностей порождает не только качественную модернизацию права, но и наполняет новым содержанием его принципы. Возведение человеческой личности в качестве «главной ценности» позволяет говорить о существовании единого концептуального принципа права, которому служат все остальные. Таким основополагающим принципом является принцип гуманизма — социальный идеал, в соответствии с которым человек -ключевая ценность демократического общества, а лейтмотив и цель всей системы права - обеспечение его прав и свобод. Такая постановка вопроса способствует выводу о том, что применительно к общественным отношениям, которые возникают в сфере биомедицины, реализация принципа гуманизма посредством обеспечения прав и их защиты выражается в ограничении пределов допустимого вмешательства в человеческий организм. Именно от того, как принцип гуманизма реализован в праве, насколько глубоко его значение осмысливается общественным сознанием, зависит дальнейшее развитие права и, соответственно, «нормативное» наполнение прав человека

2. Биомедицинские исследования — составляющие, которые неизменно сопровождают эволюционное развитие медицины, дают возможность реализовать на практике научно-теоретические гипотезы учёных. В то же время история изобилует массой фактов, когда такие исследования проводились с грубейшими нарушениями норм права и морали

192 и оставляли чёрные следы в истории человечества как вопиющие примеры жесточайших опытов с участием людей в роли испытуемых. Указанные обстоятельства с неизбежностью подчёркивают необходимость детальной регламентации производимых исследований в виду их тесной взаимосвязи со сферой частных интересов человека и наличием потенциальной возможности нарушения его прав. Для этих целей необходимы чёткие дефинитивные подходы в правотворческой деятельности и законодательное определение биомедицинского исследования с участием человека.

3. Совершенствование отечественной правовой системы в сфере биомедицины должно происходить поэтапно. На первом этапе необходимо имплементировать соответствующие нормы международного права и присоединиться к Конвенции Совета Европы о правах человека и биомедицине, а также Дополнительному протоколу к ней, который непосредственно посвящен биомедицинским исследованиям. На втором этапе необходимо привести нормы отечественного права в рассматриваемой сфере в соответствие с международными правовыми стандартами и приступить к решению неоднозначных биоэтических проблем и комплексной масштабной работе по кодификации законодательства нашей страны в сфере здравоохранения, включающей, также, помимо прочего, всестороннее изучение зарубежного опыта. Третьим, и завершающим этапом будет работа, направленная на повышение правовой грамотности населения по защите своих прав, внедрение стройной системы функциональных этических комитетов и принятие кодифицированного нормативного правового акта в сфере здравоохранения.

4. Важным моментом в защите прав человека в связи с осуществлением биомедицинских исследований является определение тех максимальных пределов, позволяющих вмешиваться в человеческий организм, которые могут ограничивать исследователя и защитить исследуемого. Такие пределы-принципы должны выступать ключевой составляющей исследовательского процесса с участием человека и

193 определять базовые критерии защиты прав граждан при проведении биомедицинских исследований.

5. Наиболее действенным способом защиты прав человека при осуществлении биомедицинских исследований является этическая экспертиза. Качество и степень эффективности такой экспертизы во многом обусловлено подходом в создании и законодательном закреплении взаимосвязанной системы функциональных этических комитетов. Деятельность этических комитетов уже стала предметом научного интереса ряда отечественных учёных, однако для того, чтобы она была способна стать надёжным инструментом в защите прав человека, участвующего в исследовании, необходима еще масштабная работа в данном направлении.

Положения и выводы диссертационного исследования закладывают теоретические основы находящейся в процессе формирования отрасли медицинского права, демонстрируют новые концептуальные подходы к пониманию и разрешению проблем, существующих в данной сфере в нашей стране, а рекомендации, выработанные в ходе исследования, могут найти достойное применение в процессе разработки и совершенствования законодательной базы в этой области и служить основой для дальнейшей работы при формировании новых подходов к изучению возможности проведения биомедицинских исследований на человеке.

БИБЛИОГРАФИЯ ДИССЕРТАЦИИ
«Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований»

1. Нормативные акты

2. Всеобщая декларация прав человека : принята и провозглашена Генеральной Ассамблеей ООН 10 дек. 1948 г. // Российская газета. — 1995. 5 апреля.

3. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ : принят ГД ФС РФ 21.10.1994 (ред. от 17.07.2009, с изм. от 18.07.2009) // СЗ РФ. 1994. -№ 32. - Ст. 3301.

4. Жилищный кодекс Российской Федерации от 29.12.2004 № 188-ФЗ : принят ГД ФС РФ 22.12.2004 (ред. от 27.09.2009) // СЗ РФ. 2005. - № 1 (часть 1). - Ст. 14.

5. Кодекс врачебной этики. Одобрен II (XVIII) Всероссийским Пироговским съездом врачей 07.06.1997 // RMASS.RU: Российская медицинская ассоциация. URL: http://www.rmass.ru/publ/info/kod (дата обращения 20.04.2009).

6. Конвенция о защите прав человека и основных свобод : Конвенция от 04.11.1950 ; вместе с Протоколом № 1 от 20.03.1952, Протоколом № 4 от 16.09.1963, Протоколом № 7 от 22.11.1984. // СЗ РФ. -2001. № 2. -Ст. 163.

7. Конституция (Основной закон) Союза Советских Социалистических Республик : принята ВС СССР 07.10.1977 (ред. от 14.03.1990) // Свод законов СССР. 1989. - Т. 1. - Ст. 42.

8. Конституция Российской Федерации : принята всенародным голосованием 12.12.1993. С изм. и доп., внес, законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 № 7-ФКЗ // СЗ РФ. 2009. - № 4. - Ст. 445.

9. Медико-социальная хартия Российской Федерации. Принята IV (XX) Всероссийским Пироговским съездом врачей 16.04.2004 // RMASS.RU: Российская медицинская ассоциация. URL: http://www.rmass.ru/publ/info/hart (дата обращения 20.04.2009)

10. Нюрнбергский кодекс // Врач. 1993. — № 7.

11. О внесении изменения в статью 1 Федерального закона «О временном запрете на клонирование человека» : федеральный закон от 29.03.2010 N ЗО-ФЗ : принят ГД ФС РФ 10.03.2010 // СЗ РФ. 2010. - № 14. - Ст. 1550.

12. О временном запрете на клонирование человека : федеральный закон от 20.05.2002 № 54-ФЗ : принят ГД ФС РФ 19.04.2002 (ред. от2903.2010) // СЗ РФ. 2002. - № 21. - Ст. 1917.

13. О государственной геномной регистрации в Российской Федерации : федеральный закон от 03.12.2008 № 242-ФЗ : принят ГД ФС РФ 19.11.2008 (сизм. от 17.12.2009)//СЗ РФ. -2008. -№ 49. -Ст. 5740.

14. О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации : федеральный закон от 31.05.2001 №73-Ф3 : принят ГД ФС РФ 05.04.2001 (ред. от 28.06.2009) // СЗ РФ. -2001. -№ 23. Ст. 2291.

15. О донорстве крови и ее компонентов : закон Российской Федерации от 09.06.1993 № 5142-1 (ред. от 24.07.2009) // Ведомости СНД и ВС РФ. -1993.-№28.-Ст. 1064.

16. О комитете по этике Электронный ресурс.: приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.08.2004 № 57 // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс». Дата обращения 15.03.2010.

17. О лекарственных средствах : федеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ : принят ГД ФС РФ 05.06.1998 (ред. от 30.12.2008) // СЗ РФ. 1998. -№26.-Ст. 3006.

18. О медицинском страховании граждан в Российской Федерации : закон Российской Федерации от 28.06.1991 № 1499-1 (ред. от 24.07.2009) // Ведомости СНД и ВС РСФСР. 1991. - № 27. - Ст. 920.

19. О наркотических средствах и психотропных веществах : федеральный закон от 08.01.1998 № З-ФЗ : принят ГД ФС РФ 10.12.1997 (ред. от1707.2009, с изм. от 18.07.2009) // СЗ РФ. 1998. -№ 2. - Ст. 219.

20. О погребении и похоронном деле : федеральный закон от 12.01.1996 № 8-ФЗ : принят ГД ФС РФ 08.12.1995 (ред. от 25.11.2009) // СЗ РФ. -1996.-№3.-Ст. 146.

21. О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации : федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ : принят ГД ФС РФ 24.05.2001 (ред. 23.07.2008) // СЗ РФ. 2001. - № 26. - Ст. 2581.

22. О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании: закон Российской Федерации от 02.07.1992 №3185-1 (ред. от 22.08.2004, с изм. от 27.02.2009) // Ведомости СНД и ВС РФ. 1992. -№33.-Ст. 1913.

23. О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения: федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ : принят ГД ФС РФ 12.03.1999 (ред. от 30.12.2008) // СЗ РФ. 1999. -№ 14. - Ст. 1650.

24. О создании Комитета по биомедицинской этике Минздрава России Электронный ресурс. : приказ Минздрава РФ от 14.08.1998 № 248 // Справочно-правовая система «КонсультантПлюс». — Дата обращения1503.2010.

25. О трансплантации органов и (или) тканей человека : закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 (ред. от 29.11.2007) // Ведомости СНД и ВС РФ. 1993. - № 2. - Ст. 62.

26. Об иммунопрофилактике инфекционных болезней : федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ: принят ГД ФС РФ 17.07.1998 (ред. от 24.07.2009) // СЗ РФ. 1998. - № 38. - Ст. 4736.

27. Об обращении лекарственных средств : федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ : принят ГД ФС РФ 24.03.2010 // СЗ РФ. 2010. -№ 16.-Ст. 1815.

28. Об утверждении плана законопроектной деятельности Правительства Российской Федерации на 2010 год : распоряжение Правительства-Российской Федерации от 23.12.2009 № 2063-р // СЗ РФ. 2009. - № 52 (2 ч.). - Ст. 6672.

29. Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации : приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 №266 // Российская газета. 2003. - 10 июля.

30. Основы законодательства Российской Федерации о культуре : утв. ВС РФ 09.10.1992 № 3612-1 (ред. от 29.12.2006) // Ведомости СНД и ВС РФ. 1992.-№46.-Ст. 2615.

31. Основы законодательства Российской Федерации о нотариате: утв. ВС РФ 11.02.1993 №4462-1 (ред. от 18.10.2007) // Ведомости СНД и ВС РФ. 1993.-№ 10.-Ст. 357.

32. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан : утв. ВС РФ 22.07.1993 №5487-1 (ред. от 27.12.2009) // Ведомости СНД и ВС РФ. 1993. -№ 33. - Ст. 1318.

33. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-Ф3 : принят ГД ФС РФ 24.05.1996 (ред. от 27.07.2009) // СЗ РФ. 1996. - № 25.-Ст. 2954.

34. Этический кодекс российского врача. Утвержден 4-й Конференцией ассоциации врачей России (Москва, ноябрь, 1994 г.) // Сергеев В.В. Лекции по биоэтике: учебное пособие. Указ. изд. С. 379 383.

35. Нормативные акты и решения судебных органов на иностранныхязыках

36. Case of the East African Asians v. the United Kingdom. Applications No. 4403/70 et sqq. Commission's report of 14 December 1973, Decisions and Reports 78-B, p. 5, spec. p. 66. § 220, 222 (дата обращения 20.04.2009).

37. Case of Pretty v. the United Kingdom. Application No. 2346/02. Judgment. Strasburg. 29 April 2002. § 37 // ECHR.COE.INT: Search Portal of the

38. European Court of Human Rights. IIUDOC Database. URL: http://echr.eoe.int/echr/en/hudoc (дата обращения 20.04.2009).

39. Case of Selmouni v. France. Application No. 25803/94. Judgment. Strasbourg. 28 July 1999. § 96 // ECHR.COE.INT: Search Portal of the European Court of Human Rights. HUDOC Database. URL: http://echr.coe.int/echr/en/hudoc (дата обращения 20.04.2009).

40. Case of Suheyla Aydin v. Turkey. Application No. 25660/94. Judgment. Strasbourg. 24 May 2005. § 82 // ECHR.COE.INT: Search Portal of the European Court of Human Rights. HUDOC Database. URL: http://echr.coe.int/echr/en/hudoc (дата обращения 20.04.2009).

41. Case of Tekin v. Turkey (52/1997/836/1042). Judgment. Strasbourg. 09 June 1998. § 52 // ECHR.COE.INT: Search Portal of the European Court of Human Rights. HUDOC Database. URL: http://echr.coe.int/echr/en/hudoc (дата обращения 20.04.2009).

42. Code civil. Version consolidee au 01.06.2009 (Электронный ресурс) // LEGIFRANCE.GOUV.FR: Le service public de l'acces au droit. URL: http://www.legifrance.gouv.fr (дата обращения 15.09.2009).

43. Монографическая и учебная литература

44. Автономов, А. С. Правовая онтология политики : к построению системы категорий / А. С. Автономов. М. : ИНФОГРАФ, 1999. -383 с.

45. Алексеев, С. С. Общие дозволения и общие запреты в советском праве / А. С. Алексеев. М. : Юрид. лит., 1989. - 288 с.

46. Алексеев, С. С. Проблемы теории права : Основные вопросы общей теории социалистического права : курс лекций : в 2 т. / С. С. Алексеев. Свердловск : изд-во Свердл. юрид. ин-та, 1972. - Т. 1. - 396 с.

47. Алексеев, С. С. Философия права / С. С. Алексеев. — М. : Изд-во НОРМА, 1998.-336 с.

48. Андреев, В. С. Деонтология, «медицинское право», право социального обеспечения в СССР / В. С. Андреев // Советская юстиция. 1980. -№24.-С. 19-20.

49. Байтин, М. И. Сущность права : (Современное нормативное правопонимание на грани двух веков) / М. И. Байтин. Саратов : СГАП, 2001.-413 с.

50. Бару, М. И., Некоторые вопросы соотношения норм различных отраслей права в охране прав граждан / М. И. Бару // Советское государство и право. 1963. - № 12. - С. 64-74.

51. Бердяев, Н. А. Философия свободы ; Смысл творчества / Н. А. Бердяев. — М. : Правда, 1989. — 607 с. (Из истории отечественной философской мысли).

52. Бернар, К. Лекции по экспериментальной патологии : классики биологии и медицины / К. Бернар. — M.-JI. : Наркомздрав, 1937. — 512 с.

53. Биомедицинская этика / В. И. Покровский, В. Н. Игнатьев, Ю. М. Лопухин и др. ; под ред. В. И. Покровского ; Рос. акад. мед. наук. М.: Медицина, 1997. - 224 с.

54. Биомедицинская этика : в 3 вып. / Под ред. В. И. Покровского, Ю. М. Лопухина. М. : Медицина, 2002. - Вып. 3. - 238 с.

55. Биомедицинская этика : в 3 вып. : Монография. / Под ред. В. И. Покровского. М. : Медицина, 1999.

56. Биоэтика : принципы, правила, проблемы / Отв. ред. и сост. — д. филос. н., проф. Б. Г. Юдин. -М. : Эдиториал УРСС, 1998.-470 с. : табл.

57. Биоэтика : проблемы и перспективы : сб. ст. / Отв. Ред.: С. М. Малков, А. П. Огурцов. М. : ИФРАН, 1992.-209 с.

58. Богорад, Н. В. Национальный этический комитет некоторые направления деятельности. - М., 1998.

59. Введение в биоэтику : учеб. пособие / А. Я. Иванюшкин и др. М. : Прогресс-Традиция, 1998. - 384 с.

60. Вобликов, В. Ю. Правопонимание в современной российской теории права Электронный ресурс. / В. Ю. Вобликов // Credo new. 2006. -№3. - Режим доступа : http://credonew.ru/content/view/572/31/, свободный. - Загл. с экрана. — яз. рус.

61. Вопленко, Н. Н. Сущность, принципы и функции права : учеб. пособие / Н. Н. Вопленко ; Волгогр. гос. ун-т. Волгоград : изд-во Волгогр. гос. ун-та, 1998. - 56 с.

62. Галь, И. Г. XVI Всемирный Конгресс по медицинскому праву / И. Г. Галь // Медицинское право. 2007. - № 1. - С. 47-53.

63. Тендерная экспертиза российского законодательства / отв. ред. и рук. авт. коллектива JI.H. Завадская. М.: Изд-во БЕК, 2001. - 255 с.

64. Гиппократ. Избр. книги / Гиппократ; перевод с греч. В. И. Руднева; Ред., вступ. ст. с. 11-76. и примеч. В. П. Карпова. — [Репринт, воспроизведение изд. 1936 г.]. М. : ТОО «Сварог», 1994. — 736 с.

65. Глязер, Г. Драматическая медицина. Опыты врачей на себе / Гуго Глязер ; пер. с нем. В. Хорохордина ; предисл. и научн. ред. Б. Д. Петрова. 2-е изд. - М. : Молодая гвардия, 1965. - 216 с.

66. Графский, В. Г. Интегральная (синтезированная) юриспруденция : Актуальный и все еще незавершенный проект / В. Г. Графский // Правоведение. 2000. - № 3. - С. 49-64.

67. Графский, В. Г. Общая теория П. А. Сорокина : На пути к интегральному (синтезированному) правопознанию / В. Г. Графский // Государство и право 2000. - № 1. - С. 111 -120.

68. Графский, В. Г. Право и мораль в истории: проблемы ценностного подхода / В. Г. Графский // Государство и право. 1998. — № 8. — С. 114-119.

69. Гуманизм // Большая советская энциклопедия. — 2-е изд. — М., 1972. — Т. 7. С. 444.

70. Гуманизм // Большой юридический словарь / под ред. проф. А. Я. Сухарева. 3-е изд., доп. и перераб. - М. : ИНФРА-М, 2009. -С. 155.

71. Гурочкин, Ю. Д. Медицинское право : учебник / Ю. Д. Гурочкин, Г. Б. Дерягин, Е. Ю. Яценко ; под ред. Ю. Д. Гурочкина. М. : Экзамен, 2007. - 798, 2. с.

72. Даниленко, Г. М. Применение международного права во внутренней правовой системе России : практика Конституционного Суда / Г. М. Даниленко // Государство и право. 1995. - № 11. - С. 115-125.

73. Дженнер Эдуард (Jenner Edward) // Большая медицинская энциклопедия : в 30 т. / гл. ред. Б. В. Петровский ; АМН СССР. 3-е изд. - М., 1977. - Т. 7. - С. 219-220.

74. Документ Копенгагенского совещания по человеческому измерению

75. СБСЕ. Копенгаген, 29 июня 1990 г. Извлечения. // HRI.RU:электронная библиотека международных документов по правам205человека. 2005. URL: http://www.hri.ru/docs/?content=doc&id=::284. -Дата обращения 20.04.2009.

76. Живулина, Т. Л. Права человека и правопонимание : концептуальные основы взаимодействия : доп. материал к курсу «Теория государства и права» / Т. Л. Живулина. Н.Новгород : Вектор ТиС, 2006. - 88 с.

77. Ильин, И. А. О сущности правосознания / И. А. Ильин ; сост. и авт. вступ. ст. И. Смирнов. М. : ТОО «Рарог», 1993. - 234 с.

78. Институт прав человека в России / Г. Н. Комкова, О. В. Шудра Т. Г. Даурова и др.; Под ред. канд. юрид. наук Г.Н. Комковой. -Саратов : Изд-во Сарат. ун-та, 1998. 216 с.

79. Исследование // Большой энциклопедический словарь : в 2-х т. / гл. ред. А. М. Прохоров. -М. : Сов. энциклопедия, 1991. -Т.1 : А-Н. С. 551.

80. Карева, М. П. Право и нравственность в социалистическом обществе / М. П. Карева ; отв. ред. Г. И. Федькин. М. : Изд-во АН СССР, 1951. -185 с.

81. Кванина, В. В. Гражданско-правовое регулирование отношений в сфере высшего профессионального образования: монография. — М. : Изд-во «Готика», 2005. 367 с.

82. Квашис, В. Е. Гуманизм советского уголовного права / В. Е. Квашис. — М. : Юрид. лит-ра, 1969. 150 с.

83. Клык, Н. Л. Медицинский кодекс России: каким ему быть? / Н. Л. Клык, В. Н. Соловьев // Российская юстиция. 1997. - № 9. -С. 20-22.

84. Козлова, Е. И. Конституционное право России / Е. И. Козлова, О. Е. Кутафин. М. : Юристъ, 1995. - 479 с.

85. Комашко, М. Н. Проблема презумпции согласия на изъятие органов (или) тканей для трансплантации / М. Н. Комашко // Медицинское право. 2006. -№3.- С. 16-22.

86. Конституционное право России: учебник. Изд. с изм. / Под ред. Г.Н. Комковой. - М. : Юристъ, 2006. - 408 с.

87. Конституционные права и свободы человека и гражданина в Российской Федерации : учеб. для вузов / А. Я. Азаров и др. ; под ред. д.ю.н. проф. О. И. Тиунова. -М.: Норма, 2005. 591 с.

88. Концепции развития российского законодательства / Под ред. . Т. Я. Хабриевой, Ю. А. Тихомирова, Ю. П. Орловского. М.: ОАО «Издательский дом "Городец"», 2004. - 848 с.

89. Кубарь, О. И. Современное состояние и перспективы совершенствования этической экспертизы биомедицинских исследований в России // Актуальные проблемы биоэтики в России. -М., 2000.

90. Курс лекций по теории государства и права : в 2-х ч. / под общ. ред. Н. Т. Разгельдеева, А. В. Малько ; Поволж. кадровый центр. Саратов,1993.-Ч. 1.-184 с.

91. Лазарев, В. В. Теория государства и права: учебник для вузов / В. В. Лазарев, С. В. Липень. — изд. 3-е, испр. и доп. — М. : 2004 : ОАО Яросл. полигр. комб. 527 с.

92. Лапаева, В. В. Различные типы правопонимания : анализ научно-практического потенциала / В. В. Лапаева // Законодательство и экономика. 2006. — № 4. — С. 5 -15.

93. Лапаева, В. В. Социология права / В. В. Лапаева. 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Норма, 2008. - 335 с.

94. Лейбниц, Г. В. Сочинения в 4 т. : пер. с франц. Т. 4 / Редкол. : Б. Э. Быховский, Г. Г. Майоров, И. С. Нарский и др. М. : Мысль,1989.-554 с.

95. Лейст, О. Э. Три концепции права / О. Э. Лейст // Советское государство и право. 1991. -№ 12. - С. 3-11.

96. Лекции по биоэтике : учеб. пособие. / [В. В. Сергеев и др. ; отв. ред. В. В. Сергеев.] Самара : СамГМ, 2005. - 398 с.

97. Леушин, В. И. Понятие, сущность и социальная ценность права / В. И. Леушин, В. Д. Перевалов // Теория государства и права : учеб. для юрид. вузов / под ред. В. М. Корельского, В. Д. Перевалова. — М., 1998.-Разд. 4, гл. 16.-С. 187-207.

98. Лившиц, Р. 3. Государство и право в современном обществе : необходимость новых подходов // Советское государство и право. —1990.-№Ю.-С. 13-21.

99. Лившиц, Р. 3. Теория права : учебник / Р. 3. Лившиц. М. : БЕК,1994.-224 с.

100. Лопухин, Ю. М. Биоэтика : Избр. ст. и докл. (1993-2003) / Ю. М. Лопухин. М. : ГЭОТАР-МЕД, 2003. - 124 с. : ил.

101. Лукашева, Е. А. Принципы социалистического права : Понятие принципа социалистического права // Советское государство и право. -1970,-№6.-С. 21-29.

102. Луков, В. А. Социальная экспертиза / В.А. Луков. — М. : ИМ, 1996. — 142 с.

103. Малько, А. В. Краткий курс теории государства и права / А. В. Малько. Саратов : Изд-во ФГОУ ВПО Сарат. ГАУ, 2003. - 118 с.

104. Малько, А. В. Новые явления в политико-правовой жизни России: вопросы теории и практики / А. В. Малько. — Тольятти : Волж. ун-т им. В. Н. Татищева, 1999. 199 с.

105. Мартышин, О. В. Совместимы ли основные типы понимания права? / О. В. Мартышин // Государство и право. 2003. - № 6. - С. 13-21.

106. Матузов, Н. И. Теория государства и права: учебник / Н. И. Матузов,

107. A. В. Малько. 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Юристъ, 2009. - 541 с.

108. Матузов, Н. И. Правовая система и личность / Н. И. Матузов. — Саратов : изд-во Саратов, ун-та, 1987. — 293 с.

109. Медицинское право: сборник нормативных актов к занятиям по медицинскому праву: учебник / под общей ред. Ю. Д. Гурочкина. — М. : Экзамен, 2007. 798 с.

110. Милушин, М. И. О теоретических основах и концепции национального медицинского права / М. И. Милушин, Ю. Д. Сергеев // Медицинское право. 2003. - № 3. - С. 3-8.

111. Молль, А. Врачебная этика : Обязанности врача во всех проявлениях его деятельности / д-р Альберт Молль ; пер. с нем. под ред. и с предисл.

112. B.В. Вересаева. М. : маг. «Книжное дело», 1904. - 534 с.

113. Мохов, А. А. Медицинское право как отрасль права и его место в системе российского права / А. А. Мохов // Медицинское право. — 2003.-№4.-С. 7-9.

114. Нерсесянц, В. С. Философия права : учебник для вузов / В. С. Нерсесянц ; Ин-т государства и права Рос. акад. наук, Акад. правовой ун-т. М. : Изд-во НОРМА, 2003. - 652 с.

115. Нерсесянц, В. С. Философия права Гегеля / В. С. Нерсесянц ; . Ин-т государства и права РАН, Акад. правовой ун-т. — М. : Юристъ, 1998. — 350 с. — (Res cottidiana).

116. Общая теория права и государства: учебник для студентов высших учеб. заведений, обучающихся по направлению 521400 «Юриспруденция» и специальности 021100 «Юриспруденция» / Афанасьев В. С. и др.; под ред. В.В. Лазарева. М., 2007. - 575 с.

117. Оль, Е. М. Биологический детерминизм в политико-правовых учениях : некоторые аспекты истории и теории / Е. М. Оль // История государства и права. 2007. — № 5. - С. 34-36.

118. Оль, П. А. Правопонимание: от плюрализма к двуединству : монография / П. А. Оль. СПб. : Юрид. центр Пресс, 2005. - 241 с.

119. Павлова, Т. Н. Биоэтика в высшей школе : уч. пособие для вузов. / Т. Н. Павлова. — М. : Моск. гос. акад. ветеринар, медицины и биотехнологии, 1997. 147 с.

120. Пазенок, В. С. Социализм и справедливость / В. С. Пазенок. М. : Политиздат, 1967. - 198 с.

121. Попков, В. Д. Социальная политика Советского государства и права /

122. B. Д. Попков. М. : Изд-во МГУ, 1979. - 136 с.

123. Правовая система России в условиях глобализации и региональной интеграции : теория и практика / Балытников В. В. и др. ; отв. ред.

124. C. В. Поленина. ; Российская акад. наук, Ин-т государства и права. -Москва : Формула права, 2006. 557 с.

125. Пресняков, М. В. Административно-правовое регулирование служебных отношений : теория и практика / М. В. Пресняков, С. Е. Чаннов; под ред. Г. Н. Комковой. — Саратов : Научная книга, 2008.-412 с.

126. Проблемы наук теории и истории государства и права: сб. науч. статей / отв. ред. С.А. Дробышевский. — Красноярск, 2008. Вып. 2. — 187 с.

127. Проблемы общей теории права и государства : учеб. для юрид. вузов / Варламова Н. В., Лазарев В. В., Лапаева В. В. и др. ; под общ. ред. В. С. Нерсесянца. М. : Изд. группа НОРМА-ИНФРА - М, 1999. -XIV, 813 с.

128. Протасов, В. Н. Теория права и государства. Проблемы теории права и государства : вопросы и ответы : для студентов юрид. вузов. / В. Н. Протасов. М. : Новый Юрист, 1999. - 240 с.

129. Протасов, В. Н. Теория права и государства. Проблемы теории права и государства : учеб. пособие. / В. Н. Протасов. — 2-е изд., перераб. и доп. М.: Юрайт-М, 2001. - 346 с.

130. Протасов, В. Н. Что и как регулирует право : учеб. пособие. / В. Н. Протасов. М. : Юристъ, 1995. - 96 с.

131. Путило, Н. В. Комментарий к Основам законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан / Н. В. Путило. М. : Юстицинформ, 2003. - 240 с.

132. Путило, Н. В. Законодательство об охране здоровья граждан: перспективы систематизации // Журнал российского права. М.: Норма, 2007. - № 1 - С. 68-74.

133. Радько, Т. Н. Теория государства и права: учеб. / Т. Н. Радько. — 2-е изд. М.: Проспект, 2009. - 752 с.

134. Рахманина, Т. Н. Актуальные вопросы кодификации российского законодательства / Т. Н. Рахманина // Журнал российского права.2008. № 4. - С. 30-39.

135. Ростовщиков, И. В. Права личности в России : их обеспечение и защита органами внутренних дел / И. В. Ростовщиков ; Науч. ред. Н. В. Витрук; Волгогр. юрид. ин-т. Волгоград : ВЮИ, 1997. — 188, 2. с.

136. Сартр, Ж.-П. Экзистенциализм — это гуманизм / Жан-Поль Сартр // Сумерки богов. -М., 1989. С. 319-344.

137. Сборник официальных документов Ассоциации врачей России : врачебные ассоциации, медицинская этика и общемедицинские проблемы / Под ред. Уранова В. Н. М.: ПАИМС, 1995. - 96 с.

138. Сергеев, Ю. Д. Неблагоприятный исход оказания медицинской помощи : Клин, оценка. Судеб.-мед. экспертиза. Юрид. квалификация. Пути профилактики / Ю. Д. Сергеев, С. В. Ерофеев. М. ; Иваново, 2001. — 284 е., 1. л. портр. : ил., табл.

139. Сергеев, Ю. Д. Основы медицинского права России : учеб. пособие / Ю. Д. Сергеев, А. А. Мохов; Под ред. член-корр. РАМН Ю. Д. Сергеева. — М. : Мед. информ. агентство, 2007. — 360 с.

140. Сергеев, Ю. Д. Правовые аспекты посмертного донорства : современное состояние и проблемы регулирования / Ю. Д. Сергеев, С. И. Поспелова // Медицинское право. 2006. - № 2. - С. 3-10.

141. Силуянова, И. В. Биоэтика в России : ценности и законы : учеб. пособие для мед. и фармацевт, вузов / И. В. Силуянова. — М. : Грантъ, 2001.- 191 с. : табл.

142. Систематизация законодательства в Российской Федерации /

143. A. И. Абрамова и др. ; под ред. А. С. Пиголкина. СПб. : Юрид. центр Пресс, 2003.-380 с.

144. Современное медицинское право в России и за рубежом. Сб. науч. тр. / отв. ред. О. JI. Дубовик, Ю. С. Пивоваров. М., 2003.

145. Тархов, В. А. Гражданское право. Общ. часть : курс лекций. /

146. B. А. Тархов ; Сарат. гос. акад. права, Чебокс. кооп. ин-т Моск. ун-та потребит, кооп. Чебоксары : Чуваш, кн. изд-во, 1997. - 330,1. с.

147. Теория государства и права : курс лекций / М. И. Байтин и др. ; под ред. Н. И. Матузова, А. В. Малько. 2-е изд., перераб. и доп. - М. : Юристъ, 2004. - 767 с.

148. Тихомиров, Ю.А. Правовое регулирование: теория и практика / Ю. А. Тихомиров ; Ин-т законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации. М. : Формула права, 2010. - 398 с.

149. Тихонравов, Ю. В. Основы философии права : учеб. пособие. / Ю. В. Тихонравов. -М. : Вестник, 1997. 604 с.

150. Толстой, Ю. К. О теоретических основах кодификации гражданского законодательства / Ю. К. Толстой // Правоведение. — 1957. — № 1. —1. C. 42-55.

151. Трансплантация // Большая медицинская энциклопедия : в 30 т. / Гл. ред. Б. В. Петровский ; АМН СССР. 3-е изд. -М., 1985. - Т. 25.

152. Туманов, В. А. Правовой нигилизм в историко-идеологическом ракурсе / В. А. Туманов // Государство и право. 1993. — № 8. - С. 52-58.

153. Утяшев, М. М. Новая парадигма принципов права / М. М. Утяшев // Право и государство : теория и практика. 2007. - № 9. - С. 11-17.

154. Утяшев, М. М. Права человека в современной России : учеб. для вузов и сред. учеб. заведений / Утяшев М. М., Утяшева Л. М. — Уфа : Полиграфкомб., 2003. 613 с.

155. Фетюхин, М. И. Социальное право : курс лекций / М. И. Фетюхин ; Волгогр. гос. ун-т. — Волгоград : Изд-во Волгогр. гос. ун-та, 1998. -249 с.

156. Флоря, В. Медицинское право как самостоятельная отрасль права // Медицинское право. 2004. - № 1. - С. 8-10.

157. Хабриева, Т.Я. Миграционное право России: теория и практика : монография / Т.Я. Хабриева; Ин-т законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации. М., 2008. -313 с.

158. Хропанюк, В. Н. Теория государства и права / В. Н. Хропанюк ; Под ред. В. Г. Стрекозова. 2-е изд., доп. и испр. - М. : ДТД, 1995. —384 с.

159. Чашин, А. Н. Теория государства и права : учеб. / А. Н. Чашин. — М. : Дело и сервис, 2008. 687 с.

160. Черданцев, А. Ф. Логико-языковые феномены в праве, юридической науке и практике / А. Ф. Черданцев. Екатеринбург : Наука, 1993. -189 с.

161. Чичерин, Б. Н. Философия права / Б. Н. Чичерин : сборник. СПб. : Наука, 1998. - 654 е., 1. л. портр. — (Русская государственная мысль РГМ).

162. Чхиквадзе, В. М. Социалистический гуманизм и права человека : ленинская идея и современность / В. М. Чхиквадзе. — М. : Наука, 1978.-303 с.

163. Шафиров, В. М. Естественно-позитивное право = Natural positive law : введ. в теорию / В. М. Шафиров ; М-во образования и науки Рос.

164. Федерации, Краснояр. гос. ун-т, Юрид. ин-т. — Красноярск : Краснояр. гос. ун-т, 2004. 258,1. с.

165. Шишков, С. Будет ли в России Медицинский кодекс? / С. Шишков // Российская юстиция. 1997. - № 1. - С. 37-39.

166. Шкатулла, В. И. Образовательное право : учебник для вузов / В. И. Шкатулла. М.: НОРМА - ИНФРА-М, 2001.-681 с.

167. Экспертиза // Большая советская энциклопедия. 2-е изд. - М., 1972. -Т. 30. - С. 7.

168. Этика // Большая советская энциклопедия. 2-е изд. - М., 1972. -Т. 30. - С. 77.

169. Юридические основы деятельности врача. Медицинское право : учеб. пособие в схемах и определениях : для студ. мед. вузов / Сергеев Ю. Д., Григорьев И. Ю., Григорьев Ю. И. ; под ред. Ю. Д. Сергеева. Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2008.-246, 1. с.

170. Юртаева, Е. А. Закон о нормативных правовых актах и практика российского правотворчества / Е. А. Юртаева // Журнал российского права. -2006. № 5. - С. 12-22.

171. Явич, JI. С. Право развитого социалистического общества. Сущность и принципы / JI. С. Явич. М. : Юрид. лит., 1978. - 224 с.

172. Яковлев, В. Ф. Отраслевая дифференциация и межотраслевая интеграция как основы системы законодательства / В. Ф. Яковлев // Правоведение. 1975. - № 1. - С. 16-23.

173. Яровинский, М. Я. Медицинская этика (биоэтика) : учеб. пособие для студентов медицинских вузов / М. Я. Яровинский ; под ред. А. М. Сточика. Москва : Медицина, 2006. - 446, 2. с.

174. Яценко, Е. Ю. О достижениях и проблемах становления медицинского права в Российской Федерации / Е. Ю. Яценко, С. Д. Эммануилов // Медицинское право. 2006. - № 1. — С. 3-7.

175. Ященко, А. С. Философия права Владимира Соловьева. Теория федерализма. Опыт синтетической теории права и государства / А. С. Ященко ; Вступ. ст., коммент. и сост.: А. П. Альбов. СПб. : С.-Петерб. ун-т МВД России : Алетейя, 1999. - 252, 2. с.

176. Авторефераты и диссертации

177. Алексеева, П. JI. Правовые проблемы клинической трансплантации органов и тканей в России и зарубежных странах (административно-правовой аспект) : дис. .канд. юрид. наук : 12.00.14 / Полина Леонидовна Алексеева. М., 2005. - 188 с. -Библиогр. : 161-182.

178. Астафьев, Л. М. Социологический анализ удовлетворенности пациентов оказанием медицинской помощи : дис. . канд. соц. наук : 14.00.52 / Лев Михайлович Астафьев. — М., 2005. 166 с. — Библиогр. : с. 135-149.

179. Блинов, А. Г. Уголовно-правовая охрана прав и свобод пациента в России : дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.08 / Александр Георгиевич Блинов. Саратов, 2001. -212 с. — Библиогр.: с. 192-212.

180. Вокуев, М. Р. Миграционное право современной России : теоретико-правовой анализ : дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.01 / Муса Рукманович Вокуев. Ростов-на-Дону, 2006. — 175 с. — Библиогр. : с. 149-174.

181. Захарова, В. И. Общественная экспертиза законопроектов: социологический анализ: дисс. . канд. социол. наук : 22.00.04 / Вера Игоревна Захарова. — М., 2005. — 184 с. -Библиогр. : с. 162-170.

182. Кобяков, Д. П. Правовые проблемы трансплантологии : дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.06 / Дмитрий Петрович Кобяков. М., 2000. -161 с. — Библиогр. : с. 151-161.

183. Крылова, Н. Е. Уголовное право и биоэтика (уголовно-правовые проблемы применения современных биомедицинских технологий) : дисс. . докт. юрид. наук : 12.00.08 / Наталья Евгеньевна Крылова. М., 2006.-410 с.-Библиогр. : с. 383-410.

184. Кульбакина, О. Е. Интеграция идей гуманизма : мировоззренческий и праксиологический аспект : дисс. . канд. философских наук : 09.00.11 / Оксана Евгеньевна Кульбакина. Барнаул, 2005. - 165 с. -Библиогр.: с. 149-165.

185. Кустова, О. А. Методика расследования преступлений, связанных с изъятием органов и (или) тканей человека для трансплантации : дис. .:. канд. юрид. наук : 12.00.09 / Оксана Анатольевна Кустова. М., 2004. -223 с. - Библиогр. : с. 176-197.

186. Ларинбаева, И. И. Юридическая онтология тендерного равноправия : дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.01 / Ильмира Ишмурзовна Ларинбаева. Уфа, 2007. - 207 с. - Библиогр. : с. 192-207.

187. Маргацкая, Н. А. Гражданско-правовые проблемы донорства и трансплантации : дис. . канд. юрид. наук : 12.00.03 / Надежда Афанасьевна Маргацкая. -М., 1984.- 180 с.-Библиогр. : с. 166-180.

188. Мелихов, А. В. Гражданско-правовая ответственность за вред, причиненный здоровью или жизни пациента : вопросы теории и практики : дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.03 / Александр Викторович Мелихов. Волгоград, 2006. - 190 с. - Библиогр. : с. 174-190.

189. Мордовец, А. С. Гуманизм как принцип юридической ответственности граждан в советском праве : дисс. .канд. юрид. наук : 12.00.01 /

190. Александр Сергеевич Мордовец. М., 1983. — 190 с. - Библиогр. : с. 180-190.

191. Олейник, Ч. Г. Систематизация российского законодательства в сфере охраны здоровья населения : автореферат дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.01 / Чезара Георгиевна Олейник. М., 2007. - 232 с. - Библиогр. : с. 191-215.

192. Первова, JI. Т. Гражданско-правовые проблемы регулирования медицинского обслуживания граждан в Российской Федерации : дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.03 / Людмила Тихоновна Первова. — М., 2006.-218 с.-Библиогр. : с. 198-218.

193. Седова, Н. Н. Юридическая институционализация субъектов биоэтики в правовом поле современной России : дисс. . докт. юрид. наук : 23.00.02 / Наталья Николаевна Седова. — Ростов-на-Дону, 2005. 352 с. — Библиогр. : с. 333-352.

194. Соловьева, С. Д. Правовое регулирование социальной защиты населения : дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.02 / Софья Дмитриевна Соловьева.-М., 1997.- 152 с.-Библиогр. : с. 128-140.

195. Степанова, Е. Н. Трансплантация органов и тканей человека: мировой опыт и Россия : гражданско-правовой аспект : дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.03 / Екатерина Николаевна Степанова. М., 2004. - 228 с. -Библиогр.: с. 197-228.

196. Фабрика, Т. А. Проблемы уголовной ответственности за принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации : дисс. .канд. юрид. наук : 12.00.08 / Тамара Александровна Фабрика. -Челябинск, 2007. — 200 с. ил. — Библиогр. : с. 166-188.

197. Фомичев, Е. К. Эвтаназия как форма реализации права на смерть (общетеоретический аспект) : дисс. . канд. юрид. наук : 12.00.01 / Евгений Константинович Фомичев. — Тамбов, 2006. — 225 с. -Библиогр. : с. 214-225.

198. Чеботарева, О. А. Патернализм в отечественной медицине: дисс. . канд. соц. наук : 12.00.52 / Ольга Александровна Чеботарева. -Волгоград, 2006. — 132 с. ил. — Библиогр. : с. 115-128.1. Иностранная литература

199. Human experimentation and research / edited by George F. Tomossy, David N. Weisstub. Burlington, VT : Ashgate, 2003. - 612 p. - (International library of medicine, ethics, and law).

200. The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2005 // NOBELPRIZE.ORG: the official web site of the Nobel Foundation. URL: http://nobelprize.org/nobelprizes/medicine/laureates/2005/illpres/index.htm 1 (дата обращения 15.03.2010).

201. Zembaty, Jane S. Biomedical ethics / Thomas A. Mappes, Jane S. Zembaty. 2. ed. - N.Y. : McGraw-Hill, 1986. - XIV, 657 c.

Автор: Труханова, Эльвира Фаритовна
Город: Уфа
Год: 2010
Звание: кандидата юридических наук
КОД ВАК: 12.00.01

Диссертация

Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований тема диссертации по юриспруденции

Автореферат

ПОХОЖИЕ РАБОТЫ

Защита прав человека при проведении биомедицинских исследованийтекст автореферата и тема диссертации по праву и юриспруденции 12.00.01 ВАК РФ

АВТОРЕФЕРАТ ДИССЕРТАЦИИ по праву и юриспруденции на тему «Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований»

СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ по праву и юриспруденции, автор работы: Труханова, Эльвира Фаритовна, кандидата юридических наук

ВВЕДЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ по теме "Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований"

ВЫВОД ДИССЕРТАЦИИ по специальности "Теория и история права и государства; история учений о праве и государстве", Труханова, Эльвира Фаритовна, Уфа

БИБЛИОГРАФИЯ ДИССЕРТАЦИИ «Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований»

АВТОРЕФЕРАТ ДИССЕРТАЦИИ
по праву и юриспруденции на тему «Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований»

СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ
по праву и юриспруденции, автор работы: Труханова, Эльвира Фаритовна, кандидата юридических наук

ВВЕДЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ
по теме "Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований"

ВЫВОД ДИССЕРТАЦИИ
по специальности "Теория и история права и государства; история учений о праве и государстве", Труханова, Эльвира Фаритовна, Уфа

БИБЛИОГРАФИЯ ДИССЕРТАЦИИ
«Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований»